行情回顾 - 上周A股医药生物指数上涨0.50%，跑输沪深300指数0.58个百分点，跑输创业板综指1.82个百分点，在31个子行业中排名第25 [4] - 上周港股恒生医疗健康指数收跌6.07%，跑输恒生国企指数4.96个百分点 [4] 研发进展 - 临床申请/IND申请新进承办：康哲药业CMS-D008注射液、康辰药业KC1036片、海思科HSK46575片、百利天恒注射用伦康依隆妥单抗和注射用BL-M11D1、恒瑞医药SHR-1905注射液及SHR-1819注射液 [4] - 一期临床：诺诚健华ICP-538、华润双鹤DC6001正在进行 [4] - 二期临床：复宏汉霖HLX43、天境生物普那利单抗正在进行 [4] - 三期临床：石药集团SYH2053和SYS6010正在进行 [4] - 四期临床：禾元生物重组人白蛋白（水稻）正在进行 [4] 核心观点与投资主线 - 坚定看好医药板块回暖，投资主线遵循“临床价值三段论” [5] - “0→1”技术突破：创新药领域关注高端前沿创新靶点，在肿瘤、减重、自免等领域重塑研发格局；创新器械领域以脑机接口为例，国内产业链自主可控能力增强 [5] - “1→10”临床验证：创新药领域关注高质量国产创新药加速授权出海；高端医疗器械领域国产器械创新升级并强势崛起 [5] - “10→100”中国效率：创新药产业链关注中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河并实现稳健增长；医疗耗材领域关注国产一次性手套海外扩产及全球竞争力提升 [5] - 综合看好BD出海加速的创新药及其上游CXO、创新升级的高端医疗器械和高值耗材等方向 [5]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”（维持）[4] 核心观点 - 坚定看好医药板块回暖，重申投资应遵循“临床价值三段论”框架[2][18] - 政策与产业共振，驱动医药板块估值修复，宏观环境重回降息通道利好创新类资产，国内政策结构性转向支持创新药[18] - 从临床价值三段论看投资主线：1）“0→1”技术突破：关注创新药（肿瘤、减重、自免等前沿靶点）与创新器械（如脑机接口）[2][20]；2）“1→10”临床验证：关注高质量国产创新药加速授权出海及高端医疗器械创新升级[2][20]；3）“10→100”中国效率：关注中国CXO企业凭借低成本高效率实现增长，以及医疗耗材的全球竞争力提升[2][20] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO，以及创新升级的高端医疗器械和高值耗材[2][20] - 重点推荐：信达生物（H）、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[2][20] 行情回顾 - 上周（2.24-2.27）A股医药生物（申万）指数上涨0.50%，跑输沪深300指数0.58个百分点，跑输创业板综指1.82个百分点，在31个申万一级行业中排名第25[1][14] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌6.07%，跑输恒生国企指数4.96个百分点[1][14] - A股子板块中，医疗耗材涨幅最大（上涨3.99%），医疗研发外包跌幅最大（下跌2.2%）[8] - A股个股层面，爱迪特涨幅最大（上涨36.9%），泽璟制药跌幅最大（下跌13.03%）[14][15] - 港股个股层面，心通医疗-B涨幅最大（达319.05%），卓悦控股跌幅最大（下跌30.89%）[14][16] 研发进展 - 上周（2.23-2.27）有多个新药临床/IND申请新进承办，涉及康哲药业、康辰药业、海思科、百利天恒、恒瑞医药等公司[1][24][25] - 上周有多项临床试验推进至新阶段：诺诚健华ICP-538、华润双鹤DC6001进行一期临床；复宏汉霖HLX43、天境生物普那利单抗进行二期临床；石药集团SYH2053和SYS6010进行三期临床；禾元生物重组人白蛋白（水稻）进行四期临床[1][24][26][27] 重要数据更新 - **医保收支**：2025年1-12月基本医保累计收入为29544亿元，累计支出为24231亿元，累计结余5313亿元，累计结余率18.0%[28][34]；2025年12月当月收入3223亿元（环比增长15.1%），当月支出3131亿元（环比增长51.7%），当月结余93亿元，当月结余率2.9%[28][34] - **医药制造业**：2025年1-12月医药制造业累计收入24870亿元，同比下滑1.2%；营业成本同比下滑1.3%；利润总额同比增长2.7%[45]；期间费用率方面，销售费用率为15.8%（同比-0.2个百分点），管理费用率为7.0%（同比+0.1个百分点），财务费用率为0.5%（同比+0.3个百分点）[53] - **价格指数**：2026年1月医疗保健CPI同比上升1.7%，环比上升0.3%；其中中药、西药、医疗服务CPI同比分别为-1.4%、-1.0%、+2.7%[55] - **原料药价格**：2026年2月，国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定，大部分抗生素原料药价格环比持平[38][42][44] - **耗材集采**：2026年2月26日，酒泉市公立医疗机构十类普通医用耗材联盟集中带量采购中选结果公布，采购周期2年[58] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了天士力、信达生物（H）、药明康德（A/H）、迈瑞医疗、普蕊斯、益方生物-U、伟思医疗、联影医疗等公司的股价、EPS预测及PE估值[3] - 对上述公司均给出了“买入”或“增持”的投资评级[3] 其他市场动态 - **公司公告**：上周（2.24-2.27）有多家公司发布重要公告，包括康弘药业、科兴制药、长春高新、智飞生物、三生国健、甘李药业等公司获得临床试验批准、产品认证或上市许可受理[23] - **股东大会与解禁**：上周有盟科药业、奥浦迈、复星医药、益方生物等公司召开临时股东大会[61]；海正药业、新华医疗、三友医疗等公司有股份解禁[62] - **融资进度**：本周暂无医药板块定向增发预案更新[60]

港股通创新药ETF市场表现 - 2026年2月25日，港股通创新药ETF(159570)收报1.611元，上涨0.56%，盘中成交额快速突破7亿元[1] - 资金面上，该ETF近10日累计资金净流入超过3.6亿元，最新规模超过250亿元，在同类产品中规模领先[1] - 截至当日13:46，其标的指数成分股多数上涨，其中联邦制药涨幅超过6%，荣昌生物涨幅超过3%，康方生物、三生制药涨幅超过1%，信达生物、中国生物制药微涨[1] 创新药企业业务进展与临床动态 - 联邦制药自主研发的1类创新药UBT251注射液，在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究结果显示，各剂量组减重效果显著[1] - 翰森制药的肺癌新药「阿美替尼」已于2026年2月20日正式获批在欧盟上市，用于治疗特定EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者[6] - 石药集团启动了其PCSK9 siRNA疗法SYH2053在中国的III期临床试验，计划入组900名原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者[6] - 国内多款mRNA肿瘤疫苗密集获批IND，包括纽安津生物的个体化mRNA疫苗、立康生命的LK101 mRNA疫苗以及悦康生物的通用型mRNA疫苗YKYY031[5] 全球创新药BD交易趋势与热点领域 - 2026年1-2月医药BD交易围绕“未满足临床需求”、“技术差异化”及“全球化价值”布局[3] - 肿瘤领域聚焦双抗、ADC及TCE等组合疗法迭代，例如荣昌生物的PD-1/VEGF双抗RC148以最高56亿美元潜在总金额授权给艾伯维[3] - 代谢疾病赛道以GLP-1长效化与小核酸精准化为核心，例如石药集团每月注射一次的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂SYH2082以最高185亿美元潜在总金额授权给阿斯利康[3] - 小核酸药物在慢性病领域获得突破，例如瑞博生物的肝靶向siRNA平台以最高44亿美元潜在总金额与Madrigal合作，前沿生物的两款siRNA管线以最高9.5亿美元潜在总金额与GSK合作[3] - 非肿瘤领域如自身免疫病、CNS疾病、CGT因临床终点清晰、政策风险低而受跨国药企青睐，例如和铂医药的全人源抗体平台以最高11亿美元潜在总金额与阿斯利康合作[4] - 中国创新药企正从“产品授权”向“技术输出”战略转型，平台化合作崛起，例如石药集团的多肽AI发现与长效缓释平台、和铂医药的Harbour Mice®平台均与阿斯利康达成深度合作[4] 监管政策与行业环境 - 2026年2月20日，美国FDA正式确立“一项关键临床试验+确证性证据”为新药上市默认标准，取代了传统的“两项关键临床试验”要求，预计将大幅缩短研发周期并降低开发成本[6] - Moderna的四价mRNA流感疫苗mRNA-1010已获FDA重新受理，其PDUFA日期定为2026年8月5日，商业化确定性提升[5] 指数与成分股结构 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药，截至2026年2月10日，前十大成分股权重合计超过74%[6] - 指数前三大成分股为石药集团(权重12.01%)、百济神州(权重11.02%)和信达生物(权重10.53%)[6] - 2026年2月25日数据显示，该指数部分权重股成交活跃，其中石药集团成交额4.66亿港元，信达生物成交额4.37亿港元，百济神州成交额4.12亿港元[2]

