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8.6犀牛财经晚报:两家百亿量化私募获香港资管牌照 网传星巴克将出售星巴克中国70%股份
犀牛财经· 2025-08-06 09:39
可转债市场 - 年内71只可转债退市 其中51只因赎回退市 导致存量规模下降80564亿元至653058亿元 [1] - 权益市场回暖叠加融资成本下行加速强赎退市 新上市资源有限导致供不应求局面加剧 [1] 资本市场监管 - 证监会重点整治配合上市公司造假的第三方公司 此类公司多为未上市壳公司 现有法规惩处力度不足 [1] - 双管齐下措施包括推动《上市公司监督管理条例》修法赋权 以及联动移交线索给相关部门处置 [1] 私募国际化 - 红杉中国旗下弘尚资管与致诚卓远香港子公司分获香港4号、9号牌照 中资私募持香港9号牌照数量增至88家 [2] 人形机器人产业 - 智元机器人、宇树科技、优必选合计中标预算超2亿元项目 中标数量接近或超去年全年水平 [2] - 当前订单集中于表演导览场景 被视为拓展工业及家庭服务领域的基础 [2] 宠物经济 - 中宠股份主粮业务爆发式增长 行业向高端化延伸 龙头公司凭借技术壁垒领跑千亿赛道 [3] 教育政策 - 国家免一年幼儿园保教费 覆盖普惠性幼儿园328319万人 惠及儿童或超1000万 [3] 稀土永磁技术 - 国内首条稀土盘式电机智能示范线投产 首款6毫米厚度轴向磁通电机性能突破 [4] 企业股权变动 - 星巴克拟出售中国70%股份 保留30%股权 第二轮竞标报价最高达百亿美元估值 [4] - 百福控股出售联营餐饮公司171%股权 总代价4800万元 持股比例降至1546% [4] - 永和智控控股股东变更为杭州润锋 涉及356603万股转让 总价款32亿元 [6] - 黑芝麻控制权变更处于洽谈阶段 股票继续停牌不超过3个交易日 [7][8] 企业动态 - 天宏锂电等成立集成电路业务新公司 注册资本3000万元 [5] - 集创北方、幺麻子食品启动上市辅导 分别由中信建投和中金担任辅导机构 [5] - 晶泰科技与DoveTree达成470亿港元新药研发合作 含首付款51亿美元及潜在里程碑付款589亿美元 [6] 美股市场 - 三大股指齐跌 道指跌014% 标普500跌049% 纳指跌065% 罗素小盘股逆势涨06% [9] - AMD因二季度利润不及预期股价跌57% 滞胀风险推动美债收益率上行 [9] - 原油跌16% 焦煤夜盘涨392% 黄金V型反转较日低涨12% [9]
港股新药(513780)获融资买入0.18亿元,近三日累计买入0.42亿元
金融界· 2025-08-06 08:23
融资交易情况 - 8月5日,港股新药(513780)获融资买入额0.18亿元,在两市排名第879位 [1] - 当日融资偿还额为0.17亿元,实现净买入102.25万元 [1] - 最近三个交易日(1日至5日),融资买入额分别为0.16亿元、0.09亿元、0.18亿元 [1] 融券交易情况 - 8月5日,融券卖出0.00万股,净卖出0.00万股 [1]
自研生物结构预测基础模型,「探序秩元」试图打破新药研发双十定律 | 早期项目
36氪· 2025-08-04 08:15
生成式科学范式变革 - 生成式人工智能正改变传统以数学原理和实验观测为基础的科学范式 通过海量科学数据训练基石模型实现直接生成结果 达到相对准、绝对快、绝对广的效果 [1] - AlphaFold 2革命性解决蛋白质从序列到结构的预测问题 2023年AlphaFold 3将能力扩展到蛋白质与核酸、小分子、抗体等复杂生物分子相互作用 具备指导药物研发潜力 [1] 行业合作与商业化进展 - Deepmind旗下Isomorphic Labs于2024年初从礼来、诺华获得巨额订单 预付款分别达4500万美元和3750万美元 合作开发多靶点小分子疗法 [2] - 诺华2025年初宣布拓展与Isomorphic Labs合作 增加合作研究数量 体现对其探索未公开靶点药物能力的认可 [2] 公司技术与产品定位 - 探序秩元2024年下半年成立 发布自研基础模型IntelliFold 定位为可控的基础模型 可对多种生物分子进行高精度三维结构预测 [2][4] - 通过轻量级可训练适配器实现别构预测、给定口袋结合预测等特异性能力 帮助完成药物发现等下游复杂任务 [4] 技术性能表现 - IntelliFold在蛋白质单体结构预测、蛋白质-蛋白质界面预测、蛋白质-DNA/RNA界面等关键指标与AlphaFold 3表现相当 [6] - 在RNA单体预测上超越AlphaFold 3 展现核酸结构预测优势 但在抗体-抗原界面、蛋白质-配体相互作用预测成功率略低 [6] - 可预测蛋白质与小分子结合构象及模式 并能预测结合亲和力(Affinity)数值 增强药物虚拟筛选效率和准确性 [6] 应用场景与产业价值 - 生成式模型可完全从头设计(De Novo Design)每一个氨基酸位置 探索自然界不存在但更优的结果 变革蛋白质设计范式 [7] - 通过目标特异性适配器正确预测别构构象 识别罕见构象状态 不影响正构状态准确性 提升药物设计的精准性和灵活性 [6] - AI介入使临床前和临床一期药物资产价值面临重估 早期资产成药概率大幅增加 有望将研发成功率从10%提升至20%-30% [8] 团队背景与战略规划 - 科研团队兼具结构生物学与大语言模型双重研发背景 创始人孙鹏为前科技风险投资人 首席科学家孙思琦为复旦大学研究员 拥有微软大语言模型研究经验 [3] - 未来计划将IntelliFold打造成通用智能科学基石模型 通过与大型药企联合开发、提供早期资产等方式实现商业化 系统提升新药研发成功率 [7][8]
