涉及的行业或公司 * 公司：Nuvectis Pharma (NVCT) [1] * 行业：生物制药/肿瘤学 [1] 核心观点和论据 **1 关于药物NXP900及其作用机制** * NXP900是一种新型、高选择性的Src/Yes1激酶抑制剂 [7][8][9] * 其独特的作用机制在于抑制Src蛋白的非活性构象，而现有临床药物（如dasatinib、bosutinib）均抑制其活性构象 [9][10] * 这种早期构象抑制使得NXP900更具选择性，且药物清除后蛋白仍处于非活性状态，需要新的致癌信号才能重新激活，从而可能带来更持久的抑制效果 [10][11] * 临床前数据显示，在小鼠模型中，NXP900在给药24小时后仍能持续抑制Src磷酸化，而dasatinib在24小时后抑制作用已完全消失 [11][12][13][14] * NXP900在小鼠中的最大耐受剂量可达200毫克/千克，而dasatinib的每日最大耐受剂量为30毫克/千克，表明其可能具有更好的治疗窗口 [12] **2 关于非小细胞肺癌治疗现状与未满足需求** * 非小细胞肺癌中，约37%的肺腺癌患者没有可操作的基因组改变，标准二线疗法多西他赛的中位生存期约为12个月，存在巨大未满足需求 [15][16][23] * 对于EGFR突变患者（约占肺癌的17%），一线治疗选择包括奥希替尼单药、奥希替尼联合化疗（FLAURA2方案）或amivantamab联合lazertinib（MARIPOSA方案） [17] * 但现有疗法存在局限性：奥希替尼联合化疗有毒副作用；amivantamab方案有显著的皮肤皮疹和输液反应，影响患者生活质量并限制了市场渗透 [17][24][25][45] * 二线及后续治疗选择混乱，取决于一线用药，且仍有大量未满足需求 [18][21][25] * 抗体药物偶联物（ADC）虽有效，但毒性显著（如黏膜炎、剂量中断），被描述为“棍子上的化疗”，其疗效与毒性的总体平衡不足 [23][24][48] **3 关于NXP900的临床开发计划与进展** * NXP900的1a期剂量递增研究已完成，剂量范围20毫克至300毫克，未达到剂量限制性毒性 [27] * 从150毫克/天剂量开始，在人体中实现了超过90%的Src抑制 [27][31] * 1b期研究已启动，包括5个单药治疗组（肺腺癌、肺鳞癌、肾癌、间皮瘤和一个篮子组）和2个联合治疗组 [28] * 联合治疗组计划：与奥希替尼（Tagrisso）联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌，预计2025年底启动；与lorlatinib联合治疗ALK阳性非小细胞肺癌 [28][29] * 目标患者人群：单药组寻找特定基因突变（如S1过表达、YAP、FAT1）患者；联合组主要针对开始对奥希替尼或lorlatinib产生耐药的患者 [29][32] * 药物相互作用研究表明，NXP900与lorlatinib或奥希替尼联合用药无相关担忧 [31] * 单药治疗数据预计从2026年第二季度开始陆续读出，2026年将有多个数据读出 [56][57] **4 关于NXP900的潜在优势与市场机会** * NXP900与奥希替尼的联合方案是当前临床研究中唯一的口服联合方案，可能比静脉给药的ADC或amivantamab方案耐受性更好 [26][35][37] * 目标可寻址患者群体庞大：仅作为单药或与奥希替尼联合治疗非小细胞肺癌，估计约有45，000名患者 [3] * 在精准肿瘤学领域，拥有令人信服的1b期数据的公司通常能引起投资界和制药界的极大兴趣 [31] * 其作用机制可能克服由Src家族驱动的旁路信号耐药，为奥希替尼耐药患者提供重要治疗选择 [26][32] * 临床前研究还提示NXP900可能具有促免疫效应，有助于清除持久性癌细胞，但这尚待验证 [77][78] **5 关于安全性、疗效预期与未来开发路径** * 1a期数据显示NXP900耐受性良好，报告中出现的3级缺氧事件均被评估为与药物无关 [39] * 与EGFR抑制剂（皮肤毒性、皮疹）和ALK抑制剂（轻度恶心、高胆固醇血症）相比，NXP900预计没有重叠毒性，易于联合 [49] * 在后期治疗环境中，20-30%的缓解率是令医生感到兴奋的良好基准 [71] * 理想的患者群体是前线仅接受奥希替尼单药治疗、尚未经过多重治疗的患者 [61] * 虽然最终目标是前线治疗，但当前更可行的路径是在耐药（二线或三线）人群中证明疗效，因为一线治疗反应持续时间长，难以在非随机研究中快速评估 [62][83] * 