行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“强于大市”，并予以维持 [1] 核心观点 - 报告核心观点认为双特异性抗体在自身免疫领域有望重塑现有治疗格局，尤其在哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病中，现有疗法迭代空间大，看好TSLP类双抗的市场潜力 [7] - 赛诺菲lunsekimig进入三期临床提升了TSLP/IL-13双靶点在慢性阻塞性肺病中成药确定性，康诺亚CM512在特应性皮炎中展示了深度缓解的治疗潜力，夯实了TSLP类双抗的广谱特征 [7] 行业基本情况与表现 - 医药生物行业收盘点位为8665.0，52周最高点为9323.49，52周最低点为6764.34 [1] - 行业相对指数表现图显示了医药生物行业与沪深300指数从2024年11月至2025年11月的相对走势 [3] 自免双抗赛道临床进展 - 赛诺菲TSLP/IL-13双抗Lunsekimig针对慢性阻塞性肺病推进至II/III期阶段，启动两项拟纳入1884例患者的临床试验，并于10月完成首例患者给药，主要终点为第48周中重度慢性阻塞性肺病恶化的年化发生率 [4] - 康诺亚TSLP/IL-13双抗CM512在特应性皮炎1期试验中，300mg剂量组12周时EASI-75和EASI-90应答率分别达到58.3%和41.7%，显著优于安慰剂组的21.4%和0%，且具有长半衰期优势 [5] 赛道交易与研发热度 - 荃信生物与罗氏就靶向TSLP和IL-33的长效双抗QX031N达成全球独家合作，首付款7500万美元，潜在里程碑付款至多9.95亿美元 [6] - 基石药业在美国过敏、哮喘和免疫学会展出OX40L/TSLP双特异性抗体CS2015，临床前试验显示疗效潜力 [6] 投资建议及关注标的 - 建议关注布局相关资产的标的公司，包括康诺亚、信达生物、荃信生物、联邦制药、基石药业 [9]

文章核心观点 - 双特异性抗体在自身免疫疾病领域尤其呼吸科疾病如哮喘和COPD具有巨大潜力 有望重塑现有治疗格局 [1] - TSLP类双抗药物市场前景广阔 其广谱特征在COPD和特应性皮炎等Th2疾病中得到临床数据验证 [1] - 行业交易与研发热度持续 大型药企通过BD交易和临床进展积极布局TSLP相关双抗赛道 [3] 自免双抗赛道临床进展更新 - 赛诺菲TSLP/IL-13双抗Lunsekimig(SAR443765)已推进至II/III期临床阶段 针对COPD启动两项研究(THESEUS和PERSEPHONE) 拟纳入1884例患者 [1] - Lunsekimig临床研究主要终点为基线至第48周中重度COPD恶化的年化发生率 公司已于10月24日完成首例患者给药 [1] - 康诺亚CM512(TSLP x IL-13双抗)在特应性皮炎1期试验中 300mg剂量组12周时EASI-75和EASI-90应答率分别达58.3%和41.7% 显著优于安慰剂组的21.4%和0% [2] - CM512具有长半衰期优势 可有效降低给药频次并提升患者依从性 [2] 赛道交易与研发热度持续 - 荃信生物与罗氏就QX031N(靶向TSLP和IL-33的长效双抗)达成全球独家合作 首付款7500万美元 里程碑付款至多9.95亿美元 另加梯度特许权使用费 [3] - 基石药业在2025年ACAAI学会展出OX40L/TSLP双特异性抗体CS2015 临床前试验显示疗效潜力 [3]

