文章核心观点 Orion和Glykos宣布延长下一代抗体药物偶联物（ADCs）的研究合作及许可协议 [1] 合作协议内容 - Orion获得Glykos的专有ADC技术，未来除原协议的三个ADC项目外，还有可能扩展到另外三个项目 [2] - Orion负责最多三个下一代ADC的靶点选择、研究、开发和商业化，重点是实体瘤 [2] - 三个新ADC项目的财务条款与原协议中前三个项目相同，Glykos有权获得与ADCs开发和产品销售相关的里程碑付款及商业销售版税 [3] 双方表态 - Orion执行副总裁表示与Glykos的成功合作使其能继续利用先进ADC技术，体现其为癌症患者开发新治疗方案的承诺 [4] - Glykos首席执行官称协议延长凸显其ADC技术潜力，期待与Orion扩大合作，Orion在癌症治疗方面的专业知识和临床开发能力对为患者带来新疗法至关重要 [5] 公司介绍 - Orion是一家全球运营的北欧制药公司，有百年历史，开发、制造和销售人用、兽用药品及原料药，核心研发领域为肿瘤学和疼痛，2024年净销售额达15.42亿欧元，全球约有3700名员工，A和B股在纳斯达克赫尔辛基上市 [6] - Glykos专注于抗体药物偶联物（ADCs），致力于革新癌症治疗，其专有技术可解决ADC局限性，旨在扩大治疗指数，延长患者生存期并提高生活质量 [7]

文章核心观点 Can - Fite公司业务发展副总裁将在2025年BIO国际会议上介绍公司胰腺癌IIa期研究进展 ，目前该研究已完成50%患者入组且药物安全性良好 ，公司期待与潜在合作伙伴交流以推进临床管线 [1][4] 公司介绍 - Can - Fite是临床阶段生物制药公司 ，有平台技术可针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病3期试验有初步结果并启动关键3期试验 [5] - 肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌3期试验、MASH 2b期试验和胰腺癌2a期研究中接受评估 ，获美欧孤儿药认定及美国FDA肝细胞癌二线治疗快速通道认定 ，还对其他癌症有潜在治疗作用 [2][3][5] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 ，这些药物在超1600名患者临床研究中有良好安全性 [5] 胰腺癌IIa期研究情况 - 该研究是开放标签试验 ，评估Namodenoson对至少接受过一线治疗后疾病进展的晚期胰腺腺癌患者的安全性、临床活性和药代动力学 ，每日两次口服25mg ，每28天为一个周期 ，预计入组约20名可评估患者 [2] - 研究由以色列拉宾医学中心Davidoff中心著名肿瘤学家Salomon Stemmer教授牵头 [3] - 已完成计划患者队列的50%入组 ，Namodenoson显示出良好安全性 [4]

文章核心观点 - 梯瓦制药和复星医药达成战略合作，共同开发TEV - 56278，发挥双方优势加速该疗法全球推广 [1][2][4] 合作信息 - 梯瓦制药和复星医药子公司达成开发TEV - 56278的战略合作协议，旨在加速临床数据生成 [1][2][8] - 复星医药获TEV - 56278在中国大陆、港澳台地区及部分东南亚国家的开发、生产和商业化独家许可，梯瓦保留其他地区相关权利 [2] 双方表态 - 梯瓦全球研发执行副总裁兼首席医疗官称合作是推进产品线的最新进展，体现创新药开发能力及战略伙伴的重要性 [3] - 复星医药执行总裁兼全球研发中心首席执行官表示合作结合双方优势，能加速疗法推向全球患者 [4] TEV - 56278介绍 - 是抗PD - 1抗体 - 细胞因子融合蛋白，选择性将IL - 2递送至肿瘤微环境中表达PD - 1的T细胞，增强抗肿瘤T细胞活性并降低全身毒性 [5] - 正作为单药疗法及与派姆单抗联用进行评估，临床前数据显示有肿瘤消退、增强T细胞浸润和持久免疫记忆效果 [5] 梯瓦制药介绍 - 是全球性生物制药公司，运营涵盖创新全领域，为全球患者提供药物，有超120年历史，全球网络使57个市场的37000名员工推进健康事业 [6] 复星医药介绍 - 1994年成立，是创新驱动的全球医疗保健公司，业务涉及制药、医疗器械与诊断、医疗服务，通过与国药集团战略合作扩展医药商业能力 [9] - 扎根中国并拓展全球业务，实施“4IN”战略，核心业务覆盖多个海外市场，专注肿瘤和免疫炎症疾病治疗领域 [10] - 提升抗体/ADC平台、细胞疗法和小分子开发技术领先地位，与行业基金合作探索下一代疗法，加速创新疗法临床转化 [10] - 秉持核心价值观，推进全球创新引擎和卓越运营，力争成为医药和医疗保健创新整合的全球领导者 [11]