潜在的注册路径可能是在EGFR驱动的生物标志物人群中，作为二线或三线治疗（单药或联合），与化疗或标准治疗进行比较 [86] 其他重要内容 **1 专家背景** * Dr. Asier Unciti-Broceta：爱丁堡大学教授，NXP900的发现者，领导了其早期化学和临床前开发 [4][7] * Dr. Alexander Spira：Next Oncology首席科学官，美国最大的私人肿瘤学实践机构，擅长胸科癌症和I期临床开发 [4] **2 风险提示** * 电话会议中包含基于1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述，受重大风险和不确定性影响 [1][2] * 风险因素在公司截至2025年9月30日的10-Q表格及其他SEC公开文件中有更全面的描述 [2] **3 对“治愈”可能性的谨慎态度** * 专家表示，虽然作用机制上有依据，但谈论对该患者群体的“治愈”可能为时过早且不太可能，更现实的目标是长期无病生存 [79]

文章核心观点 - 亚盛医药宣布其新型药物olverembatinib在琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）的Ib期研究中显示出良好的疗效和安全性，并揭示了一种通过调节脂质代谢发挥抗肿瘤作用的新机制[2] - 该研究是迄今为止在SDH缺陷型GIST这一罕见亚型中规模最大的前瞻性临床试验，为目前缺乏有效治疗方法的患者群体提供了新的治疗选择和潜在靶点[4][7] 临床试验数据总结 - 研究评估了olverembatinib在66名不可切除/转移性GIST/其他实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性，其中包括26名既往酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的SDH缺陷型GIST患者[4] - 在26名SDH缺陷型GIST患者中，客观缓解率为23.1%，临床获益率为84.6%，中位无进展生存期为25.7个月，药物耐受性良好，中位随访时间为14.5个月[4] 疾病背景与市场机会 - 胃肠道间质瘤是一种罕见肿瘤，年发病率仅为每百万人10-15例，而SDH缺陷型GIST占所有GIST病例的5%至7.5%，主要影响儿童、青少年和年轻成人，目前尚无标准护理治疗方案[5] - 传统的酪氨酸激酶抑制剂在SDH缺陷型GIST中疗效有限，且该疾病的罕见性使得开展临床试验具有挑战性，存在未满足的临床需求[5][8] 药物作用机制突破 - 转化研究首次揭示了SDH功能缺陷与肿瘤细胞脂质代谢紊乱之间的直接机制联系，特别是CD36介导的外源性脂质摄取增强[6] - olverembatinib可有效抑制CD36表达，从而阻断肿瘤细胞获取外源性脂质，此效应在临床上可用于治疗SDH缺陷型GIST的其他TKI中未观察到[6] - 除靶向脂质代谢外，olverembatinib还抑制多种致瘤信号通路，其抗肿瘤功效可能源于脂质代谢调节和致瘤信号通路抑制的协同效应[7] 药物研发进展与监管状态 - olverembatinib是亚盛医药开发的口服第三代BCR::ABL1抑制剂，是中国批准的首个第三代BCR::ABL1抑制剂，目前已获批用于治疗TKI耐药慢性期慢性髓性白血病等适应症[9] - 该药物已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物资格，用于治疗接受过一线治疗的SDH缺陷型GIST患者，一项国际多中心关键注册性III期研究（POLARIS-3）目前正在招募患者[10]

药物获批与市场定位 - 美国FDA已完全批准KOMZIFTI（ziftomenib）用于治疗复发或难治性（R/R）NPM1突变急性髓系白血病（AML）成年患者，这些患者没有其他满意的替代治疗方案[1] - KOMZIFTI是首个也是唯一一个每日一次的口服menin抑制剂，针对治疗选择有限的R/R NPM1突变AML[1] - 此次获批早于PDUFA目标行动日期，且未包含与QTc延长或尖端扭转型室性心动过速相关的黑框警告[1] 疾病背景与未满足需求 - NPM1突变是AML中最常见的驱动基因突变之一，约占病例的30%[4] - 历史上，约20%的NPM1突变AML患者对一线治疗无反应，在那些有反应的患者中，70%会在3年内复发，大多数在12个月内复发[4] - 早期复发和每次复发后生存率下降，凸显了对能够带来持久缓解的治疗方案的迫切需求[4] 临床试验疗效数据 - 