玛舒拉沙韦片
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流感创新药亮“中国方案”!创新药替代进口加速?
市值风云· 2025-12-16 18:12
根据世界卫生组织预测,全球每年约有10亿例季节性流感病例,包括300万至500万例重症病例。在此 背景下,抗流感药物市场空间广阔。据头豹研究院预测,2024—2028年中国抗流感用药市场规模将以 20.2%的年复合增长率持续增长,到2028年有望达到269亿元。 (资料参考:21世纪经济报道《抗流 感药需求激增:市场"厮杀"升级,谁能抢占C位?》,2025.11.3) 今年,多款国产抗流感创新药密集获批上市,引发市场高度关注,2025年甚至被称为"国产流感创新 药元年"。有业内人士表示,国产流感创新药密集取得进展,是我国医药创新能力持续提升的必然结 果。这背后蕴藏着什么投资机遇? (资料参考:证券日报《国产创新药破局 为应对流感提供"中国方 案"》,2025.11.12) 国产流感创新药商业化提速 2025年3月至7月,我国有三款抗流感创新药(玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片)获批上 市,另有两款药物(玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦)完成临床试验,已经提出了上市申请,预计不久将加 入市场竞争。专业人士分析称,目前国产创新药上市以后,销量在稳步提升,反映出这些产品在疗 效、安全性方面获得了认可。 (资料参考:央广 ...
流感创新药亮“中国方案”!创新药替代进口加速?
新浪财经· 2025-12-15 17:07
百亿市场待重构,替代空间广阔 今年,多款国产抗流感创新药密集获批上市,引发市场高度关注,2025年甚至被称为"国产流感创新药 元年"。有业内人士表示,国产流感创新药密集取得进展,是我国医药创新能力持续提升的必然结果。 这背后蕴藏着什么投资机遇?(资料参考:证券日报《国产创新药破局 为应对流感提供"中国方 案"》,2025.11.12) 国产流感创新药商业化提速 2025年3月至7月,我国有三款抗流感创新药(玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片)获批上市, 另有两款药物(玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦)完成临床试验,已经提出了上市申请,预计不久将加入市场 竞争。专业人士分析称,目前国产创新药上市以后,销量在稳步提升,反映出这些产品在疗效、安全性 方面获得了认可。(资料参考:央广网《全国整体进入流感流行季 多款国产流感创新药密集上市》, 2025.11.21;36氪《围剿"流感神药"奥司他韦,药厂卷起"一次治疗"新战场》,2025.11.14) 突破进口药局限,实现多重优化 国产新药与进口流感药玛巴洛沙韦作用机制相同,都是通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切 酶,从而阻断病毒复制。值得关注的是,这批国产新药并非简 ...
今冬流感将达峰,3款国产新药打硬仗
南方都市报· 2025-12-12 08:06
国内抗流感药物市场格局 - 2025年秋冬流感流行期早于往年,高峰预计在12月中下旬到来,广东预计在12月中旬前后达峰 [1] - 2025年已有3种国产抗流感新药上市,市场形成新老药物正面交锋的“新老混战”全新局面 [1] - 目前国内抗流感药市场整体仍是奥司他韦与玛巴洛沙韦“双雄并立” [1] 2025年获批的国产抗流感新药 - 玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)于2025年3月获批,单次口服,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯型甲型和乙型流感患者 [1] - 昂拉地韦片(商品名:安容威)于2025年5月获批,每日一次连续服用5天,适用于成人单纯型甲型流感患者 [1] - 玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)于2025年7月获批,单次口服,适用于既往健康的成人单纯型甲型和乙型流感患者 [1] 经典药物市场地位变化 - 奥司他韦作为经典老药颓势渐显 [2] - 在2025年10月底的第十一批国家药品集采中,东阳光药业的奥司他韦意外落选,由价格更低的其他仿制药产品取而代之 [2] - 未来一年中,公立医院渠道将很难再开出东阳光药业的奥司他韦颗粒剂“可威” [2]
“药篮子”上新!2025年医保商保“双目录”发布
新华社· 2025-12-08 06:53