A股盘前市场要闻速递(2025-07-22)
金十数据· 2025-07-22 09:49
政策法规 - 国务院公布《住房租赁条例》,自2025年9月15日起施行,要求住房租赁企业发布真实房源信息、建立租赁档案、设立资金监管账户,并明确地方政府需建立租金监测机制和分级分类监管体系 [1] - 《海南自由贸易港跨境资产管理试点业务实施细则》发布,支持境外投资者投资海南自贸港内金融机构发行的理财产品、私募资管产品、公募基金等,旨在丰富跨境金融产品供给并吸引资管机构入驻 [1] 金融监管 - 交易商协会对广发银行启动自律调查,因其在2025-2026年度二级资本债券项目中涉嫌引导价格等违规行为 [2] 企业合作与战略 - 东方精工与乐聚机器人签订战略协议,聚焦具身智能机器人领域,合作涵盖生产制造、场景拓展及市场推广 [3] - 有方科技拟签订40亿元服务器采购合同,用于算力云服务业务,具体供应商信息未披露 [6] 股权与资本运作 - 东方财富股东沈友根询价转让1.59亿股,价格21.66元/股(较收盘价折价7.24%),受让方为17家机构投资者 [4] - 比亚迪2024年报拟10送8转12派39.74元,现金分红总额120.77亿元,股权登记日为2025年7月28日 [5] - ST西发拟现金收购嘉士伯持有的拉萨啤酒50%股权,预计构成重大资产重组,但公司目前处于预重整阶段 [8] 经营动态与业绩 - 江特电机下属宜春银锂计划7月25日起检修锂盐生产线26天,预计不影响现有合同履行 [6] - 海天瑞声预计2025年上半年净利润294.4万至441.6万元,同比增长607%-961%,受益于AI技术商业化落地 [7] - 长川科技2025年上半年营收21.67亿元(同比+41.8%),净利润4.27亿元(同比+98.73%) [9] - 高德红外签订6.85亿元外贸装备及光电系统合同,占2024年营收25.59% [11] 技术研发与市场进展 - 富信科技应用于400G/800G光模块的MicroTEC产品通过头部通信企业验证并批量供货,预计年收入占比不超2% [13] - 中钢天源子公司参与雅鲁藏布江水电站原材料检测业务 [6] 诉讼与纠纷 - 良品铺子控股股东宁波汉意被广州轻工起诉,要求继续以12.42元/股转让7976万股,涉案金额9.96亿元 [12] - *ST苏吴孙公司达透医疗收到爱美客子公司Regen解约函,可能失去AestheFill产品中国大陆独家代理权 [12] 澄清公告 - 南京聚隆澄清与时的科技无合作,子公司2024年营收仅0.3亿元且占比小 [9] - 成都先导提示自主研发新药项目多处于临床前阶段,开发存在重大不确定性 [10]
新药周观点:维立新博IPO在即,二代IO产品PD-L1、4-b值得关注-20250720
国投证券· 2025-07-20 14:04
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 2025 年 7 月 14 - 20 日新药板块涨幅前 5 企业为乐普生物、德琪医药、开拓药业、加科思、歌礼制药 [1][14] - 维立志博 7 月 25 日将在港交所主板挂牌上市,核心产品 PD - L1/4 - 1BB 双抗 LBL - 024 值得关注 [2][18] - 本周国内无新药或新适应症上市申请获批准,6 个新药上市申请获受理 [3][30] - 本周国内 35 个新药临床申请获批准,28 个新药临床申请获受理 [4][34] - 国内关注百济神州、百奥泰生物、恒瑞医药相关进展,海外关注大冢制药、葛兰素史克、辉瑞公司相关事件 [5][10] 各目录内容总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 7 月 14 - 20 日新药板块涨幅前 5 企业及涨幅分别为乐普生物(62.0%)、德琪医药(47.04%)、开拓药业(41.99%)、加科思(41.95%)、歌礼制药(31.15%) [1][14] 本周新药行业重点分析 - 维立志博 7 月 25 日将在港交所主板挂牌上市,有创新药管线约 14 款候选药物,6 款在临床开发阶段,核心产品 PD - L1/4 - 1BB 双抗 LBL - 024 处于治疗肺外神经内分泌瘤后线关键注册临床阶段 [2][18] - 全球多个 PD - L1/4 - 1BB 双抗在研,Genmab 的 Acasunlimab 进度最快,维立志博 LBL - 024 其次 [2][21] - 从早期数据看,维立志博 LBL - 024 在 SCLC 一线展示优异 ORR 数据,Genmab Acasunlimab 在 PD - L1 阳性 NSCLC 二线展示优异生存数据,中国生物制药 FS222 在黑色素瘤后线展示优异 ORR 数据 [2][26] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症上市申请获批准,6 个新药或新适应症上市申请获受理 [3][30] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 35 个新药临床申请获批准,28 个新药临床申请获受理 [4][34] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 6 日,百济神州与安进联合申报的注射用塔拉妥单抗上市申请获受理,用于治疗既往接受过至少 2 线含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌成人患者 [5] - 7 月 16 日,百奥泰生物自主研发的 BAT2506 生物类似药的生物制品许可申请获美国 FDA 正式受理 [42] - 恒瑞医药与 Kailera Therapeutics 公司联合公布,GLP - 1/GIP 双重受体激动剂 HRS9531 注射液在中国肥胖或超重人群Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果 [42] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 17 日,大冢制药研发的 APRIL 抗体斯贝利单抗有望被纳入优先审评,用于治疗成人原发性免疫球蛋白 A 肾病 [43] - 7 月 17 日,美国 FDA 肿瘤药物咨询委员会否决葛兰素史克 BCMA DC 新药上市申请,用于复发性或难治性多发性骨髓瘤二线联合治疗 [10][43] - 7 月 14 日,辉瑞公司注册一项三期临床试验,评估 KAT6 抑制剂 PF - 07248144 联合氟维司群治疗 HR + /HER2 - 乳腺癌的疗效和安全性 [10][43]
新药周观点:25年医保调整工作启动,多个新药有望参与谈判-20250706
国投证券· 2025-07-06 15:35
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年医保目录调整工作有序开展,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的新通用名药品,多家国内上市公司的多个药物后续有望参与谈判 [2][20] - 本周国内新药或新适应症上市申请获批 22 个、受理 7 个,新药临床申请获批 46 个、受理 31 个 [3][4][26][31] - 本周国内和海外市场有多个新药获批上市或研究取得进展,为相关疾病治疗带来新选择和策略 [5][12][13][38][39] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 30 日 - 2025 年 7 月 4 日,新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞(45.00%)、圣诺医药(36.30%)、前沿生物(30.60%)、微芯生物(30.50%)、康方生物(25.50%);跌幅前 5 企业为欧康维视( - 12.90%)、科济药业( - 9.10%)、东曜药业( - 6.70%)、乐普生物( - 6.40%)、益方生物( - 3.60%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025 年医保目录调整工作启动,2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批新通用名药品可申报,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的,约 19 个肿瘤药物、23 个非肿瘤药物有望参与谈判 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 22 个,包括盛迪医药全氟己基辛烷滴眼液等;受理 7 个,包括科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等 [26] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 获批 46 个,涉及杭州新元素药业 ABP - 745 片等;受理 31 个,涉及 