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科兴制药2025半年报净利润同比激增576%,加速迈向创新型跨国生物药企
证券时报网· 2025-08-22 22:13
核心财务表现 - 上半年实现营业收入70,046万元,净利润8,034.45万元,同比增长576.45% [1] 创新研发与技术平台 - 依托重组蛋白药物、抗体药物开发和递送系统三大技术平台,形成全链条创新能力 [2] - 布局抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病领域,开发单抗、双抗和多靶点抗体融合蛋白等十几款新药 [2] - 抗病毒药物人干扰素GB05项目瞄准呼吸道合胞病毒儿童吸入溶剂领域空白,预计Ⅲ期临床最快明年完成 [2] - GB18项目针对肿瘤恶病质治疗,已取得中、美IND批件,预计今年第三季度临床Ⅰ期入组 [2] - GB12用于治疗特异性皮炎,临床前数据显示炎症和瘙痒指标具显著优势,同靶点全球竞争格局清晰 [3] - GB24以TL1A与LIGHT靶点联合设计,针对中晚期IBD患者肠道纤维化问题 [4] - 结合在销产品酪酸梭菌二联活菌和英夫利西单抗类似药,强化消化道系统疾病领域竞争优势 [4] 市场机遇与竞争格局 - 同靶点药物Dupixent(IL-4Ra靶点)2024年全球销售额达141亿美元,IL-4Rα/IL-31在研药企较少 [3] - 全球IBD市场预计2032年达到1000亿美元规模,TL1A靶点有望撬动千亿级市场 [3] - IBD治疗从传统药物转向生物制剂,带来庞大市场空间和发展机遇 [3] 国际化战略与商业化进展 - 子公司联合成立深圳首个药械产业出海联合体,提供市场准入、法规等多方面服务 [5] - 构建覆盖全球70多个国家和地区的营销网络,在欧盟、拉美、东南亚等地区设立子公司或办事处 [6] - 本地化团队近百人,获得18款产品海外商业化权益,上半年约60个国家注册申请获受理 [6] - 白蛋白紫杉醇获欧盟GMP认证和上市批准,实现从新兴市场向欧盟市场拓展 [6] - 形成生物类似药+高端复杂制剂+创新药的高品质药物矩阵,推进创新+国际化战略 [6] 企业战略定位 - 通过创新研发和全球医药市场布局,稳步迈向创新型跨国生物药企 [7] - 高效落地各项战略,为中国企业走向国际树立积极形象 [7]
医药行业周报:出海浪潮下,关注自免双抗的潜在BD布局机会-20250810
华源证券· 2025-08-10 15:36
行业投资评级 - 医药行业投资评级为"看好"(维持)[4] 核心观点 - 创新药作为全年主线,重点关注自免双抗的潜在BD布局机会[3][8] - 2025年初至今国内License-out交易总金额达840.5亿美元,首付款35.44亿美元,显示MNC对中国创新资产的强烈信心[9] - 自免领域市场空间广阔,赛诺菲的IL-4Rα靶点药物度普利尤单抗2025H1全球销售额约80.15亿美元,同比增长20.7%[9] 细分领域表现 市场表现 - 8月4日至8月8日医药指数下跌0.84%,相对沪深300超额收益为-2.07%[5] - 年初至今医药指数涨幅21.28%,超额收益16.96%[24] - 本周涨幅居前个股:南模生物(+42.48%)、海辰药业(+41.29%)、赛诺医疗(+39.52%)[5] 细分赛道 - 本周医疗器械II涨幅2.7%,化学原料药微跌0.02%[30] - 年初至今化学原料药涨幅40.66%,化学制剂38.15%[31] 重点公司分析 信达生物 - IBI3002为全球首创IL-4Rα/TSLP双抗,临床前数据显示优于单抗竞品Tezepelumab[13][14] - 2025年6月启动特应性皮炎及哮喘1期临床试验[14] 科兴制药 - GB12为IL-4Rα/IL-31双抗,针对特应性皮炎适应症,临床前数据显示炎症和瘙痒指标优势[15][16] - GB24为TL1A/LIGHT双抗,适应症为炎症性肠病,具备抗炎症+抗纤维化双重作用[17] 康诺亚 - CM512为TSLP/IL-13双抗,已与Belenos Biosciences达成许可协议,潜在交易价值1.85亿美元[19][20] 再鼎医药 - ZL-1503为IL-13/IL-31R双抗,临床前数据显示单次给药可维持抑制效果超过76天[21][22] 行业配置建议 - 创新药械:恒瑞医药、科伦药业、信达生物等[47] - 制造出海:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等[48] - 国产替代:开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗等[48] - AI主线:晶泰控股、润达医疗、鱼跃医疗等[48]
