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石药集团(01093):创新管线步入兑现期,海外授权彰显平台价值
天风证券· 2025-08-11 22:47
投资评级与估值 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价18 63港元 [6] - 2025年预测PE为35倍 对应估值1951亿元 [4] - 可比公司2025年平均PE为32x [4] 财务表现 - 2025Q1收入70 15亿元同比下降21 9% 归母净利润14 95亿元同比下降8 3% [1] - 成药业务收入同比下降27 3% 但新增授权收入7 18亿元 [1] - 2024年总收入295 7亿元同比下降7 8% 成药收入237 4亿元同比下降7 4% [19] 核心管线进展 - EGFR ADC SYS6010已启动III期临床 获3项FDA快速通道认定 [2] - SYS6010在EGFR突变非鳞NSCLC患者中ORR达39 2% DCR 93 1% [68] - HER2双抗ADC JSKN003在铂耐药卵巢癌ORR达63 0% 中位PFS 7 7个月 [80] - GLP-1产品TG103肥胖/2型糖尿病临床3期完成入组 预计2025/2026年上市 [3] 研发平台与授权 - 拥有ADC mRNA siRNA等八大技术平台 [1] - 已完成5项对外授权 潜在3项授权交易总金额或达50亿美元 [36] - 2025年6月与阿斯利康达成AI药物发现平台合作 潜在里程碑付款52 2亿美元 [37] 业务板块分析 - 神经系统板块2024年收入96 45亿元同比增长6 1% 恩必普为核心产品 [26] - 抗肿瘤板块2024年收入44亿元同比下降28 3% 受集采影响较大 [28] - 原料药及功能食品2024年收入52 7亿元同比下降9 3% [19]
石药集团(1093.HK):1Q环比改善亮眼 多平台现出海潜力
格隆汇· 2025-06-01 10:05
财务表现 - 1Q25实现收入70.15亿元,同比下降21.9%,环比增长11% [1] - 1Q25归母净利润14.8亿元,同比下降8.4%,环比大幅增长169% [1] - 收入/利润环比改善主要由于内生主业企稳及Lp(a)和MAT2A小分子BD交易部分首付款确认(合计7.18亿元) [2] - 1Q25销售费用率显著下降至24%(1Q24为33%),主要受益于多美素/津优力集采带来的销售费用节省 [2] - 预计全年主业利润保守估测约40亿元,2Q25-4Q25内生业绩将逐季度改善 [2] 业务亮点 - EGFR ADC临床进展亮眼:AACR披露肺癌ORR数据和全人群安全性数据优异,突变三线PFS达7.6个月 [2] - EGFR ADC年内预计国内+海外开展5个左右三期临床,重点关注NSCLC经典突变三线及野生型2L+ [2] - 公司年初至今合计回购金额达三亿港币,展现出高分红及可观回购 [1] 研发管线 - 乳腺癌治疗聚焦HER2:HER2双抗开展多西他赛乳腺癌1L及新辅助治疗,HER2双抗ADC瞄准HER2+乳腺癌2-3L [3] - GLP-1管线:TG103及司美类似物预计26年上市 [3] - BD进展顺利,年内有望在细分技术平台与MNC加大合作力度 [3] 盈利预测与估值 - 预计25/26/27年EPS为0.49/0.50/0.57元(前值:0.49/0.50/0.50元) [3] - 给予25年19倍PE(可比公司Wind一致预测26倍PE),目标价10.12港币(前值:8.26港币) [3]
【转|太平洋医药-石药集团深度】八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床
远峰电子· 2025-05-29 20:31
核心观点 - 公司通过恩必普和明复乐促进神经系统领域稳健增长,恩必普通过医院渠道和零售药店推广保持增长,明复乐新适应症获批后有望快速放量[1] - 新型EGFR ADC SYS6010在克服EGFR-TKI耐药方面展现潜力,I期临床数据显示在EGFR突变非鳞NSCLC患者中ORR达39.2%,DCR达93.1%[1][2] - 研发创新平台进入兑现期,多款创新产品达成对外授权合作,包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等,将成为新增长点[2] - 八大技术平台支撑创新管线开发,目前在研创新药和创新制剂200余项,预计2028年底前有50余款新药/新适应症申报上市[25][28] 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 公司已上市恩必普、明复乐、多恩益等多款创新产品,恩必普惠及4000余万名卒中患者,明复乐被推荐为静脉溶栓方案首选用药[10][11] - 2024年营业收入290.09亿元同比下降7.8%,归母净利润43.28亿元同比下降26.3%,主要受部分产品集采降价影响[14] - 神经系统产品保持稳健增长,抗肿瘤领域新上市产品如多恩益、多恩达等快速增长,抵消部分产品集采影响[14][15] - 公司搭建八大技术创新研发平台,包括纳米制剂、mRNA、siRNA、ADC等,专注于自研管线开发[18] - 创新成果不断涌现,在大分子领域打造领先ADC平台,小分子领域应用AI技术,细胞治疗领域推进基于LNP/mRNA的CAR-T疗法[21] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - SYS6010是新型EGFR