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醋酸加尼瑞克注射液
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圣诺生物:上半年实现净利润8895.67万元 同比增长308.29%
中证网· 2025-08-15 14:21
财务表现 - 上半年公司实现营业收入3.38亿元,同比增长69.69% [1] - 归属于上市公司股东的净利润8895.67万元,同比增长308.29% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8947.63万元,同比增长367.92% [1] - 基本每股收益0.57元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额为8165.86万元,同比增长213.22% [1] - 销售费用同比下降32.18%,主要系醋酸奥曲肽注射液集采调价导致市场商务费减少 [1] 业绩驱动因素 - GLP-1原料药司美格鲁肽和替尔泊肽境外销售大幅增加 [1] - GLP-1类药物在糖尿病治疗和肥胖症管理领域疗效显著,适应症正不断向慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎及阿尔茨海默病等更广泛领域拓展 [1] 国际化进展 - 大力拓展海外市场,海外BD团队搭建取得积极进展 [2] - 加快原料药国际注册、申报步伐,优化在美国、欧盟、韩国、俄罗斯等国家和地区的产品布局 [2] - 司美格鲁肽原料药通过韩国药监局认证 [2] 研发进展 - 研发产出效率显著提升 [2] - 艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书 [2] - 为广东众生睿创生物科技有限公司提供多肽创新药药学CDMO服务,其糖尿病、肥胖适应症"RAY1225注射液"项目已进入临床Ⅲ期 [2] 产能布局 - "年产395千克多肽原料药生产线项目"已顺利投产 [2] - "制剂产业化技术改造项目"达到预定可使用状态 [2] - "多肽创新药CDMO、原料药产业化项目"中106车间于2024年第四季度投产,107车间、108车间在报告期内陆续投入运营 [2] 战略方向 - 持续专注于多肽医药行业,加快研发创新和国际化步伐 [3] - 加大核心原料药与制剂产品市场开拓和渠道建设 [3] - 抢占糖尿病、肥胖症等领域的多肽药品市场,推进美容多肽类产品放量 [3] - 强化和巩固在辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重大疾病领域的研发和生产优势 [3]
受益于GLP-1原料药出口销售增加 圣诺生物上半年净利润同比激增超三倍
证券日报· 2025-08-15 10:10
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.38亿元,同比增长69.69% [1] - 归属于上市公司股东净利润8895.67万元,同比增长308.29% [1] - 扣非净利润8947.63万元,同比增长367.92% [1] 业务驱动因素 - GLP-1原料药司美格鲁肽和替尔泊肽产品出口销售大幅增加 [1] - 境外收入同比增长超240%,主要来自司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药境外销售 [2] - 海外BD团队建设取得积极进展,加快原料药国际注册申报步伐 [2] 行业背景与市场机遇 - GLP-1类药物在糖尿病治疗和肥胖症管理领域疗效显著,适应症正向慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎及阿尔茨海默病等领域拓展 [1] - 司美格鲁肽2025年第一季度全球销售额78.64亿美元,超越Keytruda的72.05亿美元成为新"药王" [1] - WHO拟于2025年9月发布基于GLP-1的疗法治疗成人肥胖症新指南 [1] - 全球多肽药物市场规模持续扩大,在肿瘤、心血管疾病、糖尿病等领域的应用逐渐增多 [4] 研发与认证进展 - 司美格鲁肽原料药获得韩国食品药品安全部(MFDS)认证 [2] - 艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液取得国内药品注册证书 [2] - 美容多肽多个核心原料药获得国际HALAL认证 [2] - 为广东众生睿创生物科技提供多肽创新药药学CDMO服务,其糖尿病、肥胖适应症创新药RAY1225注射液项目已进入临床Ⅲ期 [2] 产能建设与战略布局 - "年产395千克多肽原料药生产线项目"已顺利投产 [3] - "制剂产业化技术改造项目"达到预定可使用状态 [3] - 自有资金建设的"多肽创新药CDMO、原料药产业化项目"107车间和108车间陆续投入运营 [3] - 战略方向聚焦糖尿病、肥胖症多肽药品市场,推进美容多肽产品放量,巩固辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤等疾病领域的研发生产优势 [3]
