细胞基因疗法

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百普赛斯(301080) - 301080百普赛斯投资者关系管理信息20250825
2025-08-25 17:44
财务业绩 - 2025年上半年营业收入38,736.49万元,同比增长29.38% [1] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润8,380.40万元,同比增长47.81% [1] - 2025年上半年扣非净利润8,412.87万元,同比增长45.82% [1] - 第二季度营业收入20,087.45万元,同比增长30.95% [1] - 第二季度归属于上市公司股东的净利润4,322.54万元,同比增长66.10% [1] 业务增长驱动因素 - 创新药市场关注度提升得益于国家政策支持、重磅license-in/out交易及行业并购整合加速 [2] - 公司聚焦抗体药、细胞基因疗法(CGT)、抗体偶联药物(ADC)等应用场景 [2] - 重组蛋白、抗体等生物试剂需求持续增长推动业绩提升 [2] 细胞与基因治疗(CGT)领域布局 - 为CGT客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案 [3] - 开发CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品用于CAR-T开发测试 [4] - 推出针对CD19靶点的FMC63 scFv抗独特型抗体 [4] - 提供人类iPSCs诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白等蛋白产品 [4] - 开发近60款GMP级别产品包括细胞因子、抗体磁珠、核酸酶及Cas酶 [5] - 提供Premium (Pre-GMP)级别原料支持临床前到临床阶段过渡 [5] - 提供GMP级别蛋白一站式开发服务 [5] 抗体偶联药物(ADC)领域布局 - ADC药物核心要素包括抗原靶点、特异性抗体、毒素分子、连接子及DAR值 [6][7] - 提供靶点蛋白、Linker酶切酶类(如MMP/Cathepsin/uPA酶) [7] - 推出抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体 [7] - 提供定点偶联试剂盒AGLink®及分子互作服务 [7] - 产品服务覆盖ADC药物全研发链条 [7]
赋能精准突围:有临医药携手复肿顶尖PI共拓肿瘤药差异化研发新生态
中国产业经济信息网· 2025-05-26 10:48
活动背景与行业痛点 - 肿瘤治疗呈现精准化与个体化趋势加速 新药研发面临赛道极度细分 热门赛道竞争激烈 差异化开发需求迫切 [1] - 联合用药复杂性增加 单药疗效天花板倒逼联合疗法开发 但机制协同性与临床设计复杂度成倍增加 [1] - 产品迭代速度加快 监管标准升级与竞品临床进度迫近导致研发窗口期被极致压缩 [1] 核心议题聚焦 - 精准破局策略 加速特定适应症/罕见肿瘤/后线治疗药物开发 [2] - 细胞基因疗法(CGT)开发采用注册临床+IIT双轨制 化解开发周期困境 [2] - 转化医学路径设计 基于FDA新规利用类器官模型与样本库开展前置临床验证 [2] - 国际化布局重点 国际多中心研究经验与FDA/EMA申报策略深度复盘 [2] 临床研究专题分享 - 黑色素瘤一线方案探索聚焦老药新用和突破瓶颈 由复旦大学附属肿瘤医院骨软组织外科副主任陈勇教授分享 [3] - 创新药发展趋势分析由复星医药集团执行总裁王兴利博士阐述 [3] 圆桌讨论方向 - 精准适应症开发策略 借助复肿完整患者谱系与临床资源加速特定适应症/治疗线数/罕见肿瘤的临床试验设计与入组效率 [3] - CGT疗法开发路径创新 通过注册临床+IIT研究组合模式构建从临床前-IND-NDA的无缝衔接开发路径 [3] - 非临床研究协同创新 利用复肿转化医学平台开展前置性非临床解决方案与合作模式 [3] - 国际化支持体系构建 基于复肿国际临床试验体系设计符合FDA/EMA标准的出海方案与跨国商业合作模式 [3] 参与机构与专家 - 临床机构代表包括复旦大学附属肿瘤医院大内科主任王红霞教授 肿瘤内科主任医师陈建华 骨软组织外科副主任陈勇 [6] - 药企代表包括复星医药执行总裁王兴利 翰森制药肿瘤医学二部部长刘清源 科望生物联合首席科学官卢宏韬 [6][8] - 生物技术公司代表包括领泰生物创始人冯焱 恒赛生物创始人 圣域生物创始人刘颂 华津医药创始人赵子建 [8] - 资本方代表包括嘉乐资本管理合伙人丁冀平 [7] - 协办方有临医药创始人王俊林参与开场致辞 [3]