点击注册小程序 查看完整报告 特别申明： 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写，仅面向光大证券专业投资者客 户，用作新媒体形势下研究信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户，请勿 订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号难以设置访问权限，若给您造成不便， 敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相关人员为光大 证券的客户。 报告摘要 行情回顾： 上周A股医药生物（申万，下同）指数上涨0.50%，跑输沪深300指数0.58pp，跑输创业板综指1.82pp，在 31个子行业中排名第25。港股恒生医疗健康指数上周收跌6.07%，跑输恒生国企指数4.96pp。 研发进展：上周，康哲药业的CMS-D008注射液、康辰药业的KC1036片的临床申请新进承办；海思科的 HSK46575片、百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗和注射用BL-M11D1的IND申请新进承办；恒瑞医药的 SHR-1905注射液以及SHR-1819注射液申请临床。 上周，诺诚健华的ICP-538以及华润双鹤的DC6001正在进行一期临床；复宏汉霖的HLX43和天境生物的普 那利单抗进行二期临床；石药 ...

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”（维持）[4] 核心观点 - 坚定看好医药板块回暖，重申投资应遵循“临床价值三段论”框架[2][18] - 政策与产业共振，驱动医药板块估值修复，宏观环境重回降息通道利好创新类资产，国内政策结构性转向支持创新药[18] - 从临床价值三段论看投资主线：1）“0→1”技术突破：关注创新药（肿瘤、减重、自免等前沿靶点）与创新器械（如脑机接口）[2][20]；2）“1→10”临床验证：关注高质量国产创新药加速授权出海及高端医疗器械创新升级[2][20]；3）“10→100”中国效率：关注中国CXO企业凭借低成本高效率实现增长，以及医疗耗材的全球竞争力提升[2][20] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO，以及创新升级的高端医疗器械和高值耗材[2][20] - 重点推荐：信达生物（H）、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[2][20] 行情回顾 - 上周（2.24-2.27）A股医药生物（申万）指数上涨0.50%，跑输沪深300指数0.58个百分点，跑输创业板综指1.82个百分点，在31个申万一级行业中排名第25[1][14] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌6.07%，跑输恒生国企指数4.96个百分点[1][14] - A股子板块中，医疗耗材涨幅最大（上涨3.99%），医疗研发外包跌幅最大（下跌2.2%）[8] - A股个股层面，爱迪特涨幅最大（上涨36.9%），泽璟制药跌幅最大（下跌13.03%）[14][15] - 港股个股层面，心通医疗-B涨幅最大（达319.05%），卓悦控股跌幅最大（下跌30.89%）[14][16] 研发进展 - 上周（2.23-2.27）有多个新药临床/IND申请新进承办，涉及康哲药业、康辰药业、海思科、百利天恒、恒瑞医药等公司[1][24][25] - 上周有多项临床试验推进至新阶段：诺诚健华ICP-538、华润双鹤DC6001进行一期临床；复宏汉霖HLX43、天境生物普那利单抗进行二期临床；石药集团SYH2053和SYS6010进行三期临床；禾元生物重组人白蛋白（水稻）进行四期临床[1][24][26][27] 重要数据更新 - **医保收支**：2025年1-12月基本医保累计收入为29544亿元，累计支出为24231亿元，累计结余5313亿元，累计结余率18.0%[28][34]；2025年12月当月收入3223亿元（环比增长15.1%），当月支出3131亿元（环比增长51.7%），当月结余93亿元，当月结余率2.9%[28][34] - **医药制造业**：2025年1-12月医药制造业累计收入24870亿元，同比下滑1.2%；营业成本同比下滑1.3%；利润总额同比增长2.7%[45]；期间费用率方面，销售费用率为15.8%（同比-0.2个百分点），管理费用率为7.0%（同比+0.1个百分点），财务费用率为0.5%（同比+0.3个百分点）[53] - **价格指数**：2026年1月医疗保健CPI同比上升1.7%，环比上升0.3%；其中中药、西药、医疗服务CPI同比分别为-1.4%、-1.0%、+2.7%[55] - **原料药价格**：2026年2月，国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定，大部分抗生素原料药价格环比持平[38][42][44] - **耗材集采**：2026年2月26日，酒泉市公立医疗机构十类普通医用耗材联盟集中带量采购中选结果公布，采购周期2年[58] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了天士力、信达生物（H）、药明康德（A/H）、迈瑞医疗、普蕊斯、益方生物-U、伟思医疗、联影医疗等公司的股价、EPS预测及PE估值[3] - 对上述公司均给出了“买入”或“增持”的投资评级[3] 其他市场动态 - **公司公告**：上周（2.24-2.27）有多家公司发布重要公告，包括康弘药业、科兴制药、长春高新、智飞生物、三生国健、甘李药业等公司获得临床试验批准、产品认证或上市许可受理[23] - **股东大会与解禁**：上周有盟科药业、奥浦迈、复星医药、益方生物等公司召开临时股东大会[61]；海正药业、新华医疗、三友医疗等公司有股份解禁[62] - **融资进度**：本周暂无医药板块定向增发预案更新[60]

