药捷安康-B股价异动 - 早盘最大涨幅超过63% 股价最高达679.50港元 较发行价上涨超50倍 [2] - 14时11分起股价大幅杀跌 一小时内回落320港元至280港元附近 收盘报192港元 跌幅53.73% 振幅124% [2] - 成交额45.4亿港元 换手率4.13% [2] - 公司公告称不知悉股价异动原因 业务及财务状况无重大变动 [4] 药捷安康-B基本面与估值 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注肿瘤/炎症/心脏代谢疾病小分子疗法 尚无商业化产品 [4] - 上半年营业收入为0 亏损1.23亿元 [4] - 盘中总市值一度突破2500亿港元 逼近百济神州 收盘回落至762亿港元 [4] - 股权可能高度集中 股价被指严重高估 [4] 港股市场整体表现 - 恒生指数收报26438.51点 下跌8.05点 跌幅0.03% [4] - 恒生科技指数收报6077.66点 上涨34.05点 涨幅0.56% [4] - 南向资金净卖出31.89亿港元 结束连续多日净买入 [8] 其他医药股动态 - 福森药业因研发的糖尿病药物获批上市 股价暴涨超350% [6] - 获批药物为二甲双胍恩格列净片(I) 适用于2型糖尿病成人患者血糖控制 [6] 机构后市观点 - 招商证券认为港股仍靠流动性驱动 内外流动性充裕有望助推上涨 [10] - 华泰证券指出港股在全球具性价比 无需恐高 [10] - 光大证券称支撑市场的逻辑未变 估值合理 中长期有望持续上行 [10]

港股市场表现 - 恒生指数上涨0.07%或19点至26465点 恒生科技指数上涨0.39% 早盘成交额达1602亿港元 [1] - 新进港股通次新医药股集体暴涨 药捷安康-B上涨超49% 市值突破2400亿港元 佰泽医疗上涨超76% 同源康医药-B上涨超36% [1] 医药行业个股动态 - 福森药业股价一度飙升逾410% 早盘收报1.35港元 涨幅达297% 公司"二甲双胍恩格列净片(I)"获批上市 [2] - 维立志博-B上涨超13% 核心产品LBL-024黑色素瘤试验近日完成首例用药 [2] - 上海复旦上涨5.87% 公司已为供应链中断做好充分准备 大摩称需求方面影响有限 [2] 科技与消费行业动向 - 哔哩哔哩-W上涨2.78% 近六日累计上涨约25% 新游《三国百将牌》测试定档10月 [2] - 顺丰同城上涨超6% "SoFast"近日正式登陆澳门 大和看好公司收入增长前景 [2] - 狮腾控股上涨超7% 拟收购人工智能及区块链领军企业 拓展数字金融领域布局 [2] 能源与材料板块更新 - 协鑫科技上涨3.97% 拟折让约8.73%配股净筹资53.92亿元 用于推进多晶硅产能结构性调整 [2] - 中广核矿业上涨6.7% 美国寻求扩大战略铀储备 机构称铀价向上修复可期 [2] 金融股异动 - 云锋金融回落逾16% 拟折让约16.8%先旧后新配股 净筹资约11.5亿港元 [2]

港股市场表现 - 恒生指数上涨0.07%或19点至26465点 恒生科技指数上涨0.39% 早盘成交额达1602亿港元 [1] 医药行业个股表现 - 药捷安康-B股价上涨超49% 市值突破2400亿港元 [1] - 佰泽医疗股价上涨超76% [1] - 同源康医药-B股价上涨超36% [1] - 福森药业股价飙升297%至1.35港元 核心驱动因素为"二甲双胍恩格列净片(I)"获批上市 [2] - 维立志博-B股价上涨超13% 核心产品LBL-024黑色素瘤试验完成首例用药 [2] 科技与互联网个股表现 - 哔哩哔哩-W股价上涨2.78% 近六日累计涨幅约25% 新游戏《三国百将牌》测试定档10月 [2] - 狮腾控股股价上涨超7% 拟收购人工智能及区块链领军企业以拓展数字金融布局 [2] - 云锋金融股价回落逾16% 拟折让16.8%配股净筹资11.5亿港元 [2] 工业与能源个股表现 - 协鑫科技股价上涨3.97% 拟折让8.73%配股净筹资53.92亿元用于多晶硅产能结构性调整 [2] - 中广核矿业股价上涨6.7% 受益于美国寻求扩大战略铀储备及铀价向上修复预期 [2] 消费与服务个股表现 - 顺丰同城股价上涨超6% "SoFast"服务登陆澳门 大和看好公司收入增长前景 [2] 半导体行业个股表现 - 上海复旦股价上涨5.87% 公司已为供应链中断做好充分准备 大摩称需求端影响有限 [2]

股价表现 - 福森药业股价一度飙升逾410% 截至发稿涨350%至1.53港元[1] - 成交额达1389.13万港元[1] 产品研发进展 - 公司研发的二甲双胍恩格列净片(I)上市申请获中国国家药监局批准[1] - 该药物适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 用于改善血糖控制[1] - 需配合饮食控制和运动使用[1] 战略意义 - 董事认为该产品是集团又一款重要产品[1] - 进一步丰富了集团在糖尿病治疗领域的产品管线[1] - 将为广大糖尿病患者提供更多治疗选择[1]

股价表现 - 公司股价一度飙升逾410% 截至发稿涨350%至1.53港元[1] - 成交额达1389.13万港元[1] 产品研发进展 - 二甲双胍恩格列净片(I)上市申请获中国国家药品监督管理局批准[1] - 该产品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者[1] - 产品配合饮食控制和运动用于改善患者血糖控制[1] 战略意义 - 该产品是公司又一款重要产品[1] - 进一步丰富了公司在糖尿病治疗领域的产品管线[1] - 将为广大糖尿病患者提供更多治疗选择[1]

