核心观点 - 中信建投证券认为，在器械集采政策优化、设备招标数据改善及渠道库存下降等趋势下，医疗器械细分板块正陆续迎来业绩拐点 高值耗材板块的估值和业绩确定性有望修复 [1] - 公司看好国产医疗器械出海带来的长期增长空间以及相关公司的估值重塑机会 [1] - 公司看好医疗器械板块的科技创新投资机会，包括AI医疗、脑机接口、手术机器人、外骨骼机器人等新科技方向 [1] 第六批国家高值耗材集采概况 - 1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，涉及药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种耗材 [2][3] - 本次集采共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选 [2][3] - 药物球囊类产品32家企业的42个产品投标并全部中选，中标率100% 泌尿介入类产品有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选，中标率约89% [3] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [3] - 中选结果预计于2026年5月前后实施 [3] 集采规则优化要点 - 本次集采规则体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [4] - 分组竞争保障临床使用延续性：根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 [4] - 引入多重复活机制：首轮入围但未中选企业可通过主动下调报价至最高有效申报价70%以下且不高于锚点价1.4倍中选（规则二） 首轮未入围企业但报价低于最高有效申报价70%以下可通过再次下调报价且不高于锚点价1.3倍获得中选资格（规则三） [4] - 充分考虑特殊产品功能差异：针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数以合理体现价格差异 例如，长度150mm以上的外周血管药物涂层球囊与150mm及以下产品按比例比价 [5] - 优化中选规则“反内卷”：不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 取“同竞价单元入围产品均价的65%”与“同竞价单元产品的最低报价”中的高值作为“锚点价” [6] - 报价低于“锚点价”的企业需对报价合理性作出声明，解释具体成本构成 本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则 [6] 医疗器械行业投资机会 - 高值耗材板块：在集采政策持续优化的背景下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复 受集采政策落地执行时间差异影响，板块内公司业绩拐点出现时间先后有序 [7] - 2026年，电生理、外周介入、泌尿介入、心血管介入等部分集采出清或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点 [7] - 国产医疗器械出海：未来医疗器械板块越来越多的投资机会来自国际化 多家器械公司2026年海外业务保持高速增长，国际业务占比有望超过国内，国际业务长期空间大的公司有望迎来估值重塑 [7] - 科技创新投资机会：AI医疗、脑机接口、手术机器人、外骨骼机器人等有望成为投资人重点关注的新科技方向 其中脑机接口和AI医疗在政策支持、临床突破、应用加速、海外映射方面相关催化较多 [7]

事件概述 - 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果于2026年1月14日公示，预计2026年5月前后实施中选结果 [1] 集采整体情况 - 集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [2] - 共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选，整体中选率较高 [2] - 药物涂层球囊类：32家企业的42个产品投标并全部中选 [2] - 泌尿介入类耗材：195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [2] 集采规则特点 - 规则体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [4] - 分组竞争：根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价，保障临床使用延续性 [4] - 