文章核心观点 Ascentage Pharma在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布其核心资产13项研究结果，第三代酪氨酸激酶抑制剂olverembatinib和EED抑制剂APG - 5918展现出治疗潜力 [1][2][3] 研究成果 olverembatinib研究成果 - 在Ph +急性淋巴细胞白血病（ALL）一线治疗中，olverembatinib显示高完全缓解（CR）和完全分子反应（CMR）率，耐受性良好，不同组合疗法也有积极结果 [2] - 与blinatumomab联用治疗Ph +或Ph样ALL，中位随访17个月，所有患者一周期治疗后达CR，18个月总生存率（OS）100%，无事件生存率（EFS）91.6%，耐受性好 [6] - 与VP方案联用治疗成人Ph + ALL，总体缓解率（ORR）100%，CR率97.3%，89.2%患者3个治疗周期内达CMR，2年OS和无进展生存率（PFS）分别为96.3%和96% [11] - 与inotuzumab ozogamicin联用治疗复发或持续微小残留病（MRD）的Ph + ALL患者，所有患者达血液学CR，总体CMR率78.6%，MRD阴性率100%，64.3%患者成功进行异基因造血干细胞移植（allo - HSCT） [11] - 治疗FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤，13例分析疗效患者中10例（76.9%）达CR/完全血液学反应（CHR） [10] APG - 5918研究成果 - 临床前研究显示其在T细胞淋巴瘤中有强大抗肿瘤活性，与tucidinostat联用有协同作用，为临床开发提供依据 [3][10][18] 公司介绍 - Ascentage Pharma是致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富创新药物候选管线 [13] - 主要资产olverembatinib是中国首个获批用于特定慢性髓性白血病（CML）治疗的第三代BCR - ABL1抑制剂，被纳入中国国家医保目录，公司正进行多项全球注册III期试验 [14] - 另一主要资产lisaftoclax是新型Bcl - 2抑制剂，治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药申请获中国药监局优先审评，公司也在进行多项全球注册III期试验 [15] - 公司凭借强大研发能力建立全球知识产权组合，与多家生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [16]

文章核心观点 - Processa Pharmaceuticals公司高管团队将参加2025年BIO国际大会，借此展示下一代癌症疗法临床潜力并与潜在伙伴交流 [1][3] 公司动态 - Processa Pharmaceuticals高管团队将于2025年6月16 - 19日参加在马萨诸塞州波士顿举行的2025 BIO国际大会 [1] - 会议期间公司CEO和研发总裁将与潜在伙伴、投资者等进行一对一会议，介绍公司战略方向和临床进展，重点提及NGC平台及在研资产NGC - Cap [2] - 有兴趣与公司管理团队在BIO 2025期间会面的可通过BIO一对一合作系统或联系投资者关系邮箱PCSA@redchip.com申请 [3] 行业信息 - BIO国际大会是全球最大的生物技术行业盛会，吸引超20000名全球行业领袖参与，促进网络交流、交易和科学合作 [4] 公司介绍 - Processa是临床阶段制药公司，专注开发下一代癌症药物，通过改进现有FDA批准的肿瘤疗法，结合新型肿瘤管线、有效抗癌分子和监管科学方法，为癌症患者开发更有效且耐受性更好的疗法 [5]

