责任编辑：张俊 SF065 责任编辑：张俊 SF065 礼来公司（LLY）周五早盘上涨0.7%。该公司表示，在一项三期临床试验中，每日一次的orforglipron在 患者从注射型药物Wegovy和Zepbound转换后，仍能帮助维持此前的减重效果；该药已提交FDA申请， 并获优先审评资格。 礼来公司（LLY）周五早盘上涨0.7%。该公司表示，在一项三期临床试验中，每日一次的orforglipron在 患者从注射型药物Wegovy和Zepbound转换后，仍能帮助维持此前的减重效果；该药已提交FDA申请， 并获优先审评资格。 ...

公司表示，该研究达到了主要终点及所有关键次要终点。安全性和耐受性方面，orforglipron的表现与此 前三期研究结果一致，符合每日一次口服给药的安全特征。 周四，礼来(LLY.US)股价一度涨超3%，截至发稿，该股涨幅缩窄至1.84%，报1061美元。消息面上，该 公司宣布，其口服减肥药orforglipron在一项三期临床试验中显示出优于对照的体重维持效果，适用于此 前已使用注射型减肥药(包括公司自身的Zepbound以及诺和诺德(NVO.US)的Wegovy)的肥胖或超重成年 人。 礼来援引ATTAIN-MAINTAIN试验的顶线数据称，在为期52周的研究中，从Wegovy或Zepbound转换为 orforglipron的患者，基本维持了此前通过注射药物获得的减重成果。数据显示，与对照相比，从 Wegovy转换的患者体重平均差异为0.9公斤，从Zepbound转换的患者体重平均差异为5.0公斤。 ...

核心观点 - 摩根士丹利维持礼来(LLYUS)增持评级和1028美元的12个月目标价 基于其口服GLP-1受体激动剂Orforglipron (Orfor)在III期临床试验中展现出的出色数据[1] 临床试验结果 - Orfor在72周时的减重效果与II期试验36周时相当 所有剂量组的体重下降在第48至第72周进入平台期[1] - 诺和诺德口服司美格鲁肽25mg的试验中体重下降同样在第48周至第64周进入平台期[1] - 体重下降中731%源于脂肪量减少 269%来自瘦体重减少 脂肪减少占主导[2] - Orfor显著改善了腰围、收缩压、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素[2] - 在舒张压、其他血脂成分、高敏C反应蛋白、糖化血红蛋白、空腹血糖及空腹胰岛素等指标上也有改善[2] - 在糖尿病前期患者中显示出更高的血糖正常化比例[2] 安全性与耐受性 - Orfor的不良反应与其他GLP-1药物一致 主要为轻度至中度胃肠道事件 多发生在剂量递增期[2] - 肝脏安全性评估显示未发现明确的药物相关性肝损伤[2] 市场潜力与定位 - Orfor尤其适用于BMI较低(小于35)的肥胖人群 以及偏好口服疗法或无法获得注射药物的患者[2] - 市场潜力有望在包括中低收入国家的患者群体中进一步释放[2]

核心观点 - 礼来宣布其口服减肥疗法orforglipron在ATTAIN-2三期试验中达到主要目标 将推进全球注册申报 [1] - 试验在最高剂量下72周内实现平均减重22.9磅或10.5% 意向性治疗分析显示减重9.6% [1] - 试验同时达成所有主要次要终点 包括关键糖尿病生物标志物糖化血红蛋白的改善 [1] 临床试验疗效数据 - ATTAIN-2试验覆盖1,600多名患有肥胖或超重及2型糖尿病的成人患者 [1] - 最高剂量36mg下 根据方案集分析72周平均减重达22.9磅或10.5% [1] - 意向性治疗分析显示最高剂量36mg下同期减重效果为9.6% [1] - 三种测试剂量下 orforglipron使基线值为8.1%的糖化血红蛋白水平下降1.3%至1.8% [1] 安全性与试验进展 - orforglipron的耐受性特征与GLP-1受体激动剂类其他药物一致 [2] - 三个剂量水平因不良事件导致的治疗中止率为6.1%至10.6% 安慰剂组为4.6% [2] - 6mg 12mg和36mg剂量组的总体治疗中止率分别为19.1% 22.3%和20.5% 安慰剂组为20% [2] - 随着ATTAIN-2试验完成 公司已具备启动全球注册申报所需的完整临床数据包 [2] 相关试验与市场反应 - 本月初礼来宣布orforglipron在ATTAIN-1三期试验中达到主要终点和所有关键次要终点 [2] - ATTAIN-1试验最高剂量组72周内实现平均减重12.4%或27.3磅 [2] - 该读数未达到华尔街的高预期 导致礼来股价应声下跌 [2]

