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海南实现抗菌药物全过程管理制度闭环
海南日报· 2025-07-17 09:25
"如果不科学、不合理使用抗菌药物,容易导致出现药物滥用、细菌耐药等问题。"海南省药监局相 关负责人表示,当前,公众获取抗菌药物主要来自医疗机构和零售药店,为此《规定》紧盯零售环节, 扭住销售渠道和处方审核"牛鼻子",严防抗菌药物流入非法渠道,杜绝企业逐利销售。 加强药品零售监管,不仅限于抗菌药物。近三年来,我省先后开展了药品安全"护航行动""巩固提 升行动"和"清源行动",聚焦药品零售企业非法渠道购药、违规销售处方药、执业药师"挂证"等问题开 展多轮检查,并建设药品零售使用追溯节点平台,推动零售药店入网上传购销数据,实现药品来源可 查、去向可追。 海南日报海口7月16日讯 (海南日报全媒体记者 李梦瑶)针对抗菌药物流通管理,海南于日前在 全国省级药监部门层面率先制定出台规范性文件,与我省其他已出台文件相衔接,实现抗菌药物生产、 经营、使用全过程管理的制度闭环。这是海南日报全媒体记者7月16日从海南省药监局召开的《海南省 抗菌药物流通监督管理规定》(以下简称《规定》)解读新闻发布会上获悉的。 《规定》细化了抗菌药物销售管理、质量管理、处方审核、用药指导、产品追溯等方面要求,进一 步夯实企业与从业人员药品安全主体 ...
苏州市率先启动经营乙类非处方药试点
苏州日报· 2025-06-25 08:21
政策突破 - 全家连锁便利店成为苏州市首家获得《药品经营许可证》的便利店 标志着便利店经营乙类非处方药试点工作正式启动 [1] - 苏州市本月在全省率先出台《苏州市经营乙类非处方药试点工作实施方案》 鼓励药品零售经营模式创新 [1] - 试点范围为在本市注册的便利店(超市)企业 要求在本市拥有至少2个直营店且经营时间超过1年 [1] 试点细则 - 试点药品品种为乙类非处方药 不包括含特殊药品的复方制剂和需冷藏冷冻保存的药品 [1] - 乙类非处方药陈列将设置专区(柜) 统一展示"乙类非处方药"字眼和非处方药专用标识 [1] - 符合条件的企业可办理仅经营乙类非处方药的《药品经营许可证》 并可采取告知承诺方式申请 [1] 审批创新 - 方案通过简化许可申报材料和审批程序 创新实施"告知承诺+事后监管"模式 [1] - 企业提交申请材料和承诺书后 符合条件的当天受理当天办结 [1] 行业影响 - 该试点是助力城市"一刻钟便民生活圈"建设的重要举措 有利于实现药品零售行业与民生服务多元融合 [2] - 打破了传统药品零售模式 通过优化审批流程放宽经营限制创新监管模式 [2] - 让市民在家门口就能便捷购买常用药 提升了公共服务效能满足了群众健康需求 [2]
新疆乌苏市市场监管局开展药品零售行业“扫码检查”专项行动
中国食品网· 2025-06-24 12:23
智慧监管新模式 - 乌苏市市场监管局推行"扫码检查"智慧监管新模式 实现监管全流程数字化 提升监管效能与执法透明度 [1] - 执法人员使用"塔通办智慧监管平台"APP扫描二维码自动识别检查对象 避免误查 检查结果实时同步至监管平台 确保全程留痕和数据可追溯 [3] - 检查采用无纸化操作 结果录入电子表单 拍照取证上传 企业负责人电子签字确认 单次检查时间平均缩短50% [3] 检查重点与成效 - 重点核查药品购进渠道 储存条件及处方药销售管理情况 严查销售假劣药品 违规销售处方药及未按规定储存药品等行为 [3] - 现场随机抽查药品 核实材料与实际情况一致性 确保药品来源合法可追溯 对存储条件不符合要求的企业责令立即整改 [3] - 严厉打击执业药师"挂证" 执业药师不在岗销售处方药等问题 [3] - 截至目前共检查药店50余家 有效规范零售药店经营行为 提升药品安全管理水平 [4] 未来计划 - 将持续强化监管力度 采取"监管﹢普法"组合策略 [4] - 组织药店从业人员开展法规培训 实现辖区药店培训全覆盖 [4]
骨科耗材行业近况更新
2025-06-23 10:09