国家医保及商保创新药目录调整概览 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布,114种药品成功纳入医保,19种新药进入商保创新药目录,目录将于2026年1月1日起实施 [1][5] 国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种,中成药1396种 [2] - 114种新纳入药品中,包含36个肿瘤用药、12个糖尿病等慢性病用药、13个抗感染类药品、10个罕见病用药,同时有29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [2] - 纳入药品包括多款临床急需的“救命药”,如治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片,以及慢性病新药如一年仅需两针的降血脂药英克司兰钠和糖尿病用药替尔泊肽 [2] - 目录包含50种一类创新药,创新药正以更快速度惠及患者,例如一款2025年5月刚获批的KRAS靶点肺癌新药,以及流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等 [2] 商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,共纳入19种新药 [3] - 目录涵盖CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等靶点肿瘤药物,以及短肠综合征、戈谢病等罕见病药物和阿尔茨海默症治疗药物 [3] - 对目录内药品给予“三除外”政策支持:不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [3] - 目录纳入我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药品阿基仑赛,该药曾市场售价超过100万元一针 [4] 对医药行业的影响与激励 - 基本医保目录倾向临床急需药,以亿万参保人为统一购买人,吸引企业聚焦未满足的用药需求;商保目录接纳高值创新药,让企业敢于沉下心搞研发 [4] - 8年来,国家基本医保目录累计新增949种药品,医保基金为协议期内谈判药支出4600亿元,拉动销售超过6000亿元,推动医药市场更新迭代 [5] - 2025年我国批准上市的创新药已达到69个;2025年1至10月,我国创新药海外授权超100笔,金额突破1000亿美元,在政策支持下创新药正在加速发展 [5] - 企业表示政策红利让企业得以卸下顾虑、潜心研发,全力攻关更多新药好药,并计划深化与保险机构的合作,推动目录内药品进入更多惠民保和商保产品 [4][5] - 跨国制药企业视中国为重要战略市场,创新药加速获批并实现医保准入,未来将更加坚定地植根中国 [5]
基本医保和商保创新药目录发布,19种药纳入首版商保创新药目录
新京报· 2025-12-07 21:36
2025年国家医保及首版商保创新药目录发布 - 2025年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家基本医保目录)和首版《商业健康保险创新药品目录》(商保创新药目录)于12月7日在广州举行的2025创新药高质量发展大会上发布 [1][2] - 新版国家基本医保目录将于2026年1月1日起正式执行,同时废止2024年版目录 [8] 国家基本医保目录调整核心数据 - 2025年国家基本医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [1][2] - 本次调整同时调出了29种临床没有供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] 国家基本医保目录新增药品重点领域 - 新增药品填补了多项基本医保保障空白,包括三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药 [2] - 新增药品涵盖朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药 [2] - 新增药品包括糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [2] - 新增药品纳入了多款2025年获批上市的抗流感病毒药物,如众生药业的昂拉地韦片和青峰医药的玛舒拉沙韦片 [3] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [2] 首版商保创新药目录核心内容 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,将于2026年1月1日正式实施 [1][4] - 目录药品与基本医保形成互补衔接,旨在厘清基本医保保障边界,推动商业健康保险与基本医保错位发展,建立多层次医疗保障体系 [4][5] 商保创新药目录药品特点 - 目录药品支持创新导向,均为近年来医药技术进步成果,包括CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物 [4] - 目录关注重点领域,既有阿尔茨海默病等适应人口老龄化的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药 [4] - 目录体现了保障边界划分:基本医保坚持“保基本”,主要考虑安全可靠、疗效确切的成熟药品;商保则更偏重于创新、前沿的药物 [4][6] 商保创新药目录的政策背景与目标 - 