上市审议与业绩表现 - 公司将于2025年11月21日接受北交所上市委员会审议 [1] - 2024年业绩止跌企稳，营业收入2.75亿元，同比增长4.87%，归母净利润6716.05万元，同比增长5.60% [1] - 业绩增长主要依赖销量提升，产品单价大幅下降导致毛利率持续承压 [1] 集采政策冲击 - 核心产品脊柱类、创伤类耗材已全面纳入国家带量采购范围 [1] - 脊柱类产品销售收入从2022年的1.37亿元骤降至2024年的0.84亿元，降幅达38.7% [1] - 产品价格出现断崖式下跌：椎体成形系统2024年价格176.45元，较2022年478.65元下降63%，脊柱内植入产品2024年价格98.62元，较2022年193.08元下降近50%，骨水泥2024年价格240.74元，较2022年475.74元下降近50% [1] 销售模式与经销商问题 - 销售模式高度依赖经销商，报告期内经销模式收入占比分别为97.71%、94.07%、87.08%和83.85%，远高于同行业可比公司 [2] - 对同一经销商的销售数据存在前后矛盾，例如对经销商成都弘汇康的椎体成形系统销售单价在两次问询回复中分别为605.30元/件和145.83元/件（2021年），出现4倍差异 [2] - 与部分经销商的合作时间表述存在矛盾，如与重庆市鼎翀医疗器械有限公司的合作时间在北交所回复中为2009年，在新三板回复中为2013年 [2] 经销商异常情况 - 部分经销商成立时间晚于合作起始时间，已注销的经销商销售收入占经销收入比例高达14.87%（2022年）和6.42%（2023年） [3] - 2022年、2023年第二大客户融誉医疗实缴资本仅12.5万元，参保员工仅2人，却在成立第二年贡献1456.72万元收入，占总营收5.88% [3] - 部分经销商实缴资本极低甚至为0，参保员工人数极少 [3] 公司治理与股权结构 - 实控人陆强和黄美玉夫妇直接持有和控制的公司股份比例共计79.07%，对公司拥有绝对控制权 [3] - 2015年4月，黄美玉将其持有的公司10%股权以0元对价转让给总经理李逸飞，其合理性遭监管质疑 [4] - 公司对关键高管李逸飞的依赖程度极高，李逸飞长期负责销售及渠道管理 [4]

公司业务构成 - 公司业务主要集中在骨科领域 [1] - 骨水泥产品是椎体成形微创业务的重要组成部分 [1] - 2025年前三季度营业收入已包含骨水泥产品的相关收入 [1] 近期重大资产变动 - 公司于2025年8月4日召开第六届董事会第九次会议，审议通过出售洁诺医疗管理集团有限公司股权并减资退出上海景正医疗科技有限公司的议案 [1] - 该股权转让事项完成后，公司将不再持有洁诺医疗及其子公司的股权 [1] - 洁诺医疗及其子公司将不再纳入公司合并报表范围 [1] - 在此之前，公司合并报表范围内业务收入包含了属于医疗消毒服务业务的洁诺医疗及其子公司的相关业务收入 [1]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票3333.3334万股 发行价格每股16.43元 募集资金总额547,666,677.62元 扣除发行费用后募集资金净额为500,816,913.05元[1] 募集资金投资项目 - 募集资金拟投入总额50,081.69万元 项目包括引导骨再生骨修复膜/面团状仿生骨修复材料/骨水泥改性用人工骨粉 以及针对美国市场的脊柱用、颅骨用矿化胶原人工骨修复材料[2] 全资子公司增资安排 - 公司拟以募集资金977.01万元对北京奥精医疗器械有限责任公司增资 用于实施募投项目子项目"引导组织再生（GTR）胶原膜"和"皮肤修护用胶原蛋白敷料"[2] - 增资完成后北京奥精器械注册资本由3,900.46万元增加至4,877.47万元 公司仍持有100%股权[2] 增资标的公司概况 - 北京奥精医疗器械有限责任公司成立于2017年3月21日 注册资本3,900.46万元 注册地址位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地[3] - 经营范围包括生产胶原蛋白海绵及人工骨修复材料 生产第二类、第三类医疗器械 销售第三类医疗器械等技术开发与进出口业务[4] 增资项目影响 - 本次增资有利于提高募集资金使用效率 推进募投项目实施 加快公司规模化发展速度 提升研发创新能力和市场竞争力[5] 资金管理措施 - 北京奥精器械将开立募集资金存储专用账户 并与公司、保荐机构及专户银行签署募集资金监管协议 严格按照监管规则实施资金管理[5] 审议程序执行 - 公司于2025年8月29日召开第二届董事会第十五次会议和第二届监事会第十四次会议 审议通过本次增资议案 该事项在董事会权限范围内无需提交股东大会审议[5]

