股价表现 - 兆科眼科-B(06622)盘中涨幅超9% 截至发稿上涨5 59%至3 02港元 成交额1243 26万港元 [1] 孤儿药资格认证进展 - 美国FDA授予公司专利配方美法仑治疗儿童视网膜母细胞瘤(RB)的孤儿药资格认证(ODD) [1] - ODD为在美国提交新药临床试验申请(新药试验申请)建立清晰监管路径 [1] - 若美法仑研发成功并获批 公司将享有七年美国市场独家权利 包括上市许可持有人地位及数据独家权利 [1] - 独家保护条款规定即使配方创新 FDA也不得批准其他以美法仑为基础的RB适应症产品 [1] 战略合作动态 - 7月15日公司与法国医药企业FAREVA达成战略合作 签署谅解备忘录 [1] - 公司将作为FAREVA客户在中国寻求药品生产的推荐合作伙伴 [1]

新产品和新技术研发 - 公司拥有专利配方的美法仑获美国FDA孤儿药资格认证[2] - 若美法仑获批，公司将在新药申请批准后享有七年美国市场独家权利[3] 市场相关数据 - 美法仑用于多发性骨髓瘤患者预处理或缓和治疗[4]