目录依据国家医保局与国家卫健委于2025年6月30日出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》设立,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [6] - 目录旨在为如百万元一针的CAR-T疗法等高值创新药提供支付路径,这些药品因超出“保基本”定位暂无法纳入基本医保 [6] - 目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位 [6] - 国家医保局将推动商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用该目录 [5] 行业现状与挑战 - 2025年1-10月,中国创新药的海外授权超过700例,金额突破1000亿美元 [3] - 2024年中国商业健康险原保费收入达到9773亿元,同比增长8.2%,资金规模已接近当年居民医保筹资总水平 [7] - 行业仍面临创新药领域同质化竞争加剧、企业价格期待与医保支付能力存在落差、多元化支付能力薄弱等挑战 [6] 目录执行与配套措施 - 对于未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品,给予6个月过渡期至2026年6月底,期间医保基金可按原支付标准继续支付 [8] - 各省医保部门需指导企业在2025年12月底前完成新增药品在省级采购平台的挂网工作,挂网价格不得高于目录确定的支付标准 [8] - 国家医保局要求各地推进新增药品进院,指导医疗机构合理配备使用目录内药品,并在确定2026年基金支出预算时充分考虑目录调整因素 [8] - 对合理使用目录内创新药但不适合按病种支付的病例,支持医疗机构自主申报特例单议 [8]
周末利好来了,两部门重磅发布
证券时报· 2025-12-07 18:08
2025年国家医保及首版商保创新药目录发布核心观点 - 国家医保局与人力资源社会保障部正式发布2025年国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录 目录调整成功率高且重点纳入创新药与罕见病用药 旨在提升重点疾病保障水平并推动多层次医疗保障体系建设 [1][2][4] 目录调整结果与数据 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品 其中50种为一类创新药 总体谈判成功率为88% 较2024年的76%显著提高 [1][4] - 新版目录执行后 国家医保药品目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [5] - 首版商保创新药目录纳入19种药品 从121种符合申报条件的药品中选出 [1][4] 目录内容与覆盖领域 - 新增医保目录药品覆盖重大疾病 罕见病及慢性病 包括三阴乳腺癌 胰腺癌 肺癌用药 朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药 以及糖尿病 高胆固醇血症等慢性病用药 [4] - 商保创新药目录包含CAR-T类 T细胞治疗等先进疗法 短肠综合征 戈谢病等罕见病治疗药物 以及社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药物 与基本医保形成互补 [1][4] - 具体产品方面 有5款CAR-T疗法进入商保目录 信达生物有7款创新产品(含新增适应症)纳入新版医保目录 两款新获批国产抗流感病毒药物(众生药业的昂拉地韦片及青峰医药的玛舒拉沙韦片)成功进入医保目录 [5] 政策执行与配套措施 - 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行 2024年版目录同时废止 各地需严格执行不得自行调整 并及时更新信息系统 [2] - 对于未成功续约被调出的协议期内谈判药品 设立6个月过渡期至2026年6月底 期间医保基金可按原支付标准继续支付 [2] - 要求积极推进新增药品进院 将合理配备使用目录内药品纳入医疗机构协议管理 并支持对使用创新药的病例实行特例单议 [3] 对商业健康保险的推动 - 政策要求积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围 支持普惠型商业健康保险发展 [1][3] - 商保创新药目录供商业健康保险 医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用 支持商保机构据此设计新产品 更新赔付范围 [3] - 鼓励有条件的地区探索开展医保 工伤保险与商保“一站式”结算 [3] 市场观点与行业影响 - 券商观点认为创新药仍是医药板块最重要主线 经过调整后投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 目录发布为相关制药企业带来投资机遇 并优化创新药企业支付端结构 同时冬季流感高发提升相关板块关注度 [6] - 行业长期看好创新药产业链发展空间 包括创新药 CXO及生命科学上游等 [6]
周末,利好来了!两部门,重磅发布!
