万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市 成为中国第一款 全球第二款九价HPV疫苗 [1] - 此前全球范围内仅默沙东的佳达修9一款九价HPV疫苗上市 [1] - 九价HPV疫苗的接种表现有所下滑 随着国产疫苗上市 价格及竞争格局可能松动 [1] 阿斯利康英飞凡新适应证获批 - 阿斯利康英飞凡(度伐利尤单抗)获NMPA批准 作为单药用于局限期小细胞肺癌成人患者的治疗 [2] - 局限期小细胞肺癌患者预后极差 仅15-30%患者确诊后活过5年 [2] - 临床试验显示度伐利尤单抗可显著延长患者无进展生存期与总生存期 超一半患者成功跨越三年生存期 [2] 康方生物医药代表伪造材料事件 - 康方生物重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料 骗取抗肿瘤药品 [3] - 事件牵涉康方 医药代表 医院 医生及患者各方 责任认定仍待监管机构给出 [3] - 事件暴露出公司在销售合规管理方面存在漏洞 短期内可能对品牌形象及市场信任构成负面影响 [3] 百克生物带状疱疹疫苗进展 - 百克生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获NMPA批准 [4] - 该疫苗接种对象为40岁及以上成人 用于预防带状疱疹 [4] - 若顺利完成临床试验并获批上市 将有助于优化公司产品结构及产业布局 增强长期盈利能力 [4] 科兴制药控股股东减持计划 - 科兴制药控股股东科益医药计划减持不超过598.92万股 占公司股份总数3% [5] - 减持原因为持股比例较高 优化公司股权结构 增加二级市场流动性 [5] - 在股价年内涨超150%背景下发布减持计划 易被市场解读为高位兑现信号 短期或引发股价波动 [5]

公司动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市 这是首个获批上市的国产九价HPV疫苗 [2] - 厦门万泰沧海已通过GMP符合性检查 检查范围包括九价HPV疫苗生产车间生产线 这是九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合性检查 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9－45岁女性 其中9－17岁可采用二剂次接种程序 18－45岁采用三剂次接种程序 [6] - 万泰生物表示九价HPV疫苗上市许可申请获得批准将有利于公司HPV疫苗的推广和使用 丰富公司产品线 增强公司核心竞争力 [6] 产品信息 - 万泰生物九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [6] - 在馨可宁9获批上市之前 全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市 为默沙东的佳达修9 [6] - 佳达修9于2018年在中国获批 适用9－45岁女性 其中9－14岁可采用二剂次接种程序 15－45岁采用三剂次接种程序 [6] - 目前万泰生物尚未披露九价HPV疫苗的价格 [6] 行业背景 - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 由高危型HPV持续感染引起 宫颈癌是目前唯一可有效预防的癌症 最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗 [5] - 高价次HPV疫苗因其能预防更多病毒类型 受到追求更高保护效力人群的青睐 随着公众健康意识的提升和消费能力的增强 高价次疫苗的市场份额有望进一步扩大 [6] 公司业绩 - 万泰生物2023年营业收入约为55.11亿元 同比下降50.73% 归属净利润约为12.48亿元 同比下降73.65% [7] - 2024年万泰生物营业收入约22.45亿元 同比下降59.25% 归属净利润约为1.06亿元 同比下降91.49% [7] - 2024年一季度万泰生物营业收入为4.01亿元 同比下降46.76% 归属净利润约为-5277.69万元 同比由盈转亏 [7] - 业绩变动主要由于疫苗板块受市场调整 政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响 销售不及预期 [7] 市场竞争 - 除了万泰生物外 上海博唯 江苏瑞科 沃森生物 康乐卫士等公司均在竞速九价HPV疫苗 [7] - 未来HPV疫苗市场的竞争或将更加激烈 [7]

在国产HPV九价疫苗竞速中，万泰生物抢到首发位。 6月4日，万泰生物（SH603392，股价71.24元，市值901亿元）宣布公司旗下九价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，打破默沙东在人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗领域的 垄断地位。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。 在九价HPV疫苗整体接种量下滑的大背景下，一场存量争夺战或将展开。 据了解，这款国产九价HPV疫苗为厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。此前， 万泰生物获批的二价HPV疫苗就由万泰生物携手夏宁邵团队研发。 2007年，团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中，历时18年研制成功。自2019年起，九价 HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9~45岁健康志愿者。 在18~45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价疫苗继承了二价疫苗对HPV16、 18型感染和病变的保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以 上）的保护率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间， ...

IO Biotech (IOBT) 2025 Conference June 04, 2025 07:35 AM ET Speaker0 All right. Welcome, everyone, to twenty twenty five Jefferies Global Healthcare Conference. My name is Roger Song, one of the SMICCAT Biotech Analysts at Jefferies. It's my great pleasure to introduce our first presenter company and the first for the entire conference for the public side, our biotech, Brit CEO. And then this is the presentation. And then if we have time for question in the end, then we will take that. Thank you. Speaker1 A ...

