大兴生物医药产业基地发展概况 - 作为首都生命健康产业主阵地，汇聚国家药监局六大直属中心、12个国家级检定研发机构及120余个服务平台，实现生物医药产业审批监管全覆盖[1] - 2025年计划高质量建设国际影响力"中国药谷"，为北京国际科创中心贡献核心力量[1] - 园区已获批临床一类新药66款（上市5款）、创新医疗器械31款（上市23款），累计上市药品器械超1000款[13] 扩区建设与重点项目进展 - 实施22.5平方公里扩区计划（原13.4+新增9.1），南扩3.6平方公里聚焦工业研发生产，北扩5.5平方公里配套首都医科大学等重点项目[4] - 2025年Q1安德医美大健康产业园破土动工，预计带动南扩区项目集聚效应[3] - 中检院二期工程3月18日开工，显著提升区域检验检测能力与科研创新水平[5] - 首都医科大学临检中心新址3月启动建设，加速科研转化与产业融合[4] 产业集群与创新成果 - 构建"3+5"产业体系：巩固疫苗/中药/高端医疗器械三大支柱，布局细胞基因治疗/核酸药物/动物药/合成生物/医美五大前沿赛道[7] - 2025年新增5个高影响力项目：全球科学家转化项目、三甲医院新药项目、抗体制剂研发等[6] - 创新药研发突破：以岭药业中药1.1类新药芪防鼻通片获批上市，九芝堂干细胞疗法获ASD临床批件，舜景医药心梗抗体药获FDA快速通道[6] - 计划拓展医美和动物药械新板块，推动20余家企业在津冀布局生产环节[7] 数字化转型与AI应用 - 同仁堂健康C2M基地实现"前店后厂"新零售转型，打造中医药科技体验标杆[8] - 集聚诚益通、医疗器械大数据中心等数智项目，覆盖研发-生产-供应链全环节[10] - 中国医学科学院药物所等机构完成DeepSeek大模型本地化部署，开启AI新药研发新阶段[10] 产业服务生态优化 - 搭建全生命周期服务平台：中关村医疗器械小试平台、细胞基因治疗CDMO平台、全国领先的实验动物服务体系[9] - 建立高值仪器共享平台，开放4家机构355台设备降低企业研发成本[11] - "一站式"线上服务平台上线，领导班子网格化走访解决50余项企业诉求[12] - 2025年协助30家企业申报国家级/市级政策支持，涉及50个项目[12]