伟立瑞
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进博观察:罕见病用药保障需破局,上千种疾病仍等“药”来
21世纪经济报道· 2025-11-08 16:21
21世纪经济报道记者季媛媛上海报道 尽管罕见病患者人数较少,但他们同样值得被关注。 近年来,国家持续加强罕见病防治体系,2018年发布首批121种罕见病目录及诊疗指南。2025年新版国家医保药品目录新增13种 罕见病用药,累计覆盖90余种罕见病药物,包括脊髓性肌萎缩症、戈谢病等治疗用药,显著降低患者负担。但面对全球已知的 超过7000种罕见病,中国的防治保障体系仍在摸索中前行。 在今年进博会展台上,不少跨国药企带着罕见病药物亮相。例如,阿斯利康带来了在中国已上市的三款创新罕见病药物:舒立 瑞、科赛优、伟立瑞,这三款药物均为"进博宝宝"。以伟立瑞为例,去年该药品完成中国首展,今年已在华获批上市并携双适 应症再次亮相进博。 这些药物的参展充分体现了进博会在加速推动罕见病药品从"展品"变为"商品",进而实现"可及"的进程,"中国速度"正在助力全 球创新成果惠及更多患者。 "我们对进博会这一平台深表感激。"阿斯利康中国副总裁、罕见病事业部负责人胡轶清对21世纪经济报道记者表示,阿斯利康 有几款罕见病产品均与进博会紧密相关,进博会也推动了中外交流合作,使阿斯利康获得了更多在中国投资的机遇。目前,阿 斯利康在青岛设立了一 ...
(第八届进博会)进博会年年出新 全球创新成果加速惠及患者
中国新闻网· 2025-11-06 22:07
中新网上海11月6日电 (记者陈静)一年一度的进博会让跨国企业的全球创新产品加速变为商品,满足民 众越来越多的个性化需求。 在采访中,记者了解到,借进博会,阿斯利康加速罕见病药品从"展品"到"药品",再到"可及"的历程。 其在中国已上市三款创新罕见病药物(舒立瑞、科赛优、伟立瑞),均为"进博宝宝"。舒立瑞的多个适应 症已被纳入国家医保目录。科赛优获批用于治疗儿童I型神经纤维瘤病(NF1),已被纳入医保目录。去年 参展的伟立瑞完成中国首展后,今年已在华获批上市,并携双适应症亮相本届进博会舞台,"中国速 度"助力全球创新成果惠及更多患者。 当下,随着银发经济的兴起,中国公众眼健康需求日益多元化、个性化。银发群体的需求不再仅限 于"看得见",还要"看得清、看得舒适"。在进博会上,跨国企业爱尔康的Clareon PanOptix Pro焕全C+ Pro系列三焦点及三焦点散光人工晶体、Clareon® AutonoMe全新气动式预装产品和Hydrus海卓思青光眼 引流器三款新品登陆"进博新品汇"。 "中国是爱尔康全球增长最快、最具战略意义的市场之一。过去三十年,我们有幸见证并参与中国眼健 康行业的高质量发展进程。企业经 ...
国家药监局批准伟立瑞用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病成人患者
广州日报· 2025-08-01 18:25
复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授表示:该疾病难以预测的多次复发会导致不可逆的残 疾,严重影响患者生活质量,临床治疗应注重缓解期预防复发,急性期快速控制症状,最大程度减少残 疾累积。作为长效补体抑制剂,瑞利珠单抗可精准靶向补体,实现持续获益。 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示:该疾病是瑞利珠单抗在半年内中国获批 的第二项适应症,这是对药物创新价值的肯定,未来将继续加速科学研发,为更多罕见病患者带来变革 性治疗选择。 (文章来源:广州日报) 国家药监局日前批准伟立瑞®用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病 患者。据悉,该批准基于CHAMPION-NMOSD III期临床试验的积极结果,该研究结果已发表于《神经 科学年鉴》。该研究采用舒立瑞 PREVENT关键性临床试验中的安慰剂组作为外部对照。 瑞利珠单抗达到由独立裁定委员会判定的至研究期间首次复发时间的主要终点。在CHAMPION- NMOSD III期临床试验的中位治疗持续时间73周内,瑞利珠单抗治疗组患者未观察到复发。 此外,与CHAMPION-NMOSD研究主要治疗期的结果一致,在更长期170 ...
