公司核心事件 - 康芝药业申报的2.3类中药"止咳橘红颗粒"获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品申请旨在增加新功能主治临床试验[1] - 药监局批准允许开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] 产品背景与现状 - 止咳橘红颗粒为公司已投产并销售的产品[1] - 该产品原为国家二级中药保护品种[1] - 公司基于最新临床研究及专家共识提交了增加新功能主治的申请并获批准[1]

公司研发进展 - 康芝药业股份有限公司申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [2]

公司研发进展 - 康芝药业申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [2] - 止咳橘红颗粒为公司已投产并正在销售的产品 原为国家二级中药保护品种（保护期至2016年9月13日）[2] - 公司向药监局提交了增加慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）新功能主治的临床试验申请 [2] 产品信息 - 止咳橘红颗粒目前功能主治为清肺、止咳、化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒 [2] - 根据最新临床研究及专家共识 公司申请增加新适应症为慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）[2]

公司研发进展 - 公司申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意止咳橘红颗粒开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 需在进一步完善临床试验方案的基础上开展试验[1]

药物研发进展 - 公司申报的止咳橘红颗粒获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意止咳橘红颗粒开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 需在进一步完善临床试验方案的基础上开展试验[1]

公司研发进展 - 公司申报的"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品为公司已经投产并正在销售的产品 原为公司的国家二级中药保护品种[1] - 公司向国家药品监督管理局提交了增加"慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）"新功能主治的临床试验申请 并获得批准[1] 产品与市场影响 - 药品目前功能主治为"清肺、止咳、化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒"[1] - 本次获得批准是公司在药品研发领域的阶段性成果[1] - 本次临床试验批准通知书的获得不影响本产品的销售[1] 财务影响评估 - 对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响[1]

药物研发进展 - 公司申报的"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品为公司已经投产并正在销售的产品 原为公司的国家二级中药保护品种（保护期至2016年9月13日）[1] - 目前功能主治为清肺 止咳 化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多 胸满气短 咽干喉痒[1] 新增适应症申请 - 公司向国家药品监督管理局提交了增加"慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）"新功能主治的临床试验申请[1] - 新增适应症申请基于最新临床研究及专家共识[1] - 新增适应症申请已获得药物临床试验批准通知书[1]

公司核心产品动态 - 康芝药业申报的止咳橘红颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品获批同意开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验[1] - 止咳橘红颗粒为公司已经投产并正在销售的产品，原为公司的国家二级中药保护品种[1]

公司业务概况 - 公司药品分为儿童药和成人药，儿童药占比约 70%，成人药占比约 30%，成人药含妇科药品贞蓉丹合剂 [1] - 公司生产销售药品 50 多种，有 100 多个品规，其中儿童药品种 30 多个，涵盖多种儿童用药类别，还有多种成人药品 [1] 市场潜力与业务成长 - 中国医疗支出有较大增长空间，医药市场潜力大 [2] - 中国约 2.5 亿 0 - 14 岁儿童，基数庞大，“三孩政策”叠加家长重视，儿童药市场有望扩大 [2] - 公司专注儿童药 30 多年，有成熟代理商机制，正建设网络销售平台，聚焦“四类药”生产，儿童药业务成长空间广阔 [2] 产品情况 - 热炎宁颗粒已获复产批件，筹备上市，短期内对业绩无重大影响 [3] - 儿童氢溴酸右美沙芬膜处于临床研究中，解决儿童用药依从性问题 [3] 研发方向 - 以儿童用药为主，侧重剂型创新、增加儿童用药人群及药品上市后研究 [4] - 儿童药剂型创新聚焦口腔速溶膜剂，推进氢溴酸右美沙芬膜临床研究 [4] - 中药二次开发，对止咳橘红颗粒等优化口感和提升质量标准 [4] - 开展注射用头孢他啶他唑巴坦钠儿童适用人群研究 [5] - 加大中药研究开发，挖掘经典名方与院内制剂等中成药 [5] 产品销售 - 公司通过多种方式生产销售产品，未来根据药品特点开通不同销售渠道，提高产品销售 [6] 并购规划 - 围绕儿童大健康寻找并购机会，优先考虑技术互补或渠道协同标的，审慎评估相关机会 [7]

会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会，于2025年5月13日下午14:00 - 17:00通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开 [2] - 上市公司接待人员包括董事长洪江游、独立董事郑欢雪等7人 [2] 产品相关 - 热炎宁颗粒正在积极复产准备中，预计2025年7 - 8月之前推向市场 [2] - 公司生产及销售的中药产品有贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒等多种 [3] 公司战略 - 公司重视中药发展，不断加强对已有中药产品进行二次开发，明晰儿童用法用量，改善口感、改进工艺、提高质量标准等 [2]