Obesity

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Amgen (AMGN) Earnings Call Presentation
2025-06-27 17:28
业绩总结 - MariTide在52周内实现了高达约20%的平均体重减轻,且没有出现体重减轻平台期[29] - 在没有2型糖尿病的成年人中,所有治疗组均显示出显著且统计学上显著的体重减轻[27] - 在有2型糖尿病的成年人中,MariTide在52周内实现了高达约17%的平均体重减轻,且没有出现体重减轻平台期[35] - 约98%的患者在使用MariTide后体重减轻≥5%[29] - MariTide在改善心脏代谢参数方面表现出显著的临床意义,包括HbA1c降低2.2%[41] - 在使用420 mg每月剂量的患者中,血糖水平降低58 mg/dL[41] - MariTide组的收缩压降低了11 mmHg,而安慰剂组仅降低了3 mmHg[44] - MariTide组的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低了5%,而安慰剂组则增加了1%[44] - MariTide组的甘油三酯降低了19%,安慰剂组则增加了1%[44] - 在基线时,70%至96%的前驱糖尿病患者(HbA1c 5.7-6.4%)在治疗后达到了HbA1c <5.7%[45] 用户数据 - MariTide的整体平均基线体重为107.4 kg[26] - MariTide的基线体重为100.6 kg,经过不同剂量组的治疗后,体重变化均有显著改善[70] 未来展望 - 目前正在进行的Phase 3 MARITIME慢性体重管理研究,进一步优化了三步剂量递增方案以改善耐受性[9] - 三步剂量递增方案将在第三阶段研究中进一步优化,以提高耐受性[72] 新产品和新技术研发 - MariTide的简单和方便的给药方式可能提高患者的依从性和长期体重控制[9][84] - 通过一步剂量递增,呕吐发生率显著降低,因胃肠道不良事件导致的停药率仅为8%[51] 数据相关 - Day 1中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为1.08 µg/mL,AUC0-14为11.3 day × µg/mL,分别占52.8%和59.0%[89] - Day 15中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为4.69 µg/mL,AUC0-14为54.0 day × µg/mL,分别占46.5%和45.5%[90] - Day 29中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为23.2 µg/mL,AUC0-14为267 day × µg/mL,分别占50.1%和47.4%[91] - Day 1中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为1.95 µg/mL,AUC0-14为20.6 day × µg/mL,分别占47.9%和50.7%[89] - Day 15中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为5.66 µg/mL,AUC0-14为64.9 day × µg/mL,分别占38.9%和39.1%[90] - Day 29中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为24.2 µg/mL,AUC0-14为281 day × µg/mL,分别占32.2%和32.5%[91] - Day 1中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为3.24 µg/mL,AUC0-14为34.7 day × µg/mL,分别占40.1%和41.4%[89] - Day 15中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为5.82 µg/mL,AUC0-14为67.2 day × µg/mL,分别占42.8%和41.3%[90] - Day 29中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为未提供,AUC0-14数据缺失[91] - MariTide的血浆暴露量随着Day 1剂量(21, 35或70 mg SC)的增加而增加[91]