券商中国· 2025-12-07 14:24
2025年国家医保及首版商保创新药目录发布核心观点 - 2025年国家医保药品目录调整结果正式发布,新增药品数量多、创新药占比高、谈判成功率显著提升,同时首次发布商业健康保险创新药品目录,标志着创新药支付体系向“基本医保+商业保险”多层次保障模式迈出关键一步,有望系统性优化创新药的支付环境并加速市场准入 [1][2][3] 目录调整核心数据与结构 - **新增药品数量与结构**:2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,其中50种为一类创新药,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[1][4][5] - **谈判成功率**:本次目录调整总体成功率为88%,较2024年的76%明显提高 [1][4] - **商保目录首次亮相**:首版《商业健康保险创新药品目录》纳入19种药品,今年共有121种药品符合申报条件 [1][3][5] - **执行时间与过渡期**:新版国家医保目录自2026年1月1日起正式执行,对于未成功续约被调出的协议期内谈判药品,设有6个月过渡期至2026年6月底,医保基金可按原支付标准继续支付 [2] 新增药品覆盖的治疗领域 - **重大疾病**:纳入三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等用药 [5] - **罕见病**:纳入朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药,商保目录则包含短肠综合征、戈谢病等基本医保暂未覆盖的罕见病药物 [1][5] - **慢性病与其它**:纳入糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [5] - **先进疗法**:商保创新药目录包含CAR-T类、T细胞治疗等先进治疗手段,以及社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药物,与基本医保形成互补 [1][5] - **具体CAR-T产品**:5款CAR-T疗法进入首版商保目录,包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [5] 政策支持与落地要求 - **推动药品进院与支付**:要求各地医保部门指导医疗机构合理配备使用目录内药品,并将此要求纳入协议管理,对合理使用创新药但不适合按病种支付的病例,支持医疗机构自主申报“特例单议”并按项目付费 [3] - **推动商保衔接**:积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围,支持商保机构依据该目录设计新产品、更新赔付范围,鼓励探索医保、工伤与商保“一站式”结算 [1][3] - **执行刚性**:要求各地严格执行新版目录,不得自行调整,并及时更新信息系统和数据库 [2] 涉及的具体公司与产品 - **信达生物**:公司共有7款创新产品(含新增适应症)成功纳入新版医保目录,包括达伯舒®(信迪利单抗注射液)新增适应症、信必敏®、奥壹新®、达伯特®、达伯乐®、睿妥®、捷帕力® [6] - **抗流感药物**:两款新获批上市的国产抗流感病毒药物成功进入医保目录,分别是众生药业的昂拉地韦片以及青峰医药的玛舒拉沙韦片 [6] 市场观点与行业展望 - **投资机会**:创新药仍是医药板块最重要的主线,经过近2-3个月的震荡调整,其股价位置、市场预期和资金配置回到相对合理偏低的位置,投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - **行业关注点**:建议关注新版医保及商保目录发布带来的相关制药企业投资机遇,以及创新药企业支付端结构优化的机会,同时关注冬季流感高发带来的体外诊断、疫苗、药店等板块阶段性机遇,以及美国血液年会(ASH)上中国创新药企的数据读出 [7]
两款新流感药物成功进入医保目录
第一财经· 2025-12-07 12:08
行业动态:国家医保目录更新 - 2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》公布,两款新获批上市的国产抗流感病毒药物成功进入该目录 [1] 公司进展:新药纳入医保 - 众生药业的昂拉地韦片成功进入2025年国家医保目录 [1] - 青峰医药的玛舒拉沙韦片成功进入2025年国家医保目录 [1]
11月流感样病例暴发疫情超4000起
第一财经· 2025-12-04 15:19
流感疫情监测与现状 - 2025年第48周,全国流感活动上升,共报告1541起流感样病例暴发疫情[3] - 2025年11月3日至11月30日,全国累计报告流感样病例暴发疫情4351起,其中3313起与A(H3N2)流感有关,占比约76.14%[3][8] - 2025年第48周,南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为10.3%,高于前一周的7.8%,也高于2022年、2023年和2024年同期水平[6] - 2025年第48周,北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为9.1%,高于前一周的8.6%,也高于2022年、2023年和2024年同期水平[7] - 中国疾控中心预计全国流感疫情可能在12月上中旬达到高峰[8] 抗流感病毒药物市场格局 - 市场常见抗流感病毒药物主要分为神经氨酸酶抑制剂和RNA聚合酶抑制剂两类[9] - 神经氨酸酶抑制剂的代表性药物是奥司他韦[9] - RNA聚合酶抑制剂的代表性进口药物是玛巴洛沙韦[9] - 2025年国内新上市三款本土企业生产的RNA聚合酶抑制剂:玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片[9] - 奥司他韦是目前使用最广泛的抗流感病毒药物[10] 奥司他韦耐药性分析 - 2025年第48周监测数据显示,A(H3N2)亚型流感病毒检测数占比达到99.7%[10] - 国家流感中心对2025年3月31日以来部分毒株的耐药性分析显示,所有A(H3N2)亚型和B型流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感[10] - 在A(H1N1)pdm09亚型流感病毒毒株中,有3.9%(31/792)对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低或高度降低,其余毒株均敏感[10] - 所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B型流感病毒毒株均对聚合酶抑制剂敏感[10] - 临床专家表示,奥司他韦对治疗A(H3N2)亚型流感依旧有效,临床耐药问题尚不严重,用药效果较好,但强调需早期用药[11] 流感预防策略与指南 - 《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》指出,预防是控制流感传播的核心手段,包括疫苗接种与抗病毒药物预防[12] - 流感疫苗被认定为国际公认最有效、最经济的预防措施,能有效降低感染风险及重症发生率[12] - 抗病毒药物预防仅作为疫苗接种的“补充手段”[12] - 指南不推荐在社区范围内常规使用抗病毒药物进行暴露前预防,因可能诱导病毒耐药、增加社会总成本并伴随潜在不良反应[13] - 抗病毒药物暴露前预防仅适用于特定情境,如对疫苗过敏、免疫应答不足、疫苗株与流行株不匹配的高危人群,或为未接种疫苗的密切接触者提供间接保护[13] - 指南强调必须向患者普及“疫苗优先”理念,说明药物预防的特殊场景与风险,严格避免滥用抗病毒药物进行暴露前预防[13]
11月全国报告的流感样病例暴发疫情超过4000起,奥司他韦耐药了吗?
