股价表现 - 公司股价盘中最高涨幅近74%，截至发稿时上涨49.28%，报1.03港元，成交额为1037.15万港元 [1] 新产品研发进展 - 公司全资附属公司研发的"恩扎卢胺软胶囊"已获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者，以及雄激素剥夺治疗失败后无症状或轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 产品集采中标情况 - 公司产品二甲双胍恩格列净片(I)在中国第十一批全国药品集中采购招标中拟中标，该产品此前已于今年9月获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1]

股价表现 - 公司股价盘中一度上涨近74%，截至发稿时上涨49.28%，报1.03港元 [1] - 成交额达到1037.15万港元 [1] 新产品获批 - 公司全资附属公司研发的"恩扎卢胺软胶囊"获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该药物获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] - 同时获批用于治疗雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 产品集采中标 - 公司产品"二甲双胍恩格列净片(I)"在中国第十一批全国药品集中采购招标中拟中标 [1] - 该产品规格为盐酸二甲双胍500mg和恩格列净5mg [1] - 该产品的上市申请已于今年9月获得中国国家药品监督管理局批准 [1]

智通财经APP讯，福森药业(01652)发布公告，于2025年10月27日的中国第11批全国药品集中采购招标结 果中，集团其中1个产品拟中标：二甲双胍恩格列净片(I)( 盐酸二甲双胍500mg 和恩格列净5mg )。 （原标题：福森药业(01652)：二甲双胍恩格列净片(I)拟中标中国第11批全国药品集中采购招标） ...

格隆汇10月30日丨福森药业(01652.HK)宣布，于2025年10月27日的中国第十一批全国药品集中采购招标 结果中，集团其中一个产品拟中标：二甲双胍恩格列净片(I)(盐酸二甲双胍500mg和恩格列净5mg)。 ...

第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 达格列净和普伐他汀在2024年全终端销售额均超10亿元，此次纳入集采将提升药品可及性 [1] - 截至目前，国家医保局共开展十一批集采，成功采购490种药品，预计全国患者于2026年2月用上中选药 [2] 集采规则优化与市场竞争 - 本次集采核心原则包括“反内卷”和“防围标”，通过设置价格锚点（入围药品均价的50%）、1亿元以下规模产品不集采、引入复活机制等措施防止极端低价 [3][4] - 企业报价整体“正常且平稳”，未出现大规模异常低价，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 为防范围标，对存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家，并探索引入“首告从宽”机制 [4] - 新增“未入围复活”机制，只要不是最高价的企业即便未直接入围，仍能获得部分用量，避免因单次报价失误错失市场 [8] 临床需求与供应保障 - 优化医疗机构报量机制，允许按药品通用名或具体厂牌报量，此次集采77%的量报到了厂牌，尊重临床用药习惯 [5][6] - 规则明确单一企业中标量不得超过该品种总采购量的50%，防止头部企业垄断市场，降低断供风险 [6] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高，供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [6] - 关注儿童药供应保障，对小规格口服溶液、注射剂等儿童适宜剂型在价格折算上有所倾斜 [6] 药品质量监管体系 - 参与集采药品需通过一致性评价，确保与原研药质量和疗效一致 [7] - 药监局实施“企业和品种双全覆盖”监督检查，对假药劣药实行“入刑及10-30倍罚款”的严格处罚 [7] - 最低价中标企业需提交成本声明，无法合理解释将受处置，国家药监局同步加强飞检频次与不良反应监测 [7] 对医药产业的影响 - 集采将成熟仿制药利润控制在合理区间，通过带量保障为企业提供稳定现金流，为创新研发积累基础 [8] - 按厂牌报量规则有利于推动行业集中度提升，医院更倾向选择临床验证成熟、使用习惯稳定的品牌 [8] - 企业已清晰认识到仅靠仿制药只能获得合理利润，开始加大研发投入，优化品种结构 [8] - 中国医药创新转型速度瞩目，在ADC、多抗等部分细分领域展现出领先优势，创新品种申报数量已位居全球前列，仅次于美国 [8]