主营业务与核心竞争力 - 深耕骨科医疗器械领域，专注于脊柱、创伤及超声动力系统产品线，并推进运动医学、骨科新材料、人工智能AI和手术机器人等战略布局[2] - 实现归母净利润36,600,784.63元，同比增长2,083.64%，扣非后归母净利润26,024,141.93元，较去年同期亏损1,816,185.53元实现大幅增长[3] - 控股子公司苏州云合景从新材料科技有限公司的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"通过创新医疗器械特别审查程序，已在国内提交临床注册申请，预计2025年底或2026年上半年获批[3] 国际业务进展 - 国际业务取得良好进展，Zeus脊柱内固定系统在法国上市销售，美国市场初期手术进展顺利[4] - 2025年上半年Implanet公司实现收入580.90万欧元，同比增长41.10%，第二季度单季实现销售323.1万欧元，同比增长71%，美国业务第二季度同比增长444%[4] - 代理Implanet申报的三类医疗器械"脊柱内固定连接器系统JAZZ System"获得中国药监局上市批准，注册证编号国械注进20253130302，进一步丰富非融合脊柱产品线[5] 产业布局与资源整合 - 完成对北京水木天蓬医疗技术有限公司剩余股权的收购，使其成为全资子公司[5] - 完成丽天（太仓）生物科技有限公司的工商注册登记，与韩国细基生物株式会社合资研究创新细胞生物材料等再生医学领域[5] - 在新材料和新技术方面加大研发投入，关注运动医学、生物材料表面改性、3D打印、智能手术机器人等领域[6] 激励机制与组织架构 - 审议通过《2025年限制性股票激励计划（草案）》，启动实施股权激励计划，制定详细业绩考核指标和管理办法[7] - 致力于建立与企业长远发展目标相匹配的核心团队与多层次人才梯队，实行多层次且进取的薪酬福利计划[6] 股东回报机制 - 已完成2024年度利润分配及资本公积金转增股本方案的实施，向全体股东每10股派0.042元（含税）[8] - 制定《未来三年（2024-2026年）股东分红回报规划》，2024年第一次临时股东大会已审议通过[7] - 坚持稳健、可持续的分红策略，兼顾现金分红的连续性和稳定性，根据盈利情况、现金流状况及未来发展规划制定利润分配方案[7] 投资者沟通与信息披露 - 报告期内累计披露文件上百份，涵盖定期报告、业绩预告/快报、利润分配等重要事项[9] - 通过上证路演平台召开2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会，实时解答投资者问题[9] - 在太仓基地开展投资者现场参观活动，覆盖近百位投资人、超过50家投资机构，就骨科智能手术机器人的创新应用进行交流[9] - 通过上证e互动平台与投资者互动，问题答复率100%，及时发布投资者关系记录表[9] 公司治理与合规 - 取消监事会，由董事会审计委员会行使监事会职权，调整三会架构[10] - 修订《公司章程》及24项治理制度，相关议案已通过董事会、股东会审议[10] - 强化实际控制人、董事及高级管理人员等"关键少数"的合规意识，通过培训、邮件等方式传递监管要求[11] - 加强董事会规范建设，支持"关键少数"履职，充分发挥独立董事作用，提高董事会决策科学性[12]

公司主营业务与研发投入 - 公司深耕骨科医疗器械领域，专注于脊柱、创伤及超声动力系统产品线，并布局运动医学、骨科新材料、人工智能AI和手术机器人等领域 [1] - 2024年研发投入达8428.84万元，同比增长29.24%，研发投入占比18.58%，同比增加4.41个百分点 [1] - 完成对水木天蓬100%股权收购，并控股收购法国Implanet公司74.56%股权，增强国际化布局 [1][5] - 推动表面多孔聚醚醚酮椎间融合器等创新产品开发，并通过创新医疗器械特别审查程序 [2] - 在超声能量、手术机器人、3D打印等前沿技术领域持续加大研发投入 [4][5] 国际化战略布局 - 以Implanet公司为国际化桥头堡，其JAZZ Spinal System获得美国FDA认证并开始销售 [3] - 重点拓展美国、欧洲和澳大利亚市场，扩大本土销售团队规模 [3][4] - 通过医工合作完善适合国际市场的产品线，树立技术领先品牌形象 [4] - 利用国际并购整合全球资源，构建完整的国际化产品组合 [3][5] 产品与技术发展 - 在脊柱产品升级、配套工具研发领域取得进展，获得多款产品注册批准 [1] - 开发柔性骨科疗法产品，推进智能化手术设备及配套植入物研发 [2] - 推动超声能量设备升级换代，进行骨科产品横向多功能整合 [2][4] - 布局生物材料表面改性、再生医学等新兴领域，设立合资公司研究创新细胞生物材料 [6] 公司治理与股东回报 - 制定2024-2026年股东分红回报规划，2024年派发现金红利116.71万元并每10股转增2股 [7][8] - 上市以来累计现金分红占年均净利润比例超30%，保持稳定分红政策 [7] - 完善公司治理结构，修订公司章程及各项管理制度，强化内控体系 [12] - 实际控制人及高管增持公司股份159.75万股，金额2520.28万元 [13] 投资者关系管理 - 通过多种渠道与投资者保持沟通，2024年上证e互动平台问题答复率100% [8][9] - 定期召开业绩说明会，2024年举办半年度及三季度业绩说明会 [9] - 优化信息披露方式，提高透明度，保障投资者知情权 [10] - 2025年计划开展至少4次投资者交流活动，加强价值传递 [10]