Silo Pharma Enters into Letter of Intent to Form Joint Venture with Hoth Therapeutics to Develop Obesity Treatment Targeting $16 Billion Global Market
Globenewswire· 2025-06-25 20:38
文章核心观点 Silo Pharma与Hoth Therapeutics拟成立50:50合资企业,基于美国退伍军人事务部和埃默里大学共同开发的技术,开发和商业化肥胖及代谢疾病潜在疗法,该技术有望填补市场空白并改变160亿美元市场格局 [1][3] 分组1:合作信息 - 合作双方为Silo Pharma和Hoth Therapeutics,将成立50:50合资企业 [1] - 合作目的是开发和商业化基于Hoth从美国退伍军人事务部独家授权技术的肥胖及代谢疾病潜在疗法 [1] 分组2:技术信息 - 新型治疗平台以胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)为核心,受美国专利号10,052,362保护,可针对非酒精性脂肪肝、2型糖尿病和中心性肥胖等多种疾病 [2] 分组3:市场需求 - 肥胖影响超40%美国成年人,是糖尿病、心血管疾病和肝衰竭的主要风险因素,退伍军人受影响尤其严重,目前尚无获批针对肥胖神经炎症根源的治愈性生物制剂 [4] 分组4:公司情况 - Silo Pharma是专注于解决未满足医疗需求的生物制药公司,其产品组合包括针对创伤后应激障碍、纤维肌痛和慢性疼痛等的创新项目 [5] - Hoth Therapeutics获得美国退伍军人事务部独家授权技术,拥有监管和开发专业知识 [7][8] 分组5:交易亮点 - 拥有美国退伍军人事务部独家美国许可证,涵盖所有使用领域 [7] - 采用50/50合资企业结构,双方股权和治理参与平等 [7] - 主要适应症为肥胖和非酒精性脂肪肝,在平民和退伍军人中均有较高患病率 [7] - 合作利用美国退伍军人事务部的临床基础设施和公共使命、Hoth的监管和开发专业知识以及Silo的转化能力和资本效率 [8]
Can Novo Nordisk Regain Ground After Cutting Ties With Hims & Hers?
ZACKS· 2025-06-25 00:26
合作终止与安全担忧 - 诺和诺德终止与Hims & Hers Health的合作 不再通过NovoCare Pharmacy向HIMS患者提供折扣版Wegovy [1] - 终止原因包括HIMS使用未经FDA批准的复合仿制版Wegovy 以及存在安全隐患的销售策略 这些仿制药常采用中国供应商的非授权司美格鲁肽 [2][3] - 消息导致HIMS股价单日暴跌34.6% [2] 肥胖市场竞争格局 - 诺和诺德4月底与HIMS达成合作 旨在通过提高患者可及性扩大Wegovy市场份额 但面临礼来tirzepatide药物(Mounjaro和Zepbound)的强势竞争 [4] - 公司晚期项目CagriSema的临床试验数据不及预期 减重效果低于预测 且礼来Zepbound在头对头研究中表现优于Wegovy [5] - 其他竞争者如Viking Therapeutics快速推进双靶点减肥药VK2735 皮下制剂III期研究将于年内启动 [8] 市场渠道与战略调整 - 合作终止将短期阻碍Wegovy的患者覆盖扩张 但公司正寻求与其他远程医疗企业建立新合作 [6] - CVS Caremark宣布自7月1日起将Wegovy列为首选GLP-1减肥疗法 此举可能增强诺和诺德对礼来的商业优势 [7] 财务表现与估值 - 诺和诺德年内股价下跌18.9% 显著跑输行业(跌2.7%)及标普500指数 [9][11] - 当前16.56倍远期市盈率高于行业均值14.81倍 但远低于其五年均值29.25倍 [13] - 2025年EPS预期60天内从3.81美元上调至3.87美元 但2026年EPS预期从4.66美元下调至4.58美元 [15][16] - 公司12个月滚动ROE达80.95% 大幅高于大型药企行业平均33.56% [18]
