行业背景与会议概况 - 全球生物制药产业迈入高速发展期，抗体药物、细胞与基因治疗、放射性核素偶联药物（RDC）等前沿领域技术迭代加速 [1] - 国内政策持续加码创新药研发与质量管控规范化，产业迎来发展新机遇 [1] - 仪器信息网将于2026年3月24日至26日举办“第七届生物制药研发及质量控制”网络会议 [1] - 会议聚焦抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物、多肽药物、放射性核素偶联药物（RDC）五大核心领域 [1] 会议核心亮点 - **亮点一：领域全覆盖，贴合产业前沿**：首次将放射性核素偶联药物（RDC）纳入核心专场，全面覆盖五大生物制药核心领域，贯穿“研发创新—质量控制”全链条 [2] - **亮点二：专家权威，产学研深度融合**：汇聚超过25位业内顶尖专家，涵盖企业研发/质控总监、高校教授、科研院所PI、临床科室主任等，打造产学研医深度融合平台 [2] - **亮点三：内容重实操，技术落地性强**：所有报告聚焦核心技术与实操方法，结合实际案例解析技术难点与解决方案，助力技术方法转化为实际工作能力 [2] 会议日程与核心议题 - **抗体/蛋白药物创新研发专场（3月24日）**：议题包括抗体定点偶联与双药ADC技术、创新药物作用机制的抗体偶联药物、蛋白类生物药制剂和质量研究进展、自免领域ADC临床进展、噬菌体展示抗体工具箱、雾化吸入式全人源单域抗体药物研究等 [5] - **核酸药物研发与质控专场（3月25日）**：议题包括核酸脂质纳米制剂优化及其靶向递送、寡核苷酸药物分析解决方案、脂质纳米载体设计、寡核苷酸药物CMC监管进展、蛋白调控核酸适体体外进化策略等 [5] - **细胞与基因治疗专场（3月25日）**：议题包括c-Met CAR-NK细胞对非小细胞肺癌杀伤作用研究、ddPCR在CGT质量控制中的应用、In vivo CAR T细胞治疗自身免疫病、基于流式与RTCA联合分析的CGT产品质量评价体系、基于原位转分化的基因治疗研究、肝癌靶向治疗耐药机理及创新干预策略、仿生药物递送系统、CGT药物质量控制对临床前安全性评价的影响等 [6] - **多肽药物开发与质量分析专场（3月26日）**：议题包括多肽药物及成药关键技术、基于质谱的多肽和环肽药物高深度解析方案、小蛋白药物发现、定向二硫键多环肽设计及药物发现、膜蛋白靶向活性多肽的设计筛选及其疾病诊疗应用探索、基于拟肽的药物化学探索等 [6] - **核药与RDC专场（3月26日）**：议题包括诊疗一体化新策略-核素赋能药物开发与应用、分子影像赋能核药创新与转化、核医学影像探针研发与临床转化应用、神经PET探针开发与临床转化的思考、肿瘤靶向多肽的多元化诊疗药物研究等 [7] 参会专家与机构 - 会议汇聚了来自**学术界**的顶尖专家，包括中国科学院上海药物研究所、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、北京大学、浙江大学、复旦大学、上海交通大学、南京医科大学、中国科学技术大学、华中科技大学、暨南大学、香港大学、湖南大学、厦门大学、北京理工大学、兰州大学、空军军医大学等高校及科研院所的教授、研究员及课题负责人 [5][6][7][8][9][10][11][12] - 会议汇聚了来自**产业界**的专家，包括百奥赛图、纽伦捷生物、博济医药、广州白云山稀核健康医药公司、上海医药中央研究院等企业的高级总监、首席科学官、部门负责人等 [5][6][7][8][9][12] - 会议汇聚了来自**仪器与解决方案供应商**的专家，包括NanoTemper、Bio-Rad、岛津、安捷伦、布鲁克、赛默飞、贝克曼库尔特、纳谱分析、武汉联影生命科学仪器等公司的应用技术专家、产品经理、市场发展经理等 [5][6][8][9][10][11][12][14][16] - 会议支持单位包括广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室、广东省药学会生物医药分析专业委员会、暨南大学药物分析研究中心 [4]