公司研发进展 - 公司研发的二甲双胍恩格列净片(I)获得中国国家药品监督管理局批准上市 用于改善接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制 [1] - 该产品为盐酸二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂 通过减少肝糖生成、抑制葡萄糖肠道吸收、增加外周组织葡萄糖摄取和减少肾脏葡萄糖重吸收的双重机制发挥协同降糖作用 [1] - 经空腹和餐后生物等效性试验证实 本品与原研参比制剂具有一致的生物等效性 [2] 产品优势特点 - 二甲双胍恩格列净片(I)具有降糖效果好、无严重不良反应、患者耐受性较好的优势 在改善2型糖尿病成人患者血糖控制方面提供有利的风险获益比 [2] - 该产品属于医保乙类品种 为糖尿病患者提供更多治疗选择 [2] - 该产品进一步丰富了公司在糖尿病治疗领域的产品管线 [2] 行业政策环境 - 国家卫生健康委员会《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》要求2025年糖尿病患者规范管理率和核心知识知晓率均达到70% [2] - 政策推动下糖尿病用药需求持续增长 [2]

药品研发进展 - 公司研发的二甲双胍恩格列净片(I)获得中国国家药品监督管理局上市批准 用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制改善[1] - 该药物为盐酸二甲双胍与恩格列净组成的复方制剂 通过双重机制实现协同降糖效果[1] 药理机制特点 - 二甲双胍成分可减少肝糖生成 抑制肠道葡萄糖吸收并增加外周组织葡萄糖摄取利用[1] - 恩格列净作为SGLT2抑制剂 通过减少肾脏葡萄糖重吸收和降低肾糖阈促进葡萄糖尿液排泄[1] - 复方制剂相比单方制剂具有更好的降糖效果[1] 产品战略意义 - 该产品被公司视为重要产品 进一步丰富了糖尿病治疗领域的产品管线[1] - 将为2型糖尿病患者提供更多治疗选择[1]

产品研发进展 - 公司研发的二甲双胍恩格列净片(I)获得中国国家药监局上市批准 [1] - 该复方制剂由盐酸二甲双胍和恩格列净组成 适用于正在接受这两种成分治疗的2型糖尿病成人患者 [1] - 产品通过双重机制实现协同降糖效果：二甲双胍减少肝糖生成并增加外周葡萄糖利用 恩格列净抑制肾脏葡萄糖重吸收促进尿糖排泄 [1] 治疗机制特点 - 与普通单方制剂相比 该复方制剂具有更好的降糖效果 [1] - 恩格列净属于SGLT2抑制剂类别 通过降低肾糖阈发挥作用 [1] - 二甲双胍通过提高胰岛素敏感性改善血糖控制 [1] 战略意义 - 该产品被公司视为重要产品 丰富了糖尿病治疗领域的产品管线 [1] - 将为2型糖尿病患者提供更多治疗选择 [1] - 产品需配合饮食控制和运动使用 [1]

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或 任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Fusen Pharmaceutical Company Limited 福 森 藥 業 有 限 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1652） 自願公告 「二甲雙胍恩格列淨片(I)」獲批上市 福森藥業有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」） 欣然宣佈，本集團研發的「二甲雙胍恩格列淨片(I)」，上市申請已獲得中國國家藥 品監督管理局批准，批准用於以下疾病的治療：本品配合飲食控制和運動，適用 於 正 在 接 受恩 格 列 淨 和 鹽 酸 二 甲 雙胍 治 療 的 2 型 糖 尿 病 成 人 患 者 ， 用於 改 善 這 些 患者的血糖控制。 「二甲雙胍恩格列淨片(I)」為鹽酸二甲雙胍、恩格列淨組成的複方製劑。藥理作用 如下：二甲雙胍可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，並增加外周組織對葡 萄糖 ...

药品集采规则变革 - 第十一批集采共涉及55个品种，包括降糖药、抗菌药物、抗过敏药物、流感药物、肾病治疗药物等，覆盖注射剂、口服液、颗粒等多种剂型 [5] - 首次允许医疗机构按厂牌报量，改变以往仅按药品通用名报量的规则，提升临床需求与中选结果的匹配度 [1][2] - 设置80%报量红线，要求医疗机构报量不得低于两年平均用量的80%，但允许临床需求减少的机构书面说明后按实际需求报量 [1][7] 质量优先导向 - 优化价差控制规则，不再单纯以最低报价作为参照，要求最低报价企业发布"低价声明"，避免恶意竞争 [2] - 企业需具有2年以上同类型制剂生产经验，且生产线2年内无违反药品生产质量管理规范记录 [7] - 加强对中标品种全周期质量监管，加大通过一致性评价品种的抽检力度 [8][9] 儿童用药特殊安排 - 儿童适宜品规未过一致性评价的，医疗机构可说明后按实际需求报量 [1] - 研究调整儿童适宜小规格药品的价格折算规则，鼓励企业供应儿童适宜规格 [11] 企业影响与策略调整 - 集采明确采购量有助于企业科学安排生产，降低销售费用，如甘李药业通过胰岛素集采新增进院1.2万家 [10] - 价格压力下企业需提升成本控制能力，市场份额小的企业面临更大竞争压力 [10] - 国产药企正根据不同层级医院用量调整报价策略，挖掘基层市场潜力 [12] 政策执行细节 - 报量工作需与基本药物政策衔接，未过一致性评价的基本药物规格可自行确定折算比例 [1] - 季节性药品允许按疾病规律调整报量，限适应证药品可在80%基础上少报，特需医疗用药不纳入报量 [11] - 报量窗口期仅20天（8月6日至25日），各省需在8月27日前完成审核 [6]