公司调研与产业背景 - 烟台市委书记江成调研烟台普罗吉医药科技有限公司 强调生物医药是烟台重点培育的战略性新兴产业 要求加强技术攻关 加快成果转化 提升产业链价值 [1] - 公司成立于2015年 母公司为北京普罗吉生物科技 已建成占地200亩、12万平方米的生物医药园一期 拥有重组蛋白国家1.1类新药和第三类医疗器械研发经验 [2] - 公司核心项目为注射级重组人血清白蛋白 代表重组蛋白质药物最高制备技术水平 有望率先完成临床试验并实现产业化 [2] 企业技术与创始人背景 - 母公司北京普罗吉成立于2004年 隶属清华大学蛋白质技术国家工程研究中心 前身为抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室 由诺贝尔奖得主James D.Watson等担任名誉主任 [3] - 创始人罗永章为烟台栖霞人 1999年回国创业 2005年团队研发世界首例内源性血管抑制剂类抗肿瘤药"重组人血管内皮抑制素"并于2006年上市 [3][4] 烟台生物医药产业格局 - 烟台构建"1+3+X"产业空间布局 以牟平区和高新区为核心 联动黄渤海新区等四大功能区 带动特色园区协同发展 [4] - 截至2023年6月 全市拥有274家重点生物医药企业 其中规上企业146家 包括荣昌生物、绿叶制药等头部企业及正海生物等单项冠军 [5] - 产业连续4年主营业务收入超千亿元 入选全国首批战略性新兴产业集群和山东省"十强"产业集群 [6] 产业发展驱动机制 - 烟台自2021年实施"链长制" 由市委书记和市长担任总链长 生物医药作为示范产业建立"七个一"保障机制 包括产业基金、平台公司等闭环生态体系 [5] - 通过"四链融合"和上下游全链条布局 实现建链延链补链强链 形成生物药、化学药、现代中药和医疗器械全链条发展格局 [5][6]

行业动态 - 2025年上半年中国创新药领域达成超50笔全球合作，总额达484.48亿美元 [1] - 恒生港股通创新药指数年内累计涨幅超60%，港股创新药板块成为市场最大亮点 [1] - 中国创新药企开始盈利，部分企业海外产品销售收入占比过半 [2] - 行业从"管线数量竞争"转向"技术价值竞争"，技术平台价值凸显 [4] - 全球生物药占比不断提升，抗体药物平台成为行业核心 [3] 和铂医药发展概况 - 2025年上半年股价上涨超300%，是港股18A企业中为数不多连续两年盈利的公司 [1] - 海外交易总金额突破100亿美元，包括与阿斯利康45.75亿美元、大塚制药6.7亿美元的合作 [1] - 2024年底现金及现金等价物1.68亿美元，同比增长18.9% [4] - 公司发展分为三个阶段：1.0阶段通过收购建立技术平台，2.0阶段成立诺纳生物开放合作，3.0阶段转向行业"新基建" [3][5] 核心技术平台 - 拥有全人源重链抗体HCAb平台及全人源经典抗体H2L2平台，通过收购Harbour Antibodies获得 [3] - Harbour Mice平台能生成双重、双轻链和仅重链形式的全人源单克隆抗体 [3] - 平台产生的抗体HCAb是双抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等复杂分子的底层技术 [3] - 已与全球领先企业建立超过300个合作项目 [4] 商业模式创新 - 诺纳生物2024年取得研究服务费834.1万美元，同比增长122.2%，拥有超过100个合作方 [4] - 通过"轻资产"路径实现平台赋能全球药企降本增效，同时通过里程碑分成构建长期收益 [4] - 与跨国药企合作从"简单授权"迈向"深度绑定"，如与阿斯利康共建创新中心并获1.05亿美元股权投资 [6] 研发进展与战略布局 - 自研管线加速推进：HBM9161即将商业化，HBM9378将启动哮喘全球二期临床试验，HBM7575加速向IND推进 [8] - 布局AI技术，与英矽智能合作推进AI赋能的抗体发现算法，推出Hu-mAtrIx AI辅助药物发现引擎 [7] - 加强在炎症及免疫领域的深度拓展，同时探索神经退行性疾病、罕见病等新治疗领域 [7][8] 行业挑战与建议 - 创新药企面临"造血困境"，BD交易收入波动大，部分企业通过出售核心管线权益维持生存 [2] - 行业存在靶点扎堆、同质化竞争问题，部分企业因缺乏商业化团队陷入困境 [8] - 需要不同发展模式的企业共存，形成可持续发展的创新矩阵 [8]