九价HPV疫苗市场格局 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海研发的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗，打破默沙东的市场垄断 [1] - 沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验，行业竞争加剧 [1] - 默沙东的九价HPV疫苗佳达修9于2018年在中国获批，由智飞生物代理，适用于9-45岁女性 [2] 国产九价HPV疫苗研发进展 - 万泰生物九价HPV疫苗女性适应症于2024年8月申报上市并被纳入优先审评，最终拿下"首个国产"称号 [3] - 厦门万泰与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心合作，已成功研发全球第一款戊肝疫苗、中国第一款二价HPV疫苗等创新产品 [3] - 除万泰生物外，沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗女性适应症也进入Ⅲ期临床试验 [4] 市场需求与供应情况 - 我国95.4%的宫颈癌可归因于7种HPV高危型别，九价HPV疫苗可有效预防 [2] - 2017-2022年数据显示，我国9-45岁女性未接种HPV疫苗的比例高达70%-80% [2] - 进口九价HPV疫苗曾出现一针难求现象，默沙东2023年表示对中国供应量逐年增长 [3] - 2024年2月默沙东调整对中国市场的发货节奏，预计年中恢复常态 [4] 男性适应症市场前景 - 默沙东的四价HPV疫苗和佳达修9已分别获批男性适应症 [6] - 全球适宜接种HPV疫苗的男性规模为21.51亿人，预计2025年增至22.28亿人 [7] - 中国潜在接种目标男性人数超过3亿（9-45岁年龄段） [7] - 博唯生物九价HPV疫苗是国内首家进入Ⅲ期临床试验的国产男性适应症候选疫苗 [8] - 康乐卫士九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床已于2022年12月启动，预计2027年底提交上市申请 [8] - 万泰生物九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组 [9] 行业发展趋势 - 随着产能提升和国产多价HPV疫苗研发推进，中国HPV疫苗潜在存量市场的"消化"时间将缩短 [5] - 在更高价次HPV疫苗开发上，本土企业已抢先布局，多个在研项目全球领先 [4] - 未来HPV疫苗男性适应症市场竞争将异常激烈 [10]

公司动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，成为首个获批上市的国产九价HPV疫苗 [1] - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，万泰生物九价HPV疫苗的上市打破了进口疫苗市场垄断格局 [1] - 获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [1] - 公司已上市的HPV疫苗产品中，除了九价HPV苗外，还有二价HPV疫苗，后者是国产中首款获批上市的HPV疫苗，最早于2019年12月30日获得《药品注册批件》后，于2020年5月正式上市销售 [1] 财务表现 - 2025年第一季度，万泰生物归属于上市公司股东的净利润亏损5277.69万元 [2] - 从2023年上半年起，公司二价HPV疫苗的收入出现下滑，并进一步拖累公司业绩 [1] 产品与技术 - 九价HPV疫苗可以预防更多的人乳头瘤病毒类型，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [3] - 目前九价HPV疫苗定价情况尚未公布 [4] 行业背景 - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起，接种HPV疫苗是最有效和经济的预防方式 [4] - 2022年，中国9~14岁人群第一剂HPV疫苗的覆盖率仅4%，在9~45岁七个年龄组中居于最末位 [4] 股权结构 - 截至2025年一季度末，钟睒睒个人直接持股万泰生物2.24亿股，旗下全资持股公司养生堂持仓7.06亿股，两者持股比例占总股本约73.5% [5] - 养生堂有限公司为公司第一大股东，持股55.79%，钟睒睒个人持股17.7% [6] 市场表现 - 截至公告日收盘，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [8]

九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市 [1] - 该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [1] - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起，接种HPV疫苗是最有效和经济的预防方式 [1] 疫苗研发历程 - 万泰生物是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司 [4] - 2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验并开展二期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果 [4] - 从申请到获批历时约10年 [4] - 截至2025年5月，九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元（未经审计） [5] 疫苗技术优势 - 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 [6] - 核心发明专利获中国、美国、欧洲、印度授权 [6] - 将成为进口产品的替代者，在国际市场上具有很高竞争力 [6] 市场竞争格局 - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9 [6] - 佳达修®9于2018年在中国获批 [6] - 进口九价HPV疫苗三针价格为4380元，一针为1331元 [7] - 万泰生物工作人员表示无法透露疫苗价格 [8] 疫苗适用人群 - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 [6] - 9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [6] - 佳达修®9适用9-45岁女性，9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6~12月），15-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月） [6] 对公司业绩影响 - 九价HPV疫苗获批将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富产品线，增强核心竞争力 [10] - 券商预计万泰生物九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值 [11] - 预计2025年-2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [11] - 给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率，对应估值为865亿元，6个月目标价为68.33元 [11] 公司经营状况 - 近两年业绩持续承压，2022年净利润47.36亿元，2023年降至12.48亿元，2024年只有1.06亿元 [11] - 二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落 [11] - 九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力 [11] 股东结构 - 截至2025年一季度末，钟睒睒个人直接持股2.24亿股 [12] - 钟睒睒旗下全资持股公司养生堂是万泰生物第一大股东，持仓7.06亿股 [12] - 两者持股比例占总股本约73.5% [12] 市场表现 - 截至公告日收盘，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [13]