科兴制药(688136):创新管线出海可期,重视创新药平台价值
华源证券· 2025-07-17 16:24
报告公司投资评级 - 买入(维持)[5] 报告的核心观点 - 创新药平台价值逐步显现,公司构建多个国内外领先技术平台,围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域布局,创新药平台价值有待重估 [5] - 创新管线提供出海预期,赋予公司新估值弹性,多条创新药管线具备出海预期,如达成 BD 交易可提供较大估值弹性 [5][6][11] 各目录总结 市场表现 - 截至 2025 年 7 月 16 日,收盘价 49.30 元,一年内最高/最低为 63.99/13.67 元,总市值 99.2198 亿元,流通市值 99.2198 亿元,总股本 2.0126 亿股,资产负债率 47.78%,每股净资产 8.34 元/股 [3] 投资案件 投资评级与估值 - 预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.07/2.07/3.46 亿元,7 月 16 日股价对应 PE 分别为 93/48/29 倍,维持“买入”评级 [5][9][8] 关键假设 - 国内 2025 - 2027 年营业收入为 12.6/13.6/14.8 亿元,同比增速 6.7%/7.6%/9.0%;海外 2025 - 2027 年营业收入为 4.2/7.2/11.7 亿元,同比增速 88.0%/69.0%/64.0%;综合 2025 - 2027 年营业收入为 16.84/20.71/26.50 亿元,归母净利润为 1.07/2.07/3.46 亿元 [10] 投资逻辑要点 - 制剂出海:大单品白蛋白紫杉醇欧盟市场商业化,多个生物类似药完成新兴市场准入,海外业务步入收获期,2024 - 2025 年海外销售收入增长率目标值不低于 100%、400% [11] - 创新药:GDF15、TL1A 等创新药虽处临床早期,但市场空间大、竞争格局好、海外有映射,具备出海预期,如 GDF15 肿瘤恶病质有较大出海预期 [11] 平台型创新药公司呈现高成长性 核心技术平台助力研发 - 构建完整生物药研发创新体系,拥有 3 大技术体系和多个国内外领先技术平台,“3KX”研发技术平台是创新动力引擎,短期围绕重组蛋白药物开发,中长期布局肿瘤与免疫等领域 [15] 研发团队经验丰富 - 研发人员约 200 余人,经验丰富;副总经理秦锁富博士、新药研究中心副总经理李会铭博士有丰富国内外研发及管理经验 [17] 创新管线或具备全球竞争优势 - 核心管线市场空间大、全球进展领先、海外映射确定性高,具备出海潜力,创新药管线有潜力药物,瞄准前沿靶点和大适应症 [19] 核心管线临床价值高,出海潜力大 GB18:GDF15 单抗,恶病质市场空间大,具备出海潜力 - 肿瘤恶病质发病率高,全球每年约 900 万晚期肿瘤患者受困扰,尚无新型创新药获批,存在较大未满足临床需求 [21] - GDF15 靶点有潜力,辉瑞 Ponsegromab 临床二期成功,已启动 II/III 期注册临床,主要终点设计增大临床成功概率 [26][29] - GB18 在中美 IND 均获批,采用独特结构,预计可减少用药负担,临床前数据显示有差异化优势,有望成为 me - better 产品授权出海 [30][33] GB20/GB24:靶向 TL1A,治疗炎症性肠病 - IBD 全球患者基数大,预计 2025 年患者总数突破 150 万,目前治疗以控制症状的维持疗法为主,亟需创新型药物 [35] - TL1A 靶点有望成为 IBD 