放射性核素偶联药物

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思路迪医药股份:新型放射性核素偶联药物3D1015首次人体给药成功
智通财经· 2025-08-28 17:49
产品研发进展 - 公司首款自主研发的放射性核素偶联药物3D1015完成首例患者给药 [1] - 研究针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者群体 [1] - 重点评估药物安全性及辐射剂量学特征 [1] 临床研究设计 - 研究涵盖药代动力学特征与剂量探索数据收集 [1] - 为后续注册临床试验提供剂量确定与风险控制依据 [1] - 系统评估药物在人体中的初步疗效 [1]
思路迪医药股份(01244):新型放射性核素偶联药物3D1015首次人体给药成功
智通财经网· 2025-08-28 17:41
公司研发进展 - 首款自主研发放射性核素偶联药物3D1015完成首例患者给药 [1] - 研究聚焦PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者群体 [1] - 重点评估药物安全性及辐射剂量学特征 同步收集药代动力学数据 [1] 临床研究设计 - 研究目标为评估3D1015用于mCRPC患者的安全性与初步疗效 [1] - 系统评估药物核心临床价值 包括剂量探索和风险控制依据 [1] - 为后续注册临床试验提供直接临床依据 [1]
远大医药:全球创新RDC药物GPN02006研发迎来新突破
快讯· 2025-04-21 20:08
核心观点 - 公司合作开发的全球创新放射性核素偶联药物GPN02006在中国临床研究中取得里程碑式突破 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌诊断RDC产品 [1] 产品研发进展 - GPN02006用于诊断肝细胞癌的研究者发起临床研究取得重大突破 临床结果在成都2025未来XDC新药大会公开发表 [1] - 该进展标志着公司在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破 [1] 产品定位与市场潜力 - GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌诊断类RDC产品 [1]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新放射性核素偶联药物GPN02006 在中国开展的临...
2025-04-21 18:14
新产品和新技术研发 - 核药抗肿瘤诊疗板块在研发布阶段储备13款创新产品,涵盖5种放射性核素和7个癌种[6] - 核药抗肿瘤诊疗板块有四款RDC创新药获批开展注册性临床研究,三款进入III期临床阶段[6] - GPN02006有望成为全球首个针对GPC - 3靶点的HCC诊断类RDC产品[4] - 针对GPC - 3靶点的治疗类RDC产品已列入公司研发计划[4] - 核药早期研发阶段的产品储备达12款[7] 市场扩张和并购 - 联合Sirtex Medical Pty Limited,与Telix Pharmaceutical Limited和ITM Isotope Technologies Munich SE合作,搭建肿瘤介入和RDC药物研发平台[7] - 与山东大学联合成立研究院,完成核药早期研发平台建设[7] 其他新策略 - 采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略[8] - 加强核药抗肿瘤诊疗板块研发和建设,形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的产品集群[7] 未来展望 - 推进GPN02006全球研发,争取中美注册性临床同步开展并获FDA突破性疗法认证[4] - 推进甲级资质核素生产平台建设,本年度将取得辐射安全许可证并投入运营[7] 提醒事项 - 产品处于研发阶段,获批上市和获利有不确定性[9] 公司架构 - 董事会由4名执行董事和4名独立非执行董事组成[11]