F. Hoffmann - La Roche Ltd 的 Trontinemab 注射液等 [31][32][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 迪哲医药口服 EGFR 抑制剂舒沃替尼片获美国 FDA 批准上市,用于特定肺癌治疗,一线治疗全球 III 期研究已完成入组 [12][38] - 金赛药业抗 IL - 1β 单抗伏欣奇拜单抗获 NMPA 批准上市,用于成人痛风性关节炎急性发作,填补国内该靶点痛风治疗领域空白 [5][38] - 和黄医药 MET 抑制剂赛沃替尼联合 EGFR 抑制剂奥希替尼疗法获 NMPA 批准上市,用于特定肺癌治疗,触发与阿斯利康商业合作里程碑 [5][38] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - Moderna 季节性流感 mRNA 疫苗 mRNA - 1010 的 III 期关键研究取得积极进展 [13][39] - 再生元 BCMA/CD3 双抗 Lynparza 获 FDA 加速批准上市,用于复发难治多发性骨髓瘤患者 [13][39] - 辉瑞抗 TFPI 单抗 Hympavzi 在伴抑制物血友病患者的 III 期研究达主要终点,安全性良好 [13][39]
新药周观点:ADA2025多个国产GLP-1产品优异减重数据披露-20250622
国投证券· 2025-06-22 17:36
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025年6月16 - 20日新药板块有涨有跌,涨幅前5企业为亚盛医药 - B、药明巨诺 - B等,跌幅前5企业为科笛 - B、德琪医药 - B等 [1][16] - 第85届美国糖尿病协会科学会议上多个国内企业披露GLP - 1类产品优异减重数据,不同企业不同产品在不同阶段体重平均减少幅度不同,部分产品未观察到肝酶升高趋势 [2][3] - 本周国内4个新药或新适应症上市申请获批准,5个新药上市申请获受理 [4] - 本周国内45个新药临床申请获批准,29个新药临床申请获受理 [5] - 本周国内先声药业有权益授权和新药获批上市事件,信达生物药物拟纳入突破性疗法 [12][33] - 本周海外吉利德、百时美施贵宝、赛诺菲分别有药物获批或试验取得成果 [13][34][35] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025年6月16 - 20日,新药板块涨幅前5企业为亚盛医药 - B(15.88%)、药明巨诺 - B(14.67%)、欧康维视生物 - B(6.60%)、歌礼制药 - B(1.91%)、北海康成 - B(1.54%);跌幅前5企业为科笛 - B( - 22.68%)、德琪医药 - B( - 19.69%)、再鼎医药( - 16.44%)、腾盛博药 - B( - 16.18%)、诺诚健华( - 15.34%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025年第85届美国糖尿病协会科学会议上,恒瑞医药、歌礼制药等多个国内企业披露GLP - 1类产品减重优异数据 [2] - GLP - 1/GIP双靶点多肽方面,恒瑞医药HRS9531组第32周体重平均减少17.97%,博瑞医药BGM0504 15mg组第24周体重平均减少19.78%,众生药业双周给药RAY1225 9mg组第24周体重平均减少15.05% [2] - GLP - 1小分子方面,恒瑞医药HRS - 7535 180mg组第26周体重平均减少9.36%,华东医药HDM1002第4周体重平均减少4.9 - 6.8%等,部分产品未观察到肝酶升高趋势,华东医药HDM1002未披露 [3] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内4个新药或新适应症上市申请获批准,分别为四价流感病毒裂解疫苗、利妥昔单抗注射液、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)和盐酸达利雷生片 [4][24] - 本周国内5个新药或新适应症上市申请获受理,分别为雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液、紫杉醇口服溶液、马昔腾坦分散片和匹妥布替尼片 [24] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批准,涉及HRS - 8829注射用浓溶液、WEYZ - 1乳膏等多种药物,用于治疗急性缺血性卒中、银屑病等多种病症 [27][28] - 本周国内29个新药临床申请获受理,涉及磷酸泊沃昔替尼片、BAY 3713372片等多种药物 [30][31] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月16日先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure,获7.45亿美元相关付款和销售分成 [12][33] - 6月20日先声药业盐酸达利雷生片在国内获批上市,用于治疗失眠患者 [12][33] - 6月19日信达生物全球首创Claudin 18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性疗法,用于治疗相关胰腺癌 [12][33] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月18日吉利德用于HIV暴露前预防的长效HIV - 1疗法来那帕韦获批,近乎100%有效 [13][34] - 6月12日百时美施贵宝小分子新药氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎关键3期试验取得突破性成果 [13][34] - 6月20日赛诺菲与再生元合作开发的IL - 4R抗体药物Dupixent获美国FDA批准用于治疗大疱性类天疱疮成人患者 [13][35]
新药周观点:创新药4月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院-20250615
国投证券· 2025-06-15 17:02
报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年6月9 - 13日新药板块北海康成 - B涨幅最高达118.12%,三生国健跌幅最高为 - 7.41% [1][13] - 2025年新纳入医保国产创新药快速进院,云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快,部分药物入院超200家 [2][19] - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批,9个获受理 [3][23] - 本周国内45个新药临床申请获批,6个获受理 [4][26] - 乐普生物、诺诚健华、迪哲医药有重要国内进展,百时美施贵宝等有海外进展 [5][9][10] 本周新药行情回顾 - 2025年6月9 - 13日新药板块涨幅前5企业为北海康成 - B(118.12%)、欧康维视生物 - B(28.59%)等,跌幅前5企业为三生国健( - 7.41%)、诺思兰德( - 7.14%)等 [1][13] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据,2025年新纳入医保国产创新药快速进院,云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快,部分药物入院超200家 [2][19] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批,为瑞维那新吸入溶液和帕博利珠单抗注射液 [3][23] - 本周国内9个新药或新适应症上市申请获受理,包括贝伐珠单抗眼内注射溶液等 [23] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批,涉及治疗晚期实体瘤、血红蛋白病等多种病症 [4][26][27] - 本周国内6个新药临床申请获受理,涉及YKYY029注射液等药物 [26][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月12日乐普生物1类新药MRG007获批临床,治疗局部晚期或转移性实体瘤,临床前疗效和安全性良好 [5][30] - 6月13日诺诚健华在欧洲血液学协会年会上公布药物研究数据,治疗血液疾病缓解率高且安全 [5][30] - 6月12日迪哲医药将公布两款血液肿瘤新药重要研究进展,在淋巴瘤治疗有潜力 [9][30] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月12日百时美施贵宝氘可来昔替尼3期试验结果积极,治疗银屑病关节炎效果好 [10][31] - 6月13日Nuvation Bio的Ibtrozi获美国FDA批准,治疗ROS1阳性非小细胞肺癌,缓解率高且耐受好 [10][31] - 6月10日默沙东enlictide decanoate 3期临床试验结果积极,有望成美国首个口服PCSK9抑制剂 [10][31]
32个高校项目比拼“产品力”
苏州日报· 2025-06-12 08:26