第一财经· 2025-12-04 13:49
流感疫情活动情况 - 2025年第48周,全国流感活动上升,共报告1541起流感样病例暴发疫情[1] - 2025年第48周,南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为10.3%,高于前一周的7.8%,也高于2022年、2023年和2024年同期水平[3] - 2025年第48周,北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为9.1%,高于前一周的8.6%,也高于2022年、2023年和2024年同期水平[3] - 从2025年11月3日至11月30日,全国共报告流感样病例暴发疫情4351起,其中3313起与A(H3N2)流感有关,占比约76.14%[1][3] - 中国疾控中心预计全国在12月上中旬流感达峰的可能性较大[3] 流感病毒亚型构成 - 2025年第48周,南北方省份流感样病例监测实验室检测结果显示,A(H3N2)亚型检测数合计占比达到99.7%[5] 抗流感病毒药物市场格局 - 市场上常见的抗流感病毒药物主要分为神经氨酸酶抑制剂和RNA聚合酶抑制剂两类[3] - 神经氨酸酶抑制剂的代表性药物是奥司他韦[4] - RNA聚合酶抑制剂的代表性药物是进口药物玛巴洛沙韦[4] - 2025年国内新上市了三款RNA聚合酶抑制剂,均为中国本土企业生产,分别是玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片[4] - 奥司他韦是目前使用最广的抗流感病毒药物[4] 抗病毒药物耐药性分析 - 国家流感中心对2025年3月31日以来收检的部分流感病毒毒株进行耐药性分析[5] - 在A(H1N1)pdm09亚型流感病毒毒株中,有3.9%(31/792)对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低或高度降低,其余该亚型毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感[5] - 所有A(H3N2)亚型和B型流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感[5] - 所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B型流感病毒毒株均对聚合酶抑制剂敏感[5] - 奥司他韦对治疗A(H3N2)亚型的流感依旧有效[1][5] - 临床专家表示,目前临床上常用抗流感药物以奥司他韦和玛巴洛沙韦为主,耐药问题尚不严重,用药效果较好,但强调需要早期用药[5] 流感预防策略与指南 - 《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》指出,预防是控制流感传播的核心手段,包括疫苗接种与抗病毒药物预防等[6] - 流感疫苗被认定为国际公认的最有效、最经济的预防措施,能有效降低感染风险及重症发生率[6] - 抗病毒药物预防只作为“补充手段”[6] - 指南不推荐在社区范围内常规使用抗病毒药物进行暴露前预防,主要原因是可能诱导病毒耐药、增加社会总成本,并伴随潜在药物不良反应,其经济效益和安全性不足[7] - 仅在特定情境下可酌情使用抗病毒药物进行暴露前预防,以保护高危人群[7] - 适用人群包括对流感疫苗成分过敏、接种后未产生免疫应答、疫苗株与流行株明显不匹配的高危人群,以及高危人群无法预防时对未接种疫苗的密切接触者进行预防以提供间接保护[7] - 指南强调必须向患者及家属普及“疫苗优先”的理念,并严格避免滥用抗病毒药物进行暴露前预防[7]