IPO进程与辅导安排 - 2026年3月8日，证监会官网显示，中信证券已提交关于百林科医药科技（上海）股份有限公司首次公开发行股票并上市辅导备案报告 [1][11] - 辅导机构为中信证券股份有限公司，律师事务所为北京市竞天公诚律师事务所，会计师事务所为容诚会计师事务所（特殊普通合伙） [1][6][11] - 辅导协议签署时间为2026年2月24日 [6][15] - 辅导工作分为三个阶段：辅导前期阶段主要进行公司治理、独立性、信息披露制度培训；辅导中期阶段聚焦完善内部控制体系、健全财务会计体制；辅导后期阶段进行辅导总结并向上海证监局申请辅导验收 [7][8][9][16][17] 公司基本情况 - 公司全称为百林科医药科技（上海）股份有限公司，成立于2021年9月10日 [4][14] - 公司位于中国（上海）自由贸易试验区，注册资本为36,000万元，法定代表人为陈志 [4][11][14] - 公司是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业，专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品生产工程中的关键工艺设备与耗材的研发和制造 [1][11] - 产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、三滤、水化产品等工艺单元和工艺开发服务 [1][11] - 行业分类属于C26 化学原料和化学制品制造业 [5][14] 股权结构与融资历史 - 控股股东为海南百林科科技投资中心（有限合伙），直接持有公司10,006.8120万股，持股比例为27.7967% [1][5][12][14] - 公司历史上获得了深创投、凯辉基金、清松资本、夏尔巴投资等投资机构的投资 [2][12] - 根据融资历程表，公司自2022年起进行了多轮融资，投资方包括深创投、万物资本、清松资本、夏尔巴投资等机构 [3][13]

兰州经济发展态势 - 当前兰州呈现态势更好、气势更足、趋势更向上的发展势头 [1] - 全市经济增速由2022年的0.8%提升至2025年的5.5% [1] - 对全省经济增长的贡献率由5.2%提升至27.7% [1] - “十四五”期间累计实施投资项目3270个，省外招商引资项目到位资金年均增长13% [1] - 连续3年入选全国营商环境创新城市，连续4年居甘肃省营商环境考评第一位 [1] 产业结构转型与升级 - 战略性新兴产业增加值占比持续提升，“油烟经济”（石油化工和烟草）比重从2022年的47.2%下降到2025年的37.4% [5] - “十四五”期间新增高新技术企业559家、科技型中小企业1130家，年均分别增长13.2%和29.9% [5] - 累计认定总部企业103家 [5] - 因地制宜构建以都市型现代农业、先进制造业、现代服务业和数字经济、总部经济为引领的现代化产业体系 [5] - 主城区积极推动“工业上楼”，培育都市型工业 [7] 科技创新与成果转化 - 综合科技进步水平指数达到82.61%，跃居全球科研城市百强榜第48位 [1] - 拥有以中国科学院在兰机构、兰州大学、中石油兰州石化公司、航天510所等为代表的多领域科研“硬核”力量 [6] - 2025年新认定了25家培育概念验证中心、中试基地 [9] - “十五五”时期将全力建设包括兰州智汇科技创新园在内的“黄河百里科创大走廊”20个科创平台 [8] - 首套国产重离子治癌设备打破国际垄断，万米海洋钻机、医用同位素等产品和技术达到世界一流水平 [8] - IP-SAFE项目旨在实现全球紧缺的医用阿尔法同位素锕-225、镭-223的规模化生产，破解高端医用核素长期依赖进口的局面 [8] 营商环境优化与企业服务 - 将营商环境视为“生命线”，对标国际国内一流水平 [2] - 全面推进“店小二”式服务，强化“乙方思维”，坚持换位思考 [13] - 兰州新区企业服务中心提供项目代办服务，如爱玛兰州新区产业园项目很多前期手续由代办专员负责 [10] - 市、区两级金融部门主动协调，帮助兰州百源基因技术有限公司成功获贷2000万元 [11] - 通过“政府主导、专业运作、企业受益”的模式，为兰州中铁水务有限公司量身定制资产抵顶方案，解决近4000万元污水处理费 [14] - 有序清偿拖欠企业账款，单笔50万元及以下欠款全部清零 [3] 重点企业与项目发展 - 黄河控股集团通过重构重塑，2025年实现收入34.89亿元，利润同比增长4.64%，成为兰州首家获得“双AAA”主体信用评级的国有企业，银行综合授信增加70亿元 [4] - 百林科（兰州）新材料有限公司落地兰州新区后，迅速成长为高新技术企业、中国隐形独角兽500强企业，近3年业绩增幅都在30%以上 [6] - 创速空间·兰州市信创产业园引进航天联志、拓维信息、申云科技等8家行业龙头企业，集聚中高级信创人才400余名，初步构建覆盖“芯片适配—整机制造—系统解决方案”的产业链条 [7] - 兰州百源基因技术有限公司近几年销售额年均增幅达50%，2025年突破亿元大关，拥有53个医疗器械生产批准文号、20余项发明专利 [11] - 广药王老吉（兰州）生产基地项目总投资3.5亿元，投产后年产能约650万标箱，是王老吉在全国布局的第4家、西北地区首家自有生产基地 [12] 历史遗留问题解决与资产盘活 - 实施一揽子化债方案，开展国有资产清理盘活、国有企业重构重塑、债务风险防范化解“三大攻坚战”，实现全市债务风险等级稳定“退红” [3] - 重启建设中通道、G1816过境段、徐家湾和庙滩子旧城改造等搁置项目，全面建成S104兰阿公路、北滨河路西延线、黄河兰州段东段生态治理等遗留工程 [4] - 推动14个保交楼项目和71个保交房项目全部交付 [4] - 2024年兰州有遗留棚改问题59个，涉及在外过渡群众2.14万户；到2025年底已完成回迁安置1.93万户，剩余2106户预计2026年全部完成 [4] - 佛慈1929文创广场项目通过引入社会资本，政府让利于企，5年过渡期不改变用地主体和规划条件，将旧厂区打造成活力街区综合体，实现资产有效盘活 [5]