治疗潜在靶点,全球暂无产品上市,MNC 积极布局,领域交易火热 [37][38][39] - GB24 是 TL1A/LIGHT 双抗,和 TL1A 有协同效应,两款产品有潜在 BD 预期 [41] GB12:针对特应性皮炎的 IL - 4Rα/IL - 31 双抗 - 特应性皮炎患病率高,到 2030 年中国市场规模有望超 40 亿美元,生物制剂开发潜力大 [44] - IL - 4Rα是开发热门靶点,Dupixent 2024 年全球销售达 141 亿美元 [46] - GB12 为 IL - 4Rα/IL - 31 双抗,可解决炎症和瘙痒问题,填补临床需求,临床前结果有显著优势,竞争格局良好 [47][50][51] 外泌体开发平台,布局下一代治疗技术 - 外泌体在医疗领域有较大应用前景,目前外泌体技术处于早期开发阶段,公司凭借 K'Exosome 递送技术平台,有望产生新一代外泌体药物 [55] 盈利预测与评级 - 预计 2025 - 2027 年营业收入为 16.84/20.71/26.50 亿元,归母净利润为 1.07/2.07/3.46 亿元,EPS 为 0.53/1.03/1.72 元,7 月 16 日股价对应 PE 为 93/48/29 倍,选取可比公司对比,维持“买入”评级 [58][59]
【私募调研记录】呈瑞投资调研科兴制药、澜起科技
证券之星· 2025-04-15 08:07
文章核心观点 知名私募呈瑞投资近期调研2家上市公司,分别为科兴制药和澜起科技,同时介绍呈瑞投资机构情况及部分相关ETF表现 [1][2][3][6] 呈瑞投资调研公司情况 科兴制药 - 有明确创新药物研发管线战略,2022年前布局Fast - follow单抗药物,2022 - 2023年转向双抗或三靶点抗体,2024年起布局FIC类三靶点抗体 [1] - 预计2025年完成部分研发管线商务拓展合作,关注PCC到IND阶段管线海外合作 [1] - GB18国内IND已受理、美国IND申报中,GB12与百图生科合作利用AI技术,GB20和GB24项目聚焦TL1靶点 [1] - 白紫自2024年8月在欧盟销售后订单量增加,2025年按订单排产,预计外销收入增速目标200% - 400% [1] 澜起科技 - 未来5 - 10年专注智算硬件底座中运力芯片研发,互连芯片重要性凸显且有深厚技术积累 [2] - AI产业推动DDR5内存接口芯片需求及渗透率提升,投入研发PCIe Switch芯片,MXC芯片领先,CXL应用逐步成熟 [2] - CKD芯片预计未来三至四年完成主流渗透,推出首批可编程时钟发生器芯片并计划丰富产品型号 [2] - 核心业务质量高,连续3年将市值作为高管绩效考核指标,美国交付产品营收占比小于1%,关税调整直接影响小 [2] 呈瑞投资机构情况 - 2010年5月成立于上海,注册资金1100万,2014年4月登记为私募投资基金管理人,2015年3月成为协会观察会员 [3] - 主营二级市场,涵盖大类资产配置,有宏观对冲等策略且策略平台自行开发运行 [3] - 拥有33人高素质、专业化投研团队,成员毕业于海内外知名院校 [3] - 成立以来屡获殊荣,受投资者、金融机构和第三方机构认可 [3] 相关ETF表现 食品饮料ETF(515170) - 跟踪中证细分食品饮料产业主题指数,近五日涨跌4.01%,市盈率20.87倍 [6] - 最新份额59.4亿份,减少1200.0万份,主力资金净流出489.5万元,估值分位20.79% [6] 游戏ETF(159869) - 跟踪中证动漫游戏指数,近五日涨跌3.65%,市盈率43.19倍 [6] - 最新份额58.7亿份,增加1.3亿份,主力资金净流入2216.6万元,估值分位64.95% [6] 机器人ETF(562500) - 跟踪中证机器人指数,近五日涨跌2.38%,市盈率59.63倍 [6] - 最新份额146.3亿份,减少150.0万份,主力资金净流出4739.6万元,估值分位73.74% [6] 云计算50ETF(516630) - 跟踪中证云计算与大数据主题指数,近五日涨跌5.13%,市盈率85.22倍 [6] - 最新份额5.7亿份,增加400.0万份,主力资金净流入51.5万元,估值分位78.83% [6]