上市进程与募资计划 - 公司于10月19日申请上交所科创板上市审核状态变更为"已问询"，华泰联合证券为保荐机构，拟募资24.50亿元人民币 [1] 公司定位与业务聚焦 - 公司是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域 [1] - 公司致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物 [1] 产品管线与研发进展 - 公司围绕MET、EGFR、ROS1、NTRK、HER2、RAS等重要肿瘤驱动基因通路建立多层次创新药物管线 [1] - 截至招股说明书签署日，公司创新药物管线中一款产品已在国内获批上市、一款产品处于新药上市审评阶段、两款产品处于临床研究阶段 [1] - 公司正在全球多地开展多项临床研究试验，包括四项III期临床研究 [1] - 主要产品万比锐®(伯瑞替尼)与安达艾替尼在临床试验及临床前研究中显示出优于现有疗法的治疗效果与安全性优势 [2] - 公司自主研发了多款具有重要临床价值且研发进度领先的创新药物分子，包括新一代MET-TKI(ANS01)、创新ROS1/NTRK-TKI(ANS03)、新一代EGFR-TKI(ANS02)及新一代HER2-TKI(ANS05) [2] 财务状况 - 2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月，公司净利润分别约为-1.64亿元、-2.83亿元、-4.79亿元、-9165.29万元人民币 [2] - 截至2025年3月31日，公司资产总额为163.659.52万元，归属于母公司所有者权益为151.488.10万元，资产负债率为7.44% [3] - 2025年1-3月，公司营业收入为6.404.25万元，2024年度营业收入为7,165.62万元，2023年度营业收入为1,295.80万元 [3] - 2025年1-3月，公司经营活动产生的现金流量净额为-7.426.47万元 [3] - 2025年1-3月，公司研发投入占营业收入的比例为119.68%，2024年度该比例为455.18% [3]

IPO与融资概况 - 公司科创板IPO申请已获受理，计划融资24.50亿元，其中近八成资金将用于新药研发 [1] - 保荐机构为华泰联合证券 [1] - 公司此前已完成9亿元B轮融资，B+轮融资后估值达52.5亿元 [12] 财务表现与现金流 - 营收呈现快速增长趋势：2022年无营收，2023年营收为1295.80万元，2024年增长至7165.62万元，2025年第一季度单季营收已达6404.25万元 [2] - 盈利状况持续承压，归母净利润亏损幅度逐年扩大：2022年为-1.64亿元，2023年为-2.83亿元，2024年为-4.79亿元，2025年第一季度为-9165.29万元，累计未弥补亏损截至2025年一季度末达7.82亿元 [2][4] - 经营活动现金流净额持续为负且缺口扩大：2022年为-1.66亿元，2023年为-2.94亿元，2024年为-3.56亿元，2025年第一季度为-0.74亿元 [3][10] - 截至2025年3月末，公司货币资金为5.29亿元，以当前亏损速率估算仅能支撑未来一至两年的运营 [10] 费用结构分析 - 研发费用持续高企：从2022年的1.45亿元增长至2024年的3.26亿元，2025年一季度为7664.72万元 [6] - 研发费用率极高：2023年为1418.89%，2024年为455.18%，2025年一季度为119.68% [3][6] - 销售费用大幅攀升：从2022年的361.45万元猛增至2024年的1.02亿元，2025年一季度达3526.38万元 [6][8] - 销售费用率远超行业常规水平：2023年为350.47%，2024年为141.74% [6] - 研发费用主要构成为临床试验服务费（2024年占比55.30%）、职工薪酬（2024年占比12.63%）和临床前试验服务费（2024年占比9.27%） [7] - 销售费用主要构成为职工薪酬（2024年占比60.83%）和学术会议费（2024年占比19.87%） [8] 核心产品商业化与市场策略 - 核心产品伯瑞替尼（商品名：万比锐®）已于2023年12月在国内上市，并于2024年11月被纳入国家医保目录 [1][13] - 纳入医保后产品单价从每盒1.72万元大幅下调至6700元，降幅超过60%，但带动2025年一季度销量激增，单季销量超过2023年与2024年之和 [13] - 毛利率因价格下调而承压，从84.93%下滑至80.28%，且持续低于行业平均水平 [13] 运营效率与潜在风险 - 存货金额快速上升，2024年末达7465万元，占总资产比例从2022年的0.3%升至4.3% [13] - 存货周转率远低于行业平均水平，存货周转天数超300天，而行业平均不到90天 [13][14] - 应收账款周转率较低，2024年为3.94次，远低于7.02次的行业平均水平 [11] - 公司商誉高企，截至2025年一季度末达9.27亿元，占非流动资产的93.19%，占总资产的56.64%，该商誉源于2023年9月对北京浦润奥的并购 [15] 产品管线与竞争格局 - 公司产品管线包括已上市的核心产品伯瑞替尼、处于新药审评阶段的候选药物安达艾替尼，以及进入临床研究的ANS01与ANS03 [2] - 公司在全球范围内推进多项临床研究试验，包括四项III期研究 [2] - 核心产品伯瑞替尼面临激烈竞争，国内已有五款MET-TKI药物获批上市，均用于非小细胞肺癌治疗 [14] - 后续在研管线也面临同研发阶段竞品或临床进度更快产品的挤压 [14]

