耐赋康®的临床疗效 - 最新研究证实耐赋康®在"四重打击"机制中对第一、二、三重打击均有积极作用，最终实现减少50%的肾功能恶化 [1] - NefIgArd试验完整分析显示，耐赋康®显著降低循环中Gd-IgA1水平、IgG抗IgA抗体水平及IgA-IC水平 [1][3] - 治疗最初2个月内Gd-IgA1或多聚IgA的变化与降蛋白尿效果显著相关，可能成为指导治疗的生物标志物 [1][3] 耐赋康®的作用机制 - 通过靶向肠道调节显著降低致病性Gd-IgA1、IgG抗IgA抗体及免疫复合物水平 [2][3] - 特异性调节肠道黏膜免疫，减少Gd-IgA1产生，阻止下游病理途径 [3] - 18个月生物标志物数据显示可从源头阻断IgA肾病进展 [5] 临床研究数据 - 在216例NefIgArd试验中，耐赋康®在3-12个月显著降低Gd-IgA1水平，3-9个月显著降低IgG抗IgA抗体水平，3个月显著降低IgA-IC水平 [4][5] - 中国研究中27例患者数据显示，治疗2个月内Gd-IgA1降低1067.3 ng/ml，多聚IgA降低1.18 mg/l，与蛋白尿减少显著相关 [7] - 基线蛋白尿1.3 g/d，在12个月时降低0.86 g/d [7] 行业地位与指南认可 - 首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [2][4] - 获得2024版KDIGO指南和中国临床实践指南推荐 [2] - 重塑IgA肾病治疗路径，支持"对因治疗、尽早治疗、全部治疗"新策略 [4] 市场潜力 - 中国IgA肾病患者超过500万，每年新增超10万例 [3] - 主要发病人群为青中年，疾病负担沉重 [3] - 延误治疗易发展为终末期肾病 [3]

耐赋康的临床疗效 - 两项研究证实耐赋康对不同基线eGFR水平和不同病理改变的患者均有肾功能保护价值，建议确诊即启动治疗以保护肾功能[1] - NefIgArd子分析显示无论基线eGFR如何，耐赋康均能显著减少UPCR并在所有时间点保护eGFR，打破传统治疗阈值限制[1][3] - 多中心研究显示9个月耐赋康治疗使尿蛋白显著降低且eGFR保持稳定，在E1/C1病理患者中蛋白尿下降更显著[1][4] 研究数据支持 - NefIgArd研究纳入364例患者，按eGFR十分位分组显示9个月和24个月时各亚组均有eGFR获益，最低eGFR组(≤38)24个月时eGFR提升0.75 ml/min/1.73m²[6][7] - 多中心研究显示治疗前eGFR从64.99±24.95降至58.93±24.83 ml/min/1.73m²(P=0.063)，治疗后保持稳定，E1/C1患者蛋白尿降幅更显著(P=0.015/0.041)[9][10] 行业地位与指南认可 - 耐赋康是全球首个且唯一在中美欧获完全批准且不受蛋白尿限制的IgA肾病对因治疗药物[2][5] - 已被KDIGO《2024版指南》和中国《成人IgA肾病临床实践指南》纳入推荐[2] - 亚洲IgA肾病患病率高于全球，中国患者超500万且年增10万例，亚洲人群进展为终末期肾病风险比其他人群高56%[4] 治疗策略创新 - 研究结果为"全部治疗"策略提供支持，证实耐赋康实现IgA肾病全人群肾脏保护[2][5] - 9项大会研究成果涵盖疗效预测标志物、不同基线患者疗效评估及长期治疗可持续性分析，支持"对因治疗、尽早治疗、全部治疗"新策略[10][12]