批准基于关键性KOMET-001试验（NCT04067336），该试验在112名R/R NPM1突变AML患者中评估了KOMZIFTI的安全性和有效性[5] - 完全缓解（CR）加部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率为21.4%（95% CI：14.2, 30.2）[5] - CR+CRh的中位持续时间为5.0个月（95% CI：1.9, 8.1），达到CR或CRh的患者首次出现反应的中位时间为2.7个月（范围：0.9至15个月）[5] - 达到CR或CRh的患者中，88%在开始KOMZIFTI治疗后6个月内实现缓解[5] 药物安全性特征 - 最常见的（≥20%）不良反应（包括实验室异常）有：天冬氨酸氨基转移酶升高、未发现病原体的感染、血钾降低、白蛋白降低等[7] - KOMZIFTI包含一个关于分化综合征的黑框警告，在112名患者中发生率为26%，其中3级事件占13%，有2例致命病例[15] - QTc间期延长作为不良反应在12%的患者中报告，其中3级事件占8%，无4级或5级事件报告[18] - 未发现具有临床意义的药物相互作用，便于与伴随疗法（包括那些可能导致QTc间期延长的药物）联合使用[7] 公司合作与商业化策略 - Kura Oncology与Kyowa Kirin于2024年11月达成全球战略合作，共同开发和商业化KOMZIFTI[8] - 根据合作协议，Kura负责KOMZIFTI在美国的开发、注册和商业策略以及生产，双方将根据共同制定的美国区域商业化计划联合执行某些商业化活动[8] - 在美国以外地区，Kyowa Kirin主导开发、注册和商业策略，并负责KOMZIFTI的商业化[8] - 公司已建立患者支持计划Kura RxKonnect，以帮助患者获取药物并解决报销障碍[9] 未来研发方向与潜力 - KOMZIFTI正在开发用于一线治疗携带NPM1突变、KMT2A易位和FLT3突变的AML，有潜力与已获批疗法联合使用，使更广泛的患者在疾病早期阶段受益[12] - 其最佳疗效特征为在联合方案和更早的治疗线中产生更大影响提供了潜力[2]

核心观点 - Roivant Sciences Ltd及其子公司Priovant Therapeutics公布了其在研药物brepocitinib治疗皮肌炎的三期VALOR研究积极结果，数据显示该药物在主要终点和所有关键次要终点均表现出具有临床意义和统计学显著性的改善 [1][2][4] 该积极数据推动公司股价当日上涨11.11% [6] 临床试验结果 - 每日一次口服30mg brepocitinib在52周时的主要终点总改善评分上达到46.5，显著优于安慰剂的31.2 [3] 该药物在所有九个关键次要终点上，包括皮肤疾病、肌肉疾病、类固醇减量效应和起效速度，均显示出显著改善 [2][4] - 药物疗效出现迅速，与安慰剂相比，平均TIS的统计学显著差异早在第4周就已观察到 [3] 在30mg和15mg剂量组之间观察到剂量依赖性反应 [4] 类固醇减量效果 - 约75%的患者在入组时使用背景类固醇治疗，30mg brepocitinib组和安慰剂组的平均基线剂量分别为12.2 mg/天和11.3 mg/天 [5] 在研究结束时，30mg brepocitinib组中62%的患者能将类固醇剂量降至≤2.5 mg/天，而安慰剂组为34% [5] 此外，30mg brepocitinib组中42%的患者能够完全停用类固醇，安慰剂组为23% [5] 监管与市场反应 - 公司计划在2026年上半年为brepocitinib治疗皮肌炎提交新药申请 [6] 此次试验是皮肌炎领域首个取得阳性结果的52周安慰剂对照试验，也是首个针对靶向疗法的阳性注册试验 [4] - 受此积极数据影响，ROIV股价在消息公布当日上涨11.11%，至15.76美元 [6]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度公司实现营收约422,000美元 全部来自RenovaCath设备的商业销售 [17] - 研发费用为1,400,000美元 同比下降100,000美元 主要由于临床和监管费用减少200,000美元 但被RenovaCath设备非经常性工程成本增加100,000美元所抵消 [17] - 销售、一般和行政费用约为1,500,000美元 与去年同期持平 [17] - 截至季度末 现金及现金等价物为12,300,000美元 [17] - 设备销售毛利率达到64% 预计随着规模扩大可提升至70%-90%范围 [72][73] - 公司预计RenovaCath销售订单将逐步降低现金消耗率 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - RenovaCath设备商业化取得突破 第二季度销售额超过400,000美元 [7][11] - 商业化初期已获得13家医院采购批准 其中4家已开始使用设备并产生重复订单 [39] - 设备销售呈现有机增长趋势 前两个完整季度实现收入增长 [11] - 每个患者通常接受5-10次治疗 推动设备重复采购和收入增长 [75] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场聚焦200家主要癌症治疗中心 这些中心处理大多数非转移性GI实体瘤 [38] - 初始美国可寻址市场规模估计为4亿美元年销售额机会 [12] - 随着技术扩展到其他实体瘤应用 总可寻址市场可能达到数十亿美元 [12] - 国际市场计划待美国市场成熟后开展 欧洲和亚洲国家存在巨大未满足需求 [41][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 经动脉微灌注疗法平台(TAMP)通过血管系统实现靶向药物输送 旨在优化肿瘤部位药物浓度同时最小化全身暴露 [6] - 商业化策略保持精简团队 通过新聘销售总监建设小型销售团队 [11][58] - 三期TIGER PACT试验继续推进 独立数据监测委员会(DMC)建议研究继续 [8][12] - 启动PANTHER多中心上市后登记研究 评估RenovaCath在真实世界临床环境中的安全性和有效性 [14] - 探索设备在其他实体瘤的应用 包括胆管癌、非小细胞肺癌、肉瘤和头颈部肿瘤 [52][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年成为公司最具转型意义的时期 商业化和临床开发均取得重大进展 [5][11] - DMC的积极建议被视为对试验潜在积极结果的信心表达 [9] - 决定推迟发布第二次中期数据 以保持试验完整性用于FDA申报 [9][25] - 现金状况预计足以支持RenovaCath商业推广和完成三期试验 [18] - 预计2025年为学习年 2026年将实现更显著的收入增长和市场渗透 [76] 其他重要信息 - 截至2025年8月12日 TIGER PACT试验已随机分组95名患者 发生61起事件 预计今年底或明年初完成招募 [10][13] - 试验设计需要随机分组114名患者 最终分析将在80起事件时触发 [13] - 普通股流通股为36,645,884股(截至2025年8月11日) [18] - 与合同制造商Medical Murray合作 扩大生产能力以满足需求增长 [85] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 试验患者数量是否保持不变 - DMC反馈积极 保持相同样本量和患者数量 未增加试验患者 [21][22] 问题: 为何第二次中期分析未公布数据 - 首次中期分析时试验早期 公布数据不会产生偏见 现在接近试验结束 为保持试验完整性和FDA申报成功率 决定不公布数据 [23][25] 问题: 患者招募时间表预期 - 需要再招募19名患者 预计今年底或明年初完成招募 新加入的大型癌症中心(内布拉斯加大学、Northwell、约翰霍普金斯)应能加速招募 [26][29][30] 问题: PANTHER研究数据发布时间 - 无预设终点 数据将随研究发现逐步发布 可用于展示胰腺癌以外的应用数据 [31][32] 问题: 与顶级癌症中心合作进展 - 13家医院已获采购批准 4家已开始使用 将逐步公布中心名称并推出患者网站 [39][40] 问题: 国际市场计划 - 首先聚焦美国市场 待建立地位后再探索国际机会 可能通过合作伙伴或自主开展 [41][42] 问题: 收入是否包含临床研究采购 - 422,000美元收入全部来自非TIGER PACT试验的商业销售 试验采购作为研发支出抵消 [46] 问题: PANTHER研究运作方式 - 开放设计 无中心数量限制 可与研究者发起试验结合 提供灵活性和可选性 [49][50] 问题: PANTHER研究关注的肿瘤类型 - 除胰腺癌外 对胆管癌兴趣最大 其他包括非小细胞肺癌、肉瘤和头颈部肿瘤 [51][52][53] 问题: 是否会研究其他药物 - 将探索除吉西他滨外的其他药物 包括铂类药物和免疫治疗剂 [55][56] 问题: 新销售总监的影响 - 预计2025年下半年收入增长 