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玛氘诺沙韦颗粒
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多家医院儿科急诊量明显上升
第一财经· 2025-12-02 13:45
流感疫情与儿童疾病负担 - 近期上海多家医院儿科门急诊接诊量明显上升,以上海交大医学院附属新华医院为例,上周儿科急诊量上升约20%,两个院区平均每日接诊量达1000人左右[3] - 北京儿童医院近期流感阳性检出率明显增加,医院已开设不限号门诊、增加医生出诊单元并启动门诊动态支援以应对[3] - 今年需特别警惕甲型H3N2毒株,与去年的H1N1相比变异速度更快、传染性更强,更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累,增加支气管炎、肺炎风险[3] - 中国0至14岁儿童每千人流感发病率最高,是15至59岁人群的超过3倍,5岁以下低龄儿童是流感重症高危群体,易并发肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性坏死性脑病等[3][4] 儿童流感治疗市场现状与未满足需求 - 目前针对5岁以下低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限,国内仅有神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)获批用于该年龄段[4] - 现有药物(如奥司他韦)需每天2次连用5天,临床应用中存在恶心、呕吐等不良反应,且国家流感中心耐药监测数据显示耐药率呈上升趋势[4] - 儿童剂型流感药亟待扩充,市场存在很大的未满足需求[4] 创新药物研发进展与市场机会 - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂,2021年在国内获批上市,但仅批准用于5岁及以上人群[4] - 近期,首都医科大学附属北京儿童医院赵成松教授团队牵头完成了玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至5岁儿童流感患者中的临床研究,有望为扩大该药物适应症提供证据[4] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群[4] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理,拟用于2至11岁儿童甲型和乙型流感的治疗,是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童患者的抗流感病毒创新药[5] - 儿童流感的用药需求,给正在申报上市的国产流感抗病毒药物创造了市场空间[5]
多家医院儿科急诊量明显上升,低龄儿童抗病毒流感用药有望迎来新选择
第一财经· 2025-12-02 13:01
流感疫情现状 - 近期多家医院儿科门急诊接诊量明显上升 以上海新华医院为例上周儿科急诊量上升约20% 两个院区平均每日接诊量达1000人左右 [1] - 需特别警惕甲型H3N2毒株 与去年H1N1相比变异速度更快传染性更强 更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累 增加支气管炎肺炎风险 [1] - 北京儿童医院近期流感阳性检出率明显增加 医院开设不限号门诊增加医生出诊单元启动门诊动态支援以充分接收患儿 [1] - 我国0至14岁儿童每千人流感发病率最高 是15至59岁人群的超过3倍 <5岁低龄儿童是流感重症高危群体 易并发肺炎急性呼吸窘迫综合征等 [1] 儿童流感治疗市场未满足需求 - 目前国内针对<5岁低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限 仅有神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦获批 该类药物需每天2次连用5天且存在恶心呕吐等不良反应 [1][2] - 国家流感中心耐药监测数据显示神经氨酸酶抑制剂耐药率呈上升趋势 低龄儿童流感抗病毒治疗领域存在巨大未满足需求 [2] 创新药物研发进展 - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂 2021年在国内获批但仅用于5岁及以上人群 [2] - 首都医科大学附属北京儿童医院团队已完成玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至<5岁儿童中的临床研究 有望为扩大该药物适应症提供证据 [2] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理 拟用于2至11岁儿童流感治疗 是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童的抗流感病毒创新药 [3] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群 儿童剂型流感药亟待扩充 [2]
多家医院儿科急诊量明显上升 低龄儿童抗病毒流感用药有望迎来新选择
第一财经· 2025-12-02 13:00
流感疫情与儿童疾病负担 - 近期上海多家医院儿科门急诊接诊量明显上升,基本以流感患儿为主,例如上海交大医学院附属新华医院上周儿科急诊量上升约20%,两个院区平均每日接诊量达1000人左右 [1] - 今年需特别警惕甲型H3N2毒株,与去年的H1N1相比变异速度更快、传染性更强,更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累,增加支气管炎、肺炎风险 [1] - 我国0至14岁儿童每千人流感发病率最高,是15至59岁人群的超过3倍,<5岁低龄儿童是流感重症高危群体,易并发肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性坏死性脑病等 [1] 儿童流感治疗现状与未满足需求 - 