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业、创新药行业、医疗器械行业、医疗设备行业、高值耗材行业、眼科耗材行业、中药行业、药品零售行业 - **公司**:迈普医学、维力医疗、人福医药、礼来、Vertex、莱凯医药、瑞普成创、迈瑞医疗、联影医疗、奥华医疗、惠泰、微电生理、春立医疗、爱博医疗、新产业、华润三九、马应龙、康缘药业、天士力、信立泰、华东医药、大博医疗、微创、三友、新泰、恩华 纪要提到的核心观点和论据 1. **医药行业** - **核心观点**:2025 年医药及创新药表现值得期待,回调是建仓良机 [1][2][3] - **论据**:龙头公司有增长空间;医药熊市持续四年,市场反应未完全体现;创新药板块公司基本面扎实;存在滞涨板块且基本面积极变化 [2][3] 2. **创新药板块** - **核心观点**:近期调整是良性且必要的,头部公司估值将达适宜阶段,建议基金领导关注 [4] - **论据**:今年是产业牛市和市场共振年,前期涨幅大必然调整;创新药有专业门槛,很多资金未参与 [4] - **核心观点**:增肌减脂主线和下半年非肿瘤领域值得关注 [5] - **论据**:礼来比马前列素和 Vertex 干细胞治疗糖尿病数据或带来重大改变;自免和代谢领域有更多重磅产品,国内领先公司数据读出及 BD 潜力值得关注 [5] 3. **医疗器械行业** - **核心观点**:国家支持高端医疗器械创新发展,相关公司值得关注 [1][6] - **论据**:政策支持涵盖审批、分类、标准、注册、监管等多方面,重点支持医用机器人、高端影像设备、人工智能医疗器械及新型生物材料医疗器械 [1][6] 4. **医疗设备行业** - **核心观点**:2025 年下半年有望迎来发展节点,三季度业绩拐点逐步显现 [1][7][8] - **论据**:库存清理接近尾声,终端招投标恢复情况良好 [7][8] 5. **高值耗材行业** - **核心观点**:电生理赛道、骨科和神经外科领域有值得关注的企业 [2][9] - **论据**:电生理赛道推荐惠泰和微电生理;春立医疗是骨科出海龙头,海外收入占比高且预计未来三年收入增速可达 30%;迈普医学在神经外科领域收购形成神经系列整套解决方案 [2][9] 6. **眼科耗材行业** - **核心观点**:创新龙头爱博医疗全面布局,龙晶放量值得关注 [10] - **论据**:爱博医疗布局白内障应用为主的人工晶体、近视防控 OK 镜及离焦镜、高端 PR 晶体、隐形眼镜消费级产品 [10] 7. **中药板块** - **核心观点**:下半年表现预期向好,推荐相关公司 [2][11] - **论据**:二三季度基数下降及中药材采购成本下降改善收入和利润;十四五规划框架逐渐清晰带来催化;核心标估值约 15 倍,与稳健增长预期匹配 [2][11] 8. **药品零售行业** - **核心观点**:线下仍处于供给侧出清阶段,头部企业集中度将提升,看好线上巨头和率先调整升级的线下药房 [16] - **论据**:上半年受春节及去年下半年集中关店影响,关店数量环比下降;一季度线下零售收入下降,中小连锁药房生存压力大;预计三季度关店速度可能提升;线上渠道替代率将持续提升 [16] 9. **原料板块** - **核心观点**:整体看好,未来三年有 30%以上复合增速潜力 [2][17][18] - **论据**:存量品种供给端逐步出清,价格稳定;各公司布局高端业务;主流原料企业估值回调至 15 - 20 倍 [2][17][18] 10. **骨科耗材行业** - **核心观点**:仍有稳定增长潜力,出海是关注重点 [24][25][27] - **论据**:每年手术量维持接近 10%的增速;集采推动国产化率提升,进口替代空间有限;春立医疗等企业加速出海 [24][25][27] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **第十一批国采文件**:集采品种目录征求意见稿发布引发市场担忧,部分专利产品、存在专利纠纷或治疗疮类产品被纳入 [19][20] 2. **广东联盟集采文件**:涉及恩华依托咪酯,预计月底出台正式文件,若长链与中长链分开,恩华将释放集采风险 [22] 3. **各公司亮点** - **华润三九**:一季报表质量高,二季度起病表天士力贡献利润,预计全年利润增速 15%以上,品牌强劲有望拓展业务 [12] - **康缘药业**:研发管线丰富,减肥药 300 点进入临床二期,双特异性抗体有 BD 预期,公司价值有重估机会 [13] - **马应龙**:制剂类产品终端动销增长,渠道改革后提价,利润增速更快,大健康板块有增长预期,有国改与分红提升预期 [14] - **天士力**:处于深度整合阶段,传统业务无政策风险,创新中药管线丰富,布局创新领域为未来发展提供动力 [15] - **信立泰和华东医药**:创新药放量速度比年初预期好,仿创公司创新药定价机会值得看好 [23]
