公司战略与定位 - 公司确立"源头创新"理念与"全球竞争"定位，已验证独立支撑创新药物从0到1全生命周期国际多中心临床研发及海外申报获批能力[1] - 未来将围绕全球未满足临床需求深化差异化管线布局，助力中国医药产业创新跃迁[1] - 核心战略为研发药物并推向市场，以全球竞争为核心，包括BD等海外市场拓展模式[5] 产品管线与研发进展 - 已建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中舒沃哲（中美获批）和高瑞哲（中国获批）为两大领先产品[1] - 舒沃哲被纳入NCCN非小细胞肺癌指南，填补EGFR exon20ins NSCLC口服小分子靶向治疗空白[2] - EGFR exon20ins在非小细胞肺癌中占比2%-4%，对应患者基数庞大，传统药物无效，临床治疗存在瓶颈[2] - 2024年研发投入7.24亿元，推进舒沃哲全球III期临床"悟空28"及DZD8586（B-NHL）临床研究，DZD6008（EGFR TKI耐药难题）进入临床阶段[3] - 在研产品全球20余国家开展超200个临床试验，DZD8586国内III期临床即将启动[4] 技术优势与研发效率 - 舒沃哲研发突破难治靶点，分子结构设计源头创新，转化科学基础扎实（团队来自阿斯利康转化科学研究中心）[3] - 临床设计高效，剂量爬坡阶段仅用4个剂量确定获批剂量，从进入临床到获批不足5年[3] - 建议药企尽早开展国际多中心临床试验以验证药物并获取国际认可，公司采用国际多中心模式为研发基本理念[4] 行业差距与竞争优势 - 中国新药研发在基础科学（新靶点开发）及化合物库积累（数量与种类）上与欧美存在差距[6] - 中国在小分子药物设计差距相对缩小，ADC等工程创新成本优势明显，但新分子结构研发仍有不足[6] - 中国创新药企具备学习精神与开放思维，公司2024年营收3.6亿元（同比+294%），2025年Q1营收1.6亿元（同比+96%）[6] 商业化与未来规划 - 舒沃哲在美获批实现从0到1突破，可作为行业成功案例参考[4] - 未来3-5年更多临床产品将陆续上市，目标实现自我造血能力以支持前沿科研突破[4][6]

公司里程碑 - 舒沃哲被纳入美国NCCN非小细胞肺癌指南推荐 成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 [1] - 舒沃哲通过FDA优先审评获批上市 成为全球首个且唯一在美国获批的EGFR exon20ins NSCLC国创新药 也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [1] - 舒沃哲从中国注册研究"悟空6"到国际多中心注册研究"悟空1B" 标志着中国自主研发的源头创新药物首次在EGFR exon20ins NSCLC领域完成从中国到全球的全链条验证 [1] 产品优势 - 舒沃替尼具有"强效缩瘤 安全可控"特性 展现出全球同类最佳潜力 [1] - 产品突破EGFR exon20ins缺乏兼具"疗效 安全性 便利性"小分子口服靶向药物治疗的僵局 [1] - 舒沃替尼从源头突破成药难点 为全球EGFR exon20ins NSCLC患者提供安全有效的靶向治疗手段 [1] 公司战略 - 公司从成立伊始就奠定"源头创新"理念和"全球竞争"定位 [1] - 公司独立支撑全球首创药物从0到1全生命周期研发与申报 这种可复制的差异化创新优势成为重要护城河 [1] - 公司发展路径包括：基于扎实科学基础定位全球竞争 早期与国际顶级研发中心合作 坚持产品投资战略定力 [2] 行业影响 - 公司成为中国"源创"新药全球竞争的范本 实现从"技术输出"到"价值输出"的跃迁 [1] - 舒沃哲成功标志着"中国研发 全球标准"的可行性 鼓励企业从I期试验即规划国际临床与全球注册策略 [2] - 行业建议建立创新药分层评价体系 在审批 医保 进院等环节给予源头创新制度性激励 [2]