生物制造产业概述 - 生物制造是以工业生物技术为核心的先进生产方式，利用基因工程、合成生物学等技术规模化生产目标产物，广泛应用于医药、化工、能源等领域[5] - 全球已有超过60个国家和地区制定生物制造发展路线图，中国通过政策支持推动产业发展，未来三年产业规模增速将保持两位数以上[3] - 2024年全球生物制造产业规模达12190亿美元（+7.4%），预计2030年突破2万亿美元（CAGR 8.4%）；中国2024年规模1.01万亿元（+15.4%），2030年将达2.5万亿元（CAGR 16.8%）[9] 产业链分析 上游 - 生物质原料形成"植物基+动物基+微生物基+合成生物基"四元体系，资源利用率提升40%[8] - 生物反应器智能化升级推动规模化发展，新型气升式发酵罐产能提升30%，能耗降低25%[8] 中游 - 生物制药领域：双特异性抗体/ADC药物管线数量年均增长65%，单抗研发周期缩短至8年[8] - 生物基材料领域：聚乳酸包装渗透率15%，PHA生物塑料农用地膜市占率28%，合成生物学使PHA成本降至传统工艺60%[8] 下游 - 医疗领域：生物3D打印个性化植入物毛利率达75%[9] - 农业领域：微生物肥料使玉米产量提升12%，化肥用量减少30%[9] - 工业互联网平台使生物发酵控制精度达0.1%，产品批次一致性99.8%[9] 细分领域现状 生物制药 - CRISPR-Cas9技术使地中海贫血症年治疗成本从120万降至35万[12] - 工程化酵母菌株生产胰岛素单位产量提升300%[12] - AI药物设计使PD-1抑制剂抗体亲和力提升4倍[12] 生物食品 - 代谢工程使益生菌产酸能力提升5倍，发酵乳货架期延长至90天[12] - 3D生物打印培养肉脂肪细胞占比达85%[12] 生物化工 - 定向进化脂肪酶使生物柴油转化率98%[13] - 蓝藻固碳路径将CO2转甲醇效率提升40%[13] 农业生物 - 全基因组技术使水稻抗倒伏品种选育周期缩至2年，产量潜力+15%[13] - 微生物组测序指导施肥使氮磷利用率+25%，化肥用量-40%[13] 生物基材料 - 基因改造大肠杆菌生产PHA成本降至2.8万元/吨，海洋养殖网箱替代率30%[13] 生物能源 - 纤维素酶解技术使秸秆乙醇转化率75%[14] - 微藻培养实现产油量40吨/公顷[14] 未来趋势 技术驱动 - CRISPR-Cas12a使底盘细胞改造效率+200%[18] - AI将抗体药物设计周期缩短50%，数字孪生实现0.05%精度控制[18] 产业生态 - 粤港澳大湾区"AI+生物制造"平台带动产业集群产值超300亿[17] - 长三角中试平台技术转移效率+60%[17] 产品创新 - CAR-T细胞疗法使淋巴瘤患者5年生存率58%[18] - 菌丝体建筑材料保温性能+30%[18] 资本布局 - 合成生物学甜味剂企业估值突破10亿美元[19] - 菌丝体材料量产项目获亿元融资，碳足迹-60%[19]