考虑功能差异：针对有功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [4] - 优化中选规则“反内卷”：不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 [4] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了上述“反内卷”规则 [4] 上市公司中选情况 - 乐普医疗：冠脉药物球囊以2678元在A组中选，外周药物球囊(膝上)以4438元在B组中选，外周药物球囊(膝下)以4738元中选 [3] - 蓝帆医疗：冠脉药物球囊以2524元中选 [3] - 心脉医疗、归创通桥：外周药物球囊(膝上)在A组中选 [3] - 先瑞达医疗：膝上、膝下及高压外周药球均在A组中选 [3] - 维力医疗：输尿管介入导丝、介入鞘、球囊扩张导管、泌尿取石网篮、肾造瘘套件均在A组中选 [3] 行业影响与展望 - 集采有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态 [1] - 短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击 [1] - 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选，有利于保障行业供应 [2] - 国产上市企业整体中选结果良好，未来有望凭借集采快速入院抢占市场份额 [3] - 国内医用耗材集采规则优化情况良好，政策已逐步进入成熟阶段，“反内卷”原则有望长期体现 [4]

市场表现 - 截至1月14日收盘，上证综指跌0.31%报4126.09点，科创50指数涨2.13%报1500.91点，深证成指涨0.56%报14248.6点，创业板指涨0.82%报3349.14点 [1] - 纽约股市三大股指14日下跌，道琼斯工业平均指数跌0.09%收于49149.63点，标准普尔500种股票指数跌0.53%收于6926.60点，纳斯达克综合指数跌1.00%收于23471.75点 [1] - 国际油价14日上涨，纽约商品交易所2月交货的轻质原油期货价格涨1.42%收于每桶62.02美元，3月交货的伦敦布伦特原油期货价格涨1.6%收于每桶66.52美元 [1] - 1月14日亚太交易时段，现货白银史上首次站上92美元/盎司大关，盘中最高触及92.2美元/盎司，日内涨近6%，年内涨幅突破28% [9] - 现货黄金同步刷新历史高位达到4641.853美元/盎司，年内涨幅超7% [9] - 近期LME铜、锡等工业金属价格大幅上涨，LME铜价屡创历史新高，LME锡突破53000美元/吨再创新高 [9] 宏观经济与外贸 - 2025年12月，以美元计，中国进出口总值6014.2亿美元同比增长6.2%，其中出口3577.8亿美元同比增长6.6%，进口2436.4亿美元同比增长5.7%，贸易顺差1141.4亿美元 [2] - 2025年全年，中国进出口总值6.35万亿美元同比增长3.2%，其中出口3.77万亿美元同比增长5.5%，进口2.58万亿美元同比持平，贸易顺差1.19万亿美元 [2] - 以人民币计，2025年全年中国进出口总值45.47万亿元增长3.8%，其中出口26.99万亿元增长6.1%，进口18.48万亿元增长0.5%，贸易顺差8.51万亿元 [2] - 海关总署表示2025年全年中国进出口总值超过45万亿元创历史新高，继续保持全球货物贸易第一大国地位 [2] 财政与货币政策 - 财政部、国家税务总局、住房城乡建设部发布公告，自2026年1月1日至2027年12月31日，对出售自有住房并在1年内重新购买住房的纳税人，对其出售现住房已缴纳的个人所得税予以退税优惠 [3] - 财政部会同有关部门召开财政金融协同促内需一揽子政策全国推进工作视频会议，布置推进财政金融协同促内需一揽子政策工作 [3] - 中国人民银行将于1月15日开展9000亿元买断式逆回购操作，期限为6个月（181天），这是央行本月第二次进行此类操作 [4] 汽车行业 - 2025年中国汽车产销量均突破3400万辆再创历史新高，新能源汽车产销量均超1600万辆，新能源汽车国内新车销量占比突破50% [6] - 2025年中国汽车产销分别完成3453.1万辆和3440万辆，同比分别增长10.4%和9.4%，连续17年稳居全球第一 [6] - 2025年新能源汽车产销分别完成1662.6万辆和1649万辆，同比分别增长29%和28.2%，连续11年位居全球第一 [6] - 工信部、发改委、市场监管总局联合召开新能源汽车行业企业座谈会，部署规范新能源汽车产业竞争秩序相关工作，要求坚决抵制无序“价格战” [4] 资本市场与监管 - 沪深北交易所将投资者融资买入证券时的融资保证金最低比例从80%提高至100%，此次调整仅限于新开融资合约 [5][6] - 国家市场监管总局依法对携程集团涉嫌垄断行为进行立案调查，携程表示将积极配合调查 [8] - 浙江证监局对向日葵重组预案涉嫌误导性陈述立案调查，发现重组预案涉嫌误导性陈述 [8] 产业与科技政策 - 国家组织高值医用耗材联合采购办公室公示第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中选结果，此次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选 [7] - 上海市发布《上海高级别自动驾驶引领区“模速智行”行动计划》，提出到2027年高级别自动驾驶应用场景实现规模化落地，基本建成全球领先的高级别自动驾驶引领区 [7] - 美国白宫宣布从15日起对部分进口半导体、半导体制造设备和衍生品加征25%的进口从价关税 [9]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出统一的行业投资评级 但建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业 [5] 报告核心观点 - 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购结果落地 预计2026年5月前后实施 [1] - 集采规则体现“反内卷”原则 政策已逐步进入成熟阶段 有利于规范行业生态 [4] - 短期价格下降将冲击部分公司产品利润率 但头部国产企业有望凭借中选快速抢占市场份额 [5] 集采整体情况总结 - 主流器械企业积极参与 整体中选率较高 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 中选率约为88.7% [2] - 药物涂层球囊类产品投标32家企业的42个产品全部中选 实现与临床使用较高匹配度 [2] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标 170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 能有效满足临床特殊场景需求 [2] 主要上市公司中选情况总结 - 乐普医疗：冠脉药物球囊以2678元在A组中选 外周药物球囊（膝上）以4438元在B组中选 外周药物球囊（膝下）以4738元在A组中选 [3] - 蓝帆医疗：冠脉药物球囊以2524元通过规则二中选 [3] - 心脉医疗、归创通桥：外周药物球囊（膝上）在A组成功中选 [3] - 先瑞达医疗：膝上、膝下及高压外周药球均在A组成功中选 [3] - 维力医疗：输尿管介入导丝、介入鞘、球囊扩张导管、泌尿取石网篮、肾造瘘套件均在A组成功中选 [3] - 国产上市企业整体中选结果良好 未来有望凭借集采快速入院抢占份额 [3] 集采规则特点总结 - 分组竞争保障临床使用延续性 根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国分组竞价 [4] - 充分考虑特殊产品功能差异 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [4] - 优化中选规则 旗帜鲜明“反内卷” 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 [4] - 本次集采20个竞争组中 有8个组触发该规则 防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格 [4] - 国内医用耗材集采规则优化情况良好 政策已逐步进入成熟阶段 [4]

宏观经济与政策 - 加拿大总理将于1月13日至17日访华 讨论贸易、能源和安全问题[1] - 央行下周或将公布中国2025年12月社会融资规模、M2、新增人民币贷款等数据[1] - 2026年第一季度超长期一般国债发行将自1月14日启动 期限为30年 按半年付息[1] - 央行下周公开市场将有1387亿元逆回购到期 其中下周一至下周五分别到期500亿元、162亿元、286亿元、99亿元、340亿元 下周二还有6000亿元买断式逆回购到期[1] - 美联储官员下周密集发声 包括纽约联储主席威廉姆斯、费城联储主席保尔森、明尼阿波利斯联储主席卡什卡利等人[1] - 七国集团财长将于1月12日在华盛顿会面 讨论稀土问题[1] - 美国最高法院推迟对特朗普关税案件的判决 下次判决将在1月14日[1] - 多个经济体将发布通胀数据 包括1月13日美国2025年12月CPI、1月15日法国2025年12月CPI、1月16日意大利2025年12月CPI[1] 金融市场与交易 - 广州期货交易所公告 自1月13日结算时起 铂、钯期货合约涨跌停板幅度调整为16% 交易保证金标准调整为18%[1] - 大连商品交易所公告 焦煤期权自1月16日起上市交易[1] - A股下周有23只个股面临解禁 以1月9日收盘价计算 对应市值超480亿元 