事件概述 - 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果于2026年1月14日公示，预计2026年5月前后实施中选结果 [1] 集采整体情况 - 集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [2] - 共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，整体中选率较高 [2] - 药物涂层球囊类：32家企业的42个产品投标并全部中选 [2] - 泌尿介入类耗材：195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [2] 集采规则特点 - 规则体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [4] - 分组竞争：根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，保障临床使用延续性 [4] - 考虑功能差异：针对有功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [4] - 优化中选规则“反内卷”：不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 [4] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了上述“反内卷”规则 [4] 上市公司中选情况 - 乐普医疗：冠脉药物球囊以2678元在A组中选，外周药物球囊(膝上)以4438元在B组中选，外周药物球囊(膝下)以4738元中选 [3] - 蓝帆医疗：冠脉药物球囊以2524元中选 [3] - 心脉医疗、归创通桥：外周药物球囊(膝上)在A组中选 [3] - 先瑞达医疗：膝上、膝下及高压外周药球均在A组中选 [3] - 维力医疗：输尿管介入导丝、介入鞘、球囊扩张导管、泌尿取石网篮、肾造瘘套件均在A组中选 [3] 行业影响与展望 - 集采有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态 [1] - 短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击 [1] - 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选，有利于保障行业供应 [2] - 国产上市企业整体中选结果良好，未来有望凭借集采快速入院抢占市场份额 [3] - 国内医用耗材集采规则优化情况良好，政策已逐步进入成熟阶段，“反内卷”原则有望长期体现 [4]

第六批国家高值医用耗材集采概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选，医疗机构需求量大的主流企业积极中选 [1] - 集采预计将于2026年5月前后落地执行 [3] 泌尿介入耗材集采详情 - 泌尿系统结石手术相关耗材首次被纳入国家集采，覆盖了此前集采的“空白区” [1] - 具体采购产品包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键耗材 [1] - 该类别共有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [1] - 据专家介绍，此前结石微创手术价格在2万至3万元人民币，集采后有望缩减整体治疗费用 [1] 心血管介入耗材集采扩展 - 药物涂层球囊被纳入本次集采，标志着心血管介入耗材集采覆盖面进一步扩大，从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至此 [1] - 药物涂层球囊适用于支架术后再狭窄、小血管狭窄不适合放支架等情形，与支架形成治疗互补 [2] - 该类别共有32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用匹配度较高 [2] 集采规则设计特点 - 分组竞争保障临床使用延续性，根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价 [2] - 充分考虑特殊产品功能差异，针对存在“微创新”的差异化产品，基于临床价值形成比价系数以体现价格差异 [2] - 优化中选规则以“反内卷”，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 [2] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了上述防低价规则，对防范个别企业报价偏低拉低整体价格发挥了作用 [2] 国家集采整体进展 - 截至目前，国家医保部门已成功采购9个大类共142种医用耗材 [3] - 集采涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域 [3]