Viking Therapeutics口服减肥药VK2735试验结果 - 口服VK2735在Ⅱ期VENTURE试验中达到主要终点 15mg至120mg剂量组平均减重幅度为2.3%（安慰剂调整后1%）至12.2%（安慰剂调整后10.9%）[1] - 安慰剂组因不良反应停药率为13% 治疗组停药率约为20% 主要停药原因为胃肠道相关不良反应[1] - 探索性队列采用90mg诱导6周后减至30mg维持7周 第6周安慰剂调整减重6.7% 第13周达7.9% 支持口服制剂用于体重维持的潜力[1][3] 药物特性与竞品对比 - 快速滴定策略使口服VK2735在第13周实现竞争性减重效果 但导致更高不良反应率[2] - 经安慰剂调整后 高剂量组（60mg-120mg）治疗停药率估计达10%-20% 高于奥格列龙Ⅲ期试验第72周的5%-8%停药率[2] - 口服VK2735第13周胃肠道不良反应率高于奥格列龙第72周数据 但低于口服amycretin第12周数据[2] 对礼来及行业竞争格局影响 - 奥格列龙耐受性特征更优 其维持治疗试验ATTAIN-MAINTAIN正在进行中 与VK2735定位存在明显差异[3] - 奥格列龙ATTAIN-1数据公布后 Viking股价两日累计上涨19% 诺和诺德上涨约12% 显示市场对口服减肥药领域重新评估[3] - 医生对奥格列龙评价积极 预计其与诺和诺德口服司美格鲁肽处方量大致相当[3] 礼来后续发展路径 - VK2735耐受性弱于奥格列龙 而耐受性是药物获得广泛应用的关键因素[4] - 维持治疗队列结果表明低剂量药物维持体重减轻的能力可能适用于奥格列龙 礼来ATTAIN-MAINTAIN试验预计2026年1月完成[4] - 口服VK2735与奥格列龙价值定位差异明显 前者聚焦维持治疗且上市时间不确定 礼来股价自ATTAIN-1低点已反弹14% 后续发展取决于2025年底前动态事件[4]

公司股价表现 - Viking Therapeutics Inc股价周二创下有史以来最大单日跌幅 跌幅达42% [1] - 股价暴跌使得空头单日账面利润达到5 21亿美元 全年盈利突破3 8亿美元 [1] - 此前空头在周一收盘时还处于约1 4亿美元的亏损状态 [1] 药物研究结果 - 公司一款实验性口服减肥药的中期研究结果显示 约28%的患者在三个月内退出试验 主要因副作用明显 [1] - 所有治疗组均报告了较高比例的恶心和呕吐症状 [1] - 研究结果打破了市场对其口服药物可能与礼来和诺和诺德旗下注射类减肥产品展开竞争的预期 [1] 行业动态 - 这是近期第二项未达预期的口服减肥药研究 本月初礼来实验性口服减肥药的后期研究也未达到华尔街预期 [1] - 礼来因此股价单日大跌14% 创2000年以来最大跌幅 [1] 分析师观点 - 近90%覆盖该股的分析师给予"买入"评级 平均目标价约90美元 意味着超过三倍的上涨空间 [2] - Oppenheimer & Co分析师Jay Olson重申"跑赢大盘"评级和100美元目标价 认为股价走弱是一次买入机会 [2] - Piper Sandler分析师Biren Amin指出药物耐受性问题盖过了疗效数据 [1]

