行业整体展望 - 2026年开年以来，创新药领域迎来多重催化，标志着行业进入业绩兑现的关键窗口期 [1] - 脑机接口与AI医疗技术的突破性进展，正为生物医药产业注入活力 [1] - 创新药板块或依然处于景气度向上的阶段 [1] 创新药板块核心观点 - 受益于国内医保的持续托举、政策的持续支持，以及中国创新药持续在全球具备较强竞争力 [1] - 海外药企与美国谈妥相关利益后，或依然会选择引入全球最好的创新药品种 [1] - 中国的创新药出海或会延续，2026年或依旧有较好BD（业务发展）能够落地 [1] - 成功出海的产品将陆续兑现全球临床的数据读出、以及更长远的美国商业化 [1] - 中长期看，创新药或迎来业绩窗口期，以及国际学术会议密集的临床数据读出阶段 [2] - 中国创新药产业集体走向全球化，长期或有望收购巨大的全球市场 [2] AI医疗与AI医药 - 全球迎来AI大时代，AI赋能医疗保健的潜力被大大低估 [2] - 从长远来看，医疗保健或将成为AI最为深远的应用领域 [2] - 叠加中国巨大的生物数据库和诊疗数据库，未来在药物研发、癌症筛查和个性化治疗、辅助诊断、手术规划、远程诊疗等多方面潜力巨大 [2] - 随着算力、算法以及大模型的不断迭代升级，工具壁垒大幅下降后，AI医疗和AI医药应用层面或将诞生多个新的商业模式 [2] - 这类资产处于产业萌芽期，后续静待商业化的落地 [2] - AI产业进入大模型和垂直模型应用阶段，医疗数据和医药数据量庞大、需求巨大，产业开始探索商业化 [3] 具体关注方向 - 方向一：创新药，具备全球最强竞争力的产品，长期享受国内和欧美两个全球最大的市场 [3] - 方向二：创新药产业链，包括CXO和生命科学服务上游，预计随着全球投融资额增速拐点向上，这类资产或迎来订单增速修复 [3] - 方向三：脑机接口，2026年为全球脑机接口的元年，后续海外内产业变化巨大 [3] - 方向四：AI医疗和AI医药 [3] - 中美积极推动脑机接口产业、以及AI医疗医药产业发展，值得积极关注 [2]

核心观点 报告认为，医疗器械行业在2026年将迎来业绩拐点与结构性投资机会，核心投资主线是“把握出海陡峭曲线，卡位AI医疗商业化落地” [3][8] 具体配置思路遵循“从外向内”的逻辑，优先关注出海、集采受益及财政敏感（配合库存出清）的领域 [3] 同时，AI医疗应用和脑机接口作为产业大周期下的新兴方向，正进入商业化加速阶段 [4] 行业基本面与估值 - **业绩触底向上**：2025年第三季度，医疗器械行业131家公司实现营收593.7亿元，同比增长2.9%，归母净利润78.9亿元，同比下滑3.7%，相比第二季度增速已现明确拐点 [13] 2025年前三季度，行业总营收1753.3亿元，同比下滑2.5%，归母净利润264.1亿元，同比下滑13.9% [13] 预计在政策修复、库存降低及需求常态化下，2026年业绩将加速释放 [13] - **资金配置处于低位**：全部公募基金对医疗器械板块的配置比例已从2022年第三季度的24.5%收缩至2025年第三季度的15%，配置比重严重收缩 [14] - **估值具备修复潜力**：行业估值在2023年下半年后显著回落，当前虽有所回升但仍具性价比 [21] 子板块中，高值耗材因集采受益和出海加速，估值上行明显；医疗设备因招投标修复，估值自2025年第三季度逐步上行；体外诊断（IVD）板块估值处于最低位 [21] 核心投资主线一：出海加速 - **出海成为增长核心驱动力**：从设备、高值耗材到上游产业链，2025年的增长亮点主要来自海外市场，尤其是骨科、电生理、手术机器人等领域呈现高增长 [5][24] - **出海模式升级**：思路从“产品出海”转向“能力出海”，企业更注重与跨国公司在临床、取证、渠道商业化等方面进行深度合作，同时在美国的临床推进加速 [5][24] - **重点赛道挖掘**： 1. **手术机器人**：面临国内支付约束，出海成为必然增长通道，订单增长曲线陡峭 [5][24] 例如，微创机器人图迈腔镜机器人截至2025年12月全球累计订单突破160台，2025年新签订单近120台 [30] 2. **欧美上游产业链**：关注以欧美为主要收入来源的公司，如瑞迈特、美好医疗、海泰新光，将受益于全球需求景气 [5][24] 核心投资主线二：高值耗材集采与创新器械拐点 - **高值耗材集采预计加速落地**：电生理、TAVR（经导管主动脉瓣置换）、神经外科等领域集采在2026年落地概率大 [5] 电生理集采续约有望在2026年上半年落地，脉冲电场消融（PFA）产品有望纳入集采，开启房颤手术国产替代的3-5年大周期 [50] - **创新器械迎来盈利拐点**：在政策支持下，许多厚积薄发的创新器械公司开始加速兑现利润 [5][47] 例如，微创医疗预计在2026年扭亏为盈，归母净利润达6.14亿元；佰仁医疗2026年归母净利润预计同比增长43.6%至2.96亿元 [46] - **PFA技术商业化放量**：2025年是PFA商业化元年，2026年将迎来爆发 [50] 海外巨头波士顿科学的PFA产品FARAPULSE在2024年销售额已突破10亿美元级别 [50] 核心投资主线三：财政敏感与设备需求复苏 - **设备招投标需求旺盛**：医疗设备招投标自2024年12月起同比显著增长，需求持续验证 [34][38] 2024年12月至2025年11月，单月招投标金额同比增速持续为正，多个设备子类如CT、磁共振成像设备（MR）、数字减影血管造影（DSA）等平均单月同比增速超过30% [37][38] - **报表拐点可期**：由于招投标到收入确认存在3-4个季度的错位周期，叠加库存趋于出清，预计2026年报表端将加速弥合需求错位，迎来增长拐点 [31][38] - **消费医疗关注新品驱动**：尽管消费环境疲软，但各龙头公司新品陆续上市，有望在2026年形成新品大年，驱动独立拐点 [5][44] 例如，鱼跃医疗在2025年推出呼吸机、制氧机、新一代持续葡萄糖监测系统（CGM）等新品 [44] 新兴方向一：AI医疗商业化落地 - **政策与需求共振**：AI医疗是“人工智能+”行动的重要落地场景，国家层面政策频出，为行业发展提供清晰路线图 [53] 截至2025年5月，国内排名前100的医院已全部完善大模型部署 [60] - **商业化加速实质验证**：相关公司AI收入增长可见，商业化开启加速趋势 [5][60] 例如，美年健康2025年前三季度AI相关收入2.5亿元，同比增长71%；润达医疗2025年上半年软件开发及服务收入9271万元，同比增长42% [59][60] - **资本验证新阶段**：AI“六小龙”如智谱、MiniMax港股聆讯，标志着中国大模型产业从“技术竞赛”进入“资本验证”的新阶段 [60] 新兴方向二：脑机接口产业加速 - **技术、政策、融资共振**：国内外技术突破频现，国内产品进入获批高峰窗口期 [5][63] 例如，麦澜德计划在2026年第一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证；马斯克宣布Neuralink将于2026年启动设备大规模量产 [63] - **政策支持力度空前**：脑机接口被列入“十五五”规划“六大未来产业”，战略地位提升 [63] 多地政府设立专项资金，如天津市脑机产业基金总规模10亿元，武汉市《脑机接口11条》支持单个项目最高5000万元 [62] - **龙头上市催化板块**：脑机接口百亿级龙头强脑科技、博睿康等上市进程加速，预计将强力催化板块投资机会 [5][64] 强脑科技Pre-B轮融资后估值突破13亿美元（约合人民币92.34亿元） [64] 建议关注组合 - **战略组合**：微创医疗、微电生理、联影医疗、迈瑞医疗 [7][68] - **弹性组合**：瑞迈特、天智航、微创机器人、康众医疗、润达医疗 [7][68]

股价与市值表现 - 截至2025年11月7日收盘，公司股价报收于21.75元，较前一交易日上涨0.09% [1] - 公司当日最高价为21.96元，最低价为21.65元，开盘价为21.74元 [1] - 当日成交额为1.11亿元，换手率为0.88%，最新总市值为126.02亿元 [1] 产业基金投资 - 公司拟与长沙圣维荣泉创业投资有限公司等合伙人共同出资设立湖南金芙蓉圣湘生物基金合伙企业，基金目标募集规模为10亿元人民币 [1] - 公司作为有限合伙人认缴出资3.7亿元，占基金总规模的37% [1] - 该基金将重点投资AI医疗应用领域及创新药械等技术领先、市场潜力大的医疗行业企业 [1] 战略布局与公司治理 - 本次投资旨在推动公司产业链延伸，增强产业协同效应，完善医疗领域战略布局 [1] - 该投资事项已获董事会审议通过，不纳入公司合并报表范围，以自有或自筹资金出资 [1] - 公司相关产品已取得医疗器械注册证及欧盟CE认证 [3]