政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，生物制品（如疫苗、血液制品、抗体药物）的简易计税3%优惠政策将取消，相关企业需按一般计税方法缴纳增值税 [1][2] - 抗癌药和罕见病药在2026年至2027年期间仍保留简易计税3%的优惠政策 [1][6] 政策背景与原因 - 政策初衷是鼓励关系百姓健康的生物制品（如疫苗）行业发展，随着行业蓬勃发展，鼓励效应下降 [3] - 上游生物制品采用简易计税，下游适用一般计税的制药企业可能面临重复征税或减税效果不佳的问题 [3] - 此前存在部分企业滥用简易计税政策的情况，税务部门近年强化了征管 [4] 计税方法详解 - 此前政策允许一般纳税人销售自产或经营生物制品，可选择按销售额的3%征收率简易计税 [2] - 取消优惠后，企业需根据生物制品种类确定适用税率（主要为13%），按一般计税方法计算应纳税额（销项税额减进项税额） [2] - 过去采用简易计税，主要是因为相关企业缺少或仅有较少进项税额，该方式可减轻税负 [2] 对行业及公司的影响分析 - 对产业链条完善、进项抵扣充分的头部企业，税负可能降低或保持平衡 [5] - 对进项税额不足的部分生物制药企业（因研发投入大、部分原材料难以取得进项发票），实际税负可能上升 [5] - 企业税负变化取决于其具体情况及在产业链中的地位 [5] 给企业的行动建议 - 企业应立即开展税负影响测算，梳理进项税额抵扣链条 [5] - 企业应优化供应商选择和采购管理，确保取得合规的增值税专用发票 [5] - 企业应在产品定价、合同签订时充分考虑税负变化，并与下游客户沟通协调 [5] - 企业应迅速梳理供应商和客户情况，通过调整价格机制适应税收政策变化 [5]

政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，取消对增值税一般纳税人的大中型药品经营企业销售自产生物制品或经营生物制品可选择简易计税办法的优惠政策 [2] - 此前政策允许企业选择按生物制品销售额和**3%**的征收率计算缴纳增值税，新政策下需按一般计税方法（主要税率为**13%**）计算并抵扣进项税额 [2][3] - 政策变更依据是《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》，该公告明确除所列项目外，2025年12月31日前制定的其他国内环节增值税优惠停止执行 [2] 行业背景与政策初衷 - 生物制品包括疫苗、血液制品、抗体药物等应用生物技术制备的疾病预防、治疗和诊断药品 [3] - 此前给予简易计税政策，主要因行业发展初期需鼓励，且企业普遍存在进项税额较少的情况，简易计税有助于减轻税负 [3][4] - 政策取消原因包括：行业已蓬勃发展，鼓励效应下降；以及上游简易计税与下游一般计税企业间可能造成重复征税或减税效果不佳 [4] 对行业及公司的影响分析 - 影响因企业而异：产业链完善、进项抵扣充分的头部企业税负可能降低或保持平衡；而进项税额不足的部分企业税负可能上升 [5] - 由于行业特殊性（如研发投入大、部分原材料难取得进项发票），即使可抵扣进项，部分企业实际税负可能仍将增加 [5] - 公司需迅速梳理供应商与客户情况，通过价格调整适应政策变化，并立即开展税负影响测算，优化采购管理以确保取得合规增值税专用发票 [5] 例外与保留政策 - 在生物制品类别中，针对抗癌药品和罕见病药品的简易计税（**3%**征收率）优惠政策在2026年至2027年间仍然有效 [5][6] - 有效的政策具体包括关于抗癌药品和罕见病药品增值税政策的多项通知及清单公告 [6]

政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，大中型药品经营企业销售疫苗等生物制品将不再适用简易计税政策，需按一般计税方法缴纳增值税 [1][2] - 此前政策允许增值税一般纳税人销售自产或经营的生物制品，可选择按销售额的3%征收率简易计税 [2] - 此次变更依据为《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》，该公告明确了2026年后仍有效的简易计税项目，但未包含生物制品 [1] 政策背景与原因 - 政策初衷是为鼓励关系百姓健康的生物制品行业发展，在发展初期给予税收优惠 [3] - 随着生物制药行业蓬勃发展，简易计税的鼓励效应下降，且与下游适用一般计税的制药企业存在重复征税或减税效果不佳的问题 [3] - 部分企业存在滥用简易计税政策的情况，税务部门近年强化了征管 [4] 对行业及公司的影响分析 - 对产业链条完善、进项抵扣充分的头部企业，税负可能降低或保持平衡 [5] - 对进项税额不足、议价能力弱的部分生物制药企业，实际税负可能上升，原因包括研发投入大、部分原材料难以取得进项发票等 [1][5] - 企业税负变化取决于具体情况及在产业链中的地位，需迅速梳理供应商和客户情况，通过价格机制调整适应政策变化 [5] 企业的应对建议 - 生物制品生产和经营企业应立即开展税负影响测算，梳理进项税额抵扣链条 [5] - 企业需优化供应商选择和采购管理，确保取得合规的增值税专用发票 [5] - 建议在产品定价、合同签订时充分考虑税负变化因素，并与下游客户做好沟通协调 [5] 例外与保留政策 - 抗癌药、罕见病药等特定生物制品在2026年1月1日至2027年12月31日期间，仍保留按3%征收率简易计税的优惠政策 [6] - 保留政策依据为四份关于抗癌药品和罕见病药品增值税政策的通知与公告 [6]

