新华社北京1月7日电（记者戴小河）我国将对新机制、新靶点的创新药，在沟通交流、临床试验、 注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药"中国首发"。 这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。 2025年，我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长。国家药监局全年批准药品上 市注册申请4087件，其中创新药76个，创历史新高。境内外上市时间差进一步缩短，59件境外新药获临 时进口批准。儿童用药优先审评审批机制持续推进，全年批准儿童药138个。罕见病药品临时进口通道 持续畅通，全年批准罕见病药品48个，有效填补特殊群体用药空白。 回望整个"十四五"期间，我国医药创新的累积效应充分释放。5年间共230个创新药获批，实现大幅 增长；中药领域研发势头强劲，28个中药创新药获批；医疗器械创新生态持续完善，292个创新产品相 继获批，覆盖诊疗、康复、监护等领域。 李利表示，2026年国家药监局将精准施策，重点推进多项工作。药品领域将推动药品试验数据保护 制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度；对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、 临床试验、注册申报、审评审 ...

指数及ETF表现 - 恒生生物科技指数强势上涨2.65% 成分股荣昌生物上涨11.47% 亚盛医药-B上涨8.46% 信达生物上涨7.68% 康方生物和科伦博泰生物-B等个股跟涨 [1] - 恒生生物科技ETF上涨2.62% 最新价报0.9元 近1周累计上涨8.79% 涨幅排名可比基金1/3 [1] - 恒生生物科技ETF盘中换手13.76% 成交3643.04万元 近1月日均成交8279.67万元 近1月份额增长700.00万份 新增份额位居可比基金1/3 [1] 公司研发进展 - 康方生物双抗药物依沃西单抗在头对头试验中战胜百济神州替雷利珠单抗 针对晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性三期临床研究显示强阳性结果 具有统计学显著获益和重大临床获益 [4] - 康方生物4月23日早盘上涨超过10% 股价一度触及100港元/股 创历史新高 过去一段时间累计涨幅超过40% [4] 行业政策动态 - 国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》征求意见稿 为创新药数据提供6年保护期 可延长创新药改良药首仿药生命周期 促进境外创新药加速国内申报上市 [4] 机构观点 - 国信证券建议关注出海加速的创新药及政策支持的服务板块 国产创新药企业已完成几十笔对外授权交易 研发进度和临床数据全球占优 创新药BD出海受关税影响较小 [5] - 国泰海通证券指出科研制药上游是产业链自主可控重要组成部分 看好关税事件冲击下国产替代加速 优质公司迎来发展窗口期 [5] 产品特征 - 恒生生物科技ETF是全市场费率更低的港股创新药产品 管理费0.15%/年 托管费0.05%/年 比其他同类产品便宜三分之二以上 [6] - 标的指数中创新药占比66.4% CXO占比15.4% 医药流通占比超9% 医疗器械等其他板块占比超9% 创新占比较高且分布均衡 [6]