政策支持创新药发展 - 国家医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出16条措施促进创新药发展 [1] - 2024年政府工作报告提出制定创新药目录，支持创新药发展 [2] - 医保部门将搭建平台助力创新药企业拓展海外市场，并提供价格支持 [6] 创新药研发与审批情况 - 2024年1类创新药获批数量达48种，是2018年的5倍多 [2] - 2024年上半年1类创新药获批数量接近40种，包括芦沃美替尼片、玛仕度肽注射液等 [2] - 国家将组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域 [2] 医保与支付支持 - 2018年以来共有149种创新药纳入医保目录，占新增药品数量的17% [3] - 截至2024年5月底，协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元，带动药品销售金额超6000亿元 [3] - 医保部门将与创新药企业谈判形成符合临床价值的医保支付标准 [3] 商业健康保险协同 - 2024年商业健康保险原保险保费收入达9773亿元，同比增长8.2% [3] - 措施明确增设商业健康保险创新药品目录，支持与基本医保错位发展 [4] - 探索推动基本医保和商业健康保险同步结算，实现患者少跑腿 [5] 创新药进院与使用 - 措施要求推动创新药加快进入定点医药机构，医疗机构不得以用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备 [6] - 医保目录内谈判药品和商业保险创新药目录内药品可不受"一品两规"限制 [6] - 对合理使用医保目录内创新药的病例，支持医疗机构自主申报特例单议 [6] 创新药国际化进展 - 2024年中国药企完成海外授权交易超90笔，总金额超500亿美元 [6] - 医保部门将助力创新药企业拓展海外市场 [6]

集采政策优化动态 - 国务院常务会议提出加强药品和耗材集采政策评估 推动集采工作规范化制度化常态化开展 强调全链条质量监管和仿制药一致性评价 [1] - 2025年国家层面计划开展第11批药品集采和第6批高值医用耗材集采 预计国家和联盟集采品种将达到700个 [1] - 第11批集采启动时间可能晚于预期 需等待《进一步优化药品集采政策的方案》正式落地 [2] 报价机制调整 - 第10批集采62种药品平均降价超60% 出现多款注射剂单价不足1元 阿司匹林3分钱/片的极端低价现象 [3] - 征求意见稿调整报价规则 从价差不超过1.8倍改为引入报价纠偏机制 避免简单以最低价计算价差 [4] - 专家建议以中位价或平均价为基准划定报价区间 避免唯低价论导致质量风险 [4][5] 药品质量监管 - 第10批集采中四川海梦智森因GMP不符合要求被取消资格 其间苯三酚注射液曾以0.22元/支中标 降幅超92% [6] - B证企业数量从2021年140家飙涨至2023年1249家 第10批集采30%中标产品为B证企业委托生产 [7] - 低价可能导致企业利润空间不足 影响研发投入和长期供应稳定性 [7][8] 集采成效与挑战 - 集采累计节省医保基金4400亿元 其中3600亿元用于创新药 占比超80% [10] - 第11批集采144个品种符合条件 涉及公立医疗机构终端销售额超920亿元 含20余个超10亿品种 [9] - 专家建议建立全国统一采购平台 实施动态价格调整机制 将创新性和临床获益纳入评分标准 [10][11] 原研药与创新激励 - 第10批集采中原研药全部退出 专家认为应尊重其挂网权 同时优化医保支付标准 [9] - 需平衡质量与创新关系 提高仿制药一致性评价标准 支持创新药差异化竞争 [10][11]

四川省医疗保障局近日发布相关通知，从6月1日起，四川将电子耳蜗植入术和人工耳蜗正式纳入基 本医疗保险支付范围。通过集采与支付"双管齐下"，患者单例治疗费用将从20余万元降至3万元左右， 大幅减轻听障患者家庭医疗负担。这是记者5月6日从省医保局获悉的。 此次政策将医疗服务价格项目"电子耳蜗植入术"和直接用于手术的医用耗材"人工耳蜗（含植入 体、言语处理器）"纳入基本医疗保险支付范围，按乙类管理，各地医疗保障行政部门根据当地实际， 合理确定具体的先行自付比例。 适用人群为四川省职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险参保人经确诊为双侧重度或极重度耳 聋，配戴助听器或借助其他助听装置无法改善听力和言语理解力，且符合人工耳蜗植入手术适应症的患 者。人工耳蜗集采中选产品，按中选价格纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。非中选产品， 价格不高于同类中选产品最高中选价格的，按实际价格支付；高于同类中选产品最高中选价格的，以该 最高中选价格为支付标准，超出部分患者自付。 人工耳蜗是一种用于帮助重度或极重度听力损失患者恢复听力的电子医疗设备。2024年12月，第五 批国家组织高值医用耗材集中带量采购纳入人工耳蜗、外周血管支架 ...