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同和药业:富马酸伏诺拉生原料药通过CDE审批
智通财经· 2026-02-25 18:43
公司研发进展 - 公司提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] 产品信息 - “富马酸伏诺拉生”主要用于治疗反流性食管炎 [1]
昂利康:公司通过多潘立酮片仿制药质量和疗效一致性评价
每日经济新闻· 2026-02-25 18:41
公司核心事件 - 昂利康于2月25日公告,其多潘立酮片获得国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 该药品用于治疗消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛等症状 [2] 产品与市场影响 - 通过仿制药一致性评价将提升公司该产品的市场竞争力 [2]
同和药业(300636.SZ):富马酸伏诺拉生原料药通过CDE审批
智通财经网· 2026-02-25 18:41
公司动态 - 公司近日提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] - 该原料药主要用于治疗反流性食管炎 [1] 产品与研发 - 公司成功研发并获批的原料药品种为“富马酸伏诺拉生” [1]
同和药业(300636.SZ):“富马酸伏诺拉生”原料药通过CDE审批
格隆汇APP· 2026-02-25 18:39
公司核心事件 - 公司提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] - 该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用 [1] - 此次获批有利于公司拓展该产品在国内市场的销售 [1] 市场与业务影响 - 此次获批有助于公司形成国内国外市场同步销售的良好格局 [1]
昂利康:多潘立酮片获得药品补充申请批准通知书
格隆汇· 2026-02-25 18:37
公司研发与产品管线进展 - 昂利康收到国家药品监督管理局签发的多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》[1] - 获批药品多潘立酮片用于治疗消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛[1] 行业监管与审批动态 - 国家药品监督管理局批准了昂利康关于多潘立酮片的补充申请[1]
每日报告精选(2026-02-24 09:00——2026-02-25 15:00)
国泰海通证券· 2026-02-25 18:30
宏观与策略观察 - 中国居民财富正经历第三次历史性大迁徙,从2023年开始由存款转向“存款+”类金融产品[3][6] - 2026年2月市场全A日均成交额下降至2.1万亿元人民币,个股上涨比例上升至47.6%[8] - 本期外资流入A股3.7亿美元,偏股基金新发规模上升至436.3亿元人民币[9] - 全球外资边际流入发达市场,美国(+81.3亿美元)、日本(+39.0亿美元)流入规模居前[11] 行业趋势与市场动态 - 2023年全球抗血栓药物市场规模达529亿美元,预计2033年将突破1100亿美元[13] - 2026年1月国产重卡销量10.5万台,同比增长46%,其中新能源重卡销量2.0万台,同比增长102%[16][18] - 2025年全球新船成交6014万CGT,中国新接订单占全球63%[23] - 2026年春节假期前四天,全国重点零售和餐饮企业日均销售额较2025年同期增长8.6%[26] 公司分析与投资观点 - 建滔积层板2025年下半年覆铜板提价5次,单张累计提价超40港元,预计2025年全年净利润23.9亿港元,同比增长超80%[41][42] - 康耐特光学美国市场收入占比13%,美国关税政策变化可能释放压力并带来退税,有望增厚2026年利润[46][47] - 三美股份的R32制冷剂价格从2023年初的13472元/吨上涨至2026年初的63000元/吨,涨幅达368%[52] - 三特索道旗下七大盈利项目2024年合计贡献净利润2.78亿元人民币,其中梵净山索道净利润率达57.43%[54]
华兰生物(002007.SZ):参股公司收到药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-02-25 18:28
公司研发进展 - 华兰生物参股公司华兰安康于2026年2月25日收到国家药监局关于帕博利珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00498),该药物为生物类似药 [1] - 此次临床试验获批标志着该药物可正式开展临床研究,以验证安全性与有效性,为后续注册上市奠定基础 [2] - 该进展将丰富公司产品管线并优化产品结构 [2] 产品与市场定位 - 帕博利珠单抗原研产品(商品名:可瑞达®,Keytruda®)由默沙东公司开发,是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一 [1] - 原研药已在全球获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症 [1] - 目前中国国内除原研药外,暂未有类似药获批上市 [2] 药物作用机制与临床价值 - 帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体 [1] - 其通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合,恢复T细胞的肿瘤杀伤功能,从而增强人体免疫系统对抗肿瘤的能力 [1] - 该药物作为免疫检查点抑制剂,已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之一,革新了肿瘤治疗格局,临床价值得到广泛认可 [1]
康缘药业(600557.SH):收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-02-25 18:25
公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》,通知书编号为2026LP00449 [1] - 该药品功能主治为益气活血、通阳利水,用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证,具体症候包括心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少等 [1] - 临床前主要药效学研究显示,该药品对气虚血瘀型慢性心衰模型大鼠超声心动图心功能指标、组织病理学等具有显著改善作用,并明显延长小鼠常压耐缺氧时间 [1] - 临床前研究还显示,该药品对麻醉犬血流动力学具有改善作用,对右旋糖酐诱发的大鼠血瘀模型血液流变学具有明显的改善作用,对大鼠有利尿作用,能够促进小鼠气管酚红排泌 [1] - 毒理学研究结果显示,黑黄赤珠颗粒在单次给药、重复给药、遗传毒性、hERG抑制试验中安全性较好 [1] 药品后续开发流程 - 公司在收到临床试验批准通知书后,根据通知书以及新药开发及药品注册法规要求,尚需完成临床试验 [1] - 该药品需经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 [1]
康缘药业:收到黑黄赤珠颗粒临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2026-02-25 18:21
公司核心动态 - 康缘药业于2月25日公告,其黑黄赤珠颗粒新药获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批同意开展用于治疗慢性心力衰竭的临床试验[1] 产品研发管线进展 - 公司核心产品黑黄赤珠颗粒的研发取得阶段性进展,正式进入临床试验阶段[1] - 该药物针对的适应症为慢性心力衰竭,属于心血管疾病治疗领域[1]
科兴制药:靶向创新药GB19注射液获临床试验批准
新京报· 2026-02-25 18:21
公司研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司于2月25日公告,其自主研发的靶向BDCA2(血树突状细胞抗原2)的创新药物“GB19注射液”获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展临床试验 [1] 行业与产品动态 - 公司研发管线取得进展,其创新药物“GB19注射液”针对BDCA2靶点,该靶点与血树突状细胞相关,此次获批进入临床试验阶段 [1]