Workflow
生物药品制品制造
icon
搜索文档
和元生物: 2025年半年度报告全文
证券之星· 2025-08-19 00:17
核心观点 - 公司2025年上半年营业收入1.2亿元,同比增长6.01%,但细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值,整体亏损1.05亿元,较上年同期减亏877.53万元 [4] - 临港产业基地产能释放需要时间,折旧摊销成本等运营成本费用较高,但通过降本增效措施使盈利能力有所回升 [4] - 细胞和基因治疗行业处于成长期,技术多元化发展并快速迭代,全球已有30多款产品获批上市,中国2025年上半年有3款新产品获批 [7][9] - 行业呈现阶段性调整特征,海外投融资承压但国内细胞治疗领域回暖,2025年上半年中国CGT领域融资额4.09亿美元,同比增长59% [11] 财务表现 - 营业收入1.2亿元,同比增长6.01%,其中CRO业务收入4069.98万元(+3.79%),CDMO业务收入6561.67万元(基本持平),其他业务收入1341.29万元(+61.17%) [4] - 研发投入2321.34万元,占营收比例19.37%,同比下降6.35个百分点 [4][28] - 经营活动现金流净流出8849.96万元,同比减少2613.02万元 [4] - 基本每股收益-0.163元,同比减亏11.41% [4] 业务发展 - CRO业务累计服务超14000家研发实验室客户,强化基因递送载体创新平台建设,提升组学服务能力 [25] - CDMO业务新增订单超9000万元,累计协助客户获得52项IND批件,承接540多个项目,其中5个III期临床项目 [26] - 再生医学服务业务同比增长61.17%,开展干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺开发及细胞存储业务 [27] - 临港产业基地一期全面投产,提升CDMO产能规模,但产能释放需要时间 [29] 行业趋势 - 细胞和基因治疗技术多元化发展,AI深度赋能基因编辑工具设计,递送技术持续优化 [8] - 全球细胞和基因治疗管线达4469条,中国2025年上半年有3款新产品获批 [9][10] - 行业外包渗透率高,全球基因治疗外包渗透率超65%,中国医药研发外包率46.6% [16] - 政策支持力度大,国家将细胞治疗列为战略级未来产业,多地出台支持政策 [14][15] 技术研发 - 新增16项发明专利申请,持续投入两大核心技术集群研发 [28] - 优化慢病毒包装工艺,搭建AAV血清型筛选平台,丰富病毒载体种类 [28] - 布局AI领域,初步形成智能研发体系,与生产系统数据联通 [28] - 通过专利授权引入新技术,加强外部技术战略合作 [28]
4月工业企业利润增速加快,“两新”政策效应持续显现
第一财经· 2025-05-27 11:52
工业经济整体表现 - 1-4月份规模以上工业企业利润同比增长1 4%,较1-3月份加快0 6个百分点,4月份单月利润同比增长3 0%,较3月份加快0 4个百分点 [1] - 工业生产较快增长带动利润增速提升,41个工业大类行业中23个行业利润同比增长,增长面近六成 [1][4] - 工业稳增长政策持续加力,4月份规模以上工业增加值同比增长6 1%,41个大类行业中36个行业同比增长,增长面超八成 [7] 新动能行业表现 - 装备制造业1-4月份利润同比增长11 2%,较1-3月份加快4 8个百分点,拉动规模以上工业利润增长3 6个百分点 [4] - 高技术制造业1-4月份利润同比增长9 0%,较1-3月份加快5 5个百分点,增速高于规模以上工业平均水平7 6个百分点 [4] - 生物药品制品制造、飞机制造行业利润分别同比增长24 3%、27 0%,半导体器件专用设备制造、电子电路制造、集成电路制造行业利润分别增长105 1%、43 1%、42 2% [4] - 智能车载设备制造、智能无人飞行器制造、可穿戴智能设备制造行业利润分别增长177 4%、167 9%、80 9% [4] 政策驱动效应 - 大规模设备更新政策带动专用设备、通用设备行业利润分别同比增长13 2%、11 7%,合计拉动规模以上工业利润增长0 9个百分点 [5][6] - 消费品以旧换新政策推动家用电力器具专用配件制造、家用厨房电器具制造、非电力家用器具制造行业利润分别增长17 2%、17 1%、15 1% [6] - 工信部推动大中小企业融通创新,建立对接渠道提升产业链供应链韧性 [7] - 湖北省降低中小企业技改项目补助门槛,总投资要求由2000万元降至1000万元,推动1万家以上中小企业数字化改造 [9] 产业升级方向 - 工业高端化、智能化、绿色化发展趋势明显,新质生产力培育壮大 [7] - 工业母机领域强调避免"内卷式"竞争,建立紧密产学研用合作关系,深化新一代信息技术创新应用 [8] - 辽宁省重点稳车稳油稳钢,推动新旧动能转换,上海市加快重点产业转型升级培育新质生产力 [9]
前4个月半导体器件专用设备制造、电子电路制造、集成电路制造等行业利润分别增长105.1%、43.1%、42.2%
快讯· 2025-05-27 09:36
高技术制造业利润增长 - 1—4月份高技术制造业利润同比增长9 0%,较1—3月份加快5 5个百分点,增速高于全部规模以上工业平均水平7 6个百分点 [1] 制造业高端化行业表现 - 生物药品制品制造行业利润同比增长24 3% [1] - 飞机制造行业利润同比增长27 0% [1] 人工智能相关行业增长 - 半导体器件专用设备制造行业利润增长105 1% [1] - 电子电路制造行业利润增长43 1% [1] - 集成电路制造行业利润增长42 2% [1] 智能化产品行业表现 - 智能车载设备制造行业利润增长177 4% [1] - 智能无人飞行器制造行业利润增长167 9% [1] - 可穿戴智能设备制造行业利润增长80 9% [1]
万泰生物净利润“疯狂瘦身”,前首富钟睒睒的疫苗生意怎么了?