iBio (IBIO) Update / Briefing Transcript
2025-06-24 21:30
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:肥胖症治疗行业 - **公司**:iBio公司 纪要提到的核心观点和论据 第一代肥胖症治疗药物的局限性 - **核心观点**:第一代GLP - 1疗法虽有突破,但存在诸多不足,需要下一代疗法 [4][5][6] - **论据** - 许多患者因胃肠道副作用,如恶心、呕吐,只能短期使用GLP - 1疗法,导致剂量减少甚至停药,限制药物有效性 [4] - 停止GLP - 1治疗后,体重常快速反弹,患者一年内可能恢复高达80%的丢失体重,且脂肪比肌肉恢复更快 [4] - 30% - 40%的体重减轻来自瘦体重,包括肌肉、骨骼和水,对老年人有严重长期影响,如降低活动能力和增加虚弱,还会导致肌肉功能下降 [5] iBio公司的应对策略和平台优势 - **核心观点**:iBio公司拥有完全集成的抗体发现平台,能满足肥胖治疗不断变化的需求 [6] - **论据** - 平台核心是AI驱动的表位导向引擎,能精确引导抗体作用于挑战性靶点的功能热点,结合抗体优化平台,可在短短七个月内从概念发展到可开发的抗体 [7] - 优化过程融入可开发性和可制造性,确保抗体不仅有效,还能成为真正的药物 [8] iBio公司的研发支柱和项目进展 - **核心观点**:iBio公司的研发基于三个支柱,推动多个项目进展 [9] - **论据** - **研发支柱**:专注于补充或替代GLP - 1治疗的疗法;追求有人类验证的靶点;整合平台、团队和管线以保持项目快速推进 [9] - **项目进展** - **iBio 600**:长效抗肌生长抑制素抗体,即将启动GLP毒理学研究,计划2026年第一季度提交IND申请,第二季度给首位患者用药。在非人类灵长类动物中,半衰期达52天,按人体生理学推算为74 - 130天,单次注射后肌肉质量增加约8%,脂肪质量减少12% - 15%,具有双重作用机制,可作为单药、联合或维持疗法 [12][13][14][15][16] - **iBio 610**:靶向激活素E的抗体,已进入开发候选阶段,正在进行非人类灵长类动物研究,预计今年第三季度末有结果。在肥胖啮齿动物中,可使总体重减少约9%,脂肪质量减少26%,与GLP - 1受体激动剂联合使用效果协同,能防止体重反弹 [18][21][22] - **与Astral Bio合作项目**:针对胰淀素受体,已从早期发现进入晚期发现阶段,可开始对多种候选分子进行体内测试。iBio的AI驱动抗体发现平台能生成多样化的抗体和抗体肽融合分子,可激活特定胰淀素受体亚型或具有Dacra样特征 [23][25] 各项目的优势和差异化 - **核心观点**:iBio公司各项目具有独特优势和差异化,能满足不同患者需求 [16][22][23] - **论据** - **iBio 600**:与其他仅靶向肌生长抑制素的分子相比,还靶向GDF11,且半衰期长,可减少暴露低谷,提高疗效 [33][34] - **iBio 610**:是唯一正在开发的激活素E抗体,具有脂肪特异性机制、与食欲调节药物的协同作用、维持体重的潜力和良好的可开发性 [22] - **与Astral Bio合作项目**:抗体具有长半衰期优势,可生成多样化分子,能比较不同分子以确定最佳分子,且可通过哺乳动物展示平台快速优化 [41][42][43] 其他重要但可能被忽略的内容 - **行业研究动态**:近期Scoloroc、Regeneron和Elalili等公司在肌肉保护领域的研究数据,证明了GLP - 1治疗中肌肉损失的问题以及保存肌肉质量的可能性 [33] - **项目后续计划和考虑因素** - **iBio 600**:将皮下给药,在1a期仔细研究安全性和药代动力学,预计在某个剂量组8周时看到肌肉质量增加和脂肪质量减少,后续需考虑与GLP - 1药物的联合治疗和体重维持方案 [62][63][64] - **iBio 610**:正在进行非人类灵长类动物研究,若结果良好,将快速推进到IND启用研究,预计制造过程需10 - 12个月 [56][57][58] - **与Astral Bio合作项目**:尚未进行复杂的机制研究,如药代动力学特性、脱敏动力学和下丘脑或脑干神经元激活分析,但认为抗体可防止受体内化,且胰淀素受体大多位于血脑屏障外,抗体易作用 [71][72][73] - **市场需求和潜在应用**:存在对GLP - 1治疗无反应或有严重不良反应的患者群体,胰淀素疗法有很大单药治疗潜力,但与抗肌生长抑制素抗体联合使用可能是更明智的选择 [82][83][84]
