核心观点 - 波士顿科学发布2026年业绩指引，其营收增长预期趋于温和且调整后每股盈利指引低于华尔街预期，导致公司股价在盘前交易中大幅下跌超11% [1][2] - 尽管公司2025年第四季度业绩表现强劲并超出市场预期，但市场反应被其保守的2026年前景展望所主导 [1][3] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年调整后每股盈利为3.43至3.49美元，中间值3.46美元，低于分析师平均预期的3.47美元 [1][2] - 公司预计2026年有机营收增长为10%至11%，较2025年15.8%的有机营收增速显著放缓 [1][3] - 此份趋于保守的业绩指引发布时，公司正准备完成对彭布拉的145亿美元收购交易 [1][2] 2025年第四季度业绩 - 第四季度调整后每股盈利为80美分，高于分析师普遍预期的78美分 [1][3] - 第四季度营收达52.9亿美元，略高于52.8亿美元的市场预测 [1][3] 2026年第一季度业绩指引 - 公司预计2026年第一季度调整后每股盈利为78至80美分，分析师普遍预期为79美分 [1][3]

行业整体业绩概览 - 截至1月31日，共有283只医药股披露2025年业绩预告，按预告归母净利润上限看，共有160只个股归母净利润同比增长，占比过半 [1] - 同时，有超120家企业2025年业绩预减，其中有39家面临上市后的首次亏损 [2] - 按预告净利润上限看，共有141家企业预计2025年归母净利润出现亏损 [8] 业绩大幅预增的领先企业 - **赛诺医疗**成为A股药企“预增王”，预计2025年归母净利润为4300万元至5000万元，同比增长2767%至3233% [1][4] - **通化东宝**预计2025年实现归母净利润约12.42亿元，上年同期亏损4272.32万元，实现扭亏为盈 [4] - **药明康德**预计实现净利润191.51亿元，创上市以来归母净利润新高，若剔除近56亿元非经常性收益，其扣非归母净利润预计为132.41亿元，同比增长32.6% [1][6] 业绩预增的主要原因 - **赛诺医疗**业绩增长源于不同产品线收入变动叠加，其冠脉介入业务营业收入预计同比增长22%，主要因集采政策下相关产品销量持续增长 [4] - **通化东宝**业绩增长是“主营业务复苏”与“一次性收益助推”共同作用的结果，主营业务方面，胰岛素集采中标推动产品快速上量，同时国际化战略成效显著，出口收入增长明显，此外，转让厦门特宝生物股权产生非经营性收益 [5][6] - **药明康德**创纪录利润增长背后，既包含出售联营公司及子公司股权带来的近56亿元非经常性收益，也源于其核心业务的驱动 [6] 业绩预减与首亏企业情况 - **智飞生物**预亏超百亿元，预计2025年实现归母净利润约为-106.98亿元至-137.26亿元，比上年同期下降630%至780%，为公司上市以来首次亏损 [8] - **珍宝岛**预计2025年实现归母净利润为-10.12亿元到-11.73亿元，出现亏损，主要受中成药集采执标时间延后、医保控费力度加大等因素影响，产品销售未达预期 [8] - **汇宇制药**亏损主要因一项非主业投资带来的损失，其投资的浙江同源康医药股价波动导致公司2025年度公允价值变动损失1.73亿元 [9] - 疫苗企业2025年均面临不小业绩压力，万泰生物、百克生物、金迪克、康乐卫士等疫苗企业归母净利润均预计出现亏损 [8] 创新药领域发展态势 - 创新药领域正迎来黎明，荣昌生物、诺诚健华等企业预计实现扭亏为盈，君实生物等减亏趋势明显 [3][10] - **诺诚健华**将实现首次扭亏为盈，预计2025年实现归母净利润为6.33亿元左右，比上年同期增加10.74亿元左右，原因包括药品收入持续快速增长及BD收入增长 [11] - **荣昌生物**预计将扭亏为盈，预计2025年营业收入约32.5亿元，同比增加约89%，归母净利润约7.16亿元，扭亏原因包括核心产品国内销售收入快速增长及达成重磅技术授权合作 [11] - **君实生物**虽未盈利但已大幅减亏，预计2025年实现归母净利润为-8.73亿元左右，亏损同比减少4.08亿元左右 [11] - 部分创新药企业因阶段性收入低于往年高基数而重新亏损，如**百利天恒**预计归母净利润亏损11亿元左右，主要因2025年收到的合作收入不及上年，同时研发投入持续 [12] 其他子行业与公司表现 - CRO（合同研究组织）板块基本面最为稳健，目前仅1家企业预计净利润大幅下降，有10家企业预计实现业绩大幅增长，整个板块有望全面回暖 [7] - 业绩预增个股中，除赛诺医疗外，**通化东宝**、**回盛生物**业绩增幅也超10倍 [4] - 根据表格数据，**三生国健**预告净利润变动幅度为311.35%，**以岭药业**为279.43%，**泰格医药**为204.00%，**甘李药业**为95.23% [7]

核心观点 - 2025年是公司心脑血管业务发展的关键转折年，该业务在经历多年亏损后重回规模化盈利，公司正步入价值修复与高质量成长的全新阶段 [1] 经营业绩与财务表现 - 心脑血管业务2025年全年实现销售收入约14亿元，较上一年度增长超过24% [2] - 在收入高速增长的同时，销售费用率和管理费用率进一步下降 [2] - 心脑血管事业部成功实现扭亏为盈，并贡献显著盈利，即使扣除参股公司同心医疗估值变动导致的约1.2亿元公允价值变动损失后，该事业部仍保持盈利状态 [2] 产品管线与研发进展 - 心脑血管领域布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道 [4] - 2025年2月，冠状动脉乳突球囊扩张导管——心铠获批 [4] - 2025年12月，冠状动脉刻痕球囊扩张导管——星痕获批 [4] - 2025年，外周介入与神经介入板块的千钧顶外周高压球囊扩张导管、龙卷锋外周刻痕球囊扩张导管、金蚕外周血管约束型球囊扩张导管接连获批上市 [4] - 2026年1月，冠脉血管内冲击波治疗系统Lithonic成功获得欧盟CE认证 [5] - 新一代可回收TAVR输送系统IMPERIA于2025年6月获得欧盟CE认证 [6] 市场销售与商业化 - 新一代可回收TAVR输送系统IMPERIA配合ALLEGRA主动脉瓣膜，在获得CE认证后两个月内于西班牙、德国、意大利等16个国家实现超过200例商业植入 [6] - 该产品推动第三季度瓣膜系列产品销量同比大幅增长98% [6] - Lithonic冠脉血管内冲击波治疗系统在获得CE认证前，已成功在东南亚地区实现销售 [5] - 公司在第六批国家组织高值医用耗材集采中，于冠脉药物涂层球囊赛道中标结果排名前列 [7] 战略投资与协同 - 公司参股的同心医疗于2025年12月26日正式递交科创板招股说明书并获受理 [3] - 同心医疗核心产品CH-VAD是国内首个获批上市的全磁悬浮左心室辅助系统，已在国内外完成大量临床植入 [3] - 同心医疗的成功上市有望为公司带来显著的财务回报，并完善公司在高成长创新医疗器械赛道的产业布局 [3] 渠道网络与国际化 - 公司积极搭建“自研+代理”平台，助力国产创新器械“走出去” [8] - 公司已成为诸多国内创新企业的海外独家代理商，例如助力百心安的Iberis RDN系统在多个国家获得准入 [8] - 公司与北芯生命达成紧密合作，助力其VivoHeart血管内超声系统等核心产品快速走向国际市场 [8] - 公司与Nipro、Kaneka等国际厂商保持稳定合作，打造中国创新医疗器械“出海”平台 [8]