涉及的行业与公司 * 公司为康诺亚生物（Keymed Bioscience，股票代码 2162 HK），是一家专注于免疫学领域的生物技术公司[2][4] * 行业涉及生物科技、免疫学药物研发，主要适应症包括特应性皮炎（AD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、季节性过敏性鼻炎（SAR）、哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）[4][6][10] 核心观点与论据 **投资评级与估值** * 高盛给予公司“买入”评级，12个月目标价为92.67港元，估值方法基于贴现现金流（DCF），贴现率为12%，终值增长率为3%[4][11][12] * 公司股权总估值的50%由核心产品Stapokibart（CM310）贡献，预计其在中国市场的峰值销售额达52亿元人民币[7][8][10] **核心产品管线价值** * **Stapokibart (CM310)**：已获批的IL-4Rα单抗，其研发和监管能力得到验证，产品在AD、CRSwNP、SAR方面具有坚实的疗效支持，成功概率（PoS）为100%[4][10][13] * **CM512**：TSLP/IL-13双特异性抗体，其作用机制已得到广泛验证，可能是哮喘和COPD的潜在更优选择，优势包括便捷的季度给药方案，风险调整后的全球峰值销售额预计为33亿美元[5][10][13] * **其他管线**：早期研发管线丰富免疫学布局，包括CMG901（CLDN18.2 ADC）、CM336（BCMA/CD3双特异性抗体）等，并通过合作释放肿瘤管线的全球潜力[6][14] **关键催化剂与时间表** * **近期催化剂**：CM310的国家医保目录（NRDL）谈判（2025年11月）、CM512的首个人体数据公布（2025年第四季度）[15][16] * **中期催化剂**：CMG901针对二线胃癌（2L GC）的3期国际多中心临床试验（MRCT）数据读出（2026年）、CM336针对淀粉样变性的新药申请（NDA）提交计划（2026年下半年）[15][16] 其他重要内容 **主要风险** * 关键管线资产的研发风险，包括CM512发展的不确定性[17] * 商业化执行方面缺乏经验带来的不确定性[17] * 竞争加剧导致的潜在定价压力[17] **高盛持仓披露** * 截至2025年10月底，高盛集团持有康诺亚生物1%或以上的普通股[29]

临床结果核心数据 - 公司披露了TSLP/IL-13双抗CM512治疗特应性皮炎（AD）的I期临床结果，在300mg剂量组，首月3次给药后12周的EASI-75和EASI-90应答率分别为58.3%和41.7%，显著优于安慰剂组的21.4%和0% [1] - 药物展现出70天的长半衰期，验证了更长给药周期的潜力，并在后续无补充给药的背景下，24周的结果亦显著优于安慰剂，展现了深度缓解的持续性 [1] - 安全性良好，试验组和对照组治疗期间出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE）发生率相当，且起效快速，6周时300mg剂量组的EASI-75便达到50%，远优于安慰剂组的7% [1] 最佳同类药物潜力评估 - 与标准疗法IL-4Rα单抗度普利尤单抗相比，其两个III期临床的16周EASI-90分别为36%和30%（安慰剂调整后为28%和23%），而公司自有的司普奇拜单抗III期临床该结果为37.1%（安慰剂调整后为25.8%），CM512的41.7%安慰剂调整EASI-90显示出优势 [2] - 较IL-13单靶药物优势明显，礼来的lebrikizumab两个III期临床的16周EASI-90分别为38.3%和30.7%（安慰剂调整后为29.3%和21.2%），Apogee的APG-777仅取得33.9%的16周EASI-90和19.2%的安慰剂调整结果 [2] - 较小分子药物JAK1抑制剂乌帕替尼和阿布昔替尼在III期研究中的12周EASI-90分别为45.2%和37.7%（安慰剂调整后分别为21.0%和33.8%），CM512亦展现出竞争力 [2] 多适应症拓展与海外潜力 - 除特应性皮炎I期临床外，CM512在海外I期临床近期或完成健康人入组，哮喘患者入组已然展开，国内则启动了哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性自发性荨麻疹4个适应症的II期临床 [3] - 鉴于赛诺菲的lunsekimig已显示TSLP/IL-13双靶药物在哮喘治疗上对比单靶点药物的明显优势，且CM512具有长效（半衰期70天 vs lunsekimig 10天）等优势，其在该领域的竞争力或更进一步，再合作潜力可期 [3] 盈利预测与估值调整 - 考虑到达必妥的短期医保销售优势，公司调整了司普奇拜单抗的销售放量节奏预期，将2025至2027年净利润预测下调为-6.79亿元、-6.70亿元和-2.82亿元 [3] - 基于CM512优异的早期数据，公司上调了其开发成功率及2027年以后的远期收入假设，并据此将基于现金流折现模型的目标价上调至91.08港币 [3]

