投资评级与核心观点 - 报告引用了中信里昂研究的观点，其分析旨在梳理石药集团核心海外授权资产的国际化进展路线图 [5] - 报告预计目前已完成的业务拓展交易将于2026年转化为经常性收入，并推动2025-2027年盈利显著提升 [5] - 报告预计带量采购对肿瘤板块的冲击见底后，石药集团的核心盈利将触底回升，国内业务将于2025-2027年复苏 [7] 财务与业务发展预测 - 与阿斯利康和Madrigal达成的四项重大业务拓展交易预计将合计带来约102亿美元的近期首付款及研发里程碑款 [5] - 除阿斯利康已支付的12亿美元不可退还首付款外，口服Lp(a)抑制剂、AI驱动平台小分子药物、与阿斯利康合作的超长效注射剂、以及与Madrigal合作的口服GLP-1小分子药物，仅研发里程碑付款预计将合计带来约90亿美元自由现金流，相关款项将于2030年前兑现 [6] - 公司2019-2023年通过资产注入及业务转型，实现了盈利年复合增长率3.1% [10] 核心产品与增长动力 - 礼来口服GLP-1受体激动剂orforglipron、口服Lp(a)抑制剂muvalaplin等领跑项目取得积极成果，叠加石药集团的超长效多肽技术平台，使得授权资产的里程碑款及未来销售分成具备高度可见性 [6] - 凭借KN026（HER2/HER2双抗）、白蛋白紫杉醇II期、TG103（GLP-1受体激动剂）等关键产品上市，国内业务将于2025-2027年复苏 [7] - 2027年后增长将重回加速轨道，主要驱动力包括SYS6010（EGFR ADC）、SYS6090（PD-1/IL-15双抗）及超长效GLP-1注射剂 [7] - 公司已建立八大创新研发平台，涵盖纳米制剂、mRNA疫苗、siRNA、ADC、抗体到小分子药物等领域 [10] 近期催化因素 - 主要催化因素包括石药集团潜在海外研发项目进展，尤其是核心产品EGFR ADC [8] - 其他催化因素包括：1）主要海外合作伙伴阿斯利康对重点授权产品的临床开发计划；2）创新药销售放量及EGFR ADC、PD-1/IL-15等重点产品的数据读出；3）更多早期创新产品进入临床阶段以验证公司研发实力 [8] 公司业务与财务概况 - 石药集团是中国综合性制药企业，按药品收入位列行业前十 [10] - 公司收入按产品分类：成药占81.5%，功能食品及其他占7.0%，原料产品-维C占6.1%，原料产品-抗生素占5.4% [11] - 公司收入按地区分类：亚洲占91.8%，欧洲占4.1%，美洲占3.4%，中东及非洲占0.7% [11] - 截至2026年2月2日，公司股价为9.15港元，市值为135.40亿美元，3个月日均成交额为134.94百万美元 [13] - 市场共识目标价（路孚特）为10.07港元 [13] - 主要股东为Massive Giant Group Ltd.持股10.56%，蔡东晨先生持股10.42% [13] 同业比较 - 报告列出了新诺威（300765 CH）和爱美客（300896 CH）作为同业比较公司 [15] - 新诺威市值83.1亿美元，爱美客市值65.3亿美元 [15]

研报核心观点 - 东吴证券维持康宁杰瑞制药-B“买入”评级 核心依据在于公司多款核心管线催化剂密集 且自研平台持续产出新管线 研发能力进入良性循环[1] 财务预测调整 - 因预计2025年有多款ADC新管线完成临床前研发 提高了研发费用预测 相应下调了2025-2026年归母净利润预测 2025年由0.14亿元下调至-1.15亿元 2026年由0.63亿元下调至-0.97亿元 并新增2027年预测为-0.26亿元[1] - 随着后续产品KN026有望国内上市 JSKN003也即将申报上市 预计未来公司亏损将逐步缩小[1] 核心管线进展 - **KN026 (HER2双表位单抗)**: 其联合化疗治疗2L及以上胃癌的适应症已获NMPA受理 预计2026年底或2027年有望获批上市[1] - KN026的国内权益已授予石药集团 由石药负责商业化 公司保留独家生产权并为石药提供产品[1] - KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗方案也有望在2026年提交上市申请[1] - **JSKN003 (首款ADC管线)**: 针对2L HER2阳性乳腺癌的适应症预计有望在2026年提交国内上市申请[2] - JSKN003在2025年ESMO大会上披露了优秀疗效数据: 