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港股异动 | 和誉-B(02256)早盘涨超6% ABSK043联用戈来雷塞进入二期临床
智通财经· 2025-09-12 12:05
股价表现 - 早盘涨幅超6% 收盘涨4.92%至17.93港元 成交额达3907.14万港元 [1] 研发进展 - 口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯戈来雷塞片联用治疗KRAS G12C突变NSCLC的IND申请获中国批准 [1] - ABSK043联用方案正式进入二期临床阶段 [1] - 口服+口服联用方案相比注射+口服方案具备更好的患者依从性和安全谱优势 [1] - ABSK043为公司拥有全球权益的潜力口服小分子PD-L1抑制剂 [1] 指数纳入 - 公司被纳入MSCI全球小盘股指数成分股 [1][1] - 纳入指数有望提升全球资金关注度并对流动性产生积极影响 [1]
和誉-B早盘涨超6% ABSK043联用戈来雷塞进入二期临床
智通财经· 2025-09-12 12:02
股价表现 - 和誉-B早盘上涨4.92%至17.93港元 成交额达3907.14万港元 [1] 研发进展 - 口服PD-L1抑制剂ABSK043与戈来雷塞片联用治疗KRAS G12C突变NSCLC的IND申请获中国批准 [1] - ABSK043联用方案正式进入二期临床阶段 [1] - ABSK043为公司具备全球权益的口服小分子PD-L1抑制剂 [1] - 口服+口服联用方案相比注射+口服联用有望提升患者依从性和安全谱 [1] 指数纳入 - 公司被纳入MSCI全球小盘股指数成分股 [1] - 纳入指数有望提升全球资金关注度并对流动性产生积极影响 [1]
研报掘金|中金:上调和誉目标价至20港元 维持“跑赢行业”评级
格隆汇· 2025-09-04 13:34
核心观点 - 和誉与艾力斯联合开发的KRAS G12C突变NSCLC疗法IND申请获批 后续临床进展值得关注 [1] - 公司被纳入MSCI全球小型股指数 有望提升全球资金关注度及流动性 [1] - 中金上调公司目标价33.3%至20港元 维持跑赢行业评级 [1] 研发进展 - 口服PD-L1抑制剂ABSK043与戈来雷塞片联用治疗KRAS G12C突变NSCLC的IND申请在中国获批 [1] - ABSK043研发进展顺利 [1] 财务预测 - 维持2024年纯利预测0.48亿元 [1] - 维持2025年纯利预测3.2亿元 [1] 市场表现与估值 - 目标价上调33.3%至20港元 主要基于研发进展及行业估值中枢上行 [1] - 被纳入MSCI全球小型股指数成分股 [1]
中金:维持和誉-B跑赢行业评级 上调目标价至20港元
智通财经· 2025-09-04 09:51
核心观点 - 中金维持和誉-B跑赢行业评级 上调目标价33.3%至20.0港币 较当前股价存在18.3%上行空间 主要基于ABSK043研发进展及行业估值中枢上行 [1] 财务预测 - 维持2025年归母净利润预测0.48亿元不变 [1] - 维持2026年归母净利润预测3.2亿元不变 [1] 研发进展 - 口服PD-L1抑制剂ABSK043与戈来雷塞片联用治疗KRAS G12C突变NSCLC的IND申请在中国获批 [2] - ABSK043为全球权益口服小分子PD-L1抑制剂 具有良好口服生物利用度和高度选择性 [3] - 一期研究显示ABSK043单药具备良好安全性和抗肿瘤活性 [3] - ABSK043与戈来雷塞联用进入二期临床 探索口服+口服联用方案潜力 [3] - 曾探索ABSK043与伏美替尼联用治疗晚期NSCLC [3] 指数纳入 - 公司被纳入MSCI全球小盘股指数成分股 于2025年8月26日收盘后生效 [4] - 纳入基于创新能力和商业化进展 [4] 战略合作 - 2025年3月与艾力斯就ABSK043达成合作协议 [3] - 口服+口服联用方案相比注射+口服方案可能具备更好患者依从性和安全谱 [3]
中金:维持和誉-B(02256)跑赢行业评级 上调目标价至20港元
智通财经网· 2025-09-04 09:49