报告行业投资评级 - 维持“推荐”评级 [5] 报告核心观点 - 医药行业当前产业时代的底层逻辑是创新和出海，市场交易主线从2025年的创新药通过BD（业务发展）出海，演进至2026年对多个“从0到1”科技创新赛道的关注，这体现了创新逻辑的前移和市场风险偏好的提升 [2] - 医药板块近期市场关注度较低，行业整体缺乏显著催化剂，行情以结构性机会为主，前期内部的板块轮动未能形成持续趋势 [1] - 中长期持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络，最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链（CXO及上游） [3] - 投资策略上建议“抓两头”：一头是“从0到1”科技创新赛道的轮动和创新供应链（尤其是CRO），另一头是低位变化票（如业绩高增线、基药及其他个股变化），并等待行情向创新药轮动蔓延 [2] 根据目录总结 1 春节期间医药行业重点事件梳理 - **创新药BD交易实现开门红**：2026年春节前后中国创新药对外BD交易活跃，截至2月15日，2026年对外BD交易首付款规模已超过2025年任一季度，总金额超过2025年全年水平的1/3 [4][15]。2025年全年中国创新药对外BD交易首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年翻倍增长，且总金额历史上首次超越美国 [15]。具体案例包括瑞博生物（首付款6000万美元，潜在里程碑44亿美元）[13]、勤浩医药（首付款8000万美元，潜在里程碑14.5亿美元）[13]、信达生物（首付款3.5亿美元，潜在里程碑约85亿美元）[13]以及石药集团与阿斯利康的潜在总金额高达185亿美元的平台合作 [14] - **优势产品海外研发和注册进展顺利**：石药集团PCSK9 siRNA新药SYH2053启动海外三期临床，长效GLP-1/GIP双靶点受体激动剂SYH2082获FDA批准IND [4][18]。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗由合作伙伴默沙东启动针对转移性尿路上皮癌的海外三期临床 [4][18]。翰森制药的甲磺酸阿美替尼获欧盟委员会批准上市 [4][18] - **《基药目录管理办法》时隔11年重新修订**：新办法强调基药目录定期评估、动态调整且调整周期原则上不超过三年，或为基药目录变化的前置信号 [4][26] - **1-8批药品集采接续开标，政策趋于理性**：本次接续采购涉及316种药品，整体中选率高达93%，临床在用的原中选产品继续中选率达98% [30]。政策更加注重投标药品供应商的质量和“反内卷”导向，企业报价趋于理性 [31] 2 医药行情回顾与热点追踪 - **医药行业行情回顾**：节前一周（2.9-2.13）医药生物指数周环比下跌0.81%，跑输沪深300指数（+0.36%）1.17个百分点，跑输创业板指数（+1.22%）2.03个百分点 [34]。2026年初至今，医药生物指数上涨2.44%，跑赢沪深300（+0.66%）和创业板指数（+2.27%）[34]。当周医药涨跌幅在申万一级行业中排第20位 [1] - **子行业表现**：当周（2.2-2.6）表现最好的子行业为医疗服务（+0.22%），最差的为医药商业II（-2.68%）[45]。2026年初至今，表现最好的子行业为医疗服务II（+10.49%），最差的为化学制剂（-2.06%）[48] - **行业热度追踪**：当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为29.25，低于2005年以来均值（35.86）6.61个单位 [52]。医药成交总额为4011.15亿元，占沪深总成交额的比例为3.83%，显著低于2013年以来7.09%的均值 [1][55] - **个股行情回顾**：当周（2.9-2.13）涨幅前五的个股为东阳光（+30.80%）、振德医疗（+17.42%）、欧林生物（+15.01%）、禾信仪器（+14.67%）、美好医疗（+13.54%）[58] 3 投资建议与关注方向 - **CRO及CXO供应链**：重点关注泰格医药、百奥赛图，其他可关注药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙等 [2][32] - **“从0到1”科技创新赛道**： - AI创新药：关注晶泰控股、英矽智能 [2][32] - 小核酸：关注前沿生物、悦康药业、必贝特、阳光诺和、瑞博生物、福元医药、信立泰、奥锐特、诺泰生物等 [2][32] - AI机器人：如微创机器人、天智航等 [2][32] - **基药方向**：关注盘龙药业、贵州三力、以岭药业、方盛制药等 [2][32] - **其他方向**：2026年上半年可关注BD2.0方向（如石药集团、三生制药、映恩生物、科伦博泰、信达生物、泽璟制药）、美国大基建（森松国际）、有诉求的央国企以及长护险潜在变化 [2][32]