公司融资与资金用途 - 公司成功完成近6亿元人民币C+轮融资 [1] - 融资资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报 [1] - 同时加速第二梯队全球创新候选药物的研发进程 [1] 公司业务与战略模式 - 公司专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域的全链条生物科技公司 [1] - 创新构建"即将上市产品商业化+创新产品对外授权+CDMO服务"的多元化收入模式 [1] - 自2024年初完成战略重组后，发展势头持续迅猛 [1] 公司近期里程碑与管线进展 - 与法国赛诺菲就尤莱利单抗大中华区权益达成总价值约17亿元人民币的战略合作 [1] - 普那利单抗获突破性治疗药物认定并已启动三期临床试验 [1] - 第一梯队包含6款处于上市申报及临床后期阶段的重磅产品 [2] - 创新全融合蛋白长效生长激素依坦生长激素α上市许可申请已被受理 [2] - 第二梯队全球创新管线预计2025年-2026年陆续进入临床试验阶段 [2] 公司生产与运营能力 - 杭州生产基地一期已全面投入运营，严格遵循中美欧GMP标准 [2] - 生产基地成功通过多家国际药企审计并完成多个项目的全球技术转移 [2] - 菲泽妥、依坦等核心产品的本土化生产已实质性落地 [2] - 2024年8月公司顺利获批药品生产许可证(A证)，实现从研发到生产的"端到端"本土化能力 [2] 区域行业发展态势 - 除公司外，钱塘区多家生物医药企业在今年三季度获得资本青睐 [3] - 例如浙江伽奈维医疗科技完成B+轮融资，杭州德睿智药科技于8月完成B轮融资 [3] - 合成生物领域的佳嘉乐、精构生物等企业也先后顺利完成融资 [3] - 多家企业密集融资展现出钱塘生物医药产业良好的发展生态与旺盛活力 [3]

公司战略转型与商业模式 - 公司已成功转型为兼具创新深度与商业广度的全链条、平台型生物科技企业 [1] - 公司通过“即将上市产品商业化+创新产品对外授权（BD）+CDMO服务”的多元化收入模式平衡研发投入与风险 [1] - 公司构建了清晰的双梯队产品管线布局，包括第一梯队（Best-in-Class潜力）和第二梯队（First-in-Class潜力） [2] 近期融资与资金用途 - 公司完成近6亿元人民币C2轮融资，由中金资本旗下基金领投，多家机构跟投及老股东加码 [1] - 本轮融资资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，并加速第二梯队全球创新候选药物的研发 [2] 关键运营里程碑与进展 - 公司与法国赛诺菲就尤莱利单抗大中华区权益达成总价值约17亿元人民币的战略合作 [1] - 公司成功递交两款产品的上市申请，包括依坦生长激素α以及菲泽妥单抗（多发性骨髓瘤适应症） [1] - 公司与美国渤健合作在中国启动菲泽妥单抗治疗IgA肾病和原发性膜性肾病的国际多中心三期临床研究 [2] - 普那利单抗获国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定，并已启动三期临床试验 [2] 投资者与合作伙伴评价 - 投资者认为公司展现了稀缺的全方位能力，具备近期可商业化的产品、创新平台和BD交易提供的持续现金流 [2] - 公司被认可为在生物医药行业寒冬与地缘政治变化中成功突围的样本，具备突出的全球BD合作能力 [2] - 合作伙伴认为公司兼具全球化战略视野与差异化布局能力，多款核心品种已进入商业化阶段，价值实现路径明确 [2] - 公司管理团队在战略重组中展现出远见和执行力，成功将公司从研发型企业转型为平台型公司 [2]