德邦证券指出，中国创新药产业在政策支持、人才回流及工程师红利等多重因素推动下蓬勃发展。原研 创新药数量从2015年的124条研发管线增至2024年的704款，位居全球首位。中国企业正加速转向源头创 新，2015年自研进入临床的FIC创新药仅9个（全球占比不足10%），2024年增至120个（占比超 30%）。中国药企在全球BD交易中表现活跃，2024年对外授权交易总金额达519亿美元（首付款41亿美 元），交易类型多元化，ADC药物占比达20%，小核酸药物实现超60亿美元重磅交易。此外，临床前阶 段License-out项目占比超60%，显示早期研发资产国际吸引力增强。行业风险包括政策变动、竞争加剧 及需求不及预期。 疫苗ETF（159643）跟踪的是疫苗生科指数（980015），该指数由中证指数有限公司编制，从沪深市场 中选取涉及疫苗研发、生产和销售等业务的上市公司证券作为指数样本，聚焦生物医药行业中的疫苗细 分领域。疫苗生科指数兼具高成长性和创新性特征，能够全面反映中国疫苗产业相关上市公司证券的整 体表现。 注：指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示未来表现。市场观点随市场环境变化而变 动，不 ...

核心观点 - A股市场当前具备较高战略定力和更强韧性，下方支撑较强，预计后续市场有望呈现震荡修复格局，板块上建议关注金融、有色金属、大消费和TMT等板块 [6] 市场表现 - 周五市场全天弱势震荡，创业板指领跌，早盘市场低开后震荡调整，午后指数横盘震荡，沪指、深成指和创业板指分别下跌0.47%、0.85%和0.96%，个股跌多涨少，全市场超4100只股票下跌 [4] - 上证指数收盘点位3347.49，跌0.47%；深证成指收盘点位10040.63，跌0.85%；沪深300收盘点位3840.23，跌0.48%；创业板收盘点位1993.19，跌0.96%；科创50收盘点位977.03，跌0.94%；北证50收盘点位1408.69，跌0.51% [2] 板块排名 - 申万行业表现前五的板块为农林牧渔（1.20%）、银行（0.64%）、医药生物（0.37%）、国防军工（0.17%）、建筑装饰（0.06%）；表现后五的板块为汽车（-1.91%）、综合（-1.87%）、电子（-1.85%）、机械设备（-1.81%）、计算机（-1.69%） [3] - 概念板块表现前五的为猪肉（2.39%）、养鸡（1.94%）、创新药（1.56%）、动物疫苗（1.35%）、眼科医疗（1.30%）；表现后五的为可控核聚变（-3.47%）、减速器（-3.18%）、EDR概念（-3.01%）、人形机器人（-2.90%）、一体化压铸（-2.79%） [3] 消息面 - 上海5月30日举行市政府新闻发布会介绍2025陆家嘴论坛有关情况，期间中央金融管理部门将发布若干重大金融政策；工业和信息化部印发《算力互联互通行动计划》，提出到2026年建立较为完备的算力互联互通标准、标识和规则体系，到2028年基本实现全国公共算力标准化互联，逐步形成具备智能感知、实时发现、随需获取的算力互联网 [5] 资金与市场环境 - 两市成交额有所缩量，沪深两市全天成交额1.14万亿元，较上个交易日缩量462亿 [6] - 海外市场方面，美国第一季度经济折合年率萎缩0.2%，预估为下降0.3%；美国至5月24日当周初请失业金人数为24万人，高于预期的23万人 [6] - 国内方面，1 - 4月规模以上工业企业利润同比增长1.4%，企业盈利水平延续恢复向好态势，4月经济回稳势头较好，5月以来降准降息相继落地，扩张性政策大方向不变，后续大部分稳就业稳经济政策将在6月底前落地 [6] 市场走势分析 - 近期市场维持区间震荡走势，出现小幅调整，大盘在3400点附近或面临一定压力，A股市场当前具备较高战略定力和更强韧性，下方支撑较强，预计后续市场有望呈现震荡修复格局 [6]

疫苗研发进展 - Moderna预计在2025-2026年呼吸道病毒季节为符合条件的美国人群提供MNEXSPIKE疫苗 [1]