依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果
平安证券· 2025-04-28 13:34
报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 依沃西单抗一线治疗NSCLC国内获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果,在肺癌领域多项临床3期研究获显著阳性结果 [3][4] - 建议关注“创新”“出海”“设备更新”与“消费复苏”四条投资主线 [6] - 介绍多家重点关注公司的情况,包括诺诚健华、三生制药、甘李药业等公司的业绩、管线进展等 [7][10] - 海外融资改善使外向型CXO触底改善,我国外向型CXO头部公司订单增长初步恢复 [13] - 2025年设备更新政策带动医疗装备招投标恢复,开立医疗有望迎来业绩拐点 [17][18] - 爱尔眼科、爱博医疗等公司在眼科领域有较好发展前景 [20] - 列举行业要闻,如奥赛康利厄替尼、诺诚健华奥布替尼获批新适应症等 [22][27] - 回顾上周医药板块行情,包括与沪深300、恒生综指对比及子行业、个股涨跌幅情况 [23][34] 各部分总结 行业观点 - 2025年4月25日,依沃西单抗一线治疗PD - L1表达阳性局部晚期或转移性NSCLC国内获批上市,基于临床3期试验HARMONi - 2/AK112 - 303结果,依沃西单抗对比K药降低疾病进展/死亡风险49%、死亡风险22.3% [3] - 2025年4月23日,依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC注册性3期研究达到PFS主要临床终点 [4] - 截至2025年4月,依沃西单抗在肺癌领域3项临床3期研究获显著阳性结果,还有多项国际3期研究在进行中 [4] 投资策略 - “创新”主线建议关注百济神州、东诚药业等公司 [6] - “出海”主线建议关注新产业、迈瑞医疗等公司 [6] - “设备更新”主线建议关注迈瑞医疗、联影医疗等公司 [6] - “消费复苏”主线建议关注普瑞眼科、通策医疗等公司 [6] 重点关注公司 诺诚健华 - U - 2024年整体收入10.09亿元,核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%,毛利率86.3%,亏损大幅缩窄,现金结余77.6亿元 [7] - 血液瘤、自免、实体瘤等领域管线进展良好,多个项目处于不同临床阶段 [8][9] 三生制药 - 基本面稳健,核心产品特比澳国谈续约未降价,TPO维持20% + 增速 [10] - PD - 1/VEGF双抗数据亮眼,有BIC潜力,在手现金充沛,产品进入业绩兑现期 [10] 甘李药业 - 国内胰岛素续约后量价齐升,基本盘增长稳健 [10] - 管线GLP - 1药物GZR18减重效果优异,GZR4竞争格局良好,胰岛素出海进度快 [10] 东诚药业 - 国内核药商业化进入兑现期,多款产品有望获批或放量 [10] - 研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药有望25年读出数据,25年业绩有望触底反弹 [10] 远大医药 - 核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178% [10] - 核药研发顺利,有3款产品处于临床3期阶段,自研核药有望推进到临床阶段 [10] 千红药业 - 受肝素原料药毛利率提升利好,利润端有望快速增长 [10] - 布局多个创新药在研管线,开拓第二增长曲线 [10] 中国生物制药 - 收入端快速增长,创新产品占比提升有望加速利润增长 [11] - 肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,化学仿制药集采风险基本出清 [11] 科兴制药 - 国内业务稳健,出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心 [11] - 差异化布局创新药在研管线有望贡献业绩弹性 [11] 健民集团 - 24年营销体系改革影响短期业绩,工业业务25年有望改善 [11] - 健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望保持较快增长 [11] 佐力药业 - 24年及25年一季度业绩表现亮眼,乌灵胶囊集采后销量增长,百令胶囊及百令片集采后有望放量 [12] - 25 - 27年股权激励目标清晰,中长期增长明确 [12] 外向型CXO相关公司 - 海外融资改善,外向型CXO触底改善,我国外向型CXO头部公司订单增长初步恢复 [13] - 药明合联是偶联药物CRDMO全球龙头企业,产能将扩大,有望快速发展 [14] - 药明生物是全球领先生物大分子CDMO企业,海外工厂和PPQ项目有积极变化,有望重回发展快车道 [15] 开立医疗 - 2024年受设备招投标下降影响业绩承压,持续战略投入为未来增长助力 [17] - 25年Q1赛道招投标恢复明显,渠道库存有望率先出清,新产品有望提供增量 [18] 爱尔眼科 - 眼科诊疗需求增长,政策利好,屈光、视光、白内障等领域市场空间大 [20] - 宏观经济政策助力消费力修复,公司有望受益,体外医院储备丰富,海外扩张积极推进 [20] 爱博医疗 - 新品龙晶获批上市,国产替代空间大,消费修复下角塑镜用量有望回暖,布局美瞳业务 [20] - 老龄化趋势下白内障手术量预计增长,公司人工晶体产品矩阵丰富 [20] 行业要闻荟萃 - 2025年4月25日,奥赛康利厄替尼获批一线NSCLC适应症 [22][27] - 2025年4月25日,诺诚健华奥布替尼获批一线治疗CLL/SLL [22][28] - 2025年4月23日,康方生物PD - 1派安普利单抗获FDA批准上市 [22][30] - 2025年4月22日,阿斯利康长效C5补体抑制剂国内获批上市 [22][31] 行情回顾 A股 - 上周医药板块上涨1.16%,同期沪深300指数上涨0.38%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第13位 [23][34] - 医药子行业中,化学原料药涨幅最大为4.72%,生物制品板块跌幅最大为0.93% [39] - 截止2025年4月25日,医药板块估值为26.34倍,对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为28.54% [39] - 涨幅TOP3个股为永安药业(+31.37%)、舒泰神(+28.41%)、尔康制药(+27.73%) [43] - 跌幅TOP3个股为*ST吉药(-43.24%)、南华生物(-35.29%)、双成药业(-27.74%) [43] 港股 - 上周医药板块上涨8.44%,同期恒生综指上涨3.15%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位 [23][46] - 截止2025年4月25日,医药板块估值为17.51倍,对于全部H股的估值溢价率为71.62% [46]