行业趋势：集采加速国产替代与市场格局重塑 - 第六批国家高值医用耗材集采名单公布，202家企业440个产品中标，行业专家预判国产头部企业将瓜分约七成主流市场 [1] - 自2020年高值耗材集采落地，国产替代进程加速，进口品牌曾垄断超90%份额的赛道被持续挤占，冠脉支架进入千元时代，药物涂层球囊价格普遍降至千元级别 [1] - 2022年开始，外周和神经血管介入高值耗材集采也拉开帷幕，相关产品逐步实现集采覆盖，推动国产品牌和产品加快进入医院体系 [1] - 行业领导者预判，未来三到五年，国产医疗器械市场份额肯定能超过50%，国产取代进口已是不可逆转的趋势 [1] - 集采范围已快速扩容，覆盖9大类142种产品，几乎囊括临床主流耗材品类，“团购效应”显著，例如关节骨水泥集采平均降价83.13%，外周血管支架从均价2万余元降至3000元 [2] - 在神经介入领域，集采前国产产品市占率不足10%，由外资品牌长期垄断，集采落地3年后的2024年，国产神经介入产品市占率已跃升至26%，改写了市场格局 [3] 集采影响：机遇与挑战并存 - 集采对本土企业是“幸福的烦恼”，一方面为国产产品撬开外资垄断的市场大门，助力快速放量抢占份额；另一方面，技术代差下的低价竞争易压缩利润空间，掣肘后续创新投入 [2] - 集采竞争核心在于原有市场份额、需求量勾选、价格定位与成本优势的综合博弈，公司凭借产品实力多以规则一或规则二中选，守住份额并获得待分配量二次勾选资格 [4] - 集采普遍压价背景下，公司2024年毛利率达71.6%，仅较2023年微降1.3个百分点，2025年预计维持在70%以上，盈利能力坚挺 [4] - 行业增长出现结构性变化，神经介入耗材集采已接近尾声，增速将逐步放缓，而外周血管业务仍有望保持40%左右的稳健增长 [5] - 国产替代过程中仍存现实困境，三甲医院临床医生对进口品牌使用习惯根深蒂固，对国产品牌的使用信心相对不足 [5] 公司战略：积极拥抱集采与实现突围 - 公司是业界第一个提出要积极拥抱集采的企业，早在2020年就围绕集采布局筹备，产品入围集采后实现销量快速攀升，业绩复合增长率高达百分之五六十 [3] - 2024年公司历经10次集采，叠加此前入围产品，全产品线已基本覆盖集采范围，凭借“以价换量”红利实现市场突围，例如抓捕器在河北市场稳居市占率第一，银蛇颅内支持导管在集采执行后多数省份植入量平均增长约2.5倍 [3] - 公司认为破局关键在于：必须把产品做到不输给进口、让医生敢用；同时企业要投入更多精力向临床端解释产品特性、培养用户使用习惯 [5] 行业现状：国产创新与海外差距 - 国内器械创新看似速度快，但真正的原创能力与海外同行相比依然存在差距，不少“自主知识产权”含金量不足，器械领域的成长与超越需要长期积累、逐步突破 [1] - 器械领域本土产品与进口品牌的技术代差，远比药品领域更突出 [2] - 外资与国产之间的差距仍肉眼可见，以2024年外周血管支架类耗材集采为例，全国3100多家医疗机构总需求量超25.8万个，但国产上市企业数量有限，部分企业分得的年度采购需求量仅有数百个 [7] - 国产器械发展较晚，外周血管球囊扩张导管上世纪70年代已在欧美临床应用，颅内支架、弹簧圈等上世纪90年代初已在欧美普及，而国产首款冠脉药物洗脱支架2004年才获批，外周、神经血管器械的技术突破迟至2010年之后才逐步实现 [6] - 强劲的创新能力将成为未来国产医疗器械公司最核心的竞争优势 [1] 未来发展：出海成为必然选择 - 随着集采逐渐接近尾声，行业格局基本落定，出海成为国产器械企业的必然选择，此前中国医疗设备、低值耗材已进入国际市场，但高值医用耗材的全球化征程才刚刚起步 [7] - 国际市场规模是中国市场的数倍，公司要实现更广大的发展空间必须走向全球，前提是以高质量的创新产品作为支撑，公司产品已进入80多个国家和地区 [8] - 公司出海破局之道一是并购，二是创新，2026年1月16日，公司宣布将通过分阶段方式收购德国医疗科技公司Optimed的股权，以引入其在欧洲建立的研发、制造与商业化平台，拓展全球市场布局 [8][9] - 国产医疗器械品牌要真正获得欧美主流市场的认可，创新是必经之路，但器械创新涉及材料科学、结构设计、制造工艺等多个维度，创新与超越之路需要更长周期和更强大的基础学科能力支撑 [9]

