青霉素V钾可溶性粉

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普莱柯生物工程股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告
上海证券报· 2025-04-12 04:47
文章核心观点 公司全资子公司惠中兽药联合申报的“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书,该产品适合临床应用和市场需求,对提升公司竞争力有积极作用 [1][5] 新兽药基本信息 - 新兽药名称为青霉素V钾可溶性粉,注册分类为五类,主要成分为青霉素V钾,用于治疗由产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎 [1] - 用法与用量以青霉素V计,混饮时每1kg体重鸡13.5 - 20mg(相当于本品46 - 68mg),每日一次,连用5日 [1] 新兽药研究开发及市场背景 - 新兽药由惠中兽药与济南领派生物医药科技有限公司等单位联合开发,2025年4月10日获农业农村部核发新兽药注册证书 [2] - 鸡球虫病发病率高、分布广、危害大,感染后产气荚膜梭菌会引发鸡坏死性肠炎,目前治疗鸡球虫病的主要药物有耐药性且价格贵 [2] - 青霉素V钾可溶性粉用于治疗鸡坏死性肠炎,国外已临床应用多年,有安全性、高效性、临床使用便捷性优势 [2] - 公司未查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额 [3] 新兽药上市前程序 - 产品上市前应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号 [4] 新兽药开发对公司影响 - 新兽药证书的取得是公司重视科技创新的结果,产品适合临床和市场需求,有良好市场前景,是化学药品矩阵重要产品,能提升公司市场竞争力 [5]