针对原发性铂耐药卵巢癌 25例疗效可评估患者的客观缓解率为32.0% 疾病控制率达72.0% 中位无进展生存期为4.1个月 9个月总生存率为65.4%[2] - 在结直肠癌患者中 JSKN003的客观缓解率达71.0% 疾病控制率为100% 中位缓解持续时间为9.89个月 中位无进展生存期达11.04个月 9个月无进展生存率为66.6%[2] 自研平台与新管线 - 自研平台持续产出新管线 PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性 该管线已于2025年10月启动I期临床[3] - PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制 公司已于2025年12月向中国药监局提交IND申请并获受理 2026年有望开展I期临床研究[3] - 后续还有EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021有望进入临床开发阶段[3]

核心观点 - 东吴证券维持康宁杰瑞制药-B“买入”评级 因公司多款核心管线催化剂密集 研发能力进入良性循环 预计未来亏损将逐步缩小[1] 财务预测调整 - 因预计2025年有多款ADC新管线完成临床前研发 提高了研发费用预测 相应下调了2025-2026年归母净利润预测 2025年归母净利润由原值0.14亿元下调为-1.15亿元 2026年由0.63亿元下调为-0.97亿元 并新增2027年归母净利润预测为-0.26亿元[1] 核心管线进展 - **KN026 (HER2双表位单抗)**: 其联合化疗治疗2L及以上胃癌的适应症已获NMPA受理 预计2026年底或2027年有望获批上市 公司已将该产品国内权益授予石药集团 由石药负责商业化 公司保留独家生产权 此外 其乳腺癌1L治疗和新辅助治疗方案也有望在2026年提交上市申请[1] - **JSKN003 (首款ADC管线)**: 针对2L HER2阳性乳腺癌的适应症预计有望在2026年提交国内上市申请[1] 该产品在2025年ESMO大会上披露了优秀疗效数据[2] - **卵巢癌**: 在25例疗效可评估的原发性铂耐药卵巢癌患者中 客观缓解率(ORR)为32.0% 疾病控制率(DCR)为72.0% 中位无进展生存期(PFS)为4.1个月 9个月总生存(OS)率为65.4%[2] - **结直肠癌**: 在结直肠癌患者中 ORR达71.0% DCR为100% 中位缓解持续时间(DoR)为9.89个月 中位PFS达到11.04个月 9个月PFS率为66.6%[2] 自研平台与新管线 - **JSKN022 (PD-L1/ITGB6/8多功能ADC)**: 展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性 已于2025年10月启动I期临床[3] - **JSKN027 (PD-L1/VEGFR2双抗ADC)**: 整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制 公司已于2025年12月向中国药监局提交IND申请并获得受理 2026年有望开展I期临床研究[3] - **JSKN021 (EGFR/HER3双抗双载荷ADC)**: 后续有望进入临床开发阶段[3]

核心观点 - 公司核心管线催化剂密集，KN026已提交胃癌适应症上市申请，预计2026年底或2027年获批，乳腺癌适应症及JSKN003的HER2阳性乳腺癌适应症预计2026年提交上市申请 [1] - 公司自研平台持续产出新ADC分子，JSKN022已启动I期临床，JSKN027的IND申请已获受理，2026年有望开展I期临床 [2] - 公司2025-2027年营业总收入预测分别为4.14亿元、4.71亿元和5.63亿元，归母净利润预测分别下调为-1.15亿元、-0.97亿元和-0.26亿元，随着核心产品上市，预计未来亏损将逐步缩小 [2][3] 核心管线进展 - KN026（HER2双表位单抗）联合化疗治疗2L及以上胃癌的上市申请已获NMPA受理，预计2026年底或2027年获批，其国内权益已授予石药集团，公司保留独家生产权 [1] - KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗方案有望在2026年提交上市申请 [1] - JSKN003（首款ADC管线）针对2L HER2阳性乳腺癌的适应症预计2026年提交国内上市申请 [1] - JSKN003在卵巢癌和结直肠癌中疗效优秀：针对原发性铂耐药卵巢癌，25例疗效可评估患者的客观缓解率为32.0%，疾病控制率达72.0%，中位无进展生存期为4.1个月，9个月总生存率为65.4% [1] - JSKN003在结直肠癌患者中，客观缓解率达71.0%，疾病控制率为100%，中位缓解持续时间为9.89个月，中位无进展生存期达11.04个月，9个月无进展生存率为66.6% [1] 研发平台与新管线 - 自研技术平台持续产出新管线，PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性，已于2025年10月启动I期临床 [2] - PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制，公司已于2025年12月向中国药监局提交IND申请并获得受理，2026年有望开展I期临床研究 [2] - 后续还有EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021有望进入临床开发阶段 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2026年营业总收入为4.14亿元、4.71亿元，新增2027年营业总收入预测为5.63亿元 [2] - 因研发费用预测水平提高，2025-2026年归母净利润分别下调为-1.15亿元、-0.97亿元，原预测值为0.14亿元、0.63亿元，新增2027年归母净利润预测为-0.26亿元 [3] - 随着KN026有望国内上市及JSKN003即将申报上市，预计未来公司亏损将逐步缩小 [3]

宏观策略与金融产品 - 核心观点：广发中证传媒ETF（512980.SH）受益于AI技术变革与数据要素资产化双轮驱动，传媒板块正从“讲故事、扩规模”向“降本增效、出业绩”的产业升级迈进，叠加游戏与短剧出海带来的增量市场，板块有望突破估值天花板[1][10] - 板块估值：中证传媒指数市盈率（PE-TTM）位于统计区间（2014年12月31日至2026年1月16日）20%分位数以下的历史较低位置，安全边际较高，呈现“低估值+高成长”的投资属性[10] - 产品概况：截至2026年1月16日，广发中证传媒ETF流通规模达107.59亿元，年化收益率29.47%，年化收益波动比0.89[1][10] - 指数构成：中证传媒指数前十大权重股合计权重达51.52%，成分股集中度较高；指数纳入了权重为31.43%的GEO概念股，包括蓝色光标、岩山科技、昆仑万维等核心个股[1][10] - 行业监管：数字媒体、生成式AI、直播电商、广告营销、影视院线等领域监管政策持续出台，旨在规范行业发展、提升内容质量与合规性，引导行业走向高质量增长[10] 海外宏观与政治 - 核心观点：美国最高法院多数大法官对特朗普解雇美联储理事库克行为的合法性表示质疑，认为其理由不构成《联邦储备法》规定的“正当理由”，特朗普近期在干预美联储人事独立性方面连续受挫，短期将强化美元信用改善与利率上行交易，对应美元指数、短期美债利率上行、黄金承压的资产组合[2][11][12] 固收与可转债 - 龙建转债分析：龙建转债（110100.SH）发行规模10.00亿元，纯债价值98.08元，YTM为2.16%，初始转股价4.63元，当前转换平价105.8元，平价溢价率为-5.51%[3][13] - 上市预测：预计龙建转债上市首日价格在130.37~144.98元之间，预计中签率为0.0038%，建议积极申购[3][13] - 正股基本面：龙建股份是东北地区大型基础设施建设综合服务商，2024年实现营业收入182.90亿元，同比增长4.95%，归母净利润2.57亿元，同比增长9.51%[13] 医药行业-康宁杰瑞制药-B - 核心管线进展：HER2双表位单抗KN026用于治疗2L及以上胃癌的上市申请已获NMPA受理，预计2026年底或2027年获批；其乳腺癌1L及新辅助治疗方案有望2026年提交上市申请[6][15] - ADC管线进展：首款ADC管线JSKN003针对2L