国家医保局推动药械国际化交易与价格平台建设 - 国家医保局通过搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为中国药械“走出去”提供价格与价值锚点，助力企业全球化发展 [1] - 平台建设旨在帮助医药企业挺直腰杆、擦亮招牌、架桥铺路，支持中国质优价宜的药品和医疗器械进入国际市场 [1][2] 中国药品价格登记系统（中国药登）进展 - 中国药登于2025年12月初上线，为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [1] - 该系统于1月13日颁发了首张海外版药品价格登记证明，填补了中国商业药品价格认证在国际场景应用的空白 [2] - 截至1月16日，中国药登已有60家申请注册企业，登记药品22个，涵盖中成药、化药、生物制药等类型 [2] - 中国药登计划搭建国际互认机制，以增强全球公信力并提高药械准入手续的办理效率 [2] 已投入运营的区域性交易平台 - 中国-东盟区域医药交易（集采）平台于2025年1月9日在广西启动，目前药械交易金额已突破1000万元人民币 [2] - 该平台交易药品涉及多家医药企业的多项产品，覆盖东南亚多国 [2] - 中国（新疆）-中亚“中心药房”等多个药械（集采）交易与价格平台也已建成，助力中国药械进入国际市场 [2] 正在建设中的平台与未来方向 - 中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台预计将于今年2月上旬正式揭牌上线 [3] - 该平台的建设目标包括推动冠脉支架、人工关节等优质集采产品出海，以及推动医疗设备与器械的“中国标准”走向国际舞台 [3] - 国家医保局指导地方特色化、差异化开展平台建设，鼓励有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他地区国家搭建交易平台 [3] - 此举旨在加强国际推广，提高更多国家民众对质优价宜的医药产品的可及性，共享中国医药产业发展红利 [3]

国家组织高值医用耗材集中带量采购 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标，投标企业于当日7:30陆续入场递交申报材料 [1] - 本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类，共计12种医用耗材 [1] - 药物涂层球囊用于治疗血管狭窄，泌尿介入耗材用于泌尿系统结石手术 [1] 集采覆盖范围与历史 - 此前，医保部门已开展五批国家组织高值医用耗材集采 [1] - 前五批集采已纳入冠脉支架、人工关节、脊柱类骨科、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等耗材 [1] - 集采耗材已广泛覆盖心内科、骨科、眼科、耳鼻喉、血管外科等治疗领域 [1]

事件概述 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标，投标企业当日开始递交申报材料 [1] 集采产品范围 - 本次集采纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类，共计12种医用耗材 [1] - 药物涂层球囊用于治疗血管狭窄，泌尿介入耗材用于泌尿系统结石手术 [1] 历史集采覆盖领域 - 此前已开展五批国家组织高值医用耗材集采 [1] - 历史集采产品包括冠脉支架、人工关节、脊柱类骨科耗材、人工晶体、运动医学耗材、人工耳蜗、外周血管支架等 [1] - 集采产品已广泛覆盖心内科、骨科、眼科、耳鼻喉科、血管外科等治疗领域 [1]