公司股价与交易表现 - 2月3日，三生国健股价下跌0.52%，报收59.19元/股，成交额2.85亿元，换手率0.78%，总市值365.85亿元 [1] - 公司股价已连续5天下跌，区间累计跌幅达6.83% [1] 公司基本信息 - 三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年1月25日，于2020年7月22日上市，注册地址位于中国(上海)自由贸易试验区李冰路399号 [1] - 公司主营业务为抗体药物的研发、生产及销售 [1] - 主营业务收入构成为：销售商品75.24%，提供委托加工服务15.37%，授权许可7.94%，租赁服务1.44% [1] 基金持仓与影响 - 中银基金旗下中银医疗保健混合A（005689）重仓三生国健，为该基金第四大重仓股，占基金净值比例6.21% [2] - 该基金在2023年第四季度增持三生国健1.39万股，截至报告期末持有66.07万股 [2] - 以2月3日股价计算，该基金当日持有三生国健的持仓浮亏约20.48万元 [2] - 在股价连续5天下跌期间，该基金持有三生国健的持仓累计浮亏约286.73万元 [2] 相关基金表现 - 中银医疗保健混合A（005689）成立于2018年6月13日，最新规模为4.71亿元 [2] - 该基金今年以来亏损1.25%，同类排名8275/8874；近一年收益58.53%，同类排名1083/8124；成立以来收益224.03% [2] - 该基金经理为郑宁，累计任职时间3年219天，现任基金资产总规模77.03亿元，任职期间最佳基金回报65.74%，最差基金回报38.63% [2]

云南省生物医药产业政策与规划 - 云南省近日印发产业强省建设行动计划 将生物医药产业列为战略性新兴产业重点发展方向 力争到2027年产业营业收入达3500亿元 [1] - “十四五”期间产业已实现营收稳步增长 “十五五”期间将持续以科技创新为引领 推动产业全链条升级 [1] 产业发展现状与成就 - “十四五”期间产业规模持续扩大 营业收入从2021年的2751亿元增长至2024年的3232亿元 年均增长率超6.5% [1] - 形成天然药物全产业链和以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系 [1] - 科技成果转化亮点纷呈 8个Ⅰ类新药获临床试验默示许可 2个进入Ⅲ期临床试验 32个中药大品种年销售额过亿元 二次开发品种销售收入增幅超30% [1] - 前沿领域实现点位突破 成功开发出多基因编辑异种器官移植供体猪并实现量产 两个细胞Ⅰ类新药获临床批件 [2] - 登革热病毒阻隔研究入选2024年“中国生命科学十大进展” “超声引导介入治疗技术”被联合国列为全球推广项目 [2] - 企业集群效应初步显现 云南白药 昆药集团等多家企业入选行业百强 昆明 玉溪高新区跻身国家级生物医药新型工业化产业示范基地 [2] “十五五”期间产业发展重点方向 - 在生物技术药领域 重点攻关新型疫苗 抗体药物 基因治疗药物等核心技术 加速新产品开发 [2] - 在中药（民族药）方面 聚焦“十大云药”等道地药材 运用人工智能 基因编辑等技术推进种质创新与新药研发 推动现代工业化进程 [2] - 着力促进医疗健康与生物医药融合 挖掘高原特色动植物活性成分 开发新原料新产品 [2] - 布局未来产业 推动生物制造 细胞治疗 异种器官移植等领域产业化 拓展生物技术在多领域的应用 开辟产业新赛道 [2]

2025年业绩预告核心财务表现 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为亏损17,000万元至25,500万元，较上年同期盈利5,372.63万元下降416%至575% [1][2][4] - 预计2025年全年扣除非经常性损益后的净利润为亏损21,000万元至31,500万元，较上年同期盈利4,234.19万元下降596%至844% [1][2][4][5] 业绩变动主要原因分析 - 研发费用大幅增加至约10亿元，主要因创新管线加速推进，多款在研产品取得重要进展 [3][5] - 收购控股子公司巨石生物29%少数股权，持股比例增至80%，其未盈利状态下的损益对合并报表净利润的负面影响扩大 [3][6] - 功能性原料业务中，咖啡因类产品受市场因素影响，毛利率及盈利水平较去年同期下降，导致该业务利润下滑 [3][7] 研发管线关键进展 - 2025年共有4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次获得临床试验批准 [3][5] - 1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市，另1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理 [3][5] - 另有2款ADC产品已进入III期临床试验阶段 [3][5]