纪要涉及的行业或者公司 行业：癌症免疫治疗行业 公司：Sequoia Biosciences 纪要提到的核心观点和论据 - **免疫治疗现状及问题**：免疫治疗是治疗癌症的重要手段，但晚期患者中仅30%能从免疫检查点抑制中真正获益，需要更好的预测生物标志物来精准选择患者[4] - **三级淋巴结构（TLS）对肉瘤免疫治疗的影响** - **研究背景**：2020年《自然》杂志三篇论文表明TLS对癌症患者免疫治疗反应有重大影响，团队参与的肉瘤论文显示B细胞和TLS是免疫治疗反应的主要预测因素[5] - **肉瘤治疗困境**：肉瘤在成人癌症中约占1%，儿童中占10 - 15%，治疗基石是手术，但30 - 40%患者术后会发生转移，转移患者最终会死于该病，化疗有效率低于10%，中位总生存期不足18个月[6][7] - **免疫治疗临床试验结果**：法国团队开展的无生物标志物筛选策略的临床试验中，肉瘤患者免疫治疗反应率仅2%[10] - **后续研究及发现**：通过转录组分析将软组织肉瘤分为五类，发现B细胞浸润水平与患者预后和免疫治疗反应相关；与美国MD Anderson合作研究发现炎症型肉瘤患者免疫治疗反应更好，且炎症型肉瘤中TLS阳性患者比例约20%[12][14][16] - **前瞻性临床试验验证**：以TLS为生物标志物筛选患者的前瞻性临床试验中，反应率达30%，且反应持久，中位反应持续时间约一年；回顾性分析发现之前试验疗效差是因为入组患者多为TLS阴性[19][20] - **TLS作为生物标志物的普遍性**：后续研究涵盖11种不同癌症类型，超600名患者，结果显示TLS状态是免疫治疗反应率、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的最有力预测因素，与PD - L1表达水平和CD8水平无关；在胰腺癌、MSS结直肠癌等被认为对免疫治疗耐药的癌症中，TLS也能作为筛选患者的有效生物标志物[21][23] - **TLS阳性肿瘤免疫治疗耐药机制** - **细胞因素**：TLS阳性肉瘤中，耐药患者Treg富集，反应患者浆细胞富集；Treg对患者预后有不利影响，在非小细胞肺癌等其他癌症中也有类似现象[24][25][26] - **其他因素**：特定成纤维细胞群体也与TLS阳性非小细胞肺癌免疫治疗耐药相关[27] - **提高TLS阳性肿瘤免疫治疗反应率的方法**：TLS阳性肿瘤中免疫检查点过表达，可考虑使用双重免疫检查点抑制，如CONGRATS研究比较PD - 1靶向与PD - 1 + LAG - 3靶向治疗TLS阳性软组织肉瘤；TIGIT在TLS中强表达，可能是重要治疗靶点[28][29] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **TLS评估方法**：病理学家可通过分析H&E切片评估TLS状态，若不明确可使用CD20和CD23染色确认；也有厂商基于CD23染色开发TLS检测方法，还有利用人工智能和数字病理工作流程仅基于H&E切片评估TLS状态的方法[30][38] - **TLS形成机制研究**：目前不清楚肿瘤中TLS形成的决定因素，虽有假设认为与肿瘤突变负荷有关，但无明确相关性，团队正在进行CONDOR项目研究肉瘤基因组和转录组特征与TLS状态的关系[36][37] - **不同肿瘤类型中TLS的差异**：TLS的预测价值在不同肿瘤类型中都很强，细胞免疫和体液免疫的相对作用可能因肿瘤类型而异，但TLS是诱导抗肿瘤免疫反应的最强大机制[40]

文章核心观点 公司公布Revumenib与维奈托克/阿扎胞苷联用治疗新诊断的突变型NPM1和KMT2A重排急性髓系白血病患者的BEAT AML试验数据，显示出良好耐受性和有前景的临床活性，有望改善患者预后，正在进行的EVOLVE - 2试验可能带来改变临床实践的结果 [1][2] 试验结果总结 患者情况 - 截至2024年9月，43名患者入组，79%为mNPM1 AML患者，21%为KMT2Ar AML患者，中位年龄70岁，40%患者年龄≥75岁 [4] 耐受性 - Revumenib在两个剂量水平与维奈托克和阿扎胞苷联用耐受性良好，未确定最大耐受剂量，常见非血液学治疗突发不良事件有恶心、便秘等，≥3级非血液学不良事件罕见且两剂量水平相似 [5] 疗效 - 意向治疗人群中，完全缓解率67%，复合完全缓解率81%，总缓解率88%；37名可评估患者中，100%微小残留病阴性；复合完全缓解中位持续时间12.0个月；截至2025年2月，23%患者进行了造血干细胞移植 [6] 生存分析 - 单臂试验早期分析（中位随访6.9个月）显示，中位总生存期15.5个月；mNPM1中危患者复合完全缓解率77%，中位总生存期15.5个月；KMT2Ar患者复合完全缓解率89%，中位总生存期18.0个月，均优于历史数据 [7][8] 药物信息 基本信息 - Revuforj（Revumenib）是口服、同类首创、选择性Menin抑制剂，获FDA批准用于治疗KMT2A易位的复发或难治性急性白血病 [9] 研发情况 - 正在开发用于治疗mNPM1的复发或难治性急性髓系白血病，AUGMENT - 101试验有积极关键数据，公司于2025年4月提交补充新药申请，多项联用试验正在进行或计划中 [10] 药物获批情况 - 获美国FDA孤儿药认定用于治疗AML、ALL和急性白血病，获欧盟委员会孤儿药认定用于治疗AML；获美国FDA快速通道认定和突破性疗法认定 [11] 公司信息 - 公司是商业阶段生物制药公司，推进创新癌症疗法，产品线亮点包括FDA批准的Revuforj和Niktimvo，正在开展多项临床试验 [25]