中国医药工业发展现状 - 中国已成为全球最大的原料药和中小型医疗器械与设备生产国，在全球医药产业格局中扮演重要角色 [1] - 国内市场规模庞大且产业链完整，为生物医药企业海外拓展奠定基础 [1] - 医药产业参与国际分工的广度与深度不断拓展，内生动力强劲 [1] 政策与创新驱动 - 药品审评审批提速，新药获批上市与纳入医保时间缩短，加入ICH为创新药出海开辟快车道 [2] - 仿制药一致性评价推动传统制药企业转型升级，行业集中度提高 [2] - 监管改革政策涵盖研发创新、审评审批制度改革等领域，激发产业活力 [4] 创新药出海进展 - 2025年第一季度创新药海外授权交易达41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平 [3] - 产业国际化从中间体、原料药出口转向创新产品全方位出海 [2] - 创新药研发从"跟跑者"迈向全球舞台中央，涌现一批具有国际竞争力的成果 [3] 出海策略与经验 - 精选国别分层布局、法规先行主动沟通、卓越运营深耕本土为东南亚市场关键策略 [4] - 技术授权、本土化生产和构建合作伙伴网络是实现目标市场快速渗透的有效方式 [5] - 制剂国际化经历从低端到高端、从仿制药驱动到创新药对外授权的转型 [5] 行业协作与生态构建 - 呼吁行业抱团出海，监管部门深化国际合作以铺设"政策航道" [3] - 需搭建涵盖CRO/CDMO、咨询法律金融中介、信息共享的全链条服务平台 [3] - 医保商会将协助应对风险挑战，在规则制定、资源嫁接等方面发挥平台作用 [5]

科创板第五套上市标准实施成果 - 科创板开板6年来已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市 另有3家未盈利创新药企业通过红筹标准登陆 [1] - 第五套标准面向未盈利但具备高成长性的科技企业 2024年证监会提出强化"硬科技"定位并支持优质未盈利企业上市 [1] - 20家采用第五套标准的公司中19家自研45款药品获批 全部实现核心产品上市或申请受理 2024年合计营收142.10亿元(+44.17%) 其中4家营收超10亿元 [1] 代表性企业商业化进展 - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元(+294.24%) 其高瑞哲成为全球首个PTCL领域JAK1抑制剂 [2] - 艾力斯从上市零收入到营收突破35亿元 核心产品伏美替尼助力2年5个月实现"摘U" [3] - 神州细胞2024年营收25.13亿元 安佳因市占率居同类第一 上市5年获批5个产品并建成完整生产线 [4][5] 资本市场赋能创新生态 - 君实生物通过科创板累计融资80多亿元 推动临床项目开展并与全球机构建立合作 [2][3] - 盟科药业募资10.61亿元投入抗菌药研发 形成"研发-转化-再研发"闭环 [5][6] - 科创板推动企业研发投入强度持续高位 促进产学研结合及国际竞争力提升 [4][6] 制度创新对企业影响 - 第五套标准打破传统盈利限制 为研发阶段企业提供融资便利 如百济神州等红筹企业受益 [1][2] - 上市后企业银行评级提升 债权融资渠道拓宽 支持生产基地建设等资本开支 [5] - 制度推动企业从规模导向转向质量优先 实现发展逻辑重构 [6]