RESULTS FROM AMGEN'S PHASE 2 OBESITY STUDY OF MONTHLY MARITIDE PRESENTED AT THE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION 85TH SCIENTIFIC SESSIONS
Prnewswire· 2025-06-24 02:31
药物疗效 - MariTide在52周内显示出高达约20%的平均体重减轻效果,且未出现体重减轻平台期,同时带来显著的心脏代谢改善 [1] - 在患有2型糖尿病的肥胖患者中,MariTide显示出高达约17%的平均体重减轻效果,并显著改善HbA1c水平 [1] - 通过降低起始剂量并逐步增加剂量的方式,显著改善了胃肠道耐受性,同时不影响疗效 [1] 临床试验进展 - MARITIME Phase 3慢性体重管理研究正在积极招募参与者,预计2025年启动针对动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停的Phase 3研究 [2] - Phase 2研究结果显示,在无2型糖尿病的肥胖患者中,MariTide组平均体重减轻高达约20%,而安慰剂组为2.6% [3] - 在患有2型糖尿病的肥胖患者中,MariTide组平均体重减轻高达约17%,而安慰剂组为1.4% [3] 安全性数据 - Phase 2研究中未发现新的安全信号,耐受性与GLP-1类药物一致,最常见的不良事件为胃肠道相关,多为轻度至中度 [4] - 采用剂量递增方案时,因胃肠道不良事件导致的停药率(最高7.8%)低于非剂量递增组 [4] - Phase 1 PK-LDI研究中,接受21mg/70mg/350mg剂量方案的患者呕吐发生率为24.4%,35mg/70mg/350mg方案为22.5%,研究期间无因胃肠道不良事件导致的停药 [5] 研究设计 - Phase 2研究纳入592名成人,分为无2型糖尿病的肥胖/超重组(n=465)和伴有2型糖尿病的肥胖/超重组(n=127) [8] - 在无2型糖尿病的组别中,根据疗效估计量,MariTide组体重减轻范围为16.3%至19.9%,安慰剂组为2.6% [9] - 在伴有2型糖尿病的组别中,根据疗效估计量,MariTide组体重减轻范围为12.1%至17.0%,安慰剂组为1.4% [9] 药物机制 - MariTide是一种双特异性GLP-1受体激动剂和GIPR拮抗剂,作为首创的肽-抗体偶联分子,具有长半衰期和双重作用机制 [20] - 临床前研究表明,同时激活GLP-1和抑制GIP通路比单独靶向任一受体具有更强的减重效果 [20] - 公司还推进包括口服和注射方式、基于肠促胰素和非肠促胰素机制的肥胖治疗管线 [21] 行业背景 - 肥胖是一种复杂的生物性疾病,会增加多种严重疾病的风险,全球患病率在1990年至2022年间增长超过一倍 [17] - 2022年全球有8.9亿成年人患有肥胖症,25亿成年人超重,美国超过42.5%的成年人患有肥胖症 [17] - 尽管肥胖被认定为慢性疾病,但美国仅有1%-3%符合条件的成年人被开具慢性体重管理药物处方 [18]
Skye Bioscience Shares Nimacimab “Anatomy of Progress” Video Series and Highlights Preclinical CB1 Antibody Data Presented at the American Diabetes Association's 85th Scientific Sessions
Globenewswire· 2025-06-23 19:00