IPO与融资概况 - 鞍石生物科创板IPO获受理，拟融资24.50亿元，其中近八成用于新药研发 [2] - 公司此前已完成9亿元B轮融资，B+轮融资后估值达52.5亿元 [9] 财务表现 - 营收快速增长，2023年营收为1295.8万元，2024年攀升至7165.62万元，2025年一季度单季营收达6404.25万元 [3] - 盈利持续承压，归母净利润2022年为-1.64亿元，2023年为-2.83亿元，2024年为-4.79亿元，2025年一季度为-9165.29万元，累计未弥补亏损达7.82亿元 [3][4] - 经营活动现金流净额持续为负，2022年至2025年一季度分别为-1.66亿元、-2.94亿元、-3.56亿元和-0.74亿元 [4][7] - 截至2025年3月末，公司货币资金为5.29亿元 [7] 成本与费用分析 - 研发费用逐年递增，从2022年的1.45亿元增长至2024年的3.26亿元，2025年一季度为7664.72万元 [5] - 销售费用大幅攀升，从2022年的361.45万元猛增至2024年的1.02亿元，2025年一季度达3526.38万元 [5] - 费用率极端高企，2023年和2024年研发费用率分别为1418.89%和455.18%，销售费用率分别为350.47%和141.74% [5] - 销售费用中职工薪酬占比最高，2025年一季度为64.59%，2024年度为60.83% [7] 核心产品与市场策略 - 核心产品伯瑞替尼（商品名：万比锐®）已于2023年12月上市，并于2024年11月被纳入国家医保目录 [3][10] - 纳入医保后产品单价从每盒1.72万元下调至6700元，降幅超过60%，带动2025年一季度销量激增 [10] - 公司采取“以价换量”策略，导致毛利率从84.93%下滑至80.28% [10] 运营效率与风险 - 存货金额快速增加，2024年末达7465万元，占总资产比例从2022年的0.3%升至4.3%，存货周转率远低于行业平均水平 [10] - 应收账款周转率较低，2024年为3.94次，远低于行业平均的7.02次 [8] - 公司存在高额商誉，2025年一季度末达9.27亿元，占总资产的56.64%，源于2023年9月对北京浦润奥的并购 [12] 研发管线与竞争环境 - 公司产品管线包括已上市的伯瑞替尼、处于新药审评阶段的安达艾替尼，以及进入临床研究的ANS01与ANS03 [3] - 公司在全球范围内推进多项临床研究试验，包括四项III期研究 [3] - 核心产品伯瑞替尼面临激烈竞争，国内已有五款MET-TKI药物获批上市 [11] - 后续研发管线也面临同阶段竞品或临床进度更快产品的挤压 [11]

IPO基本信息 - 科创板IPO申请于9月26日获受理，选择第五套上市标准 [2] - 计划公开发行不超过76,004,323股，占发行后总股本比例不超过15%且不低于10% [2] 公司业务与管线概况 - 公司为迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤领域 [2] - 管线围绕MET、EGFR、ROS1、NTRK、HER2、RAS等重要肿瘤驱动基因通路构建 [2] - 已有一款产品（伯瑞替尼）在国内获批上市，一款产品（安达艾替尼）处于新药上市审评阶段，两款产品（ANS01、ANS03）处于临床研究阶段 [2] 核心产品伯瑞替尼（万比锐®） - 伯瑞替尼为高选择性、强效的MET酪氨酸激酶抑制剂，是治疗MET扩增非小细胞肺癌与MET异常脑胶质瘤的全球同类首创药物 [4] - 该产品于2023年11月首次获批，后续于2024年4月和2025年6月获批新适应症，MET ex14跳跃突变NSCLC和脑胶质瘤适应症已于2024年11月被纳入国家医保目录 [4] - 伯瑞替尼销售收入从2023年的1,295.80万元大幅增长至2024年的7,165.62万元，2025年一季度单季收入达6,404.25万元，同比增长超过300% [4] 核心产品安达艾替尼及其他管线 - 安达艾替尼为自主研发的EGFR-TKI，其用于治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的新药上市申请已于2025年5月获受理并被授予优先审评审批资格，是全球第二款提交该适应症上市申请的小分子靶向药 [5][6] - 2025年4月，伯瑞替尼联合安达艾替尼用于治疗特定NSCLC的III期临床启动并获突破性治疗药物认定 [6] - 后续管线包括新一代MET-TKI (ANS01)、创新ROS1/NTRK-TKI (ANS03)、新一代EGFR-TKI (ANS02)及新一代HER2-TKI (ANS05) [6] 股东背景与估值 - 贝恩资本为发行前单一第一大股东，持股17.04%，是贝恩在中国投资的首家生物医药公司 [7] - 其他主要机构股东包括维梧资本（合计持股17.09%）、先进制造基金（7.72%）和春华（7.60%）等 [7] - 公司于2024年12月完成B+轮融资，投后估值为52.50亿元 [7]