业绩表现 - 2025Q1公司实现收入70.15亿元，同比下降21.9%，归母净利润为14.95亿元，同比下降8.3% [1] - 成药业务收入同比下降27.3%，但新增授权收入达7.18亿元，显著缓冲了集采与医保政策带来的压力 [1] - 公司预测2025-2027年营业收入分别为297.94/304.55/315.85亿元，归属于上市公司股东的净利润分别为55.75、59.30、61.98亿元 [2] 业务布局 - 公司是一家集研发、生产和销售于一体的创新制药企业，成药业务为第一大业务 [1] - 公司积极推动产品国际化进程并加强对外授权布局，授权费增长部分抵消药品销售收入下滑的影响 [1] - 公司延伸布局慢病管理领域，心血管与内分泌代谢领域为核心 [2] 研发管线 - 公司布局了包括ADC、mRNA、siRNA等八大技术平台，多款产品已进入关键临床 [1] - 目前处于临床阶段的ADC管线共计10款，其中SYSA1801、SYS6002已顺利出海 [1] - 核心品种SYS6010（EGFR ADC）于2025年3月启动首个III期临床试验，已获得3项FDA的FTD [1] - GLP-1系列产品TG103肥胖/2型糖尿病临床3期均完成入组，分别有望在2025年/2026年上市申请 [2] - 小核酸药物PCSK9 siRNA、AGT siRNA、Lp(a) siRNA均已进入临床阶段 [2] 估值与评级 - 选取中国生物制药、瀚森制药、复星医药为可比公司，可比公司2025年平均PE为32x [2] - 考虑到公司创新管线逐步进入兑现期，给予35倍PE，对应估值为1951亿元 [2] - 目标价为16.94元，对应港币为18.63港元，首次覆盖给予"买入"评级 [2]

核心观点 - 公司通过恩必普和明复乐促进神经系统领域稳健增长，恩必普通过医院渠道和零售药店推广保持增长，明复乐新适应症获批后有望快速放量[1] - 新型EGFR ADC SYS6010在克服EGFR-TKI耐药方面展现潜力，I期临床数据显示在EGFR突变非鳞NSCLC患者中ORR达39.2%，DCR达93.1%[1][2] - 研发创新平台进入兑现期，多款创新产品达成对外授权合作，包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等，将成为新增长点[2] - 八大技术平台支撑创新管线开发，目前在研创新药和创新制剂200余项，预计2028年底前有50余款新药/新适应症申报上市[25][28] 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 公司已上市恩必普、明复乐、多恩益等多款创新产品，恩必普惠及4000余万名卒中患者，明复乐被推荐为静脉溶栓方案首选用药[10][11] - 2024年营业收入290.09亿元同比下降7.8%，归母净利润43.28亿元同比下降26.3%，主要受部分产品集采降价影响[14] - 神经系统产品保持稳健增长，抗肿瘤领域新上市产品如多恩益、多恩达等快速增长，抵消部分产品集采影响[14][15] - 公司搭建八大技术创新研发平台，包括纳米制剂、mRNA、siRNA、ADC等，专注于自研管线开发[18] - 创新成果不断涌现，在大分子领域打造领先ADC平台，小分子领域应用AI技术，细胞治疗领域推进基于LNP/mRNA的CAR-T疗法[21] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - SYS6010是新型EGFR ADC，在EGFR-TKI耐药NSCLC患者中ORR达39.2%，单纯EGFR-TKI耐药患者ORR高达63.2%[38][40] - SYS6010已启动两项关键临床研究，包括联合奥希替尼一线治疗的Ib/III期研究和单药III期研究，计划入组380名患者[43] - JSKN003是靶向HER2双表位的ADC，在HER2 IHC 3+患者中ORR达76.5%，已启动三项III期临床研究[48][50] - DP303c是自研HER2 