文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集采正式开标，纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种产品，预计2026年5月前后患者可用上中选产品，此举旨在降低医疗费用并推动市场格局重塑 [1][3] 集采概况与市场影响 - 本次集采共有227家企业、496个产品参与投标，最终202家企业440个产品成功采购 [1] - 集采前，药物涂层球囊和泌尿介入两大类产品的年市场规模超110亿元 [1] - 药物涂层球囊全国医疗机构年度需求量约61万个，泌尿介入产品约使用130万根 [1] - 药物涂层球囊32家企业的42个产品参与投标并全部中选 [1] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [1] - 自2020年至今，国家医保部门已累计开展六批高值医用耗材集采，成功覆盖9大类142种产品 [3] 集采规则与机制创新 - 本次集采首次引入“锚点价”机制，即同竞价单元入围有效申报企业“竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值 [2] - 设置二次报价通道，未能通过规则一中选的企业可通过规则二、三设定的要求二度报价 [2] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用 [2] 产品临床价值与需求背景 - 药物涂层球囊和泌尿介入耗材是临床使用频次高、市场需求刚性强的核心品类 [1] - 外周血管疾病主要影响下肢动脉，在糖尿病高发且年轻化背景下，下肢动脉硬化闭塞、糖尿病足患者数量持续攀升 [2] - 过去外周血管疾病术后再狭窄率高，患者常在3-5年内需二次手术干预 [2] - 药物涂层球囊通过在球囊表面加载抗增殖药物，能精准抑制血管内膜过度增生，显著降低再狭窄风险 [2] - 泌尿介入类耗材主要用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，涉及产品复杂，此前是集采的“空白区” [1] 行业趋势与投资逻辑 - 常态化集采逐渐成为市场共识，“以价换量”和“国产化率提升”的逻辑已得到验证 [3] - 高值耗材领域属于低渗透率、低国产化率的赛道，有长期成长属性 [3] - 目前竞争格局较优秀的赛道企业有望发挥先发优势，率先打开成长天花板 [3] - 集采“组合拳”持续挤压价格水分，不仅减轻了群众医疗负担，更推动了医疗耗材市场格局的重塑与产业升级 [3]

国家高值医用耗材集采新进展 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中选结果于1月14日公示 [1] - 集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 共有202家企业的440个产品中选，产品选择丰富多元 [1] 集采覆盖范围与结构 - 首次将泌尿系统结石手术所需的多类关键耗材纳入采购范围 [1] - 具体包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等 [1] - 泌尿类耗材有170家企业的398个产品中选 [1] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选 [1] 对临床治疗与费用的影响 - 集采基本覆盖了各类结石手术所需的主要耗材 [1] - 此前结石微创手术价格在2万至3万元 [1] - 集采后有望缩减结石病的整体治疗费用 [1] - 药物涂层球囊中选产品与临床使用有较高匹配度，能够在一定程度上减轻群众费用负担 [1] 集采规则与导向 - 坚持“反内卷”原则，采取分组竞争 [1] - 确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，以稳定临床使用 [1] - 针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用 [1]

国家高值医用耗材集采结果与影响 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购结果已公示，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有202家企业的440个产品中选，产品选择丰富多元 [1] - 集采结果预计将于2026年5月前后落地执行 [1] 泌尿介入耗材集采突破 - 集采首次覆盖泌尿系统结石手术所需的多类关键耗材，填补了此前集采的“空白区” [1] - 涉及产品包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等 [1] - 在泌尿介入类别中，共有170家企业的398个产品中选 [1] 心血管介入耗材集采范围扩展 - 国家耗材集采范围持续延伸，从心脏冠脉支架扩展至外周血管支架，本次进一步扩展至药物涂层球囊 [1] - 药物涂层球囊类别共有32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用匹配度较高 [1] - 集采旨在减轻群众费用负担 [1] 国家集采整体进展 - 截至目前，国家医保部门已成功采购9大类共计142种医用耗材 [1] - 集采覆盖的临床领域广泛，包括心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等 [1]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出统一的行业投资评级 但建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业 [5] 报告核心观点 - 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购结果落地 预计2026年5月前后实施 [1] - 集采规则体现“反内卷”原则 政策已逐步进入成熟阶段 有利于规范行业生态 [4] - 短期价格下降将冲击部分公司产品利润率 但头部国产企业有望凭借中选快速抢占市场份额 [5] 集采整体情况总结 - 主流器械企业积极参与 整体中选率较高 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 中选率约为88.7% [2] - 药物涂层球囊类产品投标32家企业的42个产品全部中选 实现与临床使用较高匹配度 [2] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标 170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 能有效满足临床特殊场景需求 [2] 主要上市公司中选情况总结 - 乐普医疗：冠脉药物球囊以2678元在A组中选 外周药物球囊（膝上）以4438元在B组中选 外周药物球囊（膝下）以4738元在A组中选 [3] - 蓝帆医疗：冠脉药物球囊以2524元通过规则二中选 [3] - 心脉医疗、归创通桥：外周药物球囊（膝上）在A组成功中选 [3] - 先瑞达医疗：膝上、膝下及高压外周药球均在A组成功中选 [3] - 维力医疗：输尿管介入导丝、介入鞘、球囊扩张导管、泌尿取石网篮、肾造瘘套件均在A组成功中选 [3] - 国产上市企业整体中选结果良好 未来有望凭借集采快速入院抢占份额 [3] 集采规则特点总结 - 分组竞争保障临床使用延续性 根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价 [4] - 充分考虑特殊产品功能差异 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [4] - 优化中选规则 旗帜鲜明“反内卷” 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 [4] - 本次集采20个竞争组中 有8个组触发该规则 防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格 [4] - 国内医用耗材集采规则优化情况良好 政策已逐步进入成熟阶段 [4]