其中中科蓝讯限售股解禁市值超百亿元[1] - A股下周共有2家公司开启申购 爱舍伦于1月12日开启申购 恒运昌于1月16日开启申购[1] - 港股下周共有4家公司上市 豪威集团于1月12日上市 红星冷链、兆易创新和BBSB INTL均为1月13日上市[1] 医疗健康行业 - 新一批国家组织高值医用耗材集采正式启动 将对药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材进行集采 将于1月13日开标[1] 能源与高端制造行业 - 中国核能领域首部基础性法律《原子能法》将于1月15日正式施行[1] - 第二届中国eVTOL创新发展大会拟定于1月15日至16日在上海召开 主题是“创新领航，智启 eVTOL 新商业时代”[1] - 2026核聚变能科技与产业大会将于1月16日至17日在安徽合肥举办 主题为“聚核之力，创见未来” 旨在助力核聚变产业资金、产业技术合作的进一步提速[1] 科技与互联网行业 - 第五届AIGC中国开发者大会将于1月17日在北京举办 大会以“生态·扶持·国产·风向”为主题[1] 公司财报与事件 - 台积电将于1月15日美股盘前发布第四财季财报 市场普遍预计公司当季营收约为1.011万亿新台币 每股收益达到2.72新台币[1]

核心观点 - 下周（2026年1月12日至18日）将有多项重要经济数据公布、产业会议召开及关键政策法规生效，这些事件可能对相关行业和公司产生重要影响 [1][16] 宏观经济数据与政策 - 中国将于1月14日公布2025年12月贸易帐，2025年前11个月货物贸易进出口总值41.21万亿元人民币，同比增长3.6%，其中出口24.46万亿元增长6.2%，进口16.75万亿元增长0.2% [2][17] - 2025年12月金融数据预计将于下周公布，中泰证券预计12月新增人民币贷款规模为8000亿至9000亿元，同比少增900亿至1900亿元，对应月末人民币贷款增速回落至6.3%附近 [3][18] - 下周央行公开市场将有1387亿元逆回购到期，此外下周二（1月13日）还有6000亿元买断式逆回购到期 [4][19] - 美国将于1月13日公布2025年12月CPI数据，1月14日公布11月零售销售月率及PPI数据，此前11月CPI同比增长2.7%，核心CPI同比增长2.6% [10][26] - 七国集团（G7）财长将于1月12日在华盛顿举行会议，重点讨论稀土供应问题，议题包括设定稀土价格下限 [11][27] 产业动态与会议 - 第二届中国eVTOL创新发展大会拟定于1月15日至16日在上海召开，主题为“创新领航，智启 eVTOL 新商业时代” [5][21] - 第五届AIGC中国开发者大会将于1月17日在北京举办，主题为“生态·扶持·国产·风向” [5][21] - 第四届中国石油和化工行业数字化转型智能化发展大会定于1月13日至15日在北京举办 [5][21] - 2026三亚·国际种业科学家大会将于1月13日至16日在海南三亚举办 [5][21] - 2026核聚变能科技与产业大会将于1月16日至17日在安徽合肥举办 [5][21] 行业政策与法规 - 新一批国家组织高值医用耗材集采正式启动，将对药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材进行集采，于1月13日开标 [6][22] - 《中华人民共和国原子能法》将于1月15日起正式施行，该法明确鼓励和支持受控热核聚变研究 [7][23] 金融市场与产品 - 大连商品交易所焦煤期权将于1月16日正式挂牌上市，这是我国黑色系产业链首个期权品种 [8][24] - 谷神星一号海遥七运载火箭将于1月16日至18日择机在山东日照近海发射，这将是2026年民营航天首次进行火箭发射 [9][25] 公司限售股解禁 - 下周（1月12日-1月16日）A股有23只个股面临限售股解禁，以1月9日收盘价计算，对应总市值超480亿元 [12][28] - 解禁市值较大的公司包括：中科蓝讯（解禁市值110.871亿元，占总股本63.25%）、天新药业（解禁市值78.406亿元，占总股本66.41%）、赛分科技（解禁市值47.024亿元，占总股本61.40%）、融发核电（解禁市值49.387亿元，占总股本27.00%）、华盛锂电（解禁市值43.801亿元，占总股本25.35%） [13][29] 新股发行 - 下周将有2只新股发行：爱舍伦（北交所，1月12日发行，发行价15.98元）和恒运昌（科创板，1月16日发行） [14][30] - 爱舍伦申购上限为76.13万股，顶格申购需配市值14.99万元；恒运昌申购上限为0.40万股，顶格申购需配市值4.00万元 [15][31]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2] 报告的核心观点 * 报告核心观点认为，医疗器械领域在经历广泛且深入的集中采购后，国产厂商已在国内获取较好市场份额，产业进一步向龙头企业集中 [3] * 后续医疗器械龙头企业有望受益于规模效应和出口政策带来的双重红利，打造高水平产品出海的路径 [3] * 医疗器械有望复刻国内药企路径，以集采推动创新提升全球竞争力，打造世界级医疗器械企业 [3] * 建议关注医疗器械领域龙头的转型进展 [3] 市场周度回顾 * 上周（12月22日-12月26日）医药生物板块收跌0.18%，跑输Wind全A（2.78%）和沪深300（1.95%）[3][8] * 从细分板块看，原料药（2.05%）、血液制品（1.28%）和医疗研发外包（0.77%）领涨 [3][8] * 医院（-2.82%）、医药流通（-1.8%）和线下药店（-1.3%）领跌 [3][8] * 从个股看，宏源药业（59.4%）、鹭燕医药（37.3%）和华康医疗（21.1%）涨幅居前 [3][8] * ST白灵（-18.5%）、华人健康（-15.8%）和海王生物（-14.9%）跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 * 12月22日，国家组织医用耗材联合采购平台发布药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件，标志着第六批高值医用耗材国家集采正式启动 [3][13] * 12月24日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号公告），将于2026年5月1日起施行 [13] * 新规对出口产品进行分类管理，将出口证明分为I类（已注册/备案）和II类（未注册/备案），便于企业根据全球市场建设合理价格体系，最大化研发红利 [3] * 12月24日，赛诺菲以22亿美元交易对价收购创新疫苗生物技术公司Dynavax [13] * Dynavax乙肝疫苗2024年销售额2.68亿美元，2025年预计销售额3.15亿美元 [13] * 截至2025年三季度末，Dynavax账上现金6.48亿美元 [13] * 12月23日，诺和诺德口服司美格鲁肽（25mg，每日一片）获FDA批准用于治疗肥胖，临床数据显示其可帮助患者减重高达16.6% [13][14] * 诺和诺德计划2026年1月在美国销售，初始价预计为每月149美元 [13] 公司公告 * 12月22日，荃信生物与LE2025 Therapeutics AG订立许可合作协议，授予后者QX027N在除大中华区外的全球独家开发及商业化权利 [16] * 荃信生物有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [16] * 12月22日，先声药业附属公司与Ipsen Pharma签订授权协议，授予后者靶向LRRC15的ADC药物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家权利 [16] * 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项，包括4500万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [16] * 12月21日，加科思药业与阿斯利康就其Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作协议 [16] * 加科思将获得1亿美元首付款，并有资格额外获得最高达19.15亿美元的里程碑付款及销售分成 [16] * 12月24日，恩华药业与绿叶制药等达成产品独家商业合作协议，获得三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆的独家商业化权益 [16] * 恩华药业需一次性支付2000万美元授权对价，并在2026-2035年期间完成对合作产品总计不低于27亿元人民币的销售额 [16][17] * 12月24日，阳光诺和与星浩控股就共同开发STC008注射液项目达成协议，将获得5000万元人民币首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元人民币，以及销售净额8%的销售分成 [18] * 12月23日，沃森生物玉溪泽润双价HPV疫苗入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目，单价为27.5元人民币 [18]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 近期实验猴行业价格上涨，提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会 [2] - 2025年临近尾声，提示关注新年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现 - 本周申万医药生物指数下跌0.2%，同期上证指数上涨1.88%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.1% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [2][3] - 当前医药板块整体估值29.2倍，在31个申万一级行业（2021）中排名第10 [2][5] 子板块表现 - **二级板块涨跌幅**：生物制品（-0.1%）、医疗服务（-0.3%）、化学制药（+0.1%）、医疗器械（+0.1%）、医药商业（-1.7%）、中药（-0.7%）[5] - **三级板块涨跌幅**：原料药（+2.0%）、化学制剂（-0.3%）、中药（-0.7%）、血液制品（+1.3%）、疫苗（+0.0%）、其他生物制品（-0.6%）、医疗设备（+0.5%）、医疗耗材（+0.1%）、体外诊断（-0.8%）、医药流通（-1.8%）、线下药店（-1.3%）、医疗研发外包（+0.8%）、医院（-2.8%）[2][5] 对外授权（BD）动态 - **加科思与阿斯利康合作**：授予其Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73在中国以外市场的独家开发和商业化权利，并在中国市场共同开发和商业化 [2][11] - 加科思将获得1亿美元首付款、最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及中国以外市场净销售额的分级特许权使用费 [2][11] - **阳光诺和与星浩控股合作**：转让一类创新药STC008国内权益，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额为5亿元（含税），并享有销售净额8%的销售分成 [2][12] - **绿叶制药与恩华药业合作**：授予三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区十年的独家商业化权利，恩华药业一次性支付不可退还的2000万美元授权费 [2][12] 行业动态 - **第六批耗材国采启动**：品种为药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材，将于2026年1月13日现场公开申报信息，采购周期至2028年12月31日 [2][13] - 公布了各品种最高有效申报价，例如冠状动脉药物涂层球囊为5600元 [14] - **全国药店数量连续四个季度环比负增长**：截至2025年三季度末，全国药店门店总数为68.6万家，每季度净减少门店数量均超过三千家 [2][15] - 2025年第三季度，全国药店关店数量高达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家 [15] 公司动态 - **一品红控股股东转让股权**：无条件转让其持有Arthrosi的9.07%股权给公司 [18] - **诺和诺德口服司美格鲁肽获批**：获得FDA批准上市，成为首款口服GLP-1减肥药，计划2026年1月在美国销售 [18] - 三期临床OASIS 4中，口服25mg司美格鲁肽治疗64周减重16.6% [18] - **多款产品国内获批上市**： - 默克的盐酸匹米替尼胶囊（治疗腱鞘巨细胞瘤）在国内上市 [19] - 核心医疗的介入式左心室辅助设备及导管泵套件在国内获批上市，填补国内技术空白 [2][19] - 诺和诺德每周一次给药的长效生长激素帕西生长激素在国内获批上市，用于儿童生长激素缺乏症 [2][19] - **派林生物控制权变更延期**：股份转让协议最终截止日延长至2026年6月30日 [20] IPO动态 - **瑞博生物**：港交所IPO申请通过聆讯，上轮投后估值50.2亿元，核心产品为靶向FXI的siRNA疗法RBD4059 [21] - **信诺维**：提交科创板上市招股书，上轮投后估值54.6亿元，管线有1个获NDA受理，3个处于临床III期 [24] - 最新BD交易首付款达1.30亿美元，里程碑付款达14.06亿美元 [24] - **Frontera**：递表港交所，上轮投后估值5.28亿美元，专注于rAAV基因疗法 [27] - **新济医药**：递表港交所，上轮投后估值15.3亿元，专注于高端制剂新药 [28] 市场数据 - **本周港股及美股涨幅TOP20公司**：例如港股REPUBLIC HC周涨27.5%，美股IN8BIO周涨84.3% [31] - **医药生物行业重点公司估值**：列出了包括迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等公司的预测EPS及PE估值 [32] 投资分析意见 - 关注CRO投资机会，标的包括：泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 关注新年估值切换带来的投资机会，标的包括：药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2]

