财务业绩 - 2025年上半年总收入1.01亿元 净利润亏损5.51亿元 研发投入3.92亿元 [1] 核心管线临床进展 - Nectin-4 ADC（9MW2821）针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究 包括单药及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期临床试验 单药治疗宫颈癌的III期临床试验 单药或联合治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验 以及针对接受过ADC治疗的TNBC患者的美国I期临床试验 [2] - B7H3 ADC（7MW3711）于2023年7月获NMPA批准开展晚期恶性实体瘤临床试验 2024年2月获FDA许可 2024年7月获FDA授予小细胞肺癌孤儿药资格认定 [2] - CDH17 ADC（7MW4911）于2025年8月获FDA许可开展用于晚期结直肠癌及其他胃肠道肿瘤的I/II期研究 [2] 创新品种研发进度 - 靶向IL-11单抗9MW3811全球进度处于第一梯队 已完成中澳I期临床 显示良好安全性及30天半衰期 已递交病理性瘢痕临床试验申请 计划2025年底启动II期临床试验 [3] - 靶向ST2单抗9MW1911全球进度第二 国内首家进入临床 正在推进COPD适应症II期研究 预计2026年底启动III期临床 [3] 业务拓展突破 - 2025年6月与CALICO公司就IL-11靶向治疗签署独家许可协议 授权大中华区以外区域开发与商业化 合同包括2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 另加阶梯式特许权使用费 [4] - 潜力管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC和ST2单抗等 已进入商务拓展黄金时期 [4] 业绩展望 - 预计2025/2026/2027年营业收入分别为6.13亿元/10.30亿元/17.95亿元 [4] - 已有三个产品上市 完成研产销一体化布局 核心ADC管线进入注册临床阶段 多个管线具备出海潜质 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年收入74.34亿元人民币 同比增长14.3% [2] - 溢利31.35亿元人民币 同比增长15.0% [2] - 每股基本盈利0.53元 同比增长14.8% [2] 创新药业务表现 - 创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [2] - 创新药收入占比达82.7% 显著高于行业50%-70%的平均水平 [2][3] - 创新药成为业绩增长主要驱动力 [2][6] 业务领域构成 - 抗肿瘤领域收入45.31亿元 占比60.9% [6] - 代谢及其他疾病领域收入14.00亿元 占比18.8% [6] - 中枢神经系统领域收入7.68亿元 占比10.4% [6] - 抗感染领域收入7.35亿元 占比9.9% [6] 研发投入 - 研发开支14.41亿元 同比增长20.4% [6] - 研发投入占收入比例19.4% [6] 对外合作与授权 - 从默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元 [2] - 授予再生元HS-20094海外独占许可 获8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 与GSK就HS-20089达成协议 获8500万美元首付款及最多14.85亿美元里程碑付款 [8] - 与GSK就HS-20093达成协议 获1.85亿美元首付款及最多15.25亿美元里程碑付款 [8] - 与麓鹏制药合作引进LP-168 交易总额不超过7.29亿元人民币 [6] - 与普米斯合作开发HS-20117/PM1080 潜在付款不超过50亿元人民币 [7] 行业发展趋势 - 2025年上半年中国创新药BD出海交易超50起 总金额484.48亿美元 [9] - 合作模式从单一交易向生态共建深化 [10] - 从财务投资向战略绑定转变 形成利益共同体 [10] - 头部药企通过全球权益License-out和中美双报参与国际竞争 [9] 产品研发进展 - HS-20093获FDA突破性疗法认定 三个适应证纳入突破性治疗药物 [8] - HS-20093小细胞肺癌适应证进入三期临床 [8] - LP-168在中国开展肿瘤2期关键注册临床研究 [7] - HS-20117开展多项Ib期和I期临床研究 [7]

核心财务表现 - 2025年上半年收入74.34亿元人民币，同比增长14.3% [1] - 溢利31.35亿元人民币，同比增长15.0% [1] - 每股基本盈利0.53元，同比增长14.8% [1] 创新药业务表现 - 创新药与合作产品销售收入61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入82.7% [1][2] - 创新药收入占比显著高于行业50%-70%的平均水平 [2] - 抗肿瘤领域收入45.31亿元（占比60.9%），为核心收入来源 [2] - 核心品种阿美乐、豪森昕福推动创新药收入快速增长 [2] 研发投入与对外合作 - 研发开支14.41亿元，同比增长20.4%，占收入比例19.4% [3] - 从默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元 [1] - 授予再生元HS-20094海外许可，获8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑款 [1] - 与GSK就两款ADC新药达成协议，分别获得8500万美元和1.85亿美元首付款，及最高14.85亿/15.25亿美元里程碑款 [4][5] 产品管线进展 - HS-20093获FDA突破性疗法认定，国内三个适应证纳入突破性治疗 [5] - 小细胞肺癌适应证进入三期临床，多项实体瘤PoC研究进行中 [5] - 与麓鹏制药合作引进BTK抑制剂LP-168，交易总额不超过7.29亿元 [3] - 与普米斯合作开发ADC药物HS-20117，潜在付款不超过50亿元 [3] 行业趋势与战略方向 - 2025年上半年中国创新药BD出海交易超50起，总金额484.48亿美元 [6] - 头部药企通过"全球权益License-out"、"中美双报"等方式参与国际竞争 [6] - 合作模式向早期研发共投、临床资源共用、商业化能力互补的全链条协同延伸 [7] - 从财务投资转向战略绑定，通过股权合作、管线共研降低风险并提升研发能力 [7]