核心观点 - 中金维持和誉-B 2025年及2026年归母净利润预测分别为0.48亿元及3.2亿元不变 基于DCF模型上调目标价33.3%至20.0港币 较当前股价存在18.3%上行空间 维持跑赢行业评级 [1] 财务预测与估值 - 维持2025年归母净利润预测0.48亿元 [1] - 维持2026年归母净利润预测3.2亿元 [1] - 基于DCF模型上调目标价33.3%至20.0港币 [1] 研发进展 - 口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯戈来雷塞片联用治疗KRAS G12C突变NSCLC的IND申请在中国获批 [2] - ABSK043为具备全球权益的口服小分子PD-L1抑制剂 具有良好口服生物利用度及高度选择性 [3] - 一期研究结果显示ABSK043单药具备良好安全性及抗肿瘤活性 [3] - ABSK043与戈来雷塞联用进入二期临床试验 探索口服+口服联用方案 [4] - 此前已探索ABSK043与艾力斯伏美替尼联用治疗晚期NSCLC [4] 战略合作与产品优势 - 2025年3月与艾力斯就ABSK043达成合作协议 [4] - 口服+口服联用方案相较注射+口服方案可能具备更好患者依从性及安全谱 [4] 市场认可与流动性 - 公司被纳入MSCI全球小盘股指数成分股 调整已于2025年8月26日收盘后生效 [5] - 纳入指数基于公司创新能力及商业化进展 [5] - 纳入指数有望提升全球资金关注度 对流动性产生积极影响 [5]
医保商保“双目录”初审揭幕,高价创新药冲刺入列,创新药ETF沪港深(159622)涨超1.6%持续溢价交易
搜狐财经· 2025-08-13 10:56
创新药ETF市场表现 - 创新药ETF沪港深(159622)早盘场内价格上涨超过1.6% [1] - 成分股中海思科和迪哲医药涨幅超过5% 信达生物、药明合联和晶泰控股涨幅超过4% 百利天恒、康弘药业、药明康德及和黄医药涨幅超过3% 百济神州、金斯瑞生物科技、翰森制药、科伦博泰生物和泽璟制药涨幅超过2% [1] 医保目录调整机制 - 国家医保局公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整初步形式审查结果 超过650个药品进入基本医保目录与商保创新药目录 [1] - 首次实施"双轨制"调整机制 基本医保目录聚焦基础保障 商保创新药目录针对符合"独家新药"或"罕见病用药"条件的药品提供补充保障通道 [1] 基本医保目录申报情况 - 基本医保目录申报信息共718份 534个药品通用名通过初审 其中目录外药品310个 较2024年249个显著增加 [2] - 目录外西药占比超过80% 包括肿瘤靶向药、罕见病用药及新型制剂(如口崩片、吸入剂等) [2] - 多款创新药进入初审名单 包括加科思/艾力斯合作的戈来雷塞片、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗和夫那奇珠单抗、科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗 [2] 商保创新药目录构成 - 商保创新药目录首次设立 121个药品通过初审 [3] - 5款CAR-T疗法进入目录 包括复星凯特的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液和科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [3] - 一款国产疫苗进入目录 为预防性生物制品市场准入提供新思路 [3] 行业催化因素 - 8-9月将举行重磅海外医药会议 10-11月公布医保目录和商保创新药目录最终结果 [3][4] - 国内创新药重点临床数据密集读出 伴随学术会议召开形成催化 [4] - BD资金和二级市场热度上升反哺新药研发需求 CXO行业内需有望受益 [4] - 美元加息周期压力缓解 海外新药前端研发需求回暖 相关公司订单改善趋势延续 [4] 指数成分与结构 - 创新药ETF沪港深(159622)布局50只头部沪港深创新药企业 40%为港股 60%为A股 [4] - 前十大成分股包括药明康德、恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、科伦药业和华东医药 [4]
今年上半年全球9款肺癌新药获批
贝壳财经· 2025-07-01 16:17