HER2阳性乳腺癌适应症预计2026年提交国内上市申请；其在卵巢癌和结直肠癌的临床数据显示，卵巢癌患者客观缓解率（ORR）为32.0%，结直肠癌患者ORR达71.0%[15] - 研发平台与新品：自研平台持续产出新管线，如PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022已启动I期临床；PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027的IND申请已获受理，预计2026年开展I期临床[15] - 盈利预测：预计公司2025-2027年营业总收入分别为4.14亿元、4.71亿元、5.63亿元；归母净利润分别下调为-1.15亿元、-0.97亿元、-0.26亿元，随着产品上市亏损预计将逐步缩小[6][15] 公用事业-佛燃能源 - 业绩超预期：2025年实现归母净利润10.01亿元，同比增长17.3%；其中Q4归母净利润5.10亿元，同比增长30.6%，超预期主要因Q4天然气供应量达14.07亿方，同比大增38.8%[7][16][17] - 业务结构：2025年营业总收入337.54亿元，同比增长6.85%，其中能源化工收入157.17亿元，同比增长20.97%，城市燃气收入124.93亿元，同比减少14.83%[16][17] - 股东回报：公司规划2025-2027年每年现金分红比例不低于归母净利润的65%；2025年前三季度已派发现金红利3.25亿元，分红比例66.2%[7][16][17] - 盈利预测：上调2025-2027年归母净利润预测至10.01亿元、10.70亿元、11.17亿元，同比增长17.3%、7.0%、4.4%[7][17] 检测服务-华测检测 - 业绩稳健增长：2025年归母净利润10.1-10.2亿元，同比增长10%-11%；单Q4归母净利润2.0-2.1亿元，同比增长15%-20%，增速超预期[7][18] - 增长驱动：业绩增长受益于推进“123”战略巩固及拓展业务，以及深化精益管理提升经营效率和人效[18] - 行业与公司展望：2024年全国检验检测市场规模约4876亿元，同比增长4%；公司作为国内最大民营第三方检测机构，正通过多元化布局、加码半导体/航空航天等新兴赛道以及战略并购推进国际化，2025年上半年海外营收占比约7%，同比增长20%[18][19] - 盈利预测：调整2025-2027年归母净利润预测为10.2亿元、11.6亿元、12.9亿元[7][19] 通信设备-天孚通信 - 业绩符合预期：2025年预计归母净利润18.8-21.5亿元，同比增长40%-60%，中值为20.15亿元；增长主要得益于AI与全球数据中心建设带动高速光器件需求，但汇兑损失产生负向影响[8][20] - 技术布局与卡位：公司布局的1.6T光引擎已实现平稳交付并持续起量，有望随英伟达下一代算力平台放量而快速成长；公司已成为英伟达供应链合作伙伴，在CPO（共封装光学）领域积极布局新产品，卡位优势明显[8][20] - 产能布局：公司在泰国分两期建设生产基地，第一期已投产并根据需求增加产能，第二期已完成装修交付，产能利用率有望逐步提升[9][20] - 盈利预测：考虑到汇兑影响，下调2025年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为20.1亿元、31.9亿元、41.8亿元[9][20] 电源设备-优优绿能 - 新业务启航：公司成立控股子公司艾格数字能源（持股70%），正式切入数据中心HVDC（高压直流）电源赛道，标志着第二增长曲线起航[9][21] - 技术与产品：公司依托电力电子研发积累，有望从HVDC模块、Sidecar机柜和整套供电系统三类产品进行布局，Sidecar产品锚定下一代Rubin架构，技术优势明显[21] - 团队与激励：子公司拟任总经理厉建宇在数据中心直流配电领域经验丰富；股权架构设计有利于对内激励核心团队、对外吸引产业资源[21] - 盈利预测：维持公司2025-2027年归母净利润预测分别为1.5亿元、2.6亿元、4.7亿元，同比增长-41%、+72%、+79%[9][21]