公司股价表现 - Viking Therapeutics Inc 周二股价暴跌42%，创下史上最大单日跌幅 [1] - 股价暴跌使做空交易员单日实现5.21亿美元账面收益 [1] - 做空者年初至今盈利超过3.8亿美元，而在周一收盘时还亏损约1.4亿美元 [1] 药物试验结果 - 公司一款实验性口服减肥药中期研究结果显示约28%的患者因副作用在三个月内退出试验 [4] - 研究中所有治疗组均出现较高比例的恶心和呕吐症状 [4] - 药物耐受性问题打破了市场关于该口服药物能与礼来和诺和诺德旗下热门减肥注射产品展开竞争的预期 [4] 行业对比与分析师观点 - 这是近段时间第二项未达预期的口服减肥药研究，本月初礼来公布实验性减肥药后期研究结果未达预期后股价单日暴跌14% [4] - 近90%的分析师给予Viking Therapeutics相当于"买入"的评级，平均目标价约90美元意味着较当前交易价位还有逾三倍上涨空间 [4] - Oppenheimer & Co 分析师Jay Olson认为股价走弱是买入良机，市场对耐受性问题的担忧似乎过度，并重申"跑赢大盘"评级和100美元目标价 [4]

美股市场表现 - 美股三大股指涨跌不一 道指上涨0.64% 标普500指数下跌0.01% 纳指下跌0.66% [1] - 英特尔股价飙升 一度涨近12% 截至发稿仍涨超8% [5] - Viking Therapeutics股价暴跌超41% 因口服减肥药中期试验数据不及预期 [1] 美联储政策动向 - 市场聚焦杰克逊霍尔全球央行年会 鲍威尔将发表演讲 [2][3] - 年会主题为"劳动力市场转型：人口结构、生产率与宏观经济政策" 与美国近期劳动力市场变化相关 [3] - 美联储面临经济困境 劳动力市场降温与通胀压力并存 [3] - 市场预期美联储9月降息25个基点概率为83% [3] 英特尔获得重大投资 - 特朗普政府可能收购英特尔约10%股份 金额约100亿美元 [7] - 软银集团同意收购英特尔20亿美元股份 寻求在人工智能领域发挥作用 [8] - 英特尔芯片制造技术可能帮助软银生产AI芯片 与英伟达竞争 [8] 减肥药行业动态 - Viking Therapeutics口服减肥药VK2735帮助患者减重最多12.2% 但28%患者退出试验 [10] - 礼来口服减肥药orforglipron减重效果约11% 低于预期 股价单日下跌14% [11] - 辉瑞终止口服减肥药danuglipron研发 因临床试验出现肝损伤迹象 [11]

公司表现 - Viking Therapeutics旗下实验性口服减肥药VK2735在中期试验中帮助患者减重最多12.2% [1] - 该药物试验在三个月内患者退出率高达28% [1] - 公司股价在周二美股盘前暴跌近34% [1] 行业竞争 - Viking Therapeutics口服减肥药试验数据不及预期 打击了其与礼来、诺和诺德药物竞争的信心 [1] - 礼来实验性口服减肥药orforglipron在后期研究中帮助患者减重约11% 低于华尔街预期 [1] - 礼来orforglipron最高剂量在72周内帮助患者平均减重12.4% [1] - 市场原本期待礼来orforglipron能实现14.9%的减重效果 与诺和诺德Wegovy在68周内的表现相当 [1] 试验数据对比 - Viking Therapeutics试验周期为13周 而礼来研究试验周期更长 [2] - 瑞穗证券分析师指出Viking试验结果相较礼来更"逊色" [2] 行业挑战 - 口服减肥药被视为减肥药物的下一个前沿领域 但对制药商科学挑战极大 [2] - 辉瑞今年早些时候终止口服减肥药danuglipron研发 因临床试验中出现患者肝损伤迹象 [2] - 口服减肥药项目在华尔街认知上依然高度争议 [2]

公司股价与市场反应 - 礼来股价在周四大幅下跌近14% 收盘报642.12美元 [1] - 股价下跌的直接原因是其口服减肥药orforglipron的后期研究结果低于华尔街预期 [1] 药物试验结果 - 礼来实验性口服减肥药orforglipron的后期研究显示 从统计结果来看 该药物帮助患者成功减重约11% [1] - 在试验中 服用orforglipron最高剂量的患者在72周内平均减重12.4% [1] 市场预期与对比 - 市场原本期待orforglipron能像诺和诺德Wegovy在2021年的试验那样 在68周内实现14.9%的减重效果 [1] - 部分分析师甚至曾预计orforglipron的效果将超过诺和诺德的热门产品 [1] - 至少有三位分析师表示 实际试验结果低于华尔街的预期 [1]