核心观点 - 迪哲医药的舒沃哲®（舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络非小细胞肺癌指南推荐，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 [1] - 舒沃哲®已通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 舒沃哲®国际多中心注册临床研究"悟空1B"显示，一位患者接受治疗超过26个月且整体状态良好 [1] - 公司创始人强调"源头创新"和"全球竞争"的定位，并总结"迪哲路径"的三大要素 [2] - 公司所有项目坚持以中国文化元素命名，旨在让全球医学界快速识别中国创新 [2] 产品研发与临床进展 - 舒沃哲®被纳入美国国立综合癌症网络非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌 [1] - 舒沃哲®是全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 [1] - 舒沃哲®通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 舒沃哲®国际多中心注册临床研究"悟空1B"中，一位患者接受治疗超过26个月且整体状态良好 [1] 公司战略与定位 - 公司从成立伊始就奠定"源头创新"的理念和"全球竞争"的定位 [2] - 公司独立支撑起一款全球首创药物从0到1的全生命周期研发与申报，这种能力已被成功验证 [2] - 公司总结"迪哲路径"三大要素：基于扎实科学基础定位全球竞争、早期与国际顶级研发中心合作、坚持战略定力和产品投资 [2] - 公司所有项目坚持以中国文化元素命名，旨在让全球医学界快速识别中国创新 [2] - 公司创始人认为舒沃哲®在美获批是"悟空精神"的体现，证明中国创新药企有能力用科学实力赢得全球市场认可 [2]

文章核心观点 圣邦股份国产替代逻辑从“填补空白”升级为“技术超越”，依托政策、产品及赛道优势，成长空间将从国内替代向全球竞争跃迁，有望成全球模拟芯片产业核心参与者，市值潜力或破千亿级 [8] 分组1：进口替代窗口期开启 - 中国模拟芯片市场高度依赖进口，国产化率仅12%-30%，圣邦等国内企业面临政策驱动的供应链安全需求和技术断供风险的倒逼效应两大机遇 [1] - 2025年1月中国启动对美成熟制程芯片反补贴调查，国家大基金二期等政策资源向圣邦倾斜，强化其技术攻关能力 [1] - 美国对华半导体技术封锁加速国内厂商供应链转移，圣邦通过Fabless模式降低风险，依托本土供应链形成全链条自主可控能力 [1] 分组2：长周期赛道特性与市场空间释放 - 模拟芯片具长生命周期、高经验依赖性和应用场景碎片化特征，为国产企业创造差异化竞争机会 [2] - 2025年全球模拟芯片市场规模将达825亿美元，中国市场占比超30%约270亿美元，圣邦当前市占率不足3%，替代空间明确 [2] 分组3：下游需求的结构性升级 - 消费电子复苏、新能源汽车及AI算力基建三大领域驱动需求爆发，圣邦凭借产品矩阵可快速响应多元化需求 [3] - 新能源汽车单车模拟芯片用量增加，圣邦车规级芯片进入比亚迪、吉利供应链，2025年车电营收占比目标30% [3] - 圣邦高可靠性隔离放大器等芯片打入西门子、ABB供应链，工业营收占比提升至29% [3] 分组4：从国产替代到全球竞争 新能源汽车与AI算力的双轮驱动 - 新能源汽车800V架构催生高精度电源芯片需求，圣邦48V转12V DC - DC转换器将进入小鹏、蔚来供应链，目标车电营收20亿元 [4] - 2025年全球AI服务器电源管理芯片市场达120亿美元，圣邦推出低功耗DC - DC转换器，目标市占率10%对应营收12亿元 [4] 高端市场突破与全球化布局 - 圣邦研发对标TI的射频前端模块和高精度24位ADC，若突破可打开高端市场，复制TI扩张路径 [5] - 泰国生产基地2025年投产，主攻东南亚及欧美客户，车规芯片通过特斯拉验证，海外营收占比有望从10%提升至25% [5] 产业链纵向延伸与协同效应 - 江阴研发基地涉足功能性能测试，车规级电流检测芯片批量供货，未来或自建高端封测能力提升毛利率 [7] - GaN晶体管驱动器应用于ADAS系统，2024年相关营收同比增长167%，碳化硅驱动芯片研发进入中试阶段 [7] 分组5：结论 - 圣邦国产替代逻辑升级，成长空间从国内替代向全球竞争跃迁，短期关注车规芯片认证进度与AI服务器订单放量，长期取决于高端市场突破与全球化能力 [8]