康宁杰瑞生物-B (9966.HK) 深度报告核心观点 - 报告核心观点：公司凭借差异化技术平台构建了具有国际竞争力的创新管线，核心产品安尼妥单抗商业化在即，与JSKN003等后续管线有望形成优势组合，未来增长潜力大，首次覆盖给予“买入”评级 [1][4][6] 公司业务与技术平台 - 公司成立于2015年，专注于抗肿瘤领域生物创新药的开发、生产和商业化 [4] - 公司依托单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶联及大分子药物高浓度皮下制剂等核心技术平台，开发了涵盖单域抗体、双抗及ADC的差异化创新管线 [4] - 公司拥有完善的专有技术平台，包括单域抗体平台（KN035）、双特异性抗体平台（KN026）、连接子载荷平台（JSKN022、JSKN027）、皮下给药高浓度制剂平台（JSKN033）、糖基定点偶联平台（JSKN003、JSKN016）、糖基偶联双载荷平台（JSKN020、JSKN021），这些平台助力早期创新分子开发 [5] 核心产品管线与进展 - **安尼妥单抗注射液**：针对HER2+胃癌适应症的首个上市申请已于2025年9月获NMPA受理，预计2026年内获批并进入商业化放量周期 [4] - 安尼妥单抗有望成为2L+HER2+胃癌的潜在最佳治疗方案，并为1L/新辅助HER2+乳腺癌患者提供更优临床选择，具备重磅单品潜力 [4] - **JSKN003**：在2L+HER2+乳腺癌的III期临床研究已完成入组，预计2026年递交上市申请 [5] - JSKN003与KN026有望构成优势组合，贯通HER2表达乳腺癌和HER2+胃癌两大适应症全生命周期 [5] - JSKN003还在进行多项注册临床研究，包括全人群铂耐药卵巢癌、HER2低表达乳腺癌、HER2+结直肠癌等 [5] - 公司多款早期研发储备分子具备全球首创或最佳潜力 [5] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营收分别为4.32亿元、4.84亿元、5.96亿元 [1][6] - 预计营收同比增长率分别为-32.5%、12.1%、23.0% [1][6] - 当前股价对应2025-2027年市销率分别为20.6倍、18.4倍、14.9倍 [1][6] 有色金属行业周报核心观点 - 报告核心观点：宏观氛围偏暖叠加供给约束，推动金属商品价格普遍上涨，建议关注相关行情 [2][7][10] 宏观经济与政策动态 - **美国经济**：美国第三季度实际GDP年化季率初值录得4.3%，较第二季度的3.8%进一步提升，远超分析师预测的3.3% [7] - **中国经济**：经最终核实，2024年中国GDP现价总量为134.8066万亿元，比初步核算数减少1018亿元，按不变价格计算同比增长5.0% [8] - **工业数据**：工信部预计2025年规模以上工业增加值同比增长5.9% [9] - 2025年1-11月，规模以上高技术制造业、装备制造业增加值同比分别增长9.2%和9.3% [9] - 制造业转型升级步伐加快，已累计建成7000余家先进级、500余家卓越级智能工厂 [9] 金属市场表现与驱动因素 - **价格表现**：截至12月27日，现货白银价格站上76美元/盎司，日内涨近6%，年内涨幅扩大至逾160% [10] - COMEX黄金、COMEX白银、现货钯、铂价格均出现显著上涨 [10] - **上涨驱动因素**： 1. 地缘政治不确定性上升，避险需求显著增强，资金持续流入黄金、白银、铂等贵金属资产 [10] 2. 美元阶段性走弱，削弱美元资产吸引力，推动资金转向贵金属等实物资产，并对铜等基本金属价格形成提振 [10] 3. 人工智能产业加速发展及全球能源转型持续推进，抬升了相关金属的需求中枢 [10] 4. 供给端约束依然存在，铜、白银、铂等品种矿端扰动频发、供应偏紧，为价格上行提供了支撑 [10] 主要市场指数表现 - **国内市场**：上证指数收盘于3,965.28点，涨0.04%；深证成指收盘于13,537.10点，跌0.49%；沪深300指数收盘于4,639.37点，跌0.38% [3] - **海外市场**：道琼斯指数收盘于48,461.93点，跌0.51%；标普500指数收盘于6,905.74点，跌0.35%；纳斯达克指数收盘于23,474.35点，跌0.50% [3]