圣诺生物GLP-1原料药爆发 上半年净利激增超三倍
证券时报网· 2025-08-14 19:13
财务表现 - 2025年上半年营业收入3.38亿元,同比增长69.69% [1] - 净利润8895.67万元,同比大幅增长308.29% [1] - 扣非净利润8947.63万元,同比增幅367.92% [1] - 经营活动现金流量净额同比增长213.22% [1] - 销售费用同比下降32.18% [1] 业绩驱动因素 - GLP-1原料药司美格鲁肽、替尔泊肽产品出口销售增加是核心驱动力 [1] - 境外收入1.87亿元,同比增长超240% [2] - 海外BD团队建设取得进展,加快原料药国际注册与申报 [2] 行业趋势 - GLP-1类药物在糖尿病、肥胖症、慢性肾病等领域疗效显著,市场格局重塑 [1] - 司美格鲁肽专利2026年到期,国内外企业加速布局仿制药或改良型新药 [2] - 预计2030年全球GLP-1原料药需求将达50吨级 [2] 研发进展 - 司美格鲁肽原料药获得韩国MFDS认证 [3] - 艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液取得国内药品注册证书 [3] - 美容多肽核心原料药获国际HALAL认证 [3] - 创新药CDMO服务中RAY1225注射液进入临床Ⅲ期 [3] 产能扩张 - 年产395千克多肽原料药生产线项目投产 [3] - 制剂产业化技术改造项目达到预定可使用状态 [3] - 多肽创新药CDMO、原料药产业化项目107和108车间投入运营 [3] 未来战略 - 专注多肽医药行业,加快研发创新和国际化步伐 [4] - 抢占糖尿病、肥胖症等多肽药品市场 [4] - 推进美容多肽产品放量 [4] - 巩固辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤等领域的研发和生产优势 [4]
成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书的公告
药品注册情况 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司获得国家药监局签发的醋酸加尼瑞克注射液《药品注册证书》[1] - 药品受理号为CYHS2400298 注册分类为化学药品4类 规格为0.5ml:0.25mg[1] - 药品注册标准编号为YBH16462025 上市许可持有人和生产企业均为成都圣诺生物制药有限公司[1] 药品用途 - 醋酸加尼瑞克注射液用于辅助生殖技术中预防妇女过早出现促黄体激素峰[2] 公司影响 - 该药品获批将进一步丰富公司注射剂产品管线[3] - 有助于提升公司在辅助生殖领域的市场竞争力[3] - 对公司经营发展具有积极作用[3]
7月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-22 18:16
皖通高速 - 公司中标S98全椒至禄口高速公路安徽段特许经营者项目,采用BOT模式,收费期限356个月,工期1095天,项目全长22.46公里,估算投资50.50亿元,计划2025年底开工,2028年底建成通车,持股比例20% [1] 沪农商行 - 副行长占玲灵任职资格获国家金融监督管理总局上海监管局核准 [2] 圣诺生物 - 全资子公司获得醋酸加尼瑞克注射液药品注册证书,用于辅助生殖技术控制性卵巢刺激方案 [3] 成都银行 - 总经济师游先伟任职资格获国家金融监督管理总局四川监管局核准 [4] 孚能科技 - 收到广汽集团定点开发通知书,为其开发和供应电池组箱总成,预计年内开始供货 [5] 滨江集团 - 成功竞得杭州杭政储出[2025]92号住宅地块,建设用地面积3.65万平方米,容积率2.4,土地总价15.3亿元 [6][7] 安孚科技 - 2025年上半年营业总收入24.28亿元同比增长4.98%,归母净利润1.07亿元同比增长14.38% [8][9] 春光科技 - 拟出租位于浙江省金华市安文路420号的闲置厂房,建筑面积约3.05万平方米 [9][10] 中国核电 - 拟出资5亿元设立全资子公司中核山东能源发展有限公司,开发山东省内发电、输电、储能等能源项目 [10][11] 人福医药 - 获得利斯的明透皮贴剂药品注册证书,用于治疗轻中度阿尔茨海默病 [11][12] 微电生理 - 预计2025年上半年营业收入2.15-2.3亿元同比增长8.39-15.95%,归母净利润3000-3500万元同比增长76.34-105.73% [13][14] - IceMagic®球囊型冷冻消融导管获欧盟MDR认证,有效期至2030年7月15日 [29][30] 科华生物 - 控股子公司获得呼吸道合胞病毒和呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证,有效期至2030年7月16日 [15][16] 瑞玛精密 - 成为国内某车企新能源车型平台项目空气弹簧总成产品定点供应商,生命周期7年,预计销售额3.36亿元 [16][17] 长城电工 - 副总经理于庆瑞提前离任,原定任期至2026年1月15日,离任后继续在控股子公司任职 [17][18] 凤凰股份 - 第二季度商品房合同销售面积6980.46平方米同比减少12.6%,销售金额15597.88万元同比减少16.46%,营业收入1.28亿元同比增加144.83% [18][19] 祥生医疗 - 与盖茨基金会签署协议获得210万美元资助,联合开发产科及乳腺超声筛查设备 [20][21][22] 普门科技 - 7项电化学发光试剂产品获欧盟IVDR CE认证,累计已有27项产品获该认证 [23][24] ST金鸿 - 全资子公司部分资产被司法冻结,冻结期限至2028年3月30日 [24][25] 富维股份 - 获新能源品牌主机厂两个车型外饰产品定点,预计2026年开始供货,生命周期总销售金额预计7亿元 [25][26] 润达医疗 - 2023年度第一期中期票据完成兑付,本息兑付总额3.1944亿元 [26][27] 隧道股份 - 上半年中标项目订单总额462.07亿元同比增长0.18%,地上业务同比增长61.56%,境外业务同比增长13.29% [27][28] 九强生物 - 获得美国专利局颁发的肌酸激酶同工酶检测试剂盒发明专利证书 [30][31] 联科科技 - 以简易程序向特定对象发行股票申请获深交所受理 [31][32] 中国电建 - 1-6月新签合同金额6866.99亿元同比增长5.83%,能源电力类业务新签合同4313.88亿元同比增长12.27% [33][34] 国泰海通 - 完成法人切换及客户业务迁移合并工作,涉及多个交易所客户及业务数据迁移 [34][35] 健康元 - 控股子公司LZM012治疗银屑病Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 [35][36] 德联集团 - 拟使用不超过6000万元自有资金进行证券投资,包括股票、债券等品种 [36][37] *ST交投 - 确定重整投资人并签署重整投资协议,产业投资人为云南省交通投资建设集团,财务投资人包括12家机构 [37][38] 中亚股份 - 实控人及其一致行动人拟减持不超过1.27%公司股份 [38][39] 运达科技 - 控股股东拟协议转让10%股权给智象达行科技合伙企业,转让价格9.01元/股,总价款4亿元 [39][40] 三全食品 - 拟投资2.8亿澳元在澳大利亚设立生产基地,拓展澳大利亚、新西兰及东南亚市场 [40][41] 华丰科技 - 拟定增募资不超过10亿元,用于高速线模组扩产等项目 [41][42] 永利股份 - 拟设立合资公司百问科技从事智能宠物电器业务,持股51% [43][44] 北路智控 - 拟6亿元投建矿山智能驾驶产业化基地项目,预计2030年全面达产后年产值突破8亿元 [44][45] 沃华医药 - 2025年上半年营业收入4.25亿元同比增长7.64%,归母净利润4467.64万元同比增长303.16%,拟每10股派1.2元 [45][46] 德邦科技 - 预计2025年上半年营业收入6.87-6.92亿元同比增长48.39-49.47%,归母净利润4300-4700万元同比增长27.56-39.42% [46][47] 中石科技 - 预计2025年上半年归母净利润1.16-1.29亿元同比增长85.01-105.75% [47][48] 银河电子 - 全资子公司涉嫌单位行贿被提起刑事诉讼 [48][49] 哈空调 - 控股子公司终止年产120万台套新能源材料及配套项目投资 [49][50] 赛恩斯 - 拟用超募资金6742.27万元及自筹资金投建年产10万吨高效浮选药剂项目,总投资预计6亿元 [50][51] 乐心医疗 - 臂式电子血压计获加拿大医疗器械注册证 [51][52] 第一创业 - 董事长吴礼顺辞职,副董事长青美平措代为履行董事长职责 [53][54] 大连圣亚 - 筹划向特定对象发行股票可能导致控制权变更,股票自2025年7月22日起停牌 [54][55] 美能能源 - 实控人提议2025年半年度现金分红,每10股派1.5元 [56][57]
圣诺生物:全资子公司近日收到醋酸加尼瑞克注射液的《药品注册证书》
快讯· 2025-07-22 17:02
公司产品管线进展 - 全资子公司成都圣诺生物制药获得国家药监局签发的醋酸加尼瑞克注射液药品注册证书 受理号为CYHS2400298 注册分类为化学药品4类 规格为0.5ml:0.25mg [1] - 该药品用于辅助生殖技术领域 主要功能为预防过早出现促黄体激素峰 [1] - 此次获批将丰富公司注射剂产品管线 并提升公司在辅助生殖领域的市场竞争力 [1] 药品注册信息 - 药品注册标准编号为YBH16462025 申请事项为药品注册(境内生产) [1] - 上市许可持有人及生产企业均为成都圣诺生物制药有限公司 [1]