文章核心观点 公司宣布推出“Anatomy of Progress”尼马西单抗开发更新视频系列,并公布在ADA第85届科学会议上关于抗肥胖药物尼马西单抗开发的相关报告 ,尼马西单抗作为外周CB1抑制剂有潜在优势,可与基于肠促胰岛素的药物联合使用 [1][9] 公司动态 - 公司推出“Anatomy of Progress”尼马西单抗开发更新视频系列,介绍肥胖治疗领域未满足的需求、外周CB1受体靶向抗体的优势及该新型CB1抑制分子的开发进展 [1][2] - 公司管理层团队成员参加Evercore同期以投资者为重点的肥胖症活动中的非肠促胰岛素疗法小组讨论,回顾CB1通路和尼马西单抗外周CB1阻断的临床和临床前经验 [5] - 公司正在进行尼马西单抗治疗肥胖症的2期临床试验,也在评估尼马西单抗与GLP - 1R激动剂(Wegovy®)的联合使用情况 [10] 尼马西单抗优势 - 尼马西单抗是一种CB1抗体,靶向外周受体,超过99%不进入大脑,与目前正在开发的小分子CB1抑制剂不同,其外周限制特性有可能在无显著神经精神副作用的情况下实现减肥和代谢益处 [4] - 临床前饮食诱导肥胖模型显示尼马西单抗有显著减肥数据,新生物标志物数据显示其可减少肥胖诱导的炎症和肝脂肪变性 [6] - 海报展示尼马西单抗能减轻体重,实现全面代谢改善,包括增强身体成分、恢复代谢稳态和改善激素水平 [8] 公司战略 - 公司专注于通过开发调节G蛋白偶联受体的下一代分子来解锁代谢健康的新治疗途径,利用有大量人体机制证据的生物靶点开发具有临床和商业差异化的首创疗法 [10] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为ir@skyebioscience.com,电话为(858) 410 - 0266 [11] - 媒体咨询联系LifeSci Communications的Michael Fitzhugh,邮箱为mfitzhugh@lifescicomms.com,电话为(628) 234 - 3889 [11]
Novo Nordisk A/S: CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg demonstrated 22.7% mean weight reduction in adults with overweight or obesity in REDEFINE 1, published in New England Journal of Medicine
Globenewswire· 2025-06-22 21:00
文章核心观点 - 诺和诺德的CagriSema在REDEFINE 1和2试验中展现出显著的减肥效果和良好的安全性,REDEFINE临床试验项目正在进行以进一步研究其疗效和安全性 [1][2][5] 试验结果 REDEFINE 1试验 - 达到共同主要终点,服用CagriSema的患者在68周时体重减轻有统计学意义和临床意义 [1] - 若所有患者坚持治疗,CagriSema组68周体重减轻22.7%,安慰剂组为2.3%;不考虑依从性,CagriSema组体重减轻20.4%,安慰剂组为3.0% [2] - 接受CagriSema治疗的肥胖试验参与者中,50.7%在治疗结束时达到非肥胖阈值(BMI < 30 kg/m),安慰剂组为10.2% [2] - 若所有参与者坚持治疗,40.4%接受CagriSema的患者体重减轻≥25%,23.1%减轻≥30%;采用治疗政策评估,相应比例为34.7%和19.3% [3] - 252名参与者的预先指定分析显示,CagriSema组脂肪和瘦软组织质量相对基线减少-35.7%和-14.4%,安慰剂组为–5.7%和–4.3% [3] - 不良事件导致的停药率较低,CagriSema组为6%,安慰剂组为3.7%;不良事件主要为胃肠道反应,多为短暂且轻度至中度 [4] REDEFINE 2试验 - 若所有参与者坚持治疗,CagriSema组68周体重较基线变化为–15.7%,安慰剂组为–3.1%;采用治疗政策评估,相应变化为–13.7%和–3.4% [6] - 更多接受CagriSema的参与者体重减轻>5%(83.6% vs. 30.8%)、≥10%(65.6% vs. 10.3%)、≥15%(43.9% vs. 2.4%)和≥20%(22.9% vs. 0.5%) [6] - 安全性结果与REDEFINE 1相似 [6] 产品及项目信息 CagriSema产品 - 是一种研究性产品,结合了GLP - 1 RA司美格鲁肽和胰淀素类似物卡格列肽 [2] REDEFINE临床试验项目 - 正在进行以进一步评估CagriSema的疗效和安全性,包括最近启动的REDEFINE 11试验 [5][7] - REDEFINE 3是一项事件驱动的心血管结局3期试验;REDEFINE 4是一项84周的CagriSema与替尔泊肽的头对头疗效和安全性3期试验 [10] 公司及行业信息 公司信息 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,1923年成立,总部位于丹麦,约有77,400名员工,在80个国家开展业务,产品在约170个国家销售 [12] 行业信息 - 肥胖是一种严重的慢性、进行性和复杂疾病,受多种因素影响,需要长期管理 [11]