文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集采在天津开标，纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，中选比例高，其中药物涂层球囊实现参与企业100%中选 [1] - 本次集采体现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，通过分组竞争、考虑功能差异、优化中选规则等方式，使报价更趋理性，符合市场预期，供需关系良性互动 [1] - 集采涉及采购金额超百亿元，属于规模较大的全国性耗材集采，旨在降本减负，惠及患者 [1][2] 集采概况与规模 - 第六批国家组织高值医用耗材集采于1月13日在天津开标 [1] - 纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选 [1] - 涉及采购金额超百亿元，属于一次规模较大的全国性耗材集采 [1] 聚焦品类与临床需求 - 本次集采聚焦的两大品类为药物涂层球囊和泌尿介入类产品，均属于介入类耗材 [5] - 集采品类的选择基于疾病发病趋势与患病人群基数，优先聚焦心血管疾病等四大慢病相关的高值耗材 [5] - 药物涂层球囊近年来年均增长率达到25%左右，市场需求快速攀升 [6] - 药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选 [6] - 泌尿介入类耗材是首次被纳入国家集采，填补了该领域空白，共有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [6] 集采规则与机制创新 - 分组竞争保障临床使用延续性，根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价 [7] - 充分考虑特殊产品功能差异，针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [7] - 通过差异化比价系数，将整体价格差异控制在10%～20%，体现对创新的认可并为迭代升级预留空间 [8] - 优化中选规则“反内卷”，不简单选取最低价，当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准，本次20个竞争组中有8个组触发该规则 [8] - 引入多重复活机制，未中选企业可通过其他规则再次争取中选资格，提升企业参与积极性 [9] - 首次在耗材集采中引入联合体申报机制，企业可单独或组成联合体申报，以提升供应稳定性与可靠性 [11] 企业策略与行业影响 - 企业报价策略首要考量成本，同时参考多地既往集采中标价格及行业信息研判价格走势 [8] - 对于市场占有率较低的企业，低报价是其快速进入医院、扩大市场份额的重要抓手 [9] - 对于临床认可度高、供应稳定的企业，更倾向于报出合理高价以稳固市场地位 [9] - 集采为企业提供了弯道超车的契机，对国产企业尤为关键，有助于其进入临床收集反馈、打磨产品，并借助稳定销量积累利润投入创新研发 [9] 后续落地与保障措施 - 中选结果公示后将于近期正式发布，患者预计2026年5月前后可使用上中选产品 [9] - 集采后续工作包括产品正式供应、临床使用、临床检验、供应稳定性评估及患者反馈等环节 [10] - 在品种遴选阶段优先纳入临床应用最广泛的主流耗材品类，并对高技术含量品种实施差异化定价，以调动企业保障供应的积极性 [11] - 国家医保局指导地方积极探索医保与医药企业直接结算，截至2025年底已覆盖29个省份的241个统筹地区，以提升回款效率，减轻企业资金成本 [12] - “十五五”期间将建立集采、医保支付等改革协同机制，通过医保基金预付、直接结算等制度重塑资金拨付生态 [12]