报告行业投资评级 - 维持医疗耗材行业的“增持”评级 [2][5][21] 报告的核心观点 - 第六批国家组织高值医用耗材集采正式启动，中选规则继续优化，旨在以价换量同时避免极端价格内卷，保证行业长期稳定发展 [4][17] - 药物涂层球囊国采为国产性价比高的产品提供了全国范围内进一步放量与替代进口的机会，泌尿介入类耗材首度纳入国家集采 [4][17][19] - 耗材行业应把握存量市场的结构性机会，重点考察在集采常态下具备强大成本控制能力、持续创新能力并能通过国产替代实现份额跃升的龙头企业，以及紧跟政策引导的增量市场 [5][20] - 部分高值耗材企业集采带来的业绩压力正逐步消化，业绩持续修复中，创新产品的获批及海外业务发展有望带来集采外业绩的新增长点 [20] 板块及个股表现 - 上周医疗耗材板块报收5845.43点，上涨0.08% [2][9] - 上周医药生物一级行业指数报收8254.26点，下跌0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅在申万一级行业中排名第25位 [2][7] - 医疗耗材板块近十二个月绝对收益为8%，相对沪深300指数的相对收益为-9% [2] - 上周医疗耗材板块表现居前的公司有：赛诺医疗（上涨15.3%）、天臣医疗（上涨13.3%）、振德医疗（上涨7%）、迈普医学（上涨3.1%）、华强科技（上涨3.1%） [11][12] - 上周医疗耗材板块表现居后的公司有：英科医疗（下跌7.1%）、天益医疗（下跌5.5%）、春立医疗（下跌4.5%）、蓝帆医疗（下跌3.7%）、三友医疗（下跌3.6%） [11][13] 行业估值 - 当前医疗耗材板块市盈率（PE，ttm）为35.44X，较上周环比上升0.06个百分点，近一年PE最大值为40.1X，最小值为28.88X [3][14] - 当前医疗耗材板块市净率（PB，lf）为2.55X，近一年PB最大值为2.92X，最小值为2.13X [3][16] 行业动态及重要公告 - 第六批国家组织高值医用耗材集采于2025年12月22日启动，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类医用耗材，企业申报材料递交及信息公开将在2026年1月13日进行 [4][17] - 集采文件公布了医疗机构年度需求量：冠状动脉药物涂层球囊需求614,778个，外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）需求6,884个，（用于膝上部位）需求61,434个，（用于膝下部位）需求7,002个 [17] - 泌尿介入类耗材需求量：输尿管介入导丝1,372,386个，输尿管介入鞘（不具备测量功能）500,833个，（具备测量功能）49,279个，输尿管球囊扩张导管15,881个，泌尿取石网篮284,665个，一次性输尿管软镜导管（不具备测量功能）326,518个，（具备测量功能）18,442个，肾造套件188,317套 [17] 投资建议 - 建议关注产品线丰富、创新程度高的植介入、电生理等高值耗材头部企业，如微电生理、迈普医学等 [5][21] - 建议关注业绩边际改善的部分骨科耗材企业，如威高骨科等 [5][21] - 建议关注在康复、慢病管理等领域有产品优势和基层渠道能力的公司 [20] - 在集采优化不再唯低价论的政策环境下，骨科植入物、心血管介入器械、神经外科植入物等高端植入类耗材有望率先受益于政策支持 [20]

事件概述 - 国泰海通发布关于第六批高值医用耗材国家集中带量采购的研报 维持医药行业“增持”评级 [1] - 第六批耗材国采文件于12月22日发布 涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类医用耗材 采购周期计划自执行日起至2028年12月31日 [2] 采购规则与价格预期 - 本次集采按A、B竞价单元开展竞价 依据企业申报价格及折算规则计算竞价比价价格后由低到高排名确定入围企业 [2] - 入围企业的竞价比价价格不高于最高有效申报价 已入围但未中选的企业若再次报价的竞价比价价格≤同品种最高有效申报价的70%等 有望通过其他规则中选 [2] - 分析预期本次集采的价格降幅将较为温和 [1][2] 采购量与市场影响 - 原则上每年度总协议采购量不低于前一年总实际使用量的90% 各中选企业每年度协议采购量不低于同中选企业上年协议采购量 [2] - 报量情况符合预期 [1][3] - 国产厂商的市场占有率有望通过此次集采得到提升 [1][3] 投资观点 - 推荐有望受益于集采落地带动销售放量的耗材企业 [1]