政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，生物制品（如疫苗、血液制品、抗体药物）的简易计税3%优惠政策将取消，相关企业需按一般计税方法缴纳增值税 [1][2] - 抗癌药和罕见病药在2026年至2027年期间仍保留简易计税3%的优惠政策 [1][6] 政策背景与原因 - 政策初衷是鼓励关系百姓健康的生物制品（如疫苗）行业发展，随着行业蓬勃发展，鼓励效应下降 [3] - 上游生物制品采用简易计税，下游适用一般计税的制药企业可能面临重复征税或减税效果不佳的问题 [3] - 此前存在部分企业滥用简易计税政策的情况，税务部门近年强化了征管 [4] 计税方法详解 - 此前政策允许一般纳税人销售自产或经营生物制品，可选择按销售额的3%征收率简易计税 [2] - 取消优惠后，企业需根据生物制品种类确定适用税率（主要为13%），按一般计税方法计算应纳税额（销项税额减进项税额） [2] - 过去采用简易计税，主要是因为相关企业缺少或仅有较少进项税额，该方式可减轻税负 [2] 对行业及公司的影响分析 - 对产业链条完善、进项抵扣充分的头部企业，税负可能降低或保持平衡 [5] - 对进项税额不足的部分生物制药企业（因研发投入大、部分原材料难以取得进项发票），实际税负可能上升 [5] - 企业税负变化取决于其具体情况及在产业链中的地位 [5] 给企业的行动建议 - 企业应立即开展税负影响测算，梳理进项税额抵扣链条 [5] - 企业应优化供应商选择和采购管理，确保取得合规的增值税专用发票 [5] - 企业应在产品定价、合同签订时充分考虑税负变化，并与下游客户沟通协调 [5] - 企业应迅速梳理供应商和客户情况，通过调整价格机制适应税收政策变化 [5]

