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玛舒拉沙韦片
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冲刺港股IPO的东阳光药,核心产品市占率一年下降10个百分点
搜狐财经· 2025-06-19 20:18
公司上市进展 - 公司获得中国证监会境外发行上市备案 拟以介绍方式在香港主板上市 不涉及新股发行与资金募集 [1][3] - 上市方案为通过吸收合并子公司东阳光长江药业实现私有化 并向换股股东发行H股作为对价 [3] - 完成换股后子公司H股上市地位将被撤销 公司将在港股上市 [3] 核心产品与业务结构 - 核心产品磷酸奥司他韦(商品名"可威")2022-2024年收入占比分别为81.2%、86.9%、64.2% [1][8] - 产品按剂型划分 胶囊剂和颗粒剂2024年收入占比分别为15.3%和84.6% [8] - 公司业务分为抗感染药物(2024年占比69.6%)、慢病治疗药物(26.6%)和其他(3.8%) [3][12] 财务表现 - 2022-2024年收入分别为38.14亿元、63.86亿元、40.19亿元 呈现先升后降趋势 [4] - 同期净利润分别为-14.16亿元、10.14亿元、2480万元 [4] - 2025年一季度收入同比下降40.7% 主要因流感季节缩短导致分销商采购减少 [5] 行业竞争与市场份额 - 中国抗流感药物市场规模2024年为67亿元 有超过120家制药公司参与竞争 [8][10] - 公司磷酸奥司他韦市场份额从2023年64.8%降至2024年54.8% 下降10个百分点 [10] - 竞争对手推出新型流感药如玛巴洛沙韦(销售额从2022年0.7亿增至2023年6.3亿)形成挤压 [10] 产品暂停挂网影响 - 核心产品"可威"磷酸奥司他韦胶囊因不符合要求被浙江省医保局暂停挂网 [1][6] - 暂停挂网可能影响产品市场份额、销售收入、生产计划和品牌形象 [7] 战略布局与未来发展 - 在糖尿病领域布局胰岛素、SGLT-2抑制剂及GLP-1/FGF21双靶点激动剂等产品 [12] - 德谷门冬双胰岛素注射液新药申请获受理 冲刺国产第二家 [12] - 肿瘤学药物领域有治疗AML和食管癌的靶向药物进入III期临床试验 [12]
行业深度报告:管线布局迈入收获期,2025开启国产流感新药元年
开源证券· 2025-06-15 13:13
报告行业投资评级 - 看好(维持) [1] 报告的核心观点 - 流感病毒致病性高,新作用机制药物研发势在必行,RNA 聚合酶抑制剂成主流靶点 [4][5] - 奥司他韦中国上市超十年,2025 年开启国产新药元年,国内流感药市场规模超百亿,新药上市进度加速 [6] - 伴随国内流感新药上市进度加速及疗效可比肩大单品,未来有望实现销售快速增长,推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等 [7] 根据相关目录分别进行总结 流感病毒为高致病性病原,新作用机制药物研发势在必行 - 流感传染性强、季节性波动,全球每年约 10 亿人患病,300 - 500 万例重症,29 - 65 万例死亡,中国每年发病约 8400 - 14400 万人,儿童和老年人发病率高 [4][15] - 甲型和乙型是主要流感病毒类型,甲型传染性强、死亡率高,乙型可引起季节性流行,感染过程有多个药物作用靶点 [17] - 抗流感病毒药物不断迭代,截至 2025 年 5 月,中国获批 10 款新药,美国获批 7 款新药,RNA 聚合酶抑制剂成主流研发靶点,海内外合作加强布局 [5][26] 奥司他韦中国上市超十年,2025 即将开启国产新药元年 - 2023 年国内流感药物市场规模超百亿,奥司他韦占 86.48%市场份额,玛巴洛沙韦销售额从 2022 年 0.7 亿元增至 2023 年 6.3 亿元 [6][36] - 国内上市的核心流感用药已纳入医保,单疗程费用稳定在 200 元内,2025 年青峰药业和众生药业新药上市,还有 4 款新药申请上市 [6][42] 投资建议与受益标的 - 推荐济川药业、健康元,受益标的有众生药业、先声药业等,新药有望实现销售快速增长,提升公司业绩 [7][46]