涉及非法购进药品等,国家药监局公布5起“清源”行动违法违规典型案例
快讯· 2025-06-19 17:07
药品经营违法违规案例 - 广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店因非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项、未遵守药品经营质量管理规范被处以没收涉案药品、罚款130万元、责令关闭私设仓库、吊销《药品经营许可证》[2] - 江西省新余市渝亲大药房有限公司从不具备药品经营资质的个人处购进药品并通过第三方平台销售被处以没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元[3] - 浙江省杭州市顾之家大药房有限公司因未按规定进行处方审核调配销售处方药被处以罚款4万元[4] - 张某某通过微信无证销售未经注册注射用A型肉毒毒素被处以没收涉案药品、没收违法所得、罚款1.74万元[5] - 四川省成都市双流众康行续荣诊所未经许可销售网络禁售药品被处以没收违法所得、罚款5万元[6] 药品经营合规要求 - 药品经营企业应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品并保持真实完整的购销记录[8] - 药品经营企业应当遵守药品经营质量管理规范建立健全质量管理体系[8] - 注射用A型肉毒毒素只能销售至具有生物制品经营资质的药品批发企业再转售至医疗机构不得零售[9] 药品网络销售规范 - 通过网络销售处方药应当严格按规定进行处方审核调配[4] - 药品网络销售禁止清单所列药品不得通过网络销售[6] - 网络销售药品需在显著位置公示《药品经营许可证》[8]
大参林业绩说明会释放信号:门店网络基本建成 将聚焦区域加密精细化发展
每日经济新闻· 2025-06-16 10:33
公司业绩与经营成果 - 2024年公司实现营业收入264 97亿元 归母净利润9 15亿元 扣非净利润8 85亿元 经营活动现金流31 06亿元 [2] - 2015-2024年营业收入年复合增长率达19 7% 从52 65亿元增至264 97亿元 [2] - 2025年第一季度营业收入69 56亿元(同比+3 02%) 归母净利润4 60亿元(同比+15 45%) 经营活动现金流17 68亿元(同比+44 14%) [3] 门店网络与区域战略 - 截至2024年末门店总数16 553家(含加盟店6 050家) 覆盖全国21个省级区域 [2][3] - 2024年下半年起战略转向区域加密 重点提升已覆盖省份市占率以强化规模效应 [3] - 新区域规模效应逐步显现 盈利能力持续增强 [3] 行业趋势与公司布局 - 零售药店市场份额从2020年26 3%提升至2024年30 8% 处方外流趋势延续 [4] - 公司布局248家DTP药房 10 093家医保定点门店 652家双通道门店 1 214家门慢门特门店 [4] - 行业进入存量优化阶段 公司探索"医+药+养+检+险"闭环 拓展慢病管理与创新药销售 [4] 发展战略与竞争优势 - 通过自建 并购 直营式加盟三模式驱动增长 加密阶段聚焦精细化管理和经营效率提升 [2][3] - 充沛现金流支撑业务拓展 经营质量持续改善 [3] - 合规经营与专业服务能力成为行业核心竞争力 公司通过全链条布局构筑护城河 [4]
第一医药: 上海第一医药股份有限公司关于2024年度暨2025年第一季度业绩说明会召开情况的公告
证券之星· 2025-06-13 18:07