Novo Nordisk: Higher dose of Wegovy® provided average weight loss of 21% in people with obesity – with a third achieving 25% or more – according to data presented at ADA
Globenewswire· 2025-06-21 07:38
文章核心观点 - 3b期STEP UP试验结果显示高剂量Wegovy(司美格鲁肽7.2mg)使肥胖人群平均减重21%,三分之一参与者减重25%以上,且安全性和耐受性与当前批准剂量一致,为肥胖患者提供更多改善体重和整体健康的选择 [1][2][8] 试验情况 STEP UP试验 - 72周随机、双盲、平行组、安慰剂对照、优效性试验,评估司美格鲁肽7.2mg与2.4mg和安慰剂作为生活方式干预辅助手段的疗效和安全性,纳入1407名无糖尿病、BMI≥30kg/m的成年人,主要目标是证明司美格鲁肽7.2mg在减重方面优于安慰剂 [11] - 72周共同主要终点:司美格鲁肽7.2mg组减重20.7%,2.4mg组减重17.5%,安慰剂组减重2.4%;体重减轻5%或更多的比例分别为93.2%、92.5%、35.7% [4] - 不考虑治疗依从性时,司美格鲁肽7.2mg组减重18.7%,安慰剂组减重3.9%;体重减轻5%或更多的比例分别为90.7%、36.8% [4] - 72周选定确证性次要终点:司美格鲁肽7.2mg组体重减轻10%或更多、15%或更多、20%或更多、25%或更多的比例分别为86.0%、70.4%、50.9%、33.2%,2.4mg组分别为77.6%、57.5%、35.1%、16.7%,安慰剂组分别为20.0%、7.9%、2.9%、0% [7] STEP UP T2D试验 - 72周试验,研究司美格鲁肽7.2mg对512名肥胖且患有2型糖尿病成年人的疗效,主要目标是证明司美格鲁肽7.2mg在减重方面优于安慰剂 [12] 药物情况 Wegovy - 司美格鲁肽2.4mg以Wegovy品牌销售,在欧盟用于特定BMI范围成年人及特定条件儿童的体重管理,临床标签还包含降低主要心血管不良事件风险等数据;在美国用于特定心血管疾病成年人及特定条件儿童和成年人的相关治疗 [13][14] 高剂量Wegovy - 安全性和耐受性与当前批准剂量(司美格鲁肽2.4mg)一致,最常见不良事件为胃肠道反应,多数在剂量递增期间为轻至中度且随时间减轻 [5] - 公司预计2025年下半年在欧盟提交高剂量Wegovy的标签更新申请,随后在已批准Wegovy的其他市场提交监管申请 [6] 公司情况 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司,1923年成立,总部位于丹麦,致力于攻克严重慢性病,在80个国家约有77400名员工,产品在约170个国家销售 [15]
Structure Therapeutics Announces Two Late-Breaking Poster Presentations at the American Diabetes Association 85th Scientific Sessions Including New Preclinical Data for Oral Small Molecule Amylin Agonist, ACCG-2671
Globenewswire· 2025-06-21 07:30
