生物安全法案

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中航证券医药生物行业周报:CXO复苏进程开启,AI赋能新药研发潜力可期-2025-02-26
中航证券· 2025-02-26 16:19
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持,维持评级 [3] 报告的核心观点 - 从2022年开始全球医药生物投融资热度下滑,医药CXO受影响业绩增速下滑,2024年《生物安全法案》引发地缘政治担忧致国内CXO股价回撤,当前国内CXO有望迎来复苏 [6] - 全球医疗健康领域投融资止跌回暖,海外快于国内,2024年全球医药生物投融资金额577.47亿美元,同比下滑1%,海外同比增长7%,国内同比下滑34%但较2023年有所收窄,生物医药投融资复苏利好CXO行业 [7][49] - 生物安全法案2024年未通过,估值压制因素有望缓和,该法案曾引发市场对国内CXO海外业务担忧致股价回撤 [8][50] - 人工智能兴起推动新药研发变革,其降本增效能力可解决新药研发难题,中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面有优势,CXO行业有望复苏,建议关注药明康德、康龙化成等企业 [9][51] - 长期来看,随着药品、耗材带量采购推进,安全边际高、创新能力强等企业有望长周期受益,建议围绕创新药及产业链、高端医疗器械等布局,挖掘二线蓝筹 [10][51] 根据相关目录分别进行总结 市场行情回顾(2025.02.15 - 2025.02.22) - 本期上证指数收于3379.11,上涨0.97%;沪深300指数收于3978.44,上涨1.00%;中小100指数收于3978.44,上涨0.75%;申万医药行业指数收于7438.61,上涨0.96%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位 [1][48] - 中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为 -2.30%、 -1.50%、0.46%、0.10%、6.87%、 -0.32%、1.12% [1] CXO复苏进程开启,AI赋能新药研发潜力可期 - 医疗投融资回暖,全球医疗健康领域投融资止跌回暖,海外快于国内,生物医药投融资复苏利好CXO行业 [7][22] - 生物安全法案2024年未通过,估值压制因素有望缓和,该法案曾引发市场对国内CXO海外业务担忧致股价回撤 [8][27] - AI赋能新药研发潜力可期,人工智能强大的降本增效能力能解决新药研发难题,给新药研发带来更多可能性,CXO行业中率先在AI领域取得突破的企业将更具优势 [9][29] - 对国内CXO企业从业绩情况、投入资本回报率(ROIC)、人力投入回报率(ROP)以及海外收入占比几方面进行了梳理 [30] 行业重要新闻 - 华为与瑞金医院发布瑞智病理大模型RuiPath,该模型基于华为DCS AI解决方案,融合多模态数据,结合中国人群疾病特征,能为病理医生提供辅助诊断支持,推动医疗智慧化 [2][43] - Chimerix公司的在研疗法dordaviprone获美国FDA优先审评资格,用于治疗复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者,有望成为首款针对该患者群体的获批疗法,其新药申请得到2期临床试验结果支持,客观缓解率达28%,中位缓解持续时间为10.4个月 [3][44] 重要公告 - 莱茵生物酶转甜菊糖苷RebM2通过美国FDAGRAS认证;奥锐特首次回购公司股份;海南海药全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片药品补充申请批件;甘李药业胰岛素周制剂GZR4中国Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药;万邦德子公司产品获得美国FDA孤儿药认定;泽璟制药注射用ZG005与含铂化疗方案联用获得药物临床试验批准通知书;恒瑞医药药品上市许可申请获受理;泰格医药控股子公司为其他控股孙公司提供担保;百利天恒注射用BL - M07D1用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗获得II/III期临床试验批准通知书;复星医药控股子公司增资暨关联交易 [47]