公司研发进展 - 公司及全资子公司瑞普(天津)生物药业有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司获得农业农村部核发的《新兽药注册证书》[1] - 新兽药名称为禽腺病毒(I群，4型)蛋黄抗体和青霉素V钾可溶性粉[1] 产品管线更新 - 新增两种新兽药产品注册证书，分别为抗体类产品禽腺病毒(I群，4型)蛋黄抗体和化学药物类产品青霉素V钾可溶性粉[1] - 证书由农业农村部核发，表明产品符合国家兽药注册标准[1]

公司动态 - 瑞普生物及全资子公司瑞普(天津)生物药业、瑞普(保定)生物药业获得农业农村部核发的《新兽药注册证书》[1] - 新获批兽药包括禽腺病毒(I群，4型)蛋黄抗体和青霉素V钾可溶性粉两类产品 [1] 产品研发 - 禽腺病毒(I群，4型)蛋黄抗体为针对特定禽类病毒的免疫治疗产品 [1] - 青霉素V钾可溶性粉属于抗生素类兽药制剂 [1] 政策合规 - 新兽药注册依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定完成 [1]

公司研发进展 - 公司及全资子公司近日获得农业农村部核发的两款新兽药注册证书 [1] - 第一款新兽药为禽腺病毒(I群 4型)蛋黄抗体 主要用于预防和治疗由I群4型禽腺病毒引起的鸡心包积液-肝炎综合征 [1] - 该抗体具有中和病毒 缓解肝细胞坏死与心包积液 促进器官功能恢复等作用 [1] - 第二款新兽药为青霉素V钾可溶性粉 主要用于治疗由产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎 [1] - 该药物具有1日休药期和0日弃蛋期的核心优势 能有效降低药物残留风险 保障鸡肉食品安全 [1] 产品技术优势 - 青霉素V钾可溶性粉实现1日休药期和0日弃蛋期 显著优于行业常规标准 [1] - 新技术能有效降低药物残留风险 直接保障鸡肉食品安全 [1] - 禽腺病毒蛋黄抗体具备多重治疗机制 包括病毒中和 器官功能恢复等综合疗效 [1]

新兽药获批 - 回盛生物与其他单位联合申报的"青霉素V钾可溶性粉"获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 农业农村部于2025年8月7日核发《新兽药注册证书》（农业农村部公告第935号） [1] - 该批准依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 [1]

公司研发进展 - 公司与其他单位联合申报的"青霉素V钾可溶性粉"获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 农业农村部于2025年8月7日核发《新兽药注册证书》 [1] 行业监管动态 - 新兽药审批依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定执行 [1]

文章核心观点 公司全资子公司惠中兽药联合申报的“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书，该产品适合临床应用和市场需求，对提升公司竞争力有积极作用 [1][5] 新兽药基本信息 - 新兽药名称为青霉素V钾可溶性粉，注册分类为五类，主要成分为青霉素V钾，用于治疗由产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎 [1] - 用法与用量以青霉素V计，混饮时每1kg体重鸡13.5 - 20mg（相当于本品46 - 68mg），每日一次，连用5日 [1] 新兽药研究开发及市场背景 - 新兽药由惠中兽药与济南领派生物医药科技有限公司等单位联合开发，2025年4月10日获农业农村部核发新兽药注册证书 [2] - 鸡球虫病发病率高、分布广、危害大，感染后产气荚膜梭菌会引发鸡坏死性肠炎，目前治疗鸡球虫病的主要药物有耐药性且价格贵 [2] - 青霉素V钾可溶性粉用于治疗鸡坏死性肠炎，国外已临床应用多年，有安全性、高效性、临床使用便捷性优势 [2] - 公司未查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额 [3] 新兽药上市前程序 - 产品上市前应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号 [4] 新兽药开发对公司影响 - 新兽药证书的取得是公司重视科技创新的结果，产品适合临床和市场需求，有良好市场前景，是化学药品矩阵重要产品，能提升公司市场竞争力 [5]