人纤维蛋白原
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上海莱士:多款产品列入2024年医保目录
搜狐财经· 2025-10-30 09:07
公司产品医保目录纳入情况 - 公司及下属公司生产的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等产品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》[2]
北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2025-10-09 03:27
产品研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药监局签发的"人纤维蛋白原"药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药监局同意天坛昆明开展"人纤维蛋白原"临床试验 [1] 产品市场信息 - 产品国内市场主要情况信息来源于国家药品监督管理局官方网站 [1] - 产品在国际市场的情况亦有相关披露 [1]
天坛生物:关于下属企业获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报之声· 2025-09-30 20:13
公司研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意天坛昆明开展"人纤维蛋白原"临床试验[1]
天坛生物(600161.SH):下属企业获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-30 17:30
公司研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验的药品为"人纤维蛋白原"[1] - 同意天坛昆明开展"人纤维蛋白原"临床试验 [1]
天坛生物:天坛昆明获批开展“人纤维蛋白原”临床试验
智通财经· 2025-09-30 17:28
药物临床试验获批 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展"人纤维蛋白原"临床试验 [1] 后续审批流程 - 产品后续尚需完成开展临床试验 [1] - 需提交药品上市许可申请 [1] - 需通过国家药监局药品审评中心审评及国家药监局审批 [1] - 需获得药品注册证书等审批程序后方可实现生产及上市销售 [1]
天坛生物(600161.SH):天坛昆明获批开展“人纤维蛋白原”临床试验
智通财经网· 2025-09-30 17:26
公司研发进展 - 公司下属天坛昆明获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,同意开展人纤维蛋白原临床试验 [1] - 人纤维蛋白原产品后续尚需完成临床试验、提交药品上市许可申请、通过审评审批并获得药品注册证书后方可实现生产及上市销售 [1]
天坛生物:下属企业获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-09-30 17:12
公司研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展"人纤维蛋白原"的临床试验[1]
天坛生物:“人纤维蛋白原”获得药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2025-09-30 17:06
公司研发进展 - 公司下属公司天坛昆明获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展"人纤维蛋白原"临床试验 [1] - 该药品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 [1]
天坛生物下属企业“人纤维蛋白原”获药物临床试验批准
格隆汇· 2025-09-30 16:57
公司研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药监局批准开展人纤维蛋白原临床试验 [1] - 获批产品规格为0.5g(25ml)/瓶,注册分类为治疗用生物制品,剂型为注射剂 [1] - 该产品研发投入为599.25万元,适应症为先天性及获得性纤维蛋白原减少症 [1] 行业竞争格局 - 国内有多家企业生产人纤维蛋白原同类产品 [1] - 国际市场主要参与者包括CSL Behring、Octapharma等公司 [1]
博雅生物(300294):公司简评报告:采浆量稳健增长,高浓度静丙获批上市
东海证券· 2025-09-03 17:32
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][6] 核心观点 - 采浆量稳健增长 2025年上半年在营20个浆站采集量达320.39吨 同比增长7.2% 高于行业平均增速 [6] - 高浓度静丙获批上市 10%静丙于2025年5月获批 成为国内第三家拥有该产品的企业 [6] - 人凝血因子VIII快速放量 2025H1实现收入1.25亿元 同比大幅增长189.91% [6] - 坚定聚焦主业 2025年7月公开挂牌转让所持博雅欣和80%股权 [6] - 国际拓展成果显著 静丙获得多米尼加共和国注册证书 静丙和纤原取得土耳其GMP证书 [6] 财务表现 - 2025H1营业收入10.08亿元 同比增长12.51% 归母净利润2.25亿元 同比下降28.68% [6] - 血制品业务营收8.52亿元 同比增长7.90% 其中母公司血制品收入7.29亿元 同比下降7.73% [6] - 销售毛利率53.01% 同比下降14.02个百分点 销售净利率22.37% 同比下降12.88个百分点 [6] - 下调盈利预测 预计2025-2027年营收分别为19.29/22.48/26.01亿元 归母净利润分别为4.49/5.49/6.65亿元 [6] - 对应EPS分别为0.89/1.09/1.32元 PE分别为29.34/24.01/19.82倍 [3][6] 业务板块表现 - 人血白蛋白收入2.49亿元 同比增长6.68% [6] - 人纤维蛋白原收入2.16亿元 同比增长3.84% [6] - 静注人免疫球蛋白收入1.95亿元 同比下降11.42% [6] - 生化药业务收入0.87亿元 同比下降14.36% [6] - 化学药业务收入745万元 同比增长55.91% [6] 研发进展 - 破伤风人免疫球蛋白已进入专业审评阶段 [6] - 皮下注射人免疫球蛋白获批开展临床试验 跻身国内前三 [6] 并购整合 - 绿十字血制品2025H1贡献收入1.23亿元 净利润1933万元 [6] - 利润端下滑部分受并购绿十字产生的评估增值摊销影响 [6]