产学研合作与科技成果转化 - 苏州工业园区举办全国高校生物医药区域技术转移转化中心半年度路演活动"BioMatch系列活动",来自23所高校的32个项目参与评审 [1] - 获奖项目可获得最高200平方米办公场地三年租金全免及最高50万元概念验证资金,综合类一等奖、二等奖项目还将获得园区金鸡湖科技领军人才绿色通道 [1] - 教育部与江苏省共建首个全国高校区域技术转移转化中心,苏州设立生物医药分中心和先进材料分中心,生物医药分中心落户苏州生物医药产业园四期B区 [1] - 生物医药分中心打造"原创成果→概念验证→中试试验→规模生产"全链条高校技术转移模式,构建生物医药领域全国高校师生创业学习、联合研发、接轨市场的主要承载平台 [1] 分中心运营成果与活动机制 - 苏州生物医药分中心成立半年多来以"打通产学研最后一公里"为目标,通过"BioMatch"品牌活动采用"引进来"和"走出去"两种模式搭建校企对接平台 [2] - 分中心已收集约1700条高校成果,组织六场路演,累计邀请超80个优质高校项目,概念验证入库项目达165项 [2] - 路演赛设置奖励机制包括场地免租、青年人才补贴、概念验证支持,旨在推动优秀成果从实验室走向市场 [2] - 活动评选青年人才项目奖项,获奖者可获5万元至30万元不等的青年创业者费用支持 [2] 项目领域与评审机制 - 路演项目涉及新药研发、医疗器械、医美大健康等前沿领域 [2] - 评审团对项目进行综合评分,重点支持青年创业者项目 [2]
新药周观点:创新药3月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院中-20250525
国投证券· 2025-05-25 17:45
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025年5月19 - 23日新药板块有涨有跌,多个2025年新纳入医保国产创新药快速进院,本周国内新药上市和临床申请获批及受理情况良好,国内外市场有多项重点关注事件 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业:三生国健(99.96%)、欧康维视生物 - B(43.66%)、宜明昂科 - B(38.40%)、创胜集团 - B(36.45%)、康宁杰瑞制药 - B(34.03%) [1][16] - 跌幅前5企业:君圣泰医药 - B(-14.33%)、盟科药业(-3.34%)、迪哲医药(-2.88%)、云顶新耀(-2.70%)、东曜药业 - B(-2.66%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新已纳入医保目录创新药截止2025年3月底进院数据,多个新纳入医保国产创新药快速进院,如布地奈德肠溶胶囊、重组人凝血酶等 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 10个新药或新适应症上市申请获批准,如轩竹生物吡洛西利片、正大天晴盐酸安罗替尼胶囊等 [3][24] - 7个新药或新适应症上市申请获受理,如科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗、智翔金泰GR2001注射液等 [3][24] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 10个新药临床申请获批准,如深圳珐玛易药品科技KEM2418缓释直服颗粒、Merck Sharp & Dohme LLC的MK - 7240注射液等 [4][29] - 43个新药临床申请获受理,如神济昌华(北京)生物科技有限公司SNUG01、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司斯乐韦米单抗注射液等 [4][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 5月20日三生制药与辉瑞达成PD - 1/VEGF双抗SSGJ - 707海外授权合作,获12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款,辉瑞认购1亿美元普通股 [5][35] - 5月23日信达生物PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟被NMPA纳入突破性疗法,用于治疗特定肺癌 [5][35] - 5月22日众生药业控股子公司众生睿创全球首创流感RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片获NMPA批准上市,用于成人单纯性甲型流感治疗 [12][35] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 5月23日罗氏全球首创长效疗法Susvimo获批用于糖尿病视网膜病变治疗 [13][36] - 5月24日葛兰素史克全球首个靶向IL - 5生物制剂Nucala扩展适应症获批,用于治疗特定慢性阻塞性肺病患者 [13][37] - 5月25日德国默克口服TLR7/8抑制剂enpatoran在皮肤红斑狼疮2期试验中使91.3%患者皮肤损伤显著改善,拟启动全球3期临床 [13][37]