耐赋康®的临床疗效 - 最新研究证实耐赋康®在"四重打击"机制中对第一、二、三重打击均有积极作用，最终实现减少50%的肾功能恶化 [1] - NefIgArd试验完整分析显示，耐赋康®显著降低循环中Gd-IgA1水平、IgG抗IgA抗体水平及IgA-IC水平 [1][3] - 治疗最初2个月内Gd-IgA1或多聚IgA的变化与降蛋白尿效果显著相关，可能成为指导治疗的生物标志物 [1][3] 耐赋康®的作用机制 - 通过靶向肠道调节显著降低致病性Gd-IgA1、IgG抗IgA抗体及免疫复合物水平 [2][3] - 特异性调节肠道黏膜免疫，减少Gd-IgA1产生，阻止下游病理途径 [3] - 18个月生物标志物数据显示可从源头阻断IgA肾病进展 [5] 临床研究数据 - 在216例NefIgArd试验中，耐赋康®在3-12个月显著降低Gd-IgA1水平，3-9个月显著降低IgG抗IgA抗体水平，3个月显著降低IgA-IC水平 [4][5] - 中国研究中27例患者数据显示，治疗2个月内Gd-IgA1降低1067.3 ng/ml，多聚IgA降低1.18 mg/l，与蛋白尿减少显著相关 [7] - 基线蛋白尿1.3 g/d，在12个月时降低0.86 g/d [7] 行业地位与指南认可 - 首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [2][4] - 获得2024版KDIGO指南和中国临床实践指南推荐 [2] - 重塑IgA肾病治疗路径，支持"对因治疗、尽早治疗、全部治疗"新策略 [4] 市场潜力 - 中国IgA肾病患者超过500万，每年新增超10万例 [3] - 主要发病人群为青中年，疾病负担沉重 [3] - 延误治疗易发展为终末期肾病 [3]