固定收益与AI行业 - 海外AI发展可能正处于泡沫形成过程中从第二阶段（加速）向第三阶段（狂热）发展的过渡期 [2] - 2025年脸书、微软等超大规模运营商资本开支总规模预计超过3000亿美元 [5] - AI相关投资对2025年上半年美国经济增长贡献达到1个百分点左右 [5] 宏观与出口 - 即使在美国对华加征关税水平一度升至145%的极限考验下，中国出口二季度仍同比增长6% [4] - 中国出口韧性是2018年来产业转型、升级、优化的成果，预计2026年出口仍有望保持较高增长 [4] - 在全球通胀较高的环境下，中国出口链的盈利能力可能仍然相当"例外" [4] 金融产品与券商 - "固收+"产品长期年化收益率处于5%至8%区间，夏普比率处于1至2.5区间，呈现中低收益+中低风险+长期夏普较高的特点 [6] - 上市券商及大型券商2025年前九个月归母净利润同比分别增长62%和56% [8] - 2025年第三季度港股日均成交额达到2864亿港币，同比上涨141%，环比上涨20% [14] 石油化工与大宗商品 - 伴随2025年以来行业资本开支增速显著下降及"反内卷"助力供给端协同，大宗化工品有望逐步复苏 [7] - 油价长期存在成本底部支撑，具备增产降本能力及天然气增量的高分红企业具有配置机遇 [7] - 推荐关注制冷剂、异氰酸酯等格局率先优化品种，以及有机硅、农药、PVA等供需面有望改善的品种 [7] 重点公司业绩与展望 - 任天堂2026财年第二季度收入5272亿日元，同比增长90.6%，归母净利润1029亿日元，主因Switch 2自6月发售以来累计销量超过1000万台 [15] - 先导智能2025年第三季度实现营收38.28亿元，同比增长13.95%，归母净利润4.46亿元，同比增长198.92% [16] - 香港交易所2025年第三季度归母净利润49.0亿港币，同比增长56%，环比增长10.3%，再创季度盈利历史新高 [14] - 百胜中国2025年第三季度收入32亿美元，同比增长4%，经营利润4.00亿美元，同比增长8% [19] - Spotify 2025年第三季度总收入42.72亿欧元，同比增长7%，MAU净增1700万，超出指引的1400万 [12] - Uber 2025年第三季度总交易额为497亿美元，超出预期1.5%，收入135亿美元，超出预期1.5% [18] 公司动态与投资亮点 - 中宠股份海外工厂产能具备较强稀缺性，有助于分散部分关税风险，公司品牌建设思路清晰明确 [9] - 上美股份主品牌韩束维持快速增长，多品牌势能强劲，公司具备组织架构、企业文化及供应链优势 [9] - 中国国航收益水平有望受益于行业供需改善 [11] - 伊利股份经营基本保持平稳，加速布局深加工等新业务，有望通过高附加值业务带动盈利抬升 [13] - 康诺亚-B的TSLP/IL-13双抗CM512治疗特应性皮炎的I期临床结果展现出优于安慰剂的疗效和70天的长半衰期 [17] 评级变动 - 中微公司评级由增持上调至买入，目标价333.20元 [20] - 阿特斯评级由增持上调至买入，目标价19.44元 [20] - 晶科科技评级由增持上调至买入，目标价5.20元 [20] - 宏川智慧评级由增持下调至持有，目标价11.44元 [20]

