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阿尔茨海默病治疗药物
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九期一主要发明人回应停产:继续做三期临床试验
快讯· 2025-06-11 18:46
绿谷医药科技"九期一"停产事件 - 绿谷医药科技生产的抗阿尔茨海默病国产药甘露特钠胶囊("九期一")因许可批件到期停产 引发患者关注 [1] - 知情人士透露该药物被要求补充三期临床数据 药物主要发明人耿美玉回应"(三期临床试验)继续做" [1] - 绿谷制药未就药物临床试验如何进一步开展给出明确回应 [1] "九期一"药物背景 - 该药物于2019年11月附条件获批上市 有"中国原创治疗阿尔茨海默病新药"之称 [1] - 新药上市申请从受理到获批历时不到一年 [1] - 是近20年以来全球首个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药 [1]
“神药”突然被爆停产,多地断货!办公区、生产区将关闭,有药房一度标出5000元/盒“天价”
21世纪经济报道· 2025-06-09 20:08
甘露特钠胶囊停产事件 - 绿谷医药科技关闭甘露特钠胶囊(商品名"九期一")相关办公区及生产区,消息属实 [2] - 该药物用于轻度至中度阿尔茨海默病(AD),近期多地患者反馈医院及线上线下渠道断货,价格持续上涨 [2][6] - 公司5月19日公告承认供货问题,但公告于5月23日被删除,且公司面临严重经营压力及现金流紧张 [2] 市场供应与价格波动 - 纳入医保后原价为每盒296元,但当前主流平台售价达500-600元/盒,部分药房曾标价5000元/盒 [7] - 线上平台供应极度紧张,6月9日淘宝仅剩3家药店在售且限购 [7] - 患者反映下单后常因"无货"或"审核不通过"被退款,退款后价格继续上调 [7] 药物疗效与学术争议 - 自2019年上市以来,其作用机制论文、临床试验过程及临床疗效持续受质疑 [4] - 国际三期临床试验于2022年5月暂停,原因为疫情及资金问题 [4][12] - 三期临床试验仅持续36周(9个月),而AD通常需12-18个月观察期以确认持续疗效 [13] 行业背景与研发动态 - 甘露特钠为2003年以来全球首个获批的AD新药,靶向脑肠轴机制,区别于主流"β淀粉样蛋白"假说 [11] - 国内AD新药研发聚焦AChE抑制剂和NMDA受体拮抗剂,多处于临床早期阶段 [14] - 全球AD药物研发失败率高,1998-2017年146个药物中仅6种获FDA批准 [14] 患者替代方案与专家观点 - 专家表示停药不会导致"前功尽弃",建议通过认知训练、饮食调控等非药物干预 [9] - 部分患者换用进口多奈哌齐,需每日一次睡前服用 [9] - 目前尚无同类机制替代药物获批 [9]
Alpha Cognition Inc(ACOG) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-16 05:32
Alpha Cognition (ACOG) Q1 2025 Earnings Call May 15, 2025 04:30 PM ET Company Participants Henry Du - Interim CFO, VP of Finance & AccountingMichael McFadden - Director & CEOLauren D'Angelo - COORaghuram Selvaraju - Managing Director, Healthcare Equity ResearchDave Storms - Director of Equity Research Conference Call Participants Michael Freeman - Equity Research Analyst - Healthcare Operator Greetings, and welcome to the AlphaCognition Earnings Call. At this time, all participants are in a listen only mode ...