2026年实现更显著提升 目标是推动现金流盈亏平衡 [58][59] 问题: 加速审批可能性 - 完成研究后将与FDA讨论加速审批 鉴于未满足医疗需求 [64] 问题: 总体生存数据与同类试验对比 - 15.5个月的中位生存期与当地晚期胰腺癌预期一致 NovoCure研究显示2个月生存获益即可带来重大价值 [65][66] 问题: 毛利率可持续性 - 毛利率预计可从64%提升至70%-90% 设备销售具有高盈利潜力 [72][73] 问题: 现金 flow 状况 - 设备制造本身已产生增值 不需要庞大销售团队 现金流状况良好 [74][75] 问题: 收入增长预期 - 2025年为学习年 预计增长但会有波动 2026年将实现更显著增长 [76] 问题: 其他药物临床前研究 - 将进行动物实验确保血管安全 已开始探索其他药物对血管壁的影响 [81][82] 问题: 合作伙伴和分销安排 - 与制造商合作扩大生产 分销合作伙伴讨论中 短期通过内部团队推动价值最大化 [85][86][87]

业绩总结 - SPY001的半衰期超过90天，显著高于竞争对手的25天[18] - SPY002的半衰期约为24天，SPY003的半衰期约为30天[18] - 预计2030年IBD市场销售额约为80亿美元[11] - SPY001的安全性良好，所有剂量水平均表现出良好的耐受性[25] 临床试验与研发 - SPY001的临床试验显示，单次给药后α4β7受体在12周内被饱和，抑制作用持续[26] - 预计SPY001的维护给药方案为每年2-4次，显著低于竞争对手Vedolizumab的26次[25] - SPY002和SPY003的临床试验数据预计在2025年和2026年分别公布[6] - 预计2027年将提供Phase 2平台研究的概念验证数据[6] - Spyre计划于2025年中期启动单药治疗的临床试验，预计在2026年中期开始开放标签的单药结果发布[35] - 计划中的平台试验将招募约600名中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者，主要终点为12周的临床缓解[34] - 预计在2025年将有多个二期临床试验启动，包括SPY001（α4β7）和SPY002（TL1A）[55] 新产品与市场扩张 - SPY120、SPY130和SPY230的组合疗法预计将打破现有疗效上限[8] - Spyre的反TL1A抗体在大鼠类风湿关节炎模型中表现出优于etanercept（抗TNF）的疗效[49] - 反TL1A在类风湿关节炎患者中的血清浓度与疾病严重程度相关，且在中度和重度RA患者中显著升高[45] - 预计Spyre将在2027年提供三项组合概念验证的结果，领先于任何已披露的双特异性方法[40] 其他策略与信息 - Spyre的联合制剂有潜力优化抗体比率，以实现每种单克隆抗体的所需浓度[40] - 计划中的平台试验允许随着时间的推移添加不同的队列，增强试验的灵活性[35] - Spyre的联合制剂预计将保留或改善单药抗体成分的免疫原性特征[40] - 反TL1A在小鼠模型中可减少关节炎的侵蚀，显示出其潜在的治疗效果[46]

核心观点 - Taiho Oncology与Cullinan Therapeutics联合宣布REZILIENT1试验的积极结果，该试验评估zipalertinib在EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性 [1] - Zipalertinib显示出临床意义的疗效，客观缓解率(ORR)为35.2%，中位缓解持续时间(mDOR)为8.8个月 [8] - 该药物针对EGFR外显子20插入突变设计，具有突破性疗法认定，目前处于III期临床试验阶段 [6][4] 药物研发进展 - REZILIENT1是一项全球多中心I/II期临床试验，评估zipalertinib在经治晚期或转移性NSCLC患者中的效果，主要终点为ORR和DOR [5] - 在仅接受过铂类化疗的患者亚组中(n=125)，ORR达到40%，mDOR为8.8个月 [8] - 针对既往接受过amivantamab治疗的患者亚组，ORR为30%，mDOR达14.7个月 [8] 药物特性 - Zipalertinib(开发代码CLN-081/TAS6417)是一种口服小分子药物，专门设计用于抑制EGFR外显子20插入突变，同时保留野生型EGFR [6] - 该药物被设计为下一代不可逆EGFR抑制剂，针对非小细胞肺癌的特定基因亚群患者 [6] - 安全性特征与既往报告数据一致，不良事件按照CTCAE