投资评级与目标价 - 报告维持对公司的“买入”投资评级 [1] - 报告设定的目标价为 9108 港币 [1][5][7] 核心观点 - 报告认为CM512的I期临床结果已充分展现其成药性，并初步验证了其同类最优潜力，全球竞争力进入验证期 [1] - 核心观点基于CM512在治疗特应性皮炎的I期临床中展现出的全方位优势，包括安全性、长效潜力、快速起效和深度缓解的持续性 [2] - 报告看好CM512在2型炎症多适应症领域的探索前景及其海外合作潜力 [4] I期临床结果总结 - CM512治疗特应性皮炎的I期临床结果显示安全性良好，试验组和对照组治疗中出现的不良事件及严重不良事件发生率相当 [2] - 药物显示出长效潜力，在健康人和患者中半衰期达70天 [2] - 药物起效快速，300mg剂量组在6周时EASI-75应答率即达到50%，显著优于安慰剂组的7% [2] - 在12周时，300mg剂量组的EASI-75和EASI-90应答率分别为583%和417%，显著优于安慰剂组的214%和0%，且在24周时仍显示深度缓解的持续性 [2] 同类最优潜力分析 - 与标准疗法IL-4Rα单抗度普利尤单抗相比，CM512在12周的EASI-90结果（417%）优于度普利尤单抗在16周的结果（36%/30%） [3] - 与IL-13单靶点药物相比，CM512的EASI-90结果优于礼来的lebrikizumab（383%/307%）和Apogee的APG-777（339%） [3] - 相较于JAK1抑制剂等小分子药物，CM512的EASI-90结果与乌帕替尼（452%）和阿布昔替尼（377%）相比具有竞争力 [3] 多适应症拓展与海外潜力 - CM512在海外I期临床近期或完成健康人入组，哮喘患者入组已展开 [4] - 国内已启动针对哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和慢性自发性荨麻疹四个适应症的II期临床 [4] - 基于其长效性（半衰期70天 vs 赛诺菲lunsekimig的10天）、海外数据潜力及初步疗效，报告认为其再合作潜力可期 [4] 盈利预测与估值调整 - 报告下调公司2025年至2027年净利润预测至-679亿元、-670亿元和-282亿元（前值：-742亿元、-604亿元、100亿元） [5][11] - 报告下调2025年至2027年收入预测至571亿元、772亿元和1554亿元（前值：727亿元、1143亿元、2262亿元） [11] - 基于CM512优异的早期数据，报告上调了其开发成功率假设及2027年以后的远期收入假设，并据此将基于DCF模型的目标价上调至9108港币（前值9089港币） [5][11] - DCF估值关键假设包括加权平均资本成本为90%，永续增长率为25% [5][12]

股价表现 - 康诺亚-B股价逆市上涨3.14%至64.25港元，成交额为4902.22万港元 [1] 核心产品CM512临床进展 - 公司宣布其全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512的I期临床研究达成全部研究终点 [1] - CM512针对成人中重度特应性皮炎展现出快速疾病控制能力，具有深度缓解和持久稳定的疗效特征 [1] - 该药物半衰期长达70天，且安全性良好，初步体现best-in-class治疗潜力 [1] 产品机制与研发管线 - CM512为全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂，可同时靶向TSLP和IL-13 [1] - 药物能够早期抑制炎症级联反应启动，有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放，并直接抑制IL-13驱动的病理症状 [1] - 公司正快速推进CM512针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹等适应症的II期临床研究 [1]