业绩说明会召开情况 - 公司于2025年6月13日通过上证路演中心召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会 [1] - 公司高管团队包括董事长、总经理、独立董事、财务总监等出席并与投资者互动交流 [2] 业务模式与战略 - 公司运营两种特色店型:针对"年轻妈妈"的健康小站(降低药品陈列占比,提升美妆日化、营养保健等品类)和综合型健康小镇(提供药品采购、医疗器械体验、慢病管理等一站式服务) [2] - 目前无产品研发业务,但正探索数字化和智能化创新以提升服务能力,未来将加速数字化场景升级 [2] - 增长点聚焦于网点动态优化、多场景专业化店型打造、营销活动强化、新业务探索及供应链/数字化/人才体系建设 [2] 投资者回报与ESG表现 - 公司坚持现金分红政策回馈投资者 [2] - 成立战略与ESG委员会,2021年起连续发布ESG报告,涵盖绿色商业、社会贡献等领域 [2] - ESG评级表现:华证评级A(行业排名6/45)、Wind评级BBB(A股药品零售行业排名2/9),获评"2024鲸牛奖-ESG新秀企业" [2] 信息披露渠道 - 投资者可通过上证路演中心查看业绩说明会完整内容 [3]
整治药师“挂证”不能止于核查
中国经济网· 2025-06-04 10:53
行业乱象现状 - 国家医保局筛查发现24个省份存在药师"挂证"现象,涉及23997家定点零售药店和9563名药师[1] - 按规定每家药店需配备至少1名执业药师,但实际存在持证不在岗现象,导致药事服务形同虚设[1] - 部分药店通过"挂证"应付检查,患者无法获得用药禁忌、剂量调整等专业指导[1] - 医保基金可能因虚假审方和过度售药被滥用[1] 行业影响 - "挂证"药店通过节省人力成本获得不正当竞争优势,破坏行业生态[1] - 正规药店因需承担专业药师成本而处于竞争劣势,可能引发"劣币驱逐良币"效应[1] - 截至2024年12月全国执业药师注册人数814283人,但药店数量快速增长导致供需失衡[2] 整治措施 - 通过大数据筛查等技术手段发现违规行为,未来将完善智慧医保系统和视频监控联网实现常态化监管[2] - 需提升执业药师"含金量"并建立行业激励机制,减少药店"挂证"的利益驱动[2] - 需同步解决执业药师数量缺口问题,促进药店规范经营[2]
集采优化,看好制剂板块业绩与估值修复机会
2025-06-02 23:44
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业、药品零售行业、医疗服务领域 - **公司**:吉利德、辉瑞、罗氏、华海药业、天宇股份、迈瑞医疗、澳华内镜、开利医疗、新华医疗、ST 凯利、华润三九、东阿阿胶、健民、迈普医学、春日、维力、正德、爱尔眼科、普瑞眼科、恩华药业、人福、华东医药、英诺特、新泰公司 纪要提到的核心观点和论据 创新药板块 - **核心观点**:是最被看好的方向之一,国内市场放量、政策支持及海外授权销售分成是主要投资逻辑 [1][3] - **论据**:ASCO 大会公布重要临床进展数据,部分数据显著提高 ORR、PFS 甚至 OS,如罗氏 PSK 联合 CPK46 抑制剂在 HER2 阳性乳腺癌中的三期临床结果显示 PFS 和 OS 均取得阳性结果 [3][4] 医疗设备板块 - **核心观点**:去库存接近尾声,预计三季度业绩出现拐点 [5] - **论据**:2025 年 1 - 4 月终端招投标量同比快速增长,终端需求好转和渠道库存出清预计将很快反映在上市公司业绩上 [5] 原料药和 CRO 资产 - **核心观点**:原料药加大推荐力度,CRO 资产投资价值被重新评估 [1][6] - **论据**:原料药价格无下行压力且产能利用率持续提升 [6] 港股市场创新药 - **核心观点**:对创新药产业持乐观态度 [1][7] - **论据**:尽管海外 Summit 公司股票下跌,但港股市场相关公司反应相对温和,且正大天晴安罗替尼联合 PDL - 1 单抗肺癌一线数据表现良好 [7] 医疗器械板块 - **核心观点**:整体表现良好,新品放量迅速 [8] - **论据**:供应商出货情况正常,公司在美国和泰国的子公司有效应对关税影响,业绩有望逐季度好转 [8] 中药板块 - **核心观点**:二季度至三季度表现乐观 [3][9] - **论据**:高端消费中药稳健、普药 OTC 增长、院内中药修复、扩大内需及国企改革等因素 [3][9] 零售板块 - **核心观点**:处于供给侧出清阶段,头部连锁集中度进一步提升 [10] - **论据**:医保检查频率提升及同店改善不明确,中小连锁出清速度加快,头部连锁少开店降本增效,部分头部连锁重启并购 [10] 医疗服务领域 - **核心观点**:更着重于消费医疗,建议关注眼科领域 [13] - **论据**:消费医疗受政策影响相对有限,屈光新术式升级和市占率提升带动客单价上行,新术式推广促进屈光手术渗透率提升 [13] 恩华药业 - **核心观点**:集采风险全面释放,业绩预计改善,估值具备修复机会 [14] - **论据**:川渝联盟结果已出台,广东联盟结果预计恩华依托咪酯福瑞利独家分组续约,集采事件前估值 20 - 25 倍,低点跌至 15 倍,现修复至 17 倍 [14] 第十批国采 - **核心观点**:出现极端价格现象 [15] - **论据**:集采周期跨度延长导致产品积压严重,规则突然调整取消 50%降价保底中选机制并新增 1.8 倍熔断 [15] 集采政策 - **核心观点**:短期优化趋势明显,长期促使企业转型 [17][18] - **论据**:短期医保局优化集采方向,企业短期业绩预期和估值修复;长期制剂业务成现金流,企业加快转型加大研发投入布局创新 [17][18] 中国仿制药业务 - **核心观点**:续约非全是价格螺旋式下降,能成稳定现金流,企业加快创新 [19][20] - **论据**:部分产品续约后价格仍高于美国市场,有超额利润;手术量和治疗量增长,老品种价格稳定后体现需求增长;企业加大研发投入后进入创新药集中获批阶段 [19][20] 其他重要但可能被忽略的内容 - IVD 领域今年受增值税率调整、DRG 检验结果互认以及发光集采深入推进影响压力较大,但年底可作为储备方向,明年有不错机会 [8] - 中药板块核心标的估值回落至 15 - 17 倍水平,双位数业绩预期及 3 - 5 个点分红配置价值明确 [9] - 高值耗材领域如慧泰微电、爱博医疗、迈普医学、春日等公司有增长机会;低值耗材板块中维力、正德等产品升级 [8] - 新泰公司 2024 年创新药收入达 15.3 亿,并预计未来增长速度加快 [18]
两岸药房巨头济南“合体”,布局“新式药店”有何深意
齐鲁晚报网· 2025-05-30 18:08
公司合作与品牌创新 - 漱玉平民大药房与台湾大树药局联合成立新品牌"大树漱玉",将于6月1日在济南开业,两家门店分别位于花园路和悦立方商业街 [1][3] - 新品牌打破传统药房单一零售模式,引入孕婴健康、保健、护肤、医疗器械与家庭护理等多元品类 [3][4] - "大树漱玉"提供"一站式"购物服务,消费者可在一个门店内完成多种购物需求 [6] 市场定位与差异化策略 - "大树漱玉"强化药事服务,提供个性化健康定制服务,如孕期营养咨询、产检提醒等,区别于传统药店的简单用药指导 [7] - 引入台湾热销跨境健康商品,弥补济南线下门店跨境商品种类少的市场缺口 [7][8] - 严选日、韩及全球优质健康商品,坚持透明优惠价格 [4] 行业背景与市场趋势 - 医药零售行业面临变革,药品利润空间压缩,传统药房经营模式受挑战,2024年我国医药零售市场药品销售规模达5019亿元,同比仅增长0.8% [10] - 2024年末我国药店总数首次出现季度环比负增长,下降0.5%,闭店加速趋势明显 [10] - 国际药房多元化模式已成主流,如美国CVS、Walgreens的非药品占比高,日本药妆店"健康+美容+便利"一体化,Welcia健康食品/保健品营收占比达17% [16] 合作双方优势与资源整合 - 大树药局为台湾营收第一的上市柜药局,2024年营收42.5亿元,拥有386家门店,在母婴、保健品类有国际采购优势 [6][11] - 漱玉平民大药房为大陆连锁药店前十强,截至2024年底拥有9035家门店,覆盖全国53个地级市,供应链管理优势显著 [13] - 双方合作可实现商品资源共享,降低采购和物流成本,提高运营效率 [15] 未来发展规划 - "大树漱玉"计划在济南首发后深耕山东市场,陆续开拓更多新式药房门店 [17][18] - 新品牌将融合大树药局的母婴健康服务经验与漱玉平民的本土社区渗透力,打造"药品+健康品+母婴+跨境+生活"立体生态 [17]