政策密集落地与执行 - 本轮医用耗材价格治理进入“全域覆盖、动态联动”新阶段，核心特征是“全域覆盖、动态调整”，各地政策形成互补协同的治理体系 [4][6] - 宁夏要求企业在2026年1月28日前确认全国最低有效价，未按期调价或弄虚作假的产品将被暂停挂网，涉及一次性心电电极、医用胶片等品类 [6] - 江西自2025年11月启动常态化价格联动，将集采中选产品外的所有挂网耗材纳入管理 [6] - 黑龙江政策覆盖全部挂网医用耗材，强制要求企业将产品价格调整至全国各省挂网最低价水平 [6][7] - 广东通过多轮专项治理，要求止血材料等品类主动跟进全国低价，未完成信息维护的企业将失去挂网资格 [7] - 湖南搭建自动价格比对系统，实时抓取全国各省价格数据，对高价产品自动预警 [7] - 青海已处置3747个价格异常产品，耗材类平均降幅达34.93%，最高降幅超95% [7] 价格降幅与医保节省 - 部分产品价格出现“断崖式”下降，江苏近期调整的496个耗材产品中，超声内窥镜专用水囊及外鞘管从4400元降至127.15元，降幅高达97.11% [7] - 江苏免疫显色试剂（200人份/盒）价格从51800元下调至29800元，单次降价超2万元 [7] - 高值耗材领域，冠脉支架从集采前的平均1.3万元降至700元左右，降幅超93% [7] - 人工关节价格从3万—5万元区间降至7000—9000元，平均降幅超80%，患者自付费用从集采前的3—4万元降至1万元左右，降幅超50% [7] - 2020—2025年，冠脉支架集采累计为医保节省资金超200亿元，人工关节集采节省超150亿元 [8] - 京津冀“3+N”联盟关节骨水泥集采落地后，预计每年可节约费用8.53亿元 [8] - 湖南创口敷料集采每年有望为群众减负超1.4亿元 [8] 行业格局重塑与竞争演变 - 价格“地板价”加速行业洗牌，依赖区域价差套利的模式终结，山东、甘肃、上海等多省市已对数十万个未及时联动低价的产品采取暂停挂网措施 [10] - 外资与国产企业的竞争格局正在改写，在29省联盟高频电刀集采中，史赛克一款基础电针因1950元的高价未中选，而国产品牌同类产品报价低至3.69元，价差超500倍 [10] - 美敦力等外资巨头需通过“复活规则”才能保住市场份额，而迈瑞医疗等国产头部企业则实现全产品中选，国产替代在手术室核心领域加速推进 [10] - 行业竞争逻辑从“拼价格”转向“拼创新与质量”，多地集采规则引入“商品价值+创新价值”双维度报价模式，允许企业为技术创新申请合理溢价 [10] - 2024年以来，国内医疗器械企业研发投入同比增长18.7%，AI制药、双靶点制剂等创新领域成为投资热点 [10] 监管机制变革与未来趋势 - 价格治理构建了“常态化、智能化”的市场化监管机制，通过全国价格数据联网与系统自动比对，实现“日常体检式”监管 [11] - 政策导向明确指向全国价格一体化，价格透明化是提升行业效率的关键抓手，全国同品同价的格局将逐步形成 [11][12] - 商务部数据显示，2024年全国药品流通直报企业主营业务收入达2.2万亿元，但增速放缓与利润率下滑倒逼行业转型 [11] - 企业需建立全国统一的价格管理体系，加强供应链成本控制，同时加大研发投入布局高附加值产品 [12] - 行业集中度将进一步提升，具备技术优势、成本控制能力和合规管理水平的龙头企业有望抢占更大市场份额 [12] - 医用耗材行业正迈入以创新为核心、以质量为基石、以患者价值为导向的新阶段 [12]

科创板医药板块2025年市场表现概览 - 2025年科创板医药板块整体表现强劲，截至12月26日，板块内118家上市企业中，有98家企业股价年内整体上涨，仅不到20家企业（剔除近期上市新股）股价下跌 [1] - 板块市场情绪高涨，科创综指自2025年1月20日发布至12月25日，涨幅达到48.35%，跑赢市场主要宽基指数 [5] - 板块内个股表现分化，有40家企业年内股价涨幅超过50%，同时也有部分赛道企业股价与业绩双双承压 [6][11] 上市与政策环境 - 2025年科创板医药板块新增上市企业5家，较2024年的1家显著增加，且包括汉诺医疗、信诺维、同心医疗等企业的IPO申请已获受理 [1] - 年内生物医药企业IPO终止数量显著下降，全年仅有天星医疗1家企业终止审核，而2024年同类企业终止数量超过10家 [2] - 2025年6月，证监会推出深化科创板改革“1+6”政策措施，核心举措包括设置科创成长层、重启未盈利企业适用科创板第五套上市标准，为未盈利科技型企业打开了IPO大门 [2][3] - 在政策发布后的132天内，禾元生物-U和必贝特-U作为首批未盈利生物医药企业登陆科创成长层，随后百奥赛图和健信超导也成功上市 [3] 新上市企业市场表现 - 2025年新上市的5家生物医药企业在二级市场表现亮眼，截至12月26日收盘，相比上市发行价，赛分科技股价涨幅约320.37%，必贝特-U涨幅约63.55%，禾元生物-U涨幅约146.42%，百奥赛图涨幅约90.82%，健信超导涨幅约173.79% [4] 领涨个股及驱动因素 - 科创板医药板块股价涨幅前十的企业门槛突破100%，而去年同期该榜单中仅2家企业涨幅超50% [7] - 天臣医疗以226.84%的年内涨幅领跑板块，其前三季度营收和净利润分别增长20.7%和68.3% [8] - 圣诺生物前三季度营收和归母净利润分别大幅增长54.0%和123.0% [8] - 赛诺医疗实现营收增长并成功扭亏，年内股价翻番 [8] - 领涨企业多受益于集采政策下的国产替代机遇，或通过持续创新实现“以价换量”穿越低谷 [8] 创新药赛道表现突出 - 2025年股价涨幅前十的医药企业中，有5家专注或布局创新药，创新药赢面最大 [9] - 科创板创新药板块全年涨幅达60.75%，并带动CXO等相关板块上涨 [9] - 政策层面大力支持，2025年政府工作报告首次提出“制定创新药目录”，6月出台《支持创新药高质量发展的若干措施》形成全链条支持 [9] - 支付端同步发力，最新版国家医保目录新增50种创新药，首版商保创新药目录纳入9个一类创新药，近九成科创板药企上市新药获医保支持 [9] - 2025年国内创新药BD（授权合作）总金额突破1300亿美元，较2024年的640.8亿美元翻了一倍多，创历史新高 [10] - 资本市场对创新药的关注从“故事驱动”转向“验证驱动”，更关注药企的里程碑达成、现金流健康度、产品商业化放量及全球化路径 [10] 表现承压的细分赛道 - 体外诊断（IVD）、医美和疫苗三大领域在2025年业绩与股价双双下探 [11] - 在科创板医药企业股价全年跌幅前十的榜单中，有5家为IVD企业，主要受集采常态化、常规检测需求增长不及预期、应收账款回款周期延长等因素影响 [12] - 两家科创板医美企业昊海生科和华熙生物前三季度业绩均出现下滑，其中华熙生物净利润跌至近五年最低点，两者全年股价分别下跌24.89%和13.92% [13] - 医美行业面临供给端快速扩张导致的“剪刀差”、激烈的价格战以及监管规范化政策集中落地带来的合规成本上升 [13] - 疫苗行业价格战激烈，例如北京流感疫苗政府采购项目中，三价流感疫苗中标价低至5.5元/支，HPV疫苗、带状疱疹疫苗也出现“打一赠一”等促销活动 [14][15] - 百克生物前三季度营收腰斩，归母净利润同比下降164.8%，亏损1.58亿元，主因带状疱疹疫苗销售遇冷，其全年股价跌幅达22.96% [16] 未来展望 - 展望2026年，资本市场预计将继续聚焦兼具技术壁垒与成长潜力的核心赛道，包括前沿创新药（如ADC、双抗）、高端医疗器械（如电生理、手术机器人等低国产化率领域）以及CXO等领域 [16]

公司产品获批 - 赛诺医疗自主研发的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部批准的《医疗器械注册证》[1] - 该产品主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗[1] - 产品采用棘突丝"螺旋式"布局在球囊表面，具备强大嵌入能力和较好通过性[1] 产品技术优势 - 与市场上的平行类斑块修饰球囊相比，该产品可更全面覆盖斑块[1] - 产品能有效避免夹层的发生率[1] 市场准入与组合 - 该产品已先后获得中国国家药品监督管理局、泰国和韩国的医疗器械注册证[1] - 在韩国上市后，将与公司冠脉支架、冠脉球囊等产品形成有效的产品组合[1] - 产品组合有望推动公司产品在海外的销售[1]