药品获批信息 - 全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的甘油果糖氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的二甲双胍恩格列净片(I)《药品补充申请批准通知书》[1] 药品研发投入 - 甘油果糖氯化钠注射液累计研发投入为272.53万元[1] - 二甲双胍恩格列净片(I)累计研发投入为519.56万元[1] 药品市场数据 - 甘油果糖氯化钠注射液2024年国内市场销售总额为6.58亿元人民币[1] - 二甲双胍恩格列净片(I)2024年国内市场销售总额约为3.4亿元人民币[1] 药品用途 - 甘油果糖氯化钠注射液主要用于脑血管病等症[1] 药品审批详情 - 甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 二甲双胍恩格列净片(I)获批变更上市许可持有人，药品批准文号不变[1]

产品获批信息 - 公司全资子公司安徽双鹤的甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 公司控股子公司双鹤天安的二甲双胍恩格列净片(I)获得药品补充申请批准通知书 [1] 产品市场数据 - 甘油果糖氯化钠注射液全球销售额为9965.15万美元 [1] - 二甲双胍恩格列净片(I)全球销售额为7316.68万美元 [1] - 国内通过甘油果糖氯化钠注射液一致性评价的生产企业有14家 [1] - 国内视同通过二甲双胍恩格列净片(I)一致性评价的生产企业有13家 [1] 产品适应症 - 甘油果糖氯化钠注射液主要用于治疗颅内压增高等症 [1] - 二甲双胍恩格列净片(I)适用于2型糖尿病患者 [1] 公司影响 - 产品获批有助于丰富公司产品线 [1] - 产品获批将提升公司市场竞争力 [1]