文章核心观点 - 临床阶段全球生物制药公司Structure Therapeutics宣布将在美国糖尿病协会第85届科学会议上进行两项最新突破性海报展示,展示其在肥胖症和帕金森病治疗方面的研究成果 [1][2] 公司信息 - 公司是科学驱动的临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发创新口服小分子疗法,用于治疗慢性代谢和心肺疾病,利用下一代基于结构的药物发现平台建立了强大的GPCR靶向管线 [5] 展示信息 展示一 - 标题为“新型口服小分子ACCG - 2671:用于肥胖症治疗的双胰淀素和降钙素受体激动剂开发候选药物” - 海报编号为2184 - LB - 日期为6月22日周日 - 时间为美国中部时间12:30 p.m. – 1:30 p.m. - 摘要显示ACCG - 2671在人降钙素受体和胰淀素受体功能测定中显示出高结合亲和力和平衡效力,在饮食诱导的肥胖大鼠中,口服ACCG - 2671导致显著的剂量依赖性体重减轻,与司美格鲁肽联合治疗的减肥效果优于单一疗法 [3] 展示二 - 标题为“口服小分子GLP - 1受体激动剂在使用人源化GLP - 1R小鼠的帕金森病样模型中显示出有益效果” - 海报编号为1985 - LB - 日期为6月22日周日 - 时间为美国中部时间12:30 p.m. – 1:30 p.m. - 摘要显示在帕金森病小鼠模型中,口服小分子GLP - 1受体激动剂GSBR - 5595显著改善了运动协调性和运动能力,组织病理学分析显示多巴胺能神经元显著增加,表明该激动剂具有神经保护作用 [4][7] 公司观点 - 公司创始人兼首席执行官认为胰淀素受体作为肥胖症关键靶点正迅速获得临床验证,ACCG - 2671有望在2025年底进入临床开发,展示的临床前数据凸显了其作为未来肥胖症小分子骨干治疗药物的潜力,还将展示GLP - 1受体激动剂在帕金森病临床前模型中的神经保护作用数据 [2] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性陈述,涉及公司未来计划和前景、ACCG - 2671的定位和开发计划、口服小分子方法的优势等内容,但前瞻性陈述并非历史事实或未来业绩保证,实际结果可能与预期存在重大差异 [6]
AMGEN'S PHASE 2 MARITIDE DATA TO BE PRESENTED AT THE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION 85TH SCIENTIFIC SESSIONS
Prnewswire· 2025-06-18 21:00
核心观点 - MariTide是首个每月或更少频率给药的肽-抗体偶联物,正在研究用于治疗肥胖和2型糖尿病 [1] - 公司将在2025年6月23日举办投资者网络直播,讨论MariTide数据 [1] - 第2阶段研究第1部分的52周数据显示,MariTide在肥胖患者中表现出强劲的减重效果,且未出现减重平台期 [3] - MariTide具有双重作用机制,同时激活GLP-1和抑制GIP通路,临床前研究表明比单独靶向任一通路效果更强 [9] - 公司正在推进包括口服和注射方式在内的肥胖治疗管线,涉及肠促胰岛素和非肠促胰岛素机制 [10] 产品数据 - MariTide第2阶段研究第1部分的52周疗效、安全性和耐受性数据将在专家研讨会上展示 [2] - 第1阶段药代动力学低剂量起始(PK-LDI)研究的完整数据也将公布 [2] - 第3阶段MARITIME慢性体重管理研究的额外信息将一同展示 [2] - Repatha在1型糖尿病患者中的心血管疗效数据来自FOURIER试验 [6] - Repatha已在超过75个国家获批,包括美国、日本、加拿大和所有欧盟成员国 [14] 市场背景 - 全球肥胖患病率在1990年至2022年间增长了一倍多 [7] - 美国超过42.5%的成年人患有肥胖症 [7] - 2022年全球有8.9亿成年人患有肥胖症,25亿成年人超重 [7] - 尽管肥胖被正式认定为慢性疾病,但美国仅有1%-3%符合条件的成年人被开具慢性体重管理药物 [8] - 心血管疾病是美国主要的公共卫生危机,每40秒就发生一次心脏病发作或中风 [11] 公司活动 - 公司将在2025年6月23日美国中部时间下午4:30举办投资者网络直播 [3] - 研发执行副总裁Jay Bradner博士将与其他管理层成员讨论MariTide项目 [3] - 公司将在ADA科学会议上赞助"ADA Interactive Obesity Experience"互动活动 [4] - 关键海报和演讲包括MariTide治疗肥胖的52周第2阶段研究数据 [5] - 公司致力于到2030年将心脏病发作和中风数量减半的雄心 [11]