科创板改革政策 - 证监会宣布深化科创板改革的"1+6"政策措施，包括设置科创成长层和重启未盈利企业适用第五套上市标准，精准服务优质科技企业 [1] - "6"项措施涵盖试点引入资深专业投资者制度、扩大第五套标准适用范围、支持未盈利科技企业增资扩股等 [1] - 政策释放对科创企业的重磅支持信号，核心在于扶持优质企业以提升上市公司质量 [1] 科创板第五套标准实践 - 科创板设立之初推出五套上市标准，其中第五套针对未盈利但高成长性科技企业，已有20家生物医药企业通过该标准上市 [3][4] - 2023年智翔金泰作为唯一通过第五套标准上市的企业首日破发，导致审核趋严，此后无生物医药企业通过该标准上市 [4] - 2024年超15家生物医药企业终止科创板IPO申请，多家采用第五套标准的企业未能上市 [5] 生物医药行业现状 - 生物医药领域存在"双十定律"，需超10年时间和10亿美元成本研发新药，商业化周期长 [4] - 2024年A股生物医药企业上市数量和募资总额同比分别下降77.27%和87.91%，仅5家企业上市募资25.61亿元 [4] - 2025年至今仅有4家生物医药企业通过主板、科创板和创业板"标准一"上市 [4] 已上市企业表现 - 20家通过科创板第五套标准上市的生物医药企业中，19家已自研45款药品获批上市，全部实现核心产品上市或申请获受理 [5] - 2024年这20家企业合计营收143.39亿元，同比激增445%，艾力斯、荣昌生物等4家营收超15亿元 [6] - 2025年一季度19家企业营收37.8亿元，同比增长29.27%，艾力斯单季营收突破10亿元 [6] 港股与BD交易动态 - 港股"18A"规则为未盈利生物科技公司提供上市通道，2024年9家生物医药企业上市募资25.25亿元 [10] - 2025年6月以来7家本土药企递表赴港，包括曾谋划A股IPO未果的长风药业和轩竹生物 [10] - 2020-2024年创新药BD交易总金额从92亿美元升至523亿美元，首付款从6亿美元增至41亿美元 [11] - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元，首付款22亿美元，全年有望创新高 [11]

公司股价表现与股东减持 - 热景生物年内股价上涨155.5%，自去年"924"行情至今涨幅高达5.8倍，位居A股同期前五名 [1] - 6月10日报收158元，下跌1.95%，盘中曾冲高至上市以来最高点164.28元 [2] - 股东同程热景在4月15日至6月5日期间减持180万股，套现总额达2.14亿元 [1][6] 创新药业务布局 - 公司采取"诊断+创新药"双轮驱动战略，通过参股方式布局抗体药物与核酸药物领域 [3] - 截至一季度末长期股权投资金额为3.12亿元，2023年投资损失4361.36万元 [3] - 参股企业中研发进展最快的处于临床II期，聚焦急性心梗抗体药物 [3] - 其他参股企业分别聚焦消化道肿瘤筛查、阿尔兹海默病治疗和肝外靶向递送技术 [4] - 2024年参股企业中三家披露业绩的企业分别亏损2186.17万元、5360.56万元和557.08万元 [4] 诊断主业经营状况 - 2021年新冠抗原检测试剂盒海外收入暴涨15倍至50.63亿元，净利润近22亿元 [5] - 2022年营收下降33.76%，净利润下降56.78%至9.45亿元 [5] - 2023年营收断崖式下跌85%至5.41亿元，扣非净利润亏损5932.99万元 [5] - 2024年营业收入5.11亿元，同比增长23.10%，但扣非净利润亏损2.31亿元 [6] - 2024年研发投入1.13亿元，占营收22.18% [6] - 2025年一季度营收9324.16万元，同比下滑19.71%，净利润续亏2400.82万元 [6] 市场表现驱动因素 - 公司总股本0.93亿股，自由流通股0.62亿股，"924行情"启动时总市值仅约25亿元 [2] - 创新药主题投资风口与资金面助推股价高涨，5月底以来涨幅达41.7% [2] - Wind创新药指数5月29日以来累计上涨10.21% [2] - 市场认为参股创新药企业进入新领域是支撑估值抬升的主要逻辑 [2]

