财务表现 - 上半年收入达61.1亿港元创历史新高 [1] - 净利润录得11.7亿港元 [1] - 创新和壁垒产品收入占比51% 同比提升15个百分点 [1] - 剔除集采及汇率影响后收入同比增长13% [1] 核心产品进展 - 钇[90Y]微球注射液获美国FDA提前批准新适应症用于不可切除肝细胞癌 且未限制肿瘤直径大小 [1] - 该产品成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [1] - 产品自中国获批后快速放量 截至2024年末累计治疗近2000例患者 [1] - 2024年该产品实现近5亿港元销售收入 同比增速超140% [1] 市场反应 - 业绩发布后股价涨超4% 报9.3港元 [1] - 成交额达3.39亿港元 [1]

股价表现 - 远大医药(00512)股价绩前抢跑，尾盘涨幅扩大逾7%，截至发稿涨6.92%，报8.96港元，成交额2.83亿港元 [1] 业绩与会议 - 公司拟于8月19日举行董事会会议批准中期业绩 [1] 产品获批 - 公司全线放射性产品钇[90Y]微球注射液正式获得美国FDA批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC) [1] - 该产品成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [1] 产品表现与市场 - 核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液2022年于国内获批上市后快速放量，截至2024年末已累计治疗近2000例患者 [1] - 2024年该产品实现近5亿元销售收入 [1] 战略布局 - 公司在核药板块已建立完整产业链 [1] - 公司致力于构建肿瘤介入治疗+RDC平台实现核药板块全面布局，多款核药积极推进临床研发 [1] 机构观点 - 天风证券看好公司进入加速发展阶段 [1]

核心观点 - 远大医药重磅创新核药产品易甘泰钇[90Y]微球注射液在ASCO和APPLE两大权威学术会议展示多项研究成果 凸显其全球肝细胞癌治疗领域的临床潜力与领先地位 [1][2] - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一 以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心构建抗肿瘤诊疗产品集群 2024年该产品销售收入达5亿港元 [2] 产品临床价值 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液是全球唯一用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品 已在中国及全球50多个国家和地区累计使用超15万人次 [1] - ASCO年会入选70项中国研究中该产品独占2项 分别来自清华大学长庚医院董家鸿院士团队和陆军军医大学张辉教授团队 [2] - APPLE年会收录15篇中国钇-90树脂微球相关研究 显示其在肝细胞癌(HCC)治疗领域的研究密度 [2] 商业化进展 - 截至2024年末 易甘泰钇[90Y]微球注射液累计治疗患者近2000例 2024年单年销售收入达5亿港元 [2] - 产品管线覆盖5种放射性核素(68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr)和7个癌种(肝癌/前列腺癌/肾癌/脑癌等) 研发阶段储备15款创新产品 [2] 行业地位 - 远大医药是全球核药领域稀缺的具备商业化能力的企业 与另外三家企业共同构成行业第一梯队 [2] - ASCO被定义为世界规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学会议 APPLE是亚太地区最具影响力的肝癌研究会议之一 [1] 战略规划 - 公司将持续强化核药抗肿瘤诊疗板块研发 完善产品管线布局 巩固全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [2]

核心观点 - 远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域取得多项突破性进展，包括GPN02006、TLX591和TLX591-CDx等创新药物的临床研究和上市申请 [1][2] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入大幅增长177%至5.89亿港元，核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献5亿港元收入 [3] - 远大医药已建立完整的核药产业链，包括研发、生产、销售和监管资质，并布局全球研发中心网络 [3] 创新药物进展 - GPN02006是靶向GPC-3的诊断型放射性药物，其IIT临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - TLX591是治疗性放射性核素单克隆抗体药物，其国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx已完成国内III期临床患者入组，计划年内提交国内上市申请，已在多个国家获批上市 [2] 核药业务表现 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元，同比增长177% [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献收入5亿港元，同比增长超140% [3] 研发管线布局 - 研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素和7个癌种 [2] - 产品种类兼具诊断和治疗功能，提供诊疗一体化方案 [2] 产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶和辐射安全许可证现场检查 [3] - 全球研发中心网络包括美国波士顿研发中心和远大医药-山东大学放射药物研究院 [3]

公司研发进展 - TLX591-CDx中国三期临床试验已完成全部患者入组给药 计划2024年在中国递交新药上市申请 [1] - TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大 巴西 英国及多个欧洲国家获批上市 2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%) [2] - 公司另两款产品进展：TLX591国际多中心三期临床试验申请获国家药监局受理 STC3141中国二期临床达终点 [3] - 核药抗肿瘤诊疗领域储备15款创新产品 覆盖7个癌种 4款进入注册性临床阶段(3款进入三期临床) [3] 公司财务表现 - 核药板块核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液2024年贡献收入5亿港元(同比+140%) 推动核药板块收入增长177% [3] - 5月7日-13日股价区间累计涨幅38.4% 5月12日创历史新高8.95港元/股 [1] 行业动态 - 港股创新药指数2024年初至5月13日累计上涨22.67% 1月17日-4月1日区间涨幅达42.6% [4] - 医药指数自2024年四季度底部企稳 产业调整接近尾声 政策稳中向好 [1][4] - 老龄化推动未满足临床需求增长 企业创新能力提升 创新药板块或迎新发展周期 [1][4]