v5.0标准分级 [5] 疾病背景 - 非小细胞肺癌中约4%病例存在EGFR外显子20插入突变，这是第三常见的EGFR突变亚型 [8] - 在美国，约16%的NSCLC患者携带EGFR突变，其中外显子20插入突变占这些突变的12% [8][9] - 脑转移患者亚组显示ORR为30.9%，mDOR为8.3个月 [8] 公司信息 - Taiho Oncology专注于口服抗癌药物的开发和商业化，拥有针对实体瘤和血液恶性肿瘤的小分子候选药物管线 [9] - Cullinan Therapeutics是一家生物制药公司，致力于通过多种治疗方式开发自身免疫疾病和癌症的创新疗法 [11] - 两家公司在美国合作开发zipalertinib，Taiho负责欧洲和加拿大业务 [7][9]

业绩总结 - Lisata Therapeutics的现金流延续至2026年第三季度，且无债务，支持当前临床项目[11] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为2580万美元，预计资金可支持所有临床项目至2026年第三季度[101] - 截至2025年3月31日，普通股总数为860万股，期权总数为150万股，行使价格在0.02至4.22美元之间的期权为1310700股[103] 用户数据 - 2022年全球癌症新发病例为2000万，死亡人数为1000万，预计到2050年新发病例将增至3500万，死亡人数为1850万[17] 新产品和新技术研发 - Certepetide在多种实体肿瘤的中期临床开发中接近三期准备状态[23] - Certepetide通过选择性减少肿瘤微环境中的免疫抑制T细胞并招募细胞毒性T细胞来优化实体肿瘤治疗[23] - Certepetide与其他抗癌药物联合使用时，能够显著提高肿瘤组织的药物摄取[41] - Certepetide在多项前临床研究中显示出改善免疫疗法效果的能力[55] - Certepetide在两项独立的多中心I期试验中改善了转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者的生存率，整体生存期中位数为12.68个月，相较于安慰剂组的9.72个月有显著提升[70][86] - Certepetide与标准治疗(SoC)联合使用时，整体生存期提高了55%，而SoC单独使用时提高了31%[70][90] - ASCEND II期试验初步数据显示，Certepetide组的客观反应率(ORR)为6.06%，而安慰剂组为0%[88] - Certepetide在多项II期临床试验中显示出良好的耐受性，没有剂量限制性毒性[90] - Certepetide在与FOLFIRINOX联合使用时，患者在18个周期后显示无可辨别的疾病，持续完全反应超过31个月[78] - Certepetide在与Gemcitabine/Nab-paclitaxel联合使用时，显示出在多种实体瘤中的有效性，多个IIa期研究正在进行中[67][90] - ASCEND II期试验的Cohort A数据显示，Certepetide组的中位无进展生存期(PFS)为5.55个月，安慰剂组为5.52个月[82] - Certepetide在转移性胃食管腺癌(mGEAC)中显示出显著的活性，促进了完全反应的发生[75][90] - Certepetide的FDA快速通道认证和孤儿药资格为其临床开发提供了额外支持[93][94] - Certepetide的临床开发计划包括多个I、II、III期试验，涵盖多种癌症类型，预计将于2025年中期获得最终数据[95][90] 市场扩张和合作 - Lisata与Qilu Pharmaceutical的合作使其在中国、台湾、香港和澳门拥有独家权利，Qilu承担所有开发和商业化责任[27] - 公司与现有合作伙伴关系验证了其平台技术的有效性，未来有潜在的更多合作机会[106] 未来展望 - 预计未来12至18个月内将实现多个产品和业务里程碑[11] - 预计2026年中期将完成二线胆道癌的首次患者入组[112] - ASCEND试验的目标是验证第一阶段结果，预计在2025年第一季度发布A组数据，第二季度发布B组数据[112] - CENDIFOX试验的目标是评估Certepetide与标准化疗法的联合使用，研究规模为50人，预计在2024年第四季度完成入组[119] - BOLSTER试验旨在评估Certepetide在一线和二线胆道癌中的初步疗效，主要终点为总生存期[124] 负面信息 - 无明显负面信息被提及