公司IPO概况 - 鞍石生物科创板IPO于9月26日获得受理，拟募集资金24.5亿元 [1][6] - 公司采用科创板第五套上市标准进行申报 [7][8] - 此次募资拟投向新药研发项目（19.5亿元）和补充营运资金项目（5亿元） [10] 公司业务与产品管线 - 公司是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤领域 [6] - 主要产品万比锐（伯瑞替尼）已实现商业化，其三项适应症已在国内获批上市 [1][8] - 产品管线中安达艾替尼处于新药上市审评阶段，ANS01与ANS03已进入临床研究阶段，并有四项Ⅲ期临床研究在进行中 [6] 财务表现 - 公司尚未实现盈利，2022年至2024年及2025年1-3月，归属净利润持续为负，分别为-1.64亿元、-2.83亿元、-4.79亿元和-0.92亿元 [8] - 营业收入自产品商业化后增长显著，从2023年的1295.8万元增至2024年的7165.62万元，2025年一季度实现收入6404.25万元 [8] - 伯瑞替尼自2024年11月纳入国家医保目录后，2025年一季度销售收入同比增长超过300% [8] 资产与商誉 - 截至报告期末，公司商誉余额为9.27亿元，占同期总资产的比例为56.64% [1][9] - 该商誉主要源于2023年9月通过同一控制下收购方式收购北京浦润奥100%股权所形成 [9]

IPO申报概况 - 鞍石生物科创板IPO于9月26日获上交所受理，拟募集资金24.5亿元 [1] - 公司采用未盈利标准上市，正处于向综合型创新药企转变的重要发展阶段 [1] 公司业务与管线 - 公司为迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤等存在未满足临床需求的领域 [4] - 核心产品管线包括已商业化的万比锐（伯瑞替尼）、处于新药上市审评阶段的安达艾替尼，以及进入临床阶段的ANS01与ANS03 [4] - 公司围绕MET、EGFR、ROS1等重要肿瘤驱动基因通路建立了多层次创新药物管线 [4] - 公司在全球开展多项临床研究试验，包括四项III期临床研究 [4] 财务与融资状况 - 截至报告期末，公司合并报表层面累计未弥补亏损为7.82亿元 [4] - 2022年至2025年第一季度，公司扣非净利润持续为负，分别为-1.64亿元、-2.83亿元、-4.79亿元及-9165.29万元 [4] - 2024年12月完成B+轮股权融资，投后估值为52.50亿元 [5] 近期业务进展 - 2025年以来，万比锐（伯瑞替尼）用于治疗MET扩增NSCLC获附条件上市批准 [5] - 安达艾替尼成功提交新药上市申请并被授予优先审评审批资格 [5] - 伯瑞替尼联合安达艾替尼用于治疗EGFR-TKI治疗失败后伴MET扩增/蛋白过表达NSCLC启动III期临床，并获突破性治疗药物认定 [5] 募资用途 - 本次IPO募集资金24.5亿元将用于新药研发项目和补充营运资金项目 [6]

公司IPO与募资 - 鞍石生物科创板IPO于9月26日晚间获得受理，拟募集资金24.5亿元 [1] 公司业务与定位 - 公司是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域 [1] - 公司致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物 [1] 上市标准与财务表现 - 公司选择《科创板上市规则》第2.1.2条第（五）项规定的上市标准申报上市 [1] - 2022年至2025年第一季度，公司营业收入分别为0元、1295.8万元、7165.62万元、6404.25万元 [1] - 同期公司归属净利润分别为-1.64亿元、-2.83亿元、-4.79亿元、-9165.29万元 [1] 产品研发与商业化进展 - 主要产品万比锐（伯瑞替尼）已有三项适应症在国内获批上市 [1] - 另一产品安达艾替尼已成功提交新药上市申请并被授予优先审评审批资格 [1]

IPO申报 - 鞍石生物科创板IPO获受理 拟募集资金24.5亿元[1] - 公司选择《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项上市标准申报[1] 业务定位 - 公司为迈入商业化阶段的创新生物医药企业 专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域[1] - 致力于通过高效率自主研发提供高品质创新抗肿瘤药物[1] 财务表现 - 2022-2024年及2025年1-3月营业收入分别为0元、1295.8万元、7165.62万元、6404.25万元[1] - 同期归属净利润分别为-1.64亿元、-2.83亿元、-4.79亿元、-9165.29万元[1] 产品进展 - 主要产品万比锐(伯瑞替尼)已有三项适应症在国内获批上市[1] - 安达艾替尼已成功提交新药上市申请并被授予优先审评审批资格[1]