政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，取消对增值税一般纳税人的大中型药品经营企业销售自产生物制品或经营生物制品可选择简易计税办法的优惠政策 [2] - 此前政策允许企业选择按生物制品销售额和**3%**的征收率计算缴纳增值税，新政策下需按一般计税方法（主要税率为**13%**）计算并抵扣进项税额 [2][3] - 政策变更依据是《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》，该公告明确除所列项目外，2025年12月31日前制定的其他国内环节增值税优惠停止执行 [2] 行业背景与政策初衷 - 生物制品包括疫苗、血液制品、抗体药物等应用生物技术制备的疾病预防、治疗和诊断药品 [3] - 此前给予简易计税政策，主要因行业发展初期需鼓励，且企业普遍存在进项税额较少的情况，简易计税有助于减轻税负 [3][4] - 政策取消原因包括：行业已蓬勃发展，鼓励效应下降；以及上游简易计税与下游一般计税企业间可能造成重复征税或减税效果不佳 [4] 对行业及公司的影响分析 - 影响因企业而异：产业链完善、进项抵扣充分的头部企业税负可能降低或保持平衡；而进项税额不足的部分企业税负可能上升 [5] - 由于行业特殊性（如研发投入大、部分原材料难取得进项发票），即使可抵扣进项，部分企业实际税负可能仍将增加 [5] - 公司需迅速梳理供应商与客户情况，通过价格调整适应政策变化，并立即开展税负影响测算，优化采购管理以确保取得合规增值税专用发票 [5] 例外与保留政策 - 在生物制品类别中，针对抗癌药品和罕见病药品的简易计税（**3%**征收率）优惠政策在2026年至2027年间仍然有效 [5][6] - 有效的政策具体包括关于抗癌药品和罕见病药品增值税政策的多项通知及清单公告 [6]

政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，大中型药品经营企业销售疫苗等生物制品将不再适用简易计税政策，需按一般计税方法缴纳增值税 [1][2] - 此前政策允许增值税一般纳税人销售自产或经营的生物制品，可选择按销售额的3%征收率简易计税 [2] - 此次变更依据为《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》，该公告明确了2026年后仍有效的简易计税项目，但未包含生物制品 [1] 政策背景与原因 - 政策初衷是为鼓励关系百姓健康的生物制品行业发展，在发展初期给予税收优惠 [3] - 随着生物制药行业蓬勃发展，简易计税的鼓励效应下降，且与下游适用一般计税的制药企业存在重复征税或减税效果不佳的问题 [3] - 部分企业存在滥用简易计税政策的情况，税务部门近年强化了征管 [4] 对行业及公司的影响分析 - 对产业链条完善、进项抵扣充分的头部企业，税负可能降低或保持平衡 [5] - 对进项税额不足、议价能力弱的部分生物制药企业，实际税负可能上升，原因包括研发投入大、部分原材料难以取得进项发票等 [1][5] - 企业税负变化取决于具体情况及在产业链中的地位，需迅速梳理供应商和客户情况，通过价格机制调整适应政策变化 [5] 企业的应对建议 - 生物制品生产和经营企业应立即开展税负影响测算，梳理进项税额抵扣链条 [5] - 企业需优化供应商选择和采购管理，确保取得合规的增值税专用发票 [5] - 建议在产品定价、合同签订时充分考虑税负变化因素，并与下游客户做好沟通协调 [5] 例外与保留政策 - 抗癌药、罕见病药等特定生物制品在2026年1月1日至2027年12月31日期间，仍保留按3%征收率简易计税的优惠政策 [6] - 保留政策依据为四份关于抗癌药品和罕见病药品增值税政策的通知与公告 [6]

公司股价与交易表现 - 2月3日，三生国健股价下跌0.52%，报收59.19元/股，成交额2.85亿元，换手率0.78%，总市值365.85亿元 [1] - 公司股价已连续5天下跌，区间累计跌幅达6.83% [1] 公司基本信息 - 三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年1月25日，于2020年7月22日上市，注册地址位于中国(上海)自由贸易试验区李冰路399号 [1] - 公司主营业务为抗体药物的研发、生产及销售 [1] - 主营业务收入构成为：销售商品75.24%，提供委托加工服务15.37%，授权许可7.94%，租赁服务1.44% [1] 基金持仓与影响 - 中银基金旗下中银医疗保健混合A（005689）重仓三生国健，为该基金第四大重仓股，占基金净值比例6.21% [2] - 该基金在2023年第四季度增持三生国健1.39万股，截至报告期末持有66.07万股 [2] - 以2月3日股价计算，该基金当日持有三生国健的持仓浮亏约20.48万元 [2] - 在股价连续5天下跌期间，该基金持有三生国健的持仓累计浮亏约286.73万元 [2] 相关基金表现 - 中银医疗保健混合A（005689）成立于2018年6月13日，最新规模为4.71亿元 [2] - 该基金今年以来亏损1.25%，同类排名8275/8874；近一年收益58.53%，同类排名1083/8124；成立以来收益224.03% [2] - 该基金经理为郑宁，累计任职时间3年219天，现任基金资产总规模77.03亿元，任职期间最佳基金回报65.74%，最差基金回报38.63% [2]