目前针对<5岁低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限,国内仅有神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)获批,该药物需要每天2次连用5天,且存在恶心、呕吐等不良反应 [1] - 近年来国家流感中心耐药监测数据显示耐药率呈上升趋势,在低龄儿童流感抗病毒治疗领域仍有很大的未满足需求 [1] 儿童流感新药研发进展 - 首都医科大学附属北京儿童医院赵成松教授团队牵头完成了玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至<5岁儿童流感患者中的临床研究,有望为扩大该药物适应症提供证据,这将是首个聚焦中国该年龄段儿童评估该药物的研究 [2] - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂,于2021年在国内获批上市,但仅批准用于5岁及以上人群 [2] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群,儿童剂型流感药亟待扩充 [2] 国产创新药市场机会 - 儿童流感的用药需求给正在申报上市的国产流感抗病毒药物创造了市场空间 [2] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理,该药物拟用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗,是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童患者的抗流感病毒创新药 [2]
港股医药板块企稳回升,港股创新药精选ETF(520690)涨超2.6%,恒生医疗ETF(513060)涨超2.3%,创新药再迎重磅出海BD交易
新浪财经· 2025-09-05 13:36
指数表现 - 恒生医疗保健指数强势上涨2.69% [3] - 恒生港股通创新药精选指数强势上涨3.33% [5] - 恒生医疗ETF(513060)上涨2.36%至0.74元 近1周累计上涨5.57% [3] - 港股创新药精选ETF(520690)上涨2.61%至1.06元 近1周累计上涨6.60% [5] 成分股表现 - 欧康维视生物-B上涨13.93% 三生制药上涨11.67% 康诺亚-B上涨10.58% [3] - 晶泰控股上涨7.14% 和黄医药及中国生物制药等个股跟涨 [5] 流动性指标 - 恒生医疗ETF盘中换手率25.37% 成交额19.17亿元 近1周日均成交30.88亿元居可比基金第一 [3] - 港股创新药精选ETF换手率34.1% 成交额1.24亿元 近1周日均成交2.37亿元 [5] 产品规模与持仓 - 恒生医疗ETF规模达74.63亿元 前十大权重股合计占比62.87% [10] - 港股创新药精选ETF前十大权重股合计占比78.87% [10] - 恒生医疗保健指数前三大权重股为百济神州、信达生物、药明生物 [10] - 恒生港股通创新药精选指数前三大权重股为百济神州、信达生物、药明生物 [10] 行业动态 - 先声药业与安帝康生物的玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理 为国内首个完成Ⅲ期临床的儿童抗流感创新药 针对2-11岁人群 [6] - 恒瑞医药HRS-4729注射液获临床试验批准 系GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂 具备潜在first-in-class属性 [6] 机构观点 - 儿童抗流感新药有望补齐儿科用药缺口 提振抗感染与儿科渠道情绪 [7] - 三重受体激动剂强化GLP-1扩展机制想象空间 利好CRO/CDMO及代谢管线公司 [7] - 创新药及平台型Biotech或成市场主线 受指数纳入与重大BD双重驱动 [8]
首个国产儿童版抗流感新药申报上市;美迪西子公司遭起诉被索赔1.59亿元 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-09-05 07:32
先声药业与安帝康生物合作进展 - 玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理 拟用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感治疗 是中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] - 若顺利获批将为先声药业带来新的业务增长点 提升其在抗流感药物市场的竞争力 [1] - 体现安帝康生物在创新药研发方面的实力 有助于提升其在资本市场的估值 [1] 华神科技资产处置动态 - 拟重新挂牌转让控股子公司西藏康域药业有限公司51%股权 挂牌价格为4250万元 [2] - 前两轮挂牌公告期满仍未征集到符合条件的意向受让方 [2] - 市场对此次股权出售的估值预期与公司存在差异 或潜在买家对康域药业的未来发展、行业竞争态势、财务状况等存在顾虑 [2] 联环药业产品线拓展 - 控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司苯磺酸氨氯地平片在国内获批 [3] - 苯磺酸氨氯地平片是一种调节血管压力的常用药 2024年度全国医院该药品(2.5mg/5mg/10mg)销售额达12.16亿元 [3] - 进一步丰富公司及子公司产品线 有助于提升市场竞争力 但该市场已有众多参与者且竞争激烈 [3] 美迪西子公司法律风险 - 全资子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司因技术服务合同纠纷被鸿绪生物医药科技(北京)有限公司起诉 案件已立案尚未开庭审理 [4] - 诉讼涉及金额为1.59亿元 原告要求解除合同并赔偿相关损失 [4] - 诉讼不确定性增加公司运营风险 可能导致投资者对公司未来发展的担忧 [4] 上海莱士管理层持股变动 - 副董事长兼总经理徐俊、副总经理沈积慧、陆晖、刘峥、宋正敏、财务负责人陈乐奇、副总经理黄勤兵计划自公告披露之日起6个月内增持公司股份 [5] - 拟增持金额合计不低于人民币600万元 资金来源为自筹资金 [5] - 高管增持被视为积极信号 可能吸引更多投资者关注并推动股价上涨 显示高管对公司未来现金流和盈利能力的乐观预期 [5]