公司动态 - Medicus Pharma Ltd 宣布其执行董事长兼CEO Dr Raza Bokhari 将在2025年6月17日举行的2025 Bio国际大会上发表演讲 [1] - 演讲将于美国东部时间2025年6月17日下午3:15在波士顿会展中心153A室举行 [2] 核心资产进展 - 公司旗下SkinJect Inc正在开发用于治疗非黑色素瘤皮肤癌(特别是基底细胞癌)的新型D-MNA(含阿霉素可溶解微针阵列)技术 [2] - 该技术通过透皮给药方式在病灶部位直接递送化疗药物以消除肿瘤细胞 [2] - 目前正在美国9个临床中心进行SKNJCT-003二期临床试验 [3] - 2025年3月中期分析显示临床清除率超过60% [3] - 试验规模从原计划的60名患者扩大至90名 [3] - 同时正在欧洲扩展临床试验点 [3] 国际临床试验 - 在阿联酋启动SKNJCT-004临床试验设计 [4] - 计划在阿联酋4个医疗中心招募36名患者 [4] - 由阿联酋合同研究组织IROS协调实施 [4] 战略收购 - 2025年4月签署具有约束力的意向书拟收购英国生物技术公司Antev [5][8] - Antev正在开发用于心血管高风险晚期前列腺癌患者的下一代GnRH拮抗剂Teverelix [5][8] - 该交易尚需完成尽职调查、最终协议谈判及获得相关批准 [8] 技术背景 - SkinJect已完成一期安全性研究(SKNJCT-001) [7] - 一期研究达到安全性和耐受性主要目标 [7] - 6名参与者出现组织学检查完全缓解 [7] - 目前在美国和欧洲进行随机对照双盲多中心二期研究(SKNJCT-003) [7] - 同时在阿联酋进行类似设计的SKNJCT-004研究 [7]

核心观点 - ziftomenib联合7+3化疗在初诊NPM1突变和KMT2A重排AML患者中展现出显著临床活性 其中NPM1-m患者的CRc率为93%(41/44) KMT2A-r患者为89%(24/27) [1] - 71%(24/34)NPM1-m和88%(14/16)KMT2A-r缓解患者达到MRD阴性 中位MRD转阴时间分别为4.7周和4.4周 [1][2] - 96%(47/49)NPM1-m和88%(29/33)KMT2A-r患者存活并持续参与研究 [1][3] - 安全性良好 未观察到剂量限制性毒性或额外骨髓抑制 主要≥3级治疗相关不良事件为发热性中性粒细胞减少(15%)和血小板减少(15%) [4] 临床试验数据 - KOMET-007研究显示 71例可评估患者中92%(65/71)达到CRc 80%(57/71)达到CR [2] - NPM1-m患者中位随访24.9周(4.3-47.1) KMT2A-r患者15.7周(1.1-40.3) 两组中位OS均未达到 [3] - 仅报告1例分化综合征(KMT2A-r)和2例QTc延长(与合并用药相关) 均通过方案措施控制 [4] 研发进展 - KOMET-017-IC和NIC两项III期随机研究预计2025年下半年启动 将评估ziftomenib联合标准疗法在新诊患者中的效果 [1][5] - KOMET-001注册研究已完成入组 FDA已接受ziftomenib治疗R/R NPM1-m AML的NDA申请 PDUFA目标日期为2025年11月30日 [7] - 公司将于2025年6月18日举办投资者会议讨论ziftomenib整体开发计划 [1][6] 公司背景 - Kura Oncology专注于癌症精准治疗 ziftomenib是首个获FDA突破性疗法认定的menin抑制剂 [7] - 2024年11月与Kyowa Kirin达成全球合作 共同开发ziftomenib用于AML及其他血液恶性肿瘤 [7] - Kyowa Kirin是日本专业制药企业 在血液肿瘤领域有70余年创新经验 [9]

公司动态 - 公司将在2025年欧洲癌症研究协会年会(6月16-19日)展示关于三阴性乳腺癌免疫逃逸和免疫治疗耐药机制预测的海报[1][2] - 海报编号EACR25-3113 标题为"不同TNBC亚型相关免疫逃逸和免疫治疗耐药机制的预测"[2] - 公司还将在2025年国际计算生物学会议(7月20-24日)展示从单细胞图谱预测TNBC亚型的计算研究成果[2] - 第二张海报编号947 标题为"从整合单细胞图谱计算预测TNBC亚型阐明免疫逃逸和耐药机制"[2] 研发管线 - 公司拥有两个处于1期临床阶段的候选药物：COM701(潜在first-in-class抗PVRIG抗体)和COM902(潜在best-in-class抗TIGIT抗体)[3] - 与阿斯利康合作的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig(含COM902成分)已进入3期临床[3] - 授权给吉利德的GS-0321(原COM503)是潜在first-in-class抗IL-18结合蛋白抗体 处于1期临床[3] - 公司早期免疫肿瘤研发管线包含多个旨在增强抗癌免疫力的研究项目[3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的治疗发现和开发公司 专注于癌症免疫治疗[3] - 采用UnigenTM预测计算发现平台识别新药物靶点和生物通路[3] - 总部位于以色列 在旧金山设有办公室[3] - 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 代码CGEN[3]