云南省生物医药产业政策与规划 - 云南省近日印发产业强省建设行动计划 将生物医药产业列为战略性新兴产业重点发展方向 力争到2027年产业营业收入达3500亿元 [1] - “十四五”期间产业已实现营收稳步增长 “十五五”期间将持续以科技创新为引领 推动产业全链条升级 [1] 产业发展现状与成就 - “十四五”期间产业规模持续扩大 营业收入从2021年的2751亿元增长至2024年的3232亿元 年均增长率超6.5% [1] - 形成天然药物全产业链和以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系 [1] - 科技成果转化亮点纷呈 8个Ⅰ类新药获临床试验默示许可 2个进入Ⅲ期临床试验 32个中药大品种年销售额过亿元 二次开发品种销售收入增幅超30% [1] - 前沿领域实现点位突破 成功开发出多基因编辑异种器官移植供体猪并实现量产 两个细胞Ⅰ类新药获临床批件 [2] - 登革热病毒阻隔研究入选2024年“中国生命科学十大进展” “超声引导介入治疗技术”被联合国列为全球推广项目 [2] - 企业集群效应初步显现 云南白药 昆药集团等多家企业入选行业百强 昆明 玉溪高新区跻身国家级生物医药新型工业化产业示范基地 [2] “十五五”期间产业发展重点方向 - 在生物技术药领域 重点攻关新型疫苗 抗体药物 基因治疗药物等核心技术 加速新产品开发 [2] - 在中药（民族药）方面 聚焦“十大云药”等道地药材 运用人工智能 基因编辑等技术推进种质创新与新药研发 推动现代工业化进程 [2] - 着力促进医疗健康与生物医药融合 挖掘高原特色动植物活性成分 开发新原料新产品 [2] - 布局未来产业 推动生物制造 细胞治疗 异种器官移植等领域产业化 拓展生物技术在多领域的应用 开辟产业新赛道 [2]

2025年业绩预告核心财务表现 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为亏损17,000万元至25,500万元，较上年同期盈利5,372.63万元下降416%至575% [1][2][4] - 预计2025年全年扣除非经常性损益后的净利润为亏损21,000万元至31,500万元，较上年同期盈利4,234.19万元下降596%至844% [1][2][4][5] 业绩变动主要原因分析 - 研发费用大幅增加至约10亿元，主要因创新管线加速推进，多款在研产品取得重要进展 [3][5] - 收购控股子公司巨石生物29%少数股权，持股比例增至80%，其未盈利状态下的损益对合并报表净利润的负面影响扩大 [3][6] - 功能性原料业务中，咖啡因类产品受市场因素影响，毛利率及盈利水平较去年同期下降，导致该业务利润下滑 [3][7] 研发管线关键进展 - 2025年共有4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次获得临床试验批准 [3][5] - 1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市，另1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理 [3][5] - 另有2款ADC产品已进入III期临床试验阶段 [3][5]

核心财务表现 - 公司附属公司石药创新预计2025年度归属于上市公司股东的净亏损为1.7亿元至2.55亿元，上年同期为盈利5372.63万元 [1] - 预计扣除非经常性损益后的净亏损为2.1亿元至3.15亿元，上年同期为盈利4234.19万元 [1] 研发投入与进展 - 为加速推进创新管线，公司持续加大研发投入，全年研发费用增至约10亿元，同比有较大增长，是影响当期利润的重要因素 [1] - 2025年，公司4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准 [1] - 1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市，1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理 [1] - 另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [1] 子公司股权变动影响 - 公司于2025年11月初完成对控股子公司巨石生物29%少数股权的收购，持股比例提升至80% [2] - 巨石生物因在研管线投入较大尚未盈利，随着持股比例提高，其损益对公司合并财务报表归属于上市公司股东的净利润的影响相应扩大 [2] 原料药业务表现 - 公司积极巩固功能性原料业务优势地位，提升咖啡因类产品销量 [2] - 受市场因素影响，公司咖啡因类产品毛利率及盈利水平较去年同期略有下降，进而导致功能性原料业务的利润有所下降 [2]