中国首个自主研发的流感特效药!伊速达®在京东健康线上首发
中金在线· 2025-05-16 10:42
产品上市 - 国产抗流感新药伊速达®(玛舒拉沙韦片)于5月16日在京东健康线上首发 [1] - 该药由青峰医药下属子公司江西科睿药业自主研发 是我国首个靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物 [1] - 适用于12岁及以上青少年和成人甲型 乙型流感治疗 全病程仅需服药1次 [1] 产品特点 - 伊速达®是全球第2个 中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物 [3] - 能直接作用病毒核心 迅速阻断病毒复制 全病程只需服药1次即可快速缓解症状 [3] - 整体耐药突变率小于1% 远低于同类抗流感药物 治疗效果更稳定 [3] - 所有临床研究数据均来自中国患者群体 更适合国人体质 [3] 市场意义 - 填补了国产创新药在抗流感药物领域的空白 为中国患者带来全新用药选择 [3] - 本土化生产模式确保了药物供应的稳定性 为我国季节性流感防控提供可靠保障 [3] - 长期以来我国抗流感药物市场主要依赖进口药物 每逢流感高发季节常出现"一药难求"困境 [3] 渠道合作 - 京东健康凭借强大供应链能力 巩固"新特药全网首发第一站"优势 [3] - 通过成熟的新药首发上市解决方案 加速新药全渠道拓展 [3] - 京东健康医药业务部表示将充分发挥全渠道优势和医疗健康服务能力 助力国产创新药惠及更多患者 [4] - 未来将持续携手全球药企合作伙伴 提升新特药可及性 为患者提供更多用药选择 [4]
价格战打响!首款国产“流感神药”获批,影响多大?
21世纪经济报道· 2025-04-02 18:41
国产抗流感药物市场突破 - 国家药监局批准青峰医药子公司科睿药业的1类创新药玛舒拉沙韦片上市,填补国内同类药物空白 [1] - 玛舒拉沙韦是中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物 [2] - 该药物适应症为12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者,覆盖中国每年1亿流感感染人群的70%以上 [9] 玛舒拉沙韦的技术优势 - 全病程仅需口服一次,患者依从性显著提升 [2] - 中位病毒清除时间较安慰剂组缩短25小时,22小时内实现病毒清除 [2] - 临床耐药突变率小于1%,远低于国际同类药物约10倍的水平 [2] - 通过抑制病毒RNA聚合酶PA亚基,直接阻断病毒mRNA合成 [2] 市场竞争格局 - 神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、帕拉米韦等)占据超过60%的市场份额 [6] - PA抑制剂(速福达、玛巴洛沙韦)以罗氏进口药速福达为代表,2024年销售额突破15亿元 [6] - 奥司他韦成分药品在全球流感用药市场中占据92%的销售份额 [7] - 东阳光药的可威®在中国磷酸奥司他韦市场占有率达64.8%,抗流感药物市场占比50.5% [7] 玛舒拉沙韦的市场策略 - 预计定价比玛巴洛沙韦低30%~40% [10] - 青峰医药拥有年产片剂超45亿片的生产能力 [10] - 可能优先纳入国家医保谈判目录,享有6年数据保护期 [10] - 若通过医保谈判降价30%~50%,预计3年内销售额可突破20亿元 [12] 行业发展趋势 - 中国抗流感药物市场规模预计2028年增至269亿元 [6] - 奥司他韦仿制药已纳入第七批集采,价格降幅超90% [11] - 东阳光药在第七批集采中以0.99元/片的最低报价中标奥司他韦胶囊 [11] - 国内已有40余家企业的磷酸奥司他韦胶囊产品获批生产 [12] 未来发展方向 - 青峰医药已启动玛舒拉沙韦在儿童患者、流感预防及高风险人群中的临床研究 [12] - 计划开发颗粒剂等新剂型,若成功拓展适应症市场容量可扩大至当前2~3倍 [12] - 与中药抗流感药物(如连花清瘟)的联合用药研究可能开辟"中西结合"新赛道 [12]