行业宏观背景与趋势 - 2025年创新药板块走出结构性牛市，行业估值体系正被系统性重构，投资逻辑从“故事与管线”叙事转向对“商业化兑现能力”与“持续创新动能”的深度定价 [3] - 推动行业上行的因素包括政策鼓励源头创新、审评审批持续提速以及头部药企海外授权（BD）高频落地 [3] - 随着普涨行情步入尾声，2026年行业主线将从β式的板块红利走向α式的个体分化，竞争核心从押注单一靶点转向比拼“平台化创新能力” [3][4][8] 康宁杰瑞市场表现与战略转型 - 康宁杰瑞2025年股价涨幅达220.57%（截至2025年12月22日收盘），成为中大型未盈利生物科技公司中的领跑者，并荣获“年度创新力奖” [1] - 2025年是公司完成战略转身与关键验证的一年，实现了从早期产品开发到聚焦双抗/ADC黄金赛道的转型，完成了从“单一产品驱动”到“技术平台驱动”的根本性跨越 [7] - 公司自主构建的模块化、可迭代技术平台体系开始持续产出经临床验证的差异化创新分子，平台实力在研发日活动中获临床专家高度评价 [7] 康宁杰瑞财务与运营状况 - 2025年上半年，公司实现营收3.19亿元，同比增长84%；净利润2158万元，持续保持正向盈利 [9] - 截至2025年6月底，公司现金储备达16.45亿元，为后续研发提供了充足弹药 [9] 康宁杰瑞核心管线进展与未来催化剂 - **KN026 (HER2双抗)**：其二线HER2阳性胃癌适应症的上市申请已获NMPA受理，有望于2026年上半年获批；一线HER2阳性乳腺癌及新辅助治疗的III期数据预计将在2026年读出并申报上市 [12] - **JSKN003 (HER2双抗ADC)**：已获得FDA突破性疗法认定，在铂耐药卵巢癌和HER2阳性结直肠癌中显示优于国际竞品的疗效；其首发适应症的III期数据预计在2026年下半年读出并申报上市，交银国际研报指出其在PROC全人群中的客观缓解率（ORR）达63.0%，中位无进展生存期（mPFS）为7.7个月，具备“同类最佳”潜质 [12] - **JSKN016 (TROP2/HER3双抗ADC)**：在后线三阴性乳腺癌中已显示出优异单药活性，2026年其在乳腺癌、肺癌领域的单药及联合疗法数据将陆续公布 [12] - **早期管线 (如JSKN022/027/021)**：作为下一代双抗/双载荷ADC的代表，其在2026年的早期临床数据读出将直接验证公司技术平台的持续产出与迭代能力 [13] 机构观点与公司价值定位 - 多家机构已上调公司评级与目标价，例如交银国际在近期报告中将其评级调升至“买入”，并预测随着HER2双抗ADC管线加速推进及差异化平台持续验证，公司长期成长空间清晰 [13] - 康宁杰瑞的崛起被视为中国创新药发展逻辑深刻转型的缩影，其护城河在于能够持续孵化差异化创新分子的系统化平台能力，标志着产业从“跟随创新”转向“源头创新”，从“产品公司”蜕变为“平台公司” [16][17]

涉及的公司与行业 * 公司：康宁杰瑞（一家专注于肿瘤创新疗法的生物制药公司）[1] * 行业：生物制药行业，特别是抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体领域[7] 核心观点与论据 **1 核心在研产品进展与市场预期** * **KN026 (HER2双抗)**：预计2026年7月获批用于二线及以上HER2阳性胃癌，疗效超越现有临床指南药物，销售峰值预期超30亿元[2][3][19] 2026年还将有一线乳腺癌及乳腺癌新辅助的临床数据读出并提交上市申请[2][3] * **GSK003 (HER2双表位ADC)**：采用糖基化定点偶联技术，疗效和安全性优于TDM1等单靶ADC[2][3] 预计2026年二线HER2阳性乳腺癌数据读出并申报上市，2027年获批用于铂耐药卵巢癌，2029年获批用于二线及以上HER2低表达乳腺癌，总体销售峰值预期超25亿元[2][3][19] * **GSKN016 (全球首创TOP2和3双抗ADC)**：采用糖基化定点偶联技术，安全性好，血液毒性低[3][4][5] 预计2026年将有针对乳腺癌和肺癌的二期临床数据读出，存在BD（业务拓展）机会[4][5] * **新型PD-L1皮下注射制剂**：预计2027年用于非小细胞肺癌的新辅助及辅助治疗，预计带来约1.2至1.3亿元人民币销售分成[13] * **其他管线产品**：包括全球同类首创的双抗ADC（如GSK026、GSK027）[3][8] PDL1整合素6双抗ADC（022）[18] 以及三重作用机制的027（PD-L1免疫调节、VEGFR抗血管生成及ADC化疗效应）[18] **2 