美元基金回流中国创新药市场的趋势与规模 - 2025年9月，恒瑞医药完成年内第四笔BD交易，与美国Braveheart Bio就心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893达成独家许可协议，首付款6500万美元，交易总额最高10.13亿美元，年内BD交易总额已超过150亿美元 [1] - 2025年上半年，国产创新药授权出海交易总额达484.48亿美元，已接近2024年全年总和（519亿美元），其中美元基金参与比例超过80% [4] - 自2025年5月港交所推出“科企专线”以来，共有18家医疗企业成功上市，基石投资者认购金额占全年港股IPO募资总额的42%，其中海外投资者贡献占比高达三分之二，且主要以美元基金为主 [4] 美元基金回流的原因 - 跨国药企面临专利悬崖压力，2024至2030年间，欧美主要制药企业约有3600亿美元年销售额将因专利到期面临仿制药竞争，通过BD或收并购中国创新药可快速填补管线缺口 [8][9] - 中国创新药质量显著提升，2024年中国进入研发阶段的新药数量超过1250种，接近美国的约1440种，并在“双抗+ADC”等创新疗法领域全球领先，已有14款全球首创双抗ADC进入临床阶段 [10][11] - 全球资本竞争加剧，日本武田过去三年通过BD投入中国创新药的总资产达150亿美元，美元基金为抢占优质资产采取更激进策略 [12] - 中国创新药估值回归合理阶段，为美元基金提供了更具性价比与战略确定性的投资机会 [11] 美元基金投资策略的转变 - 投资标的从关注企业本身转向聚焦管线和产品，更多通过BD交易对具体高潜力药物管线进行投资，而非直投公司股权 [13] - 投资策略从“撒网式布局”向“重点捕捞”过渡，要求项目必须具备明确的“出海”定位和全球创新能力，并看重资产成功卖出经验和执行力 [14] - 参与方式从财务型投资转向“深赋能、长陪伴”的生态型布局，NewCo模式成为常态，2025年第一季度完成13起NewCo交易，累计金额超过100亿美元 [15] - 更早介入研发，与中国科研院校合作并投资早期实验室成果转化，同时批量在华设立或扩充本土化投资团队，形成全链条生态闭环 [15] 美元基金回流对行业的影响 - 为行业提供关键资金支持，2024年1月至2025年6月，中国创新药通过海外BD获得的首付款已超过百亿美元，助力企业渡过资本寒冬 [17] - 推动国产创新药“借船出海”，帮助企业解决国际化经验不足、海外资源匮乏等问题，映恩生物通过license-out交易额超60亿美元并成功上市，百利天恒2024年实现扭亏为盈，净利润大幅增长575%至37.08亿元 [17] - 康诺亚在不到半年内完成4笔NewCo交易，获得超1亿美元首付款，成功将5款早期产品管线推向海外，2025年半年报显示净利润亏损同比收窄76.59% [19][22] - 行业需警惕资产“贱卖”和“沉睡”风险，企业应聚焦原始创新、提升管线含金量，并建立清晰权责边界与灵活退出机制以掌握更多话语权 [22][23]

公司评级与目标价 - 高盛首次覆盖康诺亚-B，给予买入评级，目标价92.67港元 [1] 核心产品Stapokibart - 公司首个商业化产品Stapokibart已在中国内地获批用于特应性皮炎、慢性鼻窦炎及季节性过敏性鼻炎适应症 [1] - 凭借Stapokibart在相关领域的先发优势，该药物有望为公司奠定估值基础 [1] - 预计Stapokibart销售高峰可于2035年达到突破50亿元人民币 [1] 在研产品CM512 - 预期公司更大的增长动能将来自在研药物CM512 [1] - 相信CM512可以成为哮喘及慢性阻塞性肺病的更优选方案 [1] - 预期CM512在概念验证阶段前及后的2035年全球销售额分别可达33亿美元及6.94亿美元 [1]

公司评级与目标价 - 高盛首次覆盖康诺亚-B(02162) 给予买入评级 目标价92.67港元 [1] 核心产品Stapokibart - 公司首个商业化产品Stapokibart已在中国内地获批用于特应性皮炎、慢性鼻窦炎及季节性过敏性鼻炎适应症 [1] - Stapokibart凭借在相关领域的先发优势 有望为公司奠定估值基础 [1] - 预计Stapokibart销售高峰可于2035年达至突破50亿元人民币 [1] 在研产品CM512 - 预期公司更大的增长动能将来自CM512 [1] - CM512有望成为哮喘及慢性阻塞性肺病的更优选方案 [1] - 预期CM512在概念验证阶段前2035年全球销售额可达33亿美元 [1] - 预期CM512在概念验证阶段后2035年全球销售额可达6.94亿美元 [1]