ADC，在HER2阳性乳腺癌患者中ORR达51.5%，已启动III期临床试验[53] - KN026是HER2双抗，在HER2阳性胃癌二线治疗中展现突出疗效，关键II/III期研究达到PFS终点[61][63] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - GLP-1系列产品TG103具有两周注射1次的超长效潜能，已完成超重和肥胖及2型糖尿病III期临床入组[65][66] - siRNA药物SYH2053对PCSK9蛋白的敲低效率优于同类产品Inclisiran，已完成I期临床[70] - 另一款siRNA药物SYH2062用于治疗高血压，临床前研究显示可将高血压猴SBP降低20%并维持超过4个月[71] 盈利预测及估值 - 预计2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元，归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元[74] - 关键假设包括神经系统领域稳健增长、肿瘤新品贡献增量、创新管线对外授权持续落地[76][77][78] - 公司市盈率相对较低，估值有望修复，首次覆盖给予"买入"评级[78][79]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [8][96] 报告的核心观点 - 石药集团神经系统领域保持稳健增长，多个创新平台进入密集兑现期，未来三年将有多个创新产品先后获批上市，并有望达成多项大额对外授权，公司估值有望得到修复 [8][96] 根据相关目录分别进行总结 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 石药集团是创新驱动型国际化制药企业，管线规模连续三年位列全球TOP25，2025年升至全球第19位，在中国制药公司中排第3位 [13] - 公司深耕成药、原料药、功能食品三大板块，聚焦六大领域，已上市恩必普、明复乐等多款创新产品，恩必普将执行新医保价格，明复乐获批新适应症并获指南推荐 [14][17] - 2015 - 2024年公司营收和归母净利润CAGR分别为13.1%和13.4%，2024年受集采影响营收和净利润下降，神经系统部分产品增长稳健，多款抗肿瘤新产品上市贡献增量 [22][23] - 2024年公司销售和管理费用下降，研发费用增加，费用端整体控制较好 [26] - 公司搭建八大技术创新研发平台，创新管线密集兑现，达成多项海外授权，多个管线取得突破性成果，预计2028年底有50余款新药/新适应症申报上市 [28][35] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - 公司在双抗和ADC等大分子药物管线上广泛布局，KN026、DP303c、SYS6010和SYSA1801等管线进展较快 [37] - SYS6010是新型EGFR ADC，有望破局肺癌EGFR - TKI耐药，整体耐受性良好，疗效优秀，已获得相关资格和认定，并启动两项关键临床研究 [39][52] - JSKN003是新型靶向HER2双表位的ADC，石药集团获其国内开发及商业化授权，该药物展现广泛抗瘤活性和良好安全性，开展多项III期临床研究 [53][62] - DP303c是自研HER2单抗 - MMAE偶联药物，采用位点特异性偶联技术，在HER2低表达肿瘤中也有疗效，展现出良好临床疗效和体内稳定性 [64][69] - KN026可双重阻断HER2的两个非重迭表位，石药集团获其国内开发及商业化授权，获突破性疗法认定，关键性II/III期临床研究取得积极结果，三项大适应症有望近三年内递交BLA [70][75] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - 公司在代谢和心血管领域重点布局，包括GLP - 1受体激动剂、ActRII A/B单抗、PCSK9 siRNA药物和AGT siRNA药物等 [77] - TG103是创新型长效GLP - 1 Fc融合蛋白，两项III期临床推进顺利，司美格鲁肽注射液两项III期临床已完成入组 [78][81] - SYH2053是PCSK9 siRNA药物，活性作用时间长于同类产品，已完成中国Ⅰ期临床研究并启动Ⅱ期临床研究；SYH2062是AGT siRNA药物，活性作用时间长，已启动Ⅰ期临床 [84][87] 盈利预测及估值 - 预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元，同比增速为1.31%/2.32%/4.98%；归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元，同比增速为7.57%/9.66%/10.63%；对应EPS分别为0.40/0.44/0.49元，对应当前股价PE分别为14/13/12倍 [8][90] - 选取恒瑞医药等公司作为可比公司，石药集团市盈率相对较低，给予“买入”评级 [8][96]