肺癌治疗行业现状 - 肺癌连续十年高居全球癌症死亡率首位,非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85% [1][2] - 截至7月1日全球有2813款药物在开发肺癌适应症,其中针对非小细胞肺癌的最多 [1][2] - 小分子化药占比最高(1028款),其次为单抗(264款)、ADC(226款)和双抗(110款) [2] - EGFR、PD-1、PD-L1是前三大药物靶点,分别有66款、42款、27款在研药物 [2] 新药研发进展 - 2024年上半年全球共有9款肺癌创新药获批,其中8款在中国获批 [3][5] - 强生埃万妥单抗是全球首个肺癌领域双特异性抗体,针对EGFR外显子20插入突变 [4] - 国产创新药表现突出,9款新药中有6款来自国内企业 [5] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是国内首款TROP2 ADC,恒瑞瑞康曲妥珠单抗是国内首个HER2突变ADC [5] 重点药物突破 - 翰森制药阿美替尼获批第四个适应症,用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [5] - 奥赛康药业利厄替尼新增一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌适应症 [6] - 加科思/艾力斯戈来雷塞片突破KRAS靶点"不可成药"限制,获批治疗KRAS G12C突变 [6] - 康方生物依沃西单抗成为国产PD-1/VEGF双抗,进入一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌阵营 [7] 细分领域发展 - EGFR外显子20插入突变占EGFR突变的4%-10%,2024年发布中国诊疗共识 [3] - TROP2靶点药物开发潜力显著,与肿瘤侵袭性和不良预后相关 [5] - 国内已有7款三代EGFR TKI上市,靶向治疗领域竞争激烈 [6]
恒生指数早盘涨0.64% 生物医药板块持续强势
智通财经· 2025-05-29 12:07
港股市场表现 - 恒生指数上涨0.64%至23407点,涨幅149点,恒生科技指数上涨1.56%,早盘成交额达1109亿港元 [1] - CRO概念股集体上涨:凯莱英(06821)涨4%,药明生物(02269)涨8.76%,康龙化成(03759)涨4.38%,药明康德(02359)涨5% [1] 生物医药行业动态 - 药明巨诺-B(02126)股价上涨超18%,其瑞基奥仑赛注射液第四项新适应症上市申请获受理 [2] - 君实生物(01877)股价再涨超9%,君适达新增两项适应症获批,公司加速推进在研管线临床进度 [3] - 加科思-B(01167)股价年内累计上涨超3倍,戈来雷塞片获批上市并冲刺医保国谈 [4] 科技与制造领域 - 鸿腾精密(06088)股价上涨超6%,受益于英伟达数据中心收入大涨超70%,且供应商已解决机架过热问题 [5] - 黑芝麻智能(02533)股价上涨超9%,近日展示面向机器人、辅助驾驶及边缘计算领域的全栈解决方案 [5] - 重庆机电(02722)股价上涨2%,因康明斯业绩体现数据中心景气需求,其子公司重庆康明斯为发动机供应商 [5] 金融科技与汽车行业 - 众安在线(06060)股价月内累计上涨超50%,稳定币法案显著利好其众安银行虚拟资产业务 [5] - 小鹏汽车-W(09868)股价上涨近4%,MONA M03新版本上市一小时大定超1.2万辆 [6] 业绩与资本动作 - 金山软件(03888)股价下跌超5%,因一季度业绩不及预期,机构下调其目标价 [7] - 美中嘉和(02453)股价下跌超6%,拟折让19.7%配股净筹9394万港元 [8]
【私募调研记录】保银投资调研泰恩康、环旭电子等4只个股(附名单)
证券之星· 2025-04-29 08:10
泰恩康 - CKB软膏白癜风II期临床已完成全部200例受试者入组,预计2025年7月公布结果 [1] - 和胃整肠丸国产化生产注册申请已获受理,生产线改造已完成,争取年内获批 [1] - 米诺地尔搽剂已完成上市前准备工作,预计今年二季度会有收入体现 [1] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液预计今年上半年申报注册,目标是国内首仿上市 [1] - 未来一年内将陆续报批多个产品,包括CKB、注射用紫杉醇聚合物胶束、复方硫酸钠片等 [1] - 销售团队架构稳定,计划成立品牌运营部 [1] - 研发团队聚焦核心板块品种的研发 [1] 环旭电子 - 国内制造比例降至60%,转移至墨西哥、波兰、越南等地 [2] - AI加速卡业务预期增长150%,台湾和墨西哥产能扩充 [2] - 从第三代AI眼镜开始参与,N-in-one模组预计明年带来显著收入增量 [2] - AI加速卡Capex不高,主要投资SMT产线 [2] - 穿戴类产品SiP模组机会多,手机端Wi-Fi 7带动作用不强 [2] - 车电业务成长动能与预期存在落差,但长期看好,出售赫思曼业务 [2] - 手表产能越南60%,国内40%,手机产能仍在讨论中 [2] - 越南新增产能以新产品线为主,国内产能不会转移 [2] - 新增产能已有订单支持,爬坡期3-6个月 [2] - 全年Capex约2亿多美金 [2] 艾力斯 - 戈来雷塞片已完成多项审评,进入综合审评阶段,争取参加年度医保谈判 [3] - 大分子研发部门成立,聚焦肺癌领域,计划明年有产品进入IND阶段 [3] - 伏美替尼针对PACC突变患者的临床研究数据良好,计划后续在国际会议上公布更新数据 [3] - 20外显子插入突变二线治疗适应症注册临床研究计划今年递交NDA [3] - 一线全球性注册临床研究已完成入组,预计2027年获批 [3] - 伏美替尼加量方案对特定人群有更优异治疗效果,包括脑转移患者等 [3] - 伏美替尼具有差异化竞争优势,已被纳入国家医保报销范围 [3] - 2025年将继续加强营销团队建设,优化资源配置 [3] - 伏美替尼预计简易续约,降价幅度不大 [3] - 普拉替尼降价工作已完成,后续将推进医保谈判 [3] - 2024年现金分红总额为2.925亿元,2025年上半年拟增加一次中期分红 [3] 华阳集团 - 汽车电子业务客户群不断扩大,涵盖国内外众多车企 [4] - 截至2025年一季度,大客户数量增多且分布均衡,新接订单总额同比增长显著 [4] - VPD产品实现了更大显示视场角,已量产并向多家车企推广 [4] - 座舱域控产品出货量快速增长,舱泊一体域控产品获得客户定点 [4] - 舱驾一体域控进入推广阶段 [4] - 通过成立泰国、墨西哥子公司降低地缘政治影响 [4] - 华阳通用与芯驰科技深化智能座舱与车身域控合作 [4]
【私募调研记录】正圆投资调研泽璟制药、泰恩康等5只个股(附名单)
证券之星· 2025-04-29 08:10
泽璟制药 - 核心在研药物ZG006为全球首个DLL3表达肿瘤三特异性抗体,已获NMPA和FDA批准临床试验,早期数据显示良好疗效 [1] - ZG005为全球同靶点药物中率先进入临床研究的品种之一,正在开展多项临床研究 [1] - ZGGS18在中国的I期剂量爬坡已完成,正在开展I/II期临床试验 [1] - 未来3-5年计划持续挖掘已上市和即将上市产品的商业化潜力,拓展适应症人群以实现营收增长 [1] - 重组人凝血酶销售进展顺利并披露未来销售预期,重组人促甲状腺激素上市审批持续推进 [1] 泰恩康 - CKB软膏白癜风II期临床已完成200例受试者入组,预计2025年7月公布结果 [2] - 和胃整肠丸国产化生产注册申请已获受理,生产线改造完成,争取年内获批 [2] - 米诺地尔搽剂完成上市前准备,预计2024年二季度产生收入 [2] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液计划2024年上半年申报注册,目标国内首仿上市 [2] - 未来一年将报批CKB、注射用紫杉醇聚合物胶束、复方硫酸钠片等产品 [2] - 销售团队架构稳定并计划成立品牌运营部,研发团队聚焦核心板块品种 [2] 艾力斯 - 戈来雷塞片进入综合审评阶段,计划参与年度医保谈判并组建营销团队 [3] - 大分子研发部门成立,聚焦肺癌领域,预计2025年有产品进入IND阶段 [3] - 伏美替尼针对PACC突变患者的临床数据良好,计划在国际会议公布更新数据并启动注册临床 [3] - 20外显子插入突变二线治疗适应症计划2024年递交NDA,一线全球性注册临床已完成入组,预计2027年获批 [3] - 伏美替尼加量方案对脑转移患者等特定人群显示更优疗效 [3] - 2024年现金分红总额2.925亿元,2025年上半年拟增加中期分红 [3] 晶瑞电材 - 2025年第一季度毛利率上升得益于优势产品销量扩大及降本增效 [4] - 2024年光刻胶营收1.98亿元,同比增长27.61%,受益于下游复苏和国产替代 [4] - rF光刻胶验证周期2-3年,目前已小批量出货 [4] - 2024年高纯硫酸销售收入增长近2倍,销量增长近3倍,2025年持续验证测试 [4] - 年产1万吨G5级异丙醇投产并批量出货,高纯双氧水营收3.5亿元且市占率超40% [4] - 拟发行股份收购湖北晶瑞76.0951%股权,已通过董事会和监事会审议 [4] 信捷电气 - 2024年毛利率上升2%,计划通过成本优化和费用控制保持稳定 [5] - PLC产品分行业拓展:小型PLC瞄准传统行业,中型PLC进军中高端行业,大型PLC在研 [5] - 推进大客户战略并与行业龙头合作,人形机器人领域已开发零部件并洽谈战略合作 [5] - 工业机器人产品线完善,2024年海外营收4190万元(同比增长39.63%),计划加大东南亚、印度、中东市场投入 [5] - 分红水平大幅提升并将持续加大力度 [5]