股价表现 - 康方生物早盘涨近5% 高见160.4港元创历史新高 截至发稿涨3.86%报158.7港元 成交额达9.5亿港元 [1] 临床研究进展 - 公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西联合多西他赛完成首例患者给药 用于治疗经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(AK112-305/HARMONi-8A) [1] - 依沃西在肺癌领域开展第7项III期研究 其中3项为国际多中心注册临床 [1] 产品战略地位 - 依沃西作为全球首创PD-1/VEGF双抗 在NSCLC领域实现核心适应症全面覆盖 完成多线治疗布局 [1] - 该药物有望重塑全球晚期NSCLC的整体治疗格局 [1] - 依沃西作为公司"IO+ADC"2.0战略的核心IO双抗基石药物 已针对肿瘤免疫核心适应症一线治疗开展系列III期和II期临床研究 [1]

三生制药与辉瑞达成SSGJ-707授权协议 - 三生制药向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在中国内地以外地区的开发、生产及商业化权利，保留中国内地权益并可能授予辉瑞商业化选择权 [2] - 交易条款包括12.5亿美元首付款（创国产创新药对外授权首付纪录）、最高48亿美元里程碑付款及1亿美元股权投资，潜在总金额达60.5亿美元（约430亿人民币） [2] - 资本市场反应积极：三生制药股价5月20日涨超35%，次日续涨8% [2] SSGJ-707的临床进展与潜力 - SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床中显示优异客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），单药或联用化疗均具显著抗肿瘤活性与安全性，获国家药监局突破性治疗认定 [3] - 适应症扩展至结直肠癌、妇科肿瘤等领域临床研究，此前已获FDA临床试验批准 [3] 辉瑞布局PD-1/VEGF双抗的战略意图 - 辉瑞此前已通过合作推进康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西与ADC药物的联合治疗研究，此次重金引进SSGJ-707进一步加码该赛道 [4][5] - 行业观点认为PD-1双抗赛道市场空间广阔，辉瑞动作对赛道有背书效应 [5] 辉瑞肿瘤板块转型需求 - 辉瑞肿瘤板块面临主力产品Ibrance（销售额降8%）和Xtandi专利悬崖压力，2024年肿瘤收入156亿美元中ADC药物贡献显著（Padcev 15.88亿美元，Adcetris 10.89亿美元） [6] - "ADC+双抗"联合策略成研发热点，辉瑞需通过双抗强化ADC管线协同效应 [6]

交易核心条款 - 三生制药向辉瑞授予SSGJ-707除中国内地外的全球开发、生产及商业化独家权利 [1] - 三生制药保留SSGJ-707在中国内地的全部权利，并授予辉瑞未来商业化选择权 [1] - 交易包含12.5亿美元不可退还首付款及最高48亿美元里程碑付款，另加两位数百分比销售分成 [1] - 辉瑞将认购三生制药价值1亿美元的普通股股份 [1] 药物临床价值 - SSGJ-707为靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体，基于CLF2专利平台开发 [2] - II期临床显示在非小细胞肺癌治疗中取得优异客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR) [2] - 单药及联合化疗均展示显著抗肿瘤活性和良好安全性，具备best-in-class潜力 [2] - 已获中国药监局突破性治疗认定及FDA的IND批准，适应症扩展至结直肠癌和妇科肿瘤 [2] 战略意义 - 合作验证三生制药创新研发体系的国际竞争力，提升全球肿瘤治疗领域话语权 [2] - 辉瑞的开发经验将加速SSGJ-707全球研发及商业化进程 [3] - 交易为三生制药提供强劲财务回报，支持研发体系升级及全球生物医药价值链整合 [2][3] 公司背景 - 三生制药为覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫等领域的生物制药企业，拥有100余项专利和40余种上市产品 [3] - 公司设立抗体药物国家工程研究中心，拥有4大研发中心及30种在研产品 [3] - 辉瑞具备175年创新生物制药经验，专注于通过全球资源推进重大疾病治疗方案 [4]