证券代码：688336 证券简称：三生国健 公告编号：2025-025 三生国健药业（上海）股份有限公司 关于将部分项目节余资金用于暂时补充流动资金以 及调整部分募投项目拟投入募集资金金额的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ●三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司"或"三 生国健"）拟将"抗体药物生产新建项目"、"抗肿瘤抗体药物的新 药研发项目"、"研发中心建设项目"及"补充营运资金项目"节余 资金 6,662.82 万元暂时补充流动资金。 ●拟缩减"创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目"募集 资金承诺投资总额，由 40,000.00 万元调减为 32,000.00 万元，调减 金额为 8,000.00 万元；拟增加"自身免疫及眼科疾病抗体药物的新 药研发项目"募集资金承诺投资总额，由 61,000.00 万元调增为 ●公司于 2025 年 5 月 26 日召开第五届董事会第八次会议和第五 届监事会第五次会议，审议通过了《关于将部分项目节余资金用于暂 时补充流动资金以及调整部 ...

财务表现 - 公司2024年实现营收25.13亿元，同比增长33.13% [1] - 归母净利润为1.12亿元，净资产为1.41亿元，首次实现年度扭亏为盈 [1] - 核心产品安佳因销售额达18.9亿元，三个抗体药物销售额突破6.2亿元，同比大幅增长 [1] 资本市场动态 - 公司符合"上市时未盈利公司首次实现盈利"情形，A股股票将于4月29日取消特别标识U，正式"摘U" [1] 研发与创新 - 2024年研发投入为9.36亿元，同比降幅23.11%，但研发效率保持稳定增势 [2] - 新获批开展临床研究的产品数量达8个，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病及疫苗等领域 [2] - 新增境内外发明专利申请16个，获得82个发明专利授权，多篇学术论文发表于SCI期刊 [2] 战略与运营 - 公司2024年初制定提质增效行动方案，聚焦主业实现主营业务收入跨越式增长 [1] - 多款产品在销售端共同发力，推动全年扭亏为盈 [1]

行业概览 - 2025年政府工作报告首次提出"创新药目录"，明确支持创新药发展，凸显政府对创新药多元支付的重视 [8] - 2024年我国创新药市场规模达1620亿元，其中医保支付占比44%（710亿元），个人现金支付占比49%（786亿元），商业健康险仅占7.7%（124亿元） [8] - 2025年将推出医保丙类目录，聚焦高价值创新药，通过激励措施引导商业健康险参与支付 [9] 投融动态 - 2025Q1生物医药领域融资案例57起（环比-10.94%，同比-14.93%），融资金额57.72亿元（环比-9.02%，同比-41.68%） [22] - 化学制药最受资本关注，融资案例25起（占比43.9%），金额31.43亿元；细分领域中小分子药物（27.39亿元）、抗体药物（4.70亿元）、细胞治疗（6.10亿元）为主 [22] - 投资轮次中早期融资占比降至54.39%，中后期融资占比升至33.33%，战略融资金额占比显著提升至18.37% [23][31] 政策动向 - 国务院办公厅2025年3月发布中药高质量发展意见，强调资源保护、生态种植和名优品种培育 [10] - 浙江省2025年2月出台全链条支持创新药械政策，覆盖研发、审批、支付等七大环节 [10] - 国家医保局推进药品追溯码全量采集，2026年1月起全面实施 [18] 中药新药发展 - 2024年创新中药IND申请80件，同比增长48.15%，改良型中药IND达54件 [40] - "中风醒脑方"临床试验结果引发对中药评价体系反思，需建立符合中药特点的现代验证方法 [42][44] - 中药龙头企业主导创新，华润三九已获批多个经典名方产品，在研项目超30个 [46] 代表企业案例 - 玉森新药拥有46个在研项目（40个1类新药），16个进入II/III期临床，发明专利140余项 [50] - 核心产品银丹心脑通软胶囊处于III期临床，计划投资5亿元建设智能化生产基地 [52] - 已完成6轮融资（披露金额7000万元），投资方包括康源汇盈、隆门资本等机构 [53]