核心财务表现 - 公司附属公司石药创新预计2025年度归属于上市公司股东的净亏损为1.7亿元至2.55亿元，上年同期为盈利5372.63万元 [1] - 预计扣除非经常性损益后的净亏损为2.1亿元至3.15亿元，上年同期为盈利4234.19万元 [1] 研发投入与进展 - 为加速推进创新管线，公司持续加大研发投入，全年研发费用增至约10亿元，同比有较大增长，是影响当期利润的重要因素 [1] - 2025年，公司4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准 [1] - 1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市，1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理 [1] - 另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [1] 子公司股权变动影响 - 公司于2025年11月初完成对控股子公司巨石生物29%少数股权的收购，持股比例提升至80% [2] - 巨石生物因在研管线投入较大尚未盈利，随着持股比例提高，其损益对公司合并财务报表归属于上市公司股东的净利润的影响相应扩大 [2] 原料药业务表现 - 公司积极巩固功能性原料业务优势地位，提升咖啡因类产品销量 [2] - 受市场因素影响，公司咖啡因类产品毛利率及盈利水平较去年同期略有下降，进而导致功能性原料业务的利润有所下降 [2]

核心财务表现 - 公司附属公司石药创新预计2025年度归属于上市公司股东的净亏损为1.7亿元至2.55亿元，上年同期为盈利5372.63万元 [1] - 预计扣除非经常性损益后的净亏损为2.1亿元至3.15亿元，上年同期为盈利4234.19万元 [1] 研发投入与管线进展 - 为加速推进创新管线，公司持续加大研发投入，全年研发费用增至约10亿元，同比有较大增长，是影响当期利润的重要因素 [1] - 2025年，公司4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准 [1] - 1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市，另1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理 [1] - 另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [1] 子公司股权变动影响 - 公司于2025年11月初完成对控股子公司巨石生物29%少数股权的收购，持股比例提升至80% [2] - 巨石生物因在研管线投入较大尚未盈利，随着持股比例提高，其损益对公司合并财务报表归属于上市公司股东的净利润的影响相应扩大 [2] 功能性原料业务表现 - 公司积极巩固功能性原料业务优势地位，提升咖啡因类产品销量 [2] - 受市场因素影响，公司咖啡因类产品毛利率及盈利水平较去年同期略有下降，进而导致功能性原料业务的利润有所下降 [2]

公司2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东净亏损为人民币1.7亿元至2.55亿元，同比由盈转亏 [1] 业绩亏损主要驱动因素 - 为加速推进创新管线，公司持续加大研发投入，导致全年研发费用增至约10亿元，同比有较大增长，是影响当期利润的重要因素 [1] - 公司于2025年11月初完成对控股子公司巨石生物29%少数股权的收购，持股比例提升至80%，由于巨石生物在研管线投入较大尚未盈利，其损益对公司合并净利润的影响相应扩大 [1] - 公司功能性原料业务虽积极巩固优势并提升咖啡因类产品销量，但受市场因素影响，该产品毛利率及盈利水平较去年同期略有下降，导致该业务利润有所下降 [1] 研发管线关键进展 - 2025年，公司4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准 [1] - 2025年，公司1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市 [1] - 2025年，公司1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理 [1] - 2025年，公司另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [1] 资本运作与股权结构 - 公司于2025年11月初完成对控股子公司巨石生物29%少数股权的收购，对巨石生物的持股比例提升至80% [1]

公司财务表现 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净亏损为人民币17,000万元至25,500万元 [1] - 预计2025年全年扣除非经常性损益后的净亏损为人民币21,000万元至31,500万元 [1] - 亏损主要受研发费用大幅增长及控股子公司亏损并表影响扩大等因素影响 [1] 研发投入与进展 - 2025年全年研发费用增至约人民币10亿元，同比有较大增长，是影响当期利润的重要因素 [1] - 为加速推进创新管线，公司持续加大研发投入 [1] - 2025年，公司4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准 [1] - 2025年，1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市 [1] - 2025年，1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理 [1] - 2025年，另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [1] 子公司股权变动 - 公司于2025年11月初完成对控股子公司巨石生物29%少数股权的收购，持股比例提升至80% [1] - 目前巨石生物因在研管线投入较大尚未盈利 [1] - 随着对巨石生物持股比例提高，其损益对公司合并财务报表归属于上市公司股东的净利润的影响相应扩大 [1] 功能性原料业务 - 报告期内，公司积极巩固功能性原料业务优势地位，提升咖啡因类产品销量 [1] - 受市场因素影响，公司咖啡因类产品毛利率及盈利水平较去年同期略有下降 [1] - 咖啡因类产品盈利水平下降导致功能性原料业务的利润有所下降 [1]