12月15日，长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称金赛药业)宣布，就GenSci098注射液 项目，全资子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称赛增医疗)与Yarrow Bioscience，Inc.(以下简称 Yarrow)签订独家许可协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中7000万 美元是不可退还、不可抵扣的首付款。此外，赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程 碑付款。 据《每日经济新闻》记者了解，在创新药领域，这笔首付款未超过1亿美元的BD(商业拓展)项目算不上 大额交易，但能引发广泛关注，与长春高新的发展阶段有关。作为生长激素龙头，公司近年来启动多元 化转型，去年就经历了收入、净利润齐降的阵痛。 今年9月，长春高新向港交所递交发行上市申请，募集资金用途之一指向了国际化。 12月16日，长春高新（000661）(SZ000661，股价95.31元，市值388.81亿元)股价开盘大涨，当日收涨 3.77%。 预计获1.2亿美元首付款 长春高新加大研发投入 2024年，长春高新的长效生长激素产品——聚乙二醇重组人生长激素注射液在国内占据100%的市场 ...

据《每日经济新闻》记者（以下简称"每经记者"）观察，在创新药领域，这笔首付款未超过1亿美元的BD（商业拓展）项目算不上大额交易，但能引发广泛 关注，与长春高新的发展阶段有关。作为生长激素龙头，公司近年来启动多元化转型，去年就经历了收入、净利润齐降的阵痛。 今年9月，长春高新向港交所递交发行上市申请，募集资金用途之一指向了国际化。 资料显示，GenSci098注射液目前分别用于治疗甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）相关适应证研究。去年8月，该药物已获批于中国境 内及美国同步开展用于甲状腺相关眼病的临床试验。 预计可获得首付款及近期开发里程碑款项1.2亿美元 根据协议，Yarrow将获得GenSci098注射液除中国以外的全球独家开发、生产和商业化权利，用于GenSci098注射液分别针对甲状腺相关眼病（TED）和弥漫 性毒性甲状腺肿（GD）等适应证的研究开发和商业化。赛增医疗则保留GenSci098注射液产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归 各自所有，但会互相给予使用该等知识产权的许可和授权。 作为基因工程制药领域的头部企业，金赛药业不仅是长春高新的子公司，还被视作长春高 ...

技术路径截然不同 为疗效与安全提供新选择 作为中国唯一的"医疗特区"，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区凭借"特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际 医疗交流"等一系列政策优势，已实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平的"三同步"，成为中国患者"不出国 门"用上国际创新药械的重要窗口。今年1月，诺和诺德(NVO.US)长效生长激素——帕西生长激素注射液作为临床 急需药物被引入乐城博鳌未来医院(海南省妇女儿童医学中心乐城分院)，并于5月正式投入临床。目前，该药已惠 及20余例年龄在4.5至14.5岁之间的生长激素缺乏症(GHD)患儿，随访显示，他们在3个月内身高增长达到3-4 cm， 为我国GHD患儿提供了新的治疗选择。那么，在国内已有长效生长激素药物的情况下，为何还要引进国外帕西生 长激素注射液? 疗效确切且安全可控 长期使用便利性更优 帕西生长激素注射液的核心优势在于其确切的疗效、良好的安全性以及显著提升的治疗便利性。作为一款长效生长 激素制剂，它将患者每年的注射次数从每日一次的365次大幅减少至每周一次的52次，极大减轻了患儿及其家庭的 治疗负担，有助于提升治疗依从性，从而为获得更佳疗效奠定基础。一项在全球范 ...

2025年医保及商保创新药目录调整初审结果 - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查名单 共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个 目录内224个 [1] - 商保创新药目录首次同步申报 共收到申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中79个药品同时申报基本医保和商保双目录 [2] 审查通过率变化趋势 - 2025年基本医保目录初审通过率84.52% 较2023年68.42%和2024年76.66%显著提升 通过通用名数量达535个 [1][2] - 申报药品通用名数量持续增长 从2023年570个 2024年574个 增至2025年633个 [2] 审查结果调整药品 - 6个药品形式审查结果发生变化：注射用利培酮微球（圣兆药物独家）和注射用双羟萘酸曲普瑞林（益普生独家）调整为不通过 [1][3] - 左旋多巴注射液（河丰药业非独家）和葡萄糖酸钙氯化钠注射液（紫程众投非独家）调整为通过 [1][3] - 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（湘北威尔曼制药独家）通过审查 熊去氧胆酸口服混悬液（康哲药业非独家）申报条件从1/4调整为1/4/5 [3][6] 创新药申报特征 - 基本医保目录中满足条件1（2020年1月1日至2025年6月30日期间获批新通用名药品）或条件2（期间适应症重大变化）的药品达303个 [6] - 商保创新药目录中满足条件1的药品达111个 121个均为独家品种 [6][7] - 基本医保目录中近250个药品为独家品种 [7] CAR-T疗法申报情况 - 3款CAR-T产品同时申报医保和商保双目录：纳基奥仑赛注射液（合源生物） 伊基奥仑赛注射液（驯鹿生物） 泽沃基奥仑赛注射液（科济药业） [7][8] - 阿基仑赛注射液（复星凯瑞）和瑞基奥仑赛注射液（药明巨诺）通过商保目录 此前分别4次和3次冲击医保未果 [8] - 西达基奥仑赛注射液（传奇生物）和雷尼基奥仑赛注射液（恒润达生）未出现在初审名单 [8] 全球首创药物 - 卡匹色替片（阿斯利康独家）为全球首个AKT抑制剂 2024年4月在中国大陆上市 用于CDK4/6i耐药后乳腺癌治疗 [9] - 注射用戈沙妥珠单抗（吉利德独家）为全球首个Trop-2 ADC 2022年6月在中国大陆上市 是HR+/HER2-晚期乳腺癌唯一获得PFS/OS双重显著获益的药物 [9] - 多款PD-1/L1单抗通过初审 包括菲诺利单抗注射液（神州细胞独家） 阿得贝利单抗注射液（恒瑞医药） 阿替利珠单抗注射液（罗氏） 舒格利单抗注射液（辉瑞） [9] 罕见病药品申报 - 基本医保目录中以罕见病条件（条件5）申报的药品37个 商保创新药目录中35个 双目录均通过的达19个 [10][11] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液和伊匹木单抗注射液通过双目录初审 联合方案为我国唯一获批的双免方案（O+Y） [11] - 石杉碱甲注射液（万邦德制药）和注射用石杉碱甲（灵康制药）均通过审查 用于重症肌无力治疗 [12] - 注射用赤芝孢子多糖（江世药业）预计2025年12月获批 但已通过初审 为全国独家赤芝孢子多糖冻干产品 [12] - 北海康成旗下3款罕见病药物通过商保目录初审：注射用维拉苷酶β 氯马昔巴特口服溶液 艾度硫酸酯酶β注射液 [13] 目录调整时间安排 - 8-9月进入专家评审阶段 9-10月为谈判/竞价/价格协商阶段 10-11月公布最终结果 [13]