第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购于2025年10月27日产生中选结果，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖等多个治疗领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 达格列净、普伐他汀等品种在2024年全终端销售额均超10亿元，此次纳入集采将提升药品可及性 [1] - 截至目前，国家医保局共开展十一批集采，成功采购490种药品，预计全国患者于2026年2月用上中选药 [2] 集采规则优化：反内卷与防围标 - 本次集采将“反内卷”作为核心原则，通过设置1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，保持较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [5] - 规则设定价格锚点为入围药品均价的50%，若企业报价低于该锚点则不会干扰其他正常报价企业，避免过度内卷 [6] - 在防围标方面，对存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家，防范合谋报价，并探索引入“首告从宽”机制，破除利益同盟 [6] - 国家医保局将落实医药价格和招采信用评价制度，强化对围标串标行为的震慑 [6] 临床需求与质量保障 - 本次集采优化医疗机构报量机制，允许医疗机构按药品通用名或具体厂牌报量，4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌，充分尊重临床用药习惯 [8] - 规则明确单一企业中标量不得超过该品种总采购量的50%，防止头部企业垄断市场，降低断供风险，为中小企业预留市场空间 [8][9] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高，供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [9] - 集采药品需通过一致性评价，药监局实施“企业和品种双全覆盖”监督检查，对假药劣药实行严格处罚，最低价中标企业需提交成本声明并接受额外监管 [10] 对医药产业的影响 - 集采将成熟仿制药利润控制在合理区间，通过带量保障为企业提供稳定现金流，为创新研发积累基础，按厂牌报量的规则有利于推动行业集中度提升 [11] - 新增的“未入围复活”机制让企业即便未直接入围，只要不是最高价仍能获得部分用量，避免因单次报价失误错失市场，让企业报价时更有底气兼顾利润与份额 [11] - 集采压缩存量仿制药利润空间，推动企业加大研发投入，优化品种结构，中国创新品种申报数量已位居全球前列，仅次于美国 [12] - 集采与国谈共同推动行业从“规模扩张”向“质量创新”转型，创新药行业逐步成为新质生产力和高质量发展的代表性行业 [12]

21世纪经济报道记者韩利明 2025年10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果。本次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降 血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品 获得拟中选资格。 国家组织药品联合采购办公室披露的拟中选结果显示，多个市场关注度较高的品种中，Hetero Labs、南京方生和医药、山东鲁抗医药 （600789）、北京伟林恒昌医药等拟中选达格列净口服常释剂型；南京道群医药、上海现代制药、瀚晖制药等拟中选普伐他汀口服常释剂型； 常州市阳光药业、齐鲁制药等拟中选二甲双胍恩格列净片(I)…… 其中，作为一种新型的抗糖尿病药物，达格列净在2019年通过国家医保谈判纳入医保乙类目录；药智数据显示，达格列净、普伐他汀在2024年 均实现全终端销售额超10亿元，此次纳入集采将进一步提升药品的可及性。 据了解，截至目前，国家医保局共开展十一批国家组织药品集采，成功采购490种药品。本次集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围 标"预期目标，拟中选结果公示后将正式发布，预计 ...

公司资产出售 - 福森药业以7300万元人民币出售全资子公司福森智慧节能100%股权给河南淅胜产业发展有限责任公司 [1][4] - 标的公司成立于2023年2月，注册资本5000万元，主营光伏发电系统安装运营，拥有三套装机容量分别为6.089兆瓦、6.387兆瓦和14.886兆瓦的光伏系统 [4] - 收购方河南淅胜由南阳产业投资集团持股51%、淅川县财政局持股49%，主要从事物业租赁管理、设备租赁及工程承包等业务 [4] 交易背景与战略调整 - 光伏业务被定义为非核心业务，出售旨在整合资源、提升运营效率，并将管理财务重点重新聚焦核心制药业务 [4] - 交易预计产生130万元收益，所得款项净额约7280万元将用于一般营运资金及支持制药业务发展 [4] - 公司自2022年起持续亏损，2022-2024年归母净亏损分别为3461万元、3628万元和1.89亿元，2025年上半年营收1.11亿元（同比降43.3%），亏损2314万元 [5] 核心业务进展与市场反应 - 9月15日公司研发的二甲双胍恩格列净片(I)获国家药监局批准，用于改善2型糖尿病成人患者血糖控制，生物等效性试验显示与原研药一致 [5] - 药品获批消息使9月16日股价单日暴涨超400%，创2023年以来新高 [5] - 该药品为仿制药，国内已有多家企业获批，但批准仍强化了公司对核心制药业务的信心，成为剥离非核心资产的驱动因素之一 [5]

公司股权变动 - 股东于9月19日将股票存入银河证券香港 存仓市值3806.88万港元 占比5% [1] 产品研发进展 - 公司研发的二甲双胍恩格列净片(I)获中国国家药监局批准上市 [1] - 该药物适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 用于改善血糖控制 [1]

公司股权变动 - 股东于9月19日将股票存入银河证券香港 存仓市值3806.88万港元 占比5% [1] 产品研发进展 - 公司研发的二甲双胍恩格列净片(I)获中国国家药监局批准上市 [1] - 该药物适用于正接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 用于改善血糖控制 [1] - 药物需配合饮食控制和运动使用 [1]