ADC,在EGFR-TKI耐药NSCLC患者中ORR达39.2%,单纯EGFR-TKI耐药患者ORR高达63.2%[38][40] - SYS6010已启动两项关键临床研究,包括联合奥希替尼一线治疗的Ib/III期研究和单药III期研究,计划入组380名患者[43] - JSKN003是靶向HER2双表位的ADC,在HER2 IHC 3+患者中ORR达76.5%,已启动三项III期临床研究[48][50] - DP303c是自研HER2 ADC,在HER2阳性乳腺癌患者中ORR达51.5%,已启动III期临床试验[53] - KN026是HER2双抗,在HER2阳性胃癌二线治疗中展现突出疗效,关键II/III期研究达到PFS终点[61][63] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - GLP-1系列产品TG103具有两周注射1次的超长效潜能,已完成超重和肥胖及2型糖尿病III期临床入组[65][66] - siRNA药物SYH2053对PCSK9蛋白的敲低效率优于同类产品Inclisiran,已完成I期临床[70] - 另一款siRNA药物SYH2062用于治疗高血压,临床前研究显示可将高血压猴SBP降低20%并维持超过4个月[71] 盈利预测及估值 - 预计2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元,归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元[74] - 关键假设包括神经系统领域稳健增长、肿瘤新品贡献增量、创新管线对外授权持续落地[76][77][78] - 公司市盈率相对较低,估值有望修复,首次覆盖给予"买入"评级[78][79]
石药集团:八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床
太平洋· 2025-05-18 08:25
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [8][96] 报告的核心观点 - 石药集团神经系统领域保持稳健增长,多个创新平台进入密集兑现期,未来三年将有多个创新产品先后获批上市,并有望达成多项大额对外授权,公司估值有望得到修复 [8][96] 根据相关目录分别进行总结 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 石药集团是创新驱动型国际化制药企业,管线规模连续三年位列全球TOP25,2025年升至全球第19位,在中国制药公司中排第3位 [13] - 公司深耕成药、原料药、功能食品三大板块,聚焦六大领域,已上市恩必普、明复乐等多款创新产品,恩必普将执行新医保价格,明复乐获批新适应症并获指南推荐 [14][17] - 2015 - 2024年公司营收和归母净利润CAGR分别为13.1%和13.4%,2024年受集采影响营收和净利润下降,神经系统部分产品增长稳健,多款抗肿瘤新产品上市贡献增量 [22][23] - 2024年公司销售和管理费用下降,研发费用增加,费用端整体控制较好 [26] - 公司搭建八大技术创新研发平台,创新管线密集兑现,达成多项海外授权,多个管线取得突破性成果,预计2028年底有50余款新药/新适应症申报上市 [28][35] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - 公司在双抗和ADC等大分子药物管线上广泛布局,KN026、DP303c、SYS6010和SYSA1801等管线进展较快 [37] - SYS6010是新型EGFR ADC,有望破局肺癌EGFR - TKI耐药,整体耐受性良好,疗效优秀,已获得相关资格和认定,并启动两项关键临床研究 [39][52] - JSKN003是新型靶向HER2双表位的ADC,石药集团获其国内开发及商业化授权,该药物展现广泛抗瘤活性和良好安全性,开展多项III期临床研究 [53][62] - DP303c是自研HER2单抗 - MMAE偶联药物,采用位点特异性偶联技术,在HER2低表达肿瘤中也有疗效,展现出良好临床疗效和体内稳定性 [64][69] - KN026可双重阻断HER2的两个非重迭表位,石药集团获其国内开发及商业化授权,获突破性疗法认定,关键性II/III期临床研究取得积极结果,三项大适应症有望近三年内递交BLA [70][75] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - 公司在代谢和心血管领域重点布局,包括GLP - 1受体激动剂、ActRII A/B单抗、PCSK9 siRNA药物和AGT siRNA药物等 [77] - TG103是创新型长效GLP - 1 Fc融合蛋白,两项III期临床推进顺利,司美格鲁肽注射液两项III期临床已完成入组 [78][81] - SYH2053是PCSK9 siRNA药物,活性作用时间长于同类产品,已完成中国Ⅰ期临床研究并启动Ⅱ期临床研究;SYH2062是AGT siRNA药物,活性作用时间长,已启动Ⅰ期临床 [84][87] 盈利预测及估值 - 预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元,同比增速为1.31%/2.32%/4.98%;归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元,同比增速为7.57%/9.66%/10.63%;对应EPS分别为0.40/0.44/0.49元,对应当前股价PE分别为14/13/12倍 [8][90] - 选取恒瑞医药等公司作为可比公司,石药集团市盈率相对较低,给予“买入”评级 [8][96]