国家高值医用耗材集采新动态 - 第六批国家高值医用耗材集采结果公示 覆盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种耗材 涉及202家企业440个产品中选 [1] 集采范围扩展至新临床领域 - 首次将泌尿系统结石手术相关耗材纳入集采 填补了该领域的“空白区” [3] - 覆盖输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键耗材 170家企业的398个产品中选 [4] - 集采前结石微创手术价格在2万至3万元 集采后有望缩减整体治疗费用 [4] 心血管介入耗材集采覆盖面持续扩大 - 集采范围从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至本次的药物涂层球囊 覆盖面日渐广泛 [5] - 药物涂层球囊适用于支架再狭窄、小血管狭窄等情形 与支架形成治疗互补 [5] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选 与临床使用匹配度高 [5] 集采规则设计特点 - 采取分组竞争 确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 稳定临床使用 [6] - 针对功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [6] - 设置防“恶意低价”机制 当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 不简单选取最低价 [6] - 设有“复活”机制 给予企业更多中选机会 [6] 国家集采整体进展与落地预期 - 国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材 涉及心内科、骨科、眼科等多个临床领域 [6] - 本次集采预计于2026年5月前后落地 [6]

国家高值医用耗材第六批集采概览 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购结果公示，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有202家企业440个产品中选，产品选择丰富多元 [1] 集采覆盖的新临床领域：泌尿系统结石手术耗材 - 首次将泌尿系统结石手术所需关键耗材纳入集采，填补了此前集采的“空白区” [3] - 覆盖耗材包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等 [3] - 该领域有170家企业的398个产品中选，基本覆盖了各类结石手术所需主要耗材 [3] - 集采前结石微创手术价格在2万至3万元，集采后有望缩减结石病的整体治疗费用 [3] 集采覆盖的扩展领域：心血管介入耗材 - 集采范围从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至药物涂层球囊，心血管介入耗材覆盖面日益广泛 [5] - 药物涂层球囊适用于支架术后再狭窄、小血管狭窄等情形，与支架形成治疗互补 [5] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用匹配度高 [5] 集采规则设计特点 - 坚持“反内卷”原则，采取分组竞争，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 [5] - 针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [5] - 为避免恶意低价，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 [6] - 通过“复活”机制给予企业更多中选机会 [6] 国家集采整体进展与落地预期 - 国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材，涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域 [6] - 第六批集采结果预计于2026年5月前后落地 [6]

文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集中带量采购开标 药物涂层球囊和泌尿介入耗材两大类12种产品中选 预计2026年5月落地实施 旨在减轻患者负担并稳定临床使用 [1][2][6] 集采规模与结果 - 本次集采共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 企业平均中选率和产品中选率均接近90% [2] - 药物涂层球囊类32家企业42个产品投标并全部中选 泌尿介入类195家企业454个产品投标 170家企业398个产品中选 [2] - 集采前两大品种市场规模约为110亿元 医疗机构年度采购需求量达340万个 [2] 集采品种特征 - 集采品种具有临床使用频次高、市场需求量大的特征 基本覆盖了临床常用品种 [1][2] - 药物涂层球囊用于扩张血管并释放药物改善血管狭窄 分为冠脉球囊和外周血管球囊 与已集采的心脏支架和外周血管支架形成协同 [3] - 泌尿介入耗材用于肾结石、输尿管结石取石手术 涉及产品复杂 此前是集采“空白区” 此次覆盖了泌尿外科结石手术的全类产品 [3][5] 集采规则与原则 - 集采规则进行了明显优化 包括锚点价、二轮报价、复活规则等 有效提高了中选率 [2] - 体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [5] - 分组竞争保障临床使用延续性 根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价 [5] - 充分考虑特殊产品功能差异 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数以体现价格差异 [5] - 优化中选规则“反内卷” 不简单选取最低价 当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 本次20个竞争组中有8个组触发该规则 [5] 行业影响与意义 - 医疗机构需求量大的临床主流产品普遍中选 实现了与临床使用的较高匹配度 [2] - 自2020年以来 医保部门共开展六批国家组织高值医用耗材集采 采购9大类142种医用耗材 覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域 [6]