2025年医保及商保创新药目录调整初审结果 - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查结果 共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个 目录内224个 [1] - 商保创新药目录首次同步申报 申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中79个同时申报基本医保和商保双目录 [3] - 与8月12日公示版本相比 6个药品审查结果发生变化 其中2个调整为不通过 3个调整为通过 1个申报条件调整 [1][5] 审查通过率变化趋势 - 2025年基本医保目录初审通过率84.52% 较2023年68.42%和2024年76.66%显著提升 [2] - 涉及药品通用名数量持续增长 从2023年570个增至2025年633个 [2] - 通过通用名数量大幅增加 从2023年390个增至2025年535个 [2] 审查结果调整药品详情 - 注射用利培酮微球（圣兆药物独家）和注射用双羟萘酸曲普瑞林（益普生独家）调整为不通过 [6][7] - 左旋多巴注射液（河丰药业非独家）和葡萄糖酸钙氯化钠注射液（紫程众投非独家）调整为通过 [6][7][8] - 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠（湘北威尔曼制药独家）调整为通过 为2016年上市的长效复方抗生素 [8] - 熊去氧胆酸口服混悬液（康哲药业非独家）保持通过 但申报条件从1/4调整为1/4/5 增加罕见病范畴 [9] 创新药申报特征 - 基本医保目录中满足条件1（2020年1月1日至2025年6月30日期间获批新药）或条件2（适应症重大变化）的药品达303个 [10] - 商保创新药目录中满足条件1的药品达111个 [10] - 基本医保目录中近250个药品为独家品种 商保创新药目录121个全部为独家品种 [11] CAR-T疗法申报情况 - 3款CAR-T产品同时申报医保和商保双目录：纳基奥仑赛注射液（合源生物） 伊基奥仑赛注射液（驯鹿生物） 泽沃基奥仑赛注射液（科济药业） [12] - 2款CAR-T产品仅申报商保目录：阿基仑赛注射液（复星凯瑞）和瑞基奥仑赛注射液（药明巨诺） 此前分别四次和三次冲击医保未果 [12] - 西达基奥仑赛注射液（传奇生物）和雷尼基奥仑赛注射液（恒润达生）未出现在初审名单 [12] 全球首创药物申报 - 卡匹色替片（阿斯利康独家）为全球首个AKT抑制剂 2025年4月在中国上市 用于CDK4/6i耐药乳腺癌治疗 [13] - 注射用戈沙妥珠单抗（吉利德独家）为全球首个Trop-2 ADC 2022年6月在中国上市 用于HR+/HER2-乳腺癌治疗 [13] - 多款PD-1/L1单抗申报 包括菲诺利单抗注射液（神州细胞独家） 阿得贝利单抗注射液（恒瑞医药） 阿替利珠单抗注射液（罗氏） 舒格利单抗注射液（辉瑞） [14] 罕见病药品进展 - 基本医保目录中以罕见病条件（条件5）申报的药品37个 商保创新药目录中35个 双目录均通过的达19个 [15] - 19个双目录通过产品包括：贝组替凡片（默沙东） 二氮嗪口服混悬液（宿州亿帆药业） 伐莫洛龙口服混悬液（曙方医药）等 [16] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液和伊匹木单抗注射液（O+Y双免方案）首次同时通过双目录初审 [17][18] - 北海康成旗下3款罕见病药物全部通过商保目录初审：注射用维拉苷酶β 氯马昔巴特口服溶液 艾度硫酸酯酶β注射液 [20] 特殊案例产品 - 江世药业的注射用赤芝孢子多糖预计2025年12月上市却通过初审 为全国独家赤芝孢子多糖冻干产品 [19] - 万邦德制药的石杉碱甲注射液和灵康制药的注射用石杉碱甲同时通过 均用于重症肌无力治疗 [19] 后续工作安排 - 8-9月进入专家评审阶段 9-10月为谈判/竞价/价格协商阶段 10-11月公布最终结果 [20]