关键临床数据表现** * **KN026在胃癌中**：在二线及以上HER2阳性胃癌临床试验中，mPFS和MOS均优于现有疗法，HR值低于0.3，可显著降低疾病进展和死亡风险[2][10] 一线治疗MOS为19.6个月，与现有疗法（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗的17.5个月）持平甚至略高[2][10] * **KN026在乳腺癌中**：一线治疗mPFS达27.7个月，超过标准疗法（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛）的18.5个月[11] 新辅助二期临床试验中，联合多西他赛的ORR达90%，超过曲妥珠单抗组合方案的88.6%，且三级以上不良反应发生率最低[11] * **GSK003在卵巢癌中**：对于铂耐药卵巢癌，ORR分别达到32%和63%，远超现有药物，且不良反应发生率较低[4][12] * **GSK003在结直肠癌中**：对比现有疗法显示出更高的ORR（68.8%），三级以上不良反应发生率为21.2%，低于其他同类药物[12] * **GSKN016安全性**：三级以上不良反应发生率为17.1%，其中口腔粘膜炎3级以上发生率约5.5%[17] 贫血发生率显著降低，约为20%，而对照药物SKBR 64高达80%[17] 未观察到间质性肺炎[17] * **复方制剂GSKN0333**：在澳大利亚一期临床试验中，三级以上不良反应发生率为27%[14] **3 技术平台优势** * **糖基化定点偶联平台**：自研技术，通过糖基转移酶在抗体上引入叠氮集团，再与payload发生click反应，仅需两步合成，效率高于Synaffix的三步法[6] * **皮下注射给药平台**：提升患者依从性，使高浓度皮下注射成为可能，克服了传统ADC难以实现皮下给药的问题[6][14] **4 市场趋势与公司定位** * **ADC市场趋势**：发展迅速，2024年全球ADC BD交易超过100亿美元，总销售额超过120亿美元，同比增长36%[7] 迭代方向包括增强抗体特异性（如双抗ADC）、升级化疗payload、机制革新等[7] * **公司定位**：专注于新一代ADC治疗范式，其自研平台产出的ADC整体疗效与安全性优于现有单靶ADC，差异化靶点布局带来BD机遇[7][8] **5 财务状况与盈利预测** * 公司2024年已成功实现扭亏为盈，主要得益于GSK003对外授权以及KN035授权首付款[6] * 主要营收来源于KN035（PD-L1皮下注射制剂）的销售收入和产品对外授权许可费[6] * 基于DCF估值方法，目标价定为14.3港币，首次覆盖给予买入评级，相较当前收盘价有27%的上涨空间[19] 其他重要内容 **1 未来关键催化剂与研发计划** * **2026年关键事件**：KN026胃癌适应症获批[9] KN026一线乳腺癌及新辅助数据读出并申报[3][9] GSK003二线乳腺癌数据公布并申报[3][9] GSKN016针对乳腺癌和肺癌的二期数据读出[4][5] 披露三阴性乳腺癌（TNBC）和EGFR突变肺癌的临床数据[16] * **2025年计划**：2025年6月启动TNBC一线及以上治疗以及HR阳性、HER2 low乳腺癌的相关试验[16] **2 产品定价假设** * 假设KN026医保前价格约为3万元，进入医保后降至1.5万元左右[19] **3 复方制剂特点** * GSKN0333是由GSK003与PD-L1抑制剂KN035物理混合而成的复方制剂，通过皮下注射技术平台给药，提高了ADC用药依从性[14]

核心观点 - 国金证券首次覆盖康宁杰瑞制药-B，给予“买入”评级，基于DCF估值法给予目标价14.30港元/股 [1] 财务预测 - 预测公司2025/2026/2027年营业收入分别为4.43亿元、4.86亿元、5.50亿元，同比变化-30.87%、+9.78%、+13.22% [1] - 预测公司2025/2026/2027年归母净利润分别为-1.05亿元、-0.98亿元、-0.24亿元，同比变化-162.91%、+6.62%、+75.61% [1] 核心产品管线与商业化进展 - 公司核心产品管线聚焦抗肿瘤领域，技术平台涵盖自研双特异性抗体与ADC技术 [2] - 全球首款PD-L1皮下注射液KN035已于2021年11月获批上市，预期2025/2026/2027年销售及特许权费用为1.3亿元、1.28亿元、1.25亿元 [2] - 自研HER2双抗KN026针对2L+ HER2阳性胃癌的上市申请已于2025年9月获NMPA受理，预期2026年下半年获批上市 [2] - KN026针对1L乳腺癌及乳腺癌新辅助治疗的上市申请预期2026年上半年提交 [2] - 预期KN026在2026/2027/2028年的销售分成为0.05亿元、0.74亿元、1.23亿元 [2] 重点在研产品JSKN003 - JSKN003为公司自研HER2双抗ADC，在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中，其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征 [3] - 预计JSKN003针对卵巢癌适应症于2027年完成数据读出并报产 [3] - 预计2026年向CDE提交JSKN003针对2L HER2阳性乳腺癌的新药上市申请 [3] - 2025年10月启动JSKN003针对中国HER2阳性转移性结直肠癌适应症的III期临床 [3] - 预期JSKN003在2027/2028/2029年的销售分成为0.05亿元、0.57亿元、1.08亿元 [3] 研发平台与未来管线 - 公司依托自有糖基化定点偶联核心技术平台，结合差异化靶点布局，构筑了多元化双抗ADC产品矩阵 [4] - JSKN016为全球首个TROP2/HER3双抗ADC，已在肺癌、乳腺癌等适应症入组超400例患者，市场潜在空间广阔 [4] - JSKN022作为全球首创靶向PD-L1/ITGB6双抗ADC，已于十月启动首例患者给药 [4] - JSKN027为具备细胞毒性杀伤、抗血管生成及免疫调节三重作用机制的全球首创双抗ADC，有望近期申报IND [4]

国金证券对康宁杰瑞制药-B的首次覆盖研究报告核心观点 - 国金证券首次覆盖康宁杰瑞制药-B，给予“买入”评级，采用DCF估值法得出目标价为14.30港元/股 [1] 财务预测 - 预测公司2025年营业收入为4.43亿元，同比下降30.87%，归母净利润为-1.05亿元，同比下降162.91% [1] - 预测公司2026年营业收入为4.86亿元，同比增长9.78%，归母净利润为-0.98亿元，同比增长6.62% [1] - 预测公司2027年营业收入为5.50亿元，同比增长13.22%，归母净利润为-0.24亿元，同比增长75.61% [1] 核心产品管线与商业化进展 - 公司核心产品PD-L1皮下注射液KN035已于2021年11月获批上市，预期2025/2026/2027年销售及特许权费用分别为1.3亿元、1.28亿元、1.25亿元 [1] - 自研HER2双抗KN026针对2L+ HER2阳性胃癌的上市申请已于2025年9月获NMPA受理，预期2026年下半年获批上市 [1] - KN026针对1L乳腺癌及乳腺癌新辅助治疗的上市申请预期在2026年上半年提交 [1] - 预期KN026在2026/2027/2028年的销售分成分别为0.05亿元、0.74亿元、1.23亿元 [1] 重点在研产品JSKN003（HER2双抗ADC） - JSKN003在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中，其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征，预计2027年完成数据读出并报产 [2] - 预计2026年向CDE提交JSKN003针对2L HER2阳性乳腺癌的新药上市申请 [2] - 2025年10月，JSKN003针对中国HER2阳性转移性结直肠癌适应症的III期临床已启动 [2] - 预期JSKN003在2027/2028/2029年的销售分成分别为0.05亿元、0.57亿元、1.08亿元 [2] 技术平台与未来产品管线 - 公司依托自有的糖基化定点偶联核心技术平台，结合差异化靶点布局，构建了多元化双抗ADC产品矩阵 [3] - JSKN016为全球首个TROP2/HER3双抗ADC，已在肺癌、乳腺癌等适应症入组超400例患者 [3] - JSKN022作为全球首创靶向PD-L1/ITGB6的双抗ADC，已于十月启动首例患者给药 [3] - JSKN027为具备细胞毒性杀伤、抗血管生成及免疫调节三重作用机制的全球首创双抗ADC，有望近期提交临床试验申请 [3]