新浪财经· 2025-04-27 14:09
文章核心观点 万泰生物2024年年报和2025年一季报业绩下滑,与疫苗板块回落有关,公司面临进口产品扩龄、国内竞争和政府集采等冲击,行业也受影响,不过公司体外诊断业务相对稳定,且有多款疫苗在研 [1][9][25] 业绩表现 - 2024年营业收入22.45亿元,同比下降59.25%;归属于上市公司股东净利润1.06亿元,同比下滑91.49%;扣非净利润 -1.86亿元,同比变动 -117.29%;全年经营活动产生的现金流量净额3.55亿元;拟不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本 [2] - 2025年一季度营业收入4.01亿元,同比下滑4.76%;归属于上市公司股东净利润 -5277.69万元,同比下滑141.98%;经营活动产生的现金流量净额为 -8597.29万元,是上市以来首次一季度亏损 [2] 公司背景 - 成立于1991年,2020年4月29日上市,控股股东养生堂有限公司,持股比例55.79%,实控人为钟睒睒,控制养生堂有限公司73.49%的股份 [4] - 上市之初拉26个“一字板”,发行价8.75元/股,3个月上摸296.8元/股,2021年2月18日冲到344.7元的历史高度,市值一度超1300亿元;复权后从最高点回落累计跌幅约54%,市值跌落至830亿元左右 [6][8] 业绩下滑原因 - 疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售不及预期,收入回落;经营活动现金流量净额变化因产品销量下降,销售商品收到的现金下降 [9] - 默沙东九价疫苗扩龄并扩大产量,冲击万泰生物二价和未来九价产品市场 [15] - 沃森生物二价HPV疫苗上市竞争,且响应政府“惠民项目”使中标价格下降;2024年疫苗行业“集采”,二价HPV等疫苗价格跳水,压缩利润空间 [19][20] 疫苗研发进展 - 九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大顺利,主试验V8访视标本检测揭盲结果符合预期,V9访视完成,下一步开展V10访视;与佳达修9头对头免疫原性相当;小年龄组桥接临床完成;工艺放大桥接临床试验进行中;男性群体临床试验申请获批;商业化生产条件具备,上市申报按计划推进 [10] - 20价肺炎结合疫苗Ⅰ期临床按计划推进,2024年2月所有组别完成入组,12月启动最后一次访视工作 [10] - 重组带状疱疹疫苗IND注册申报推进中 [10] - 重组三价轮状病毒亚单位疫苗、第三代HPV疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、四价手足口病灭活疫苗临床前研究按计划开展 [12] - 冻干水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床研究完成,达到主要终点,总结报告完成,正在进行上市申报前准备工作 [12] - 新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV - 7D)II期临床试验完成,安全性和免疫原性达预期,III期临床方案获批准,正在进行启动前准备工作 [12] - 鼻喷通用流感疫苗正在进行通用流感疫苗株构建与评测筛选 [12] 市场产销数据 - 2022年疫苗产销库存分别为3450.5万支、2706.02万支、1556.79万支,同比变动分别为106.84%、164.57%、91.65% [24] - 2024年疫苗产销库存分别为1059.32万支、904.92万支、3137.46万支,同比变动分别为 -64.66%、 -42.4%、5.18% [24] 体外诊断业务 - 免疫诊断方向基本完成覆盖高中低通量的仪器布局,包括三款全自动化学发光免疫分析仪及配套115项试剂,高速化学发光免疫分析仪Wan600开发进入行政审批阶段 [25] - 生化诊断方向推出高通量全自动生化分析仪WanBC2800 [25] - 分子诊断方向研发基于微流控技术的核酸检测产品 [25] - 2024年年初聘任有诊断领域20年经验的姜植铭担任总经理 [25]