股价与交易表现 - 截至2025年12月23日收盘，长春高新股价报收于93.69元，下跌1.58% [1] - 当日换手率为1.35%，成交量为5.4万手，成交额为5.08亿元 [1] - 12月23日主力资金净流出8073.91万元，散户资金净流入4895.24万元 [3][4] - 12月23日游资资金净流入3178.67万元 [4] 投资者关系与沟通 - 公司表示高度重视投资者关系管理工作，已通过券商策略会、电话、路演及现场调研等多种形式与投资者保持密切沟通 [2] - 公司表示后续将持续加强与资本市场的沟通交流，不断完善投资者关系管理，提升信息披露透明度 [2] 业务发展与管线进展 - 公司始终致力于通过提升内在价值推动高质量发展，并持续推进BD（业务发展）合作事宜，以推进多元化转型升级 [2] - 对于在研创新管线情况，公司建议参考定期报告及相关招股说明书中的介绍内容 [2] - 公司表示会结合战略布局、实际研发管线先进性、市场认可度等积极推进相关BD事宜，但最终达成受多种不确定性因素影响 [2] - 公司表示如有达到信息披露标准的BD合作情况，会按照法律法规要求履行披露义务 [2] - 对于具体BD项目的进展或细节，如GenSci074的BD潜力或“冰冰针”的引进成本与进展，公司未予披露，并建议关注公司定期报告等公告 [2] 产品与市场策略 - 针对长效单一适应症纳入医保导致其他适应症同价的问题，公司表示无法掌握具体适应症占比的准确信息 [2] - 公司认为在合规监管趋严的背景下，相关适应症的拓展有助于更好地适应监管要求，更有利于产品销售 [2] - 公司后续将继续发挥品牌、渠道、质量等优势，并结合医保谈判结果，持续推动相关产品的销售推广工作 [2] - 公司近年来积极推进多元化转型升级，前期在生长激素研发、销售推广阶段打下的基础，将持续赋能新管线，形成“优势共享、资源复用”的良性循环 [2]

行业面临的专利悬崖挑战 - 大型生物制药公司正面临一波“专利悬崖”或“独占权丧失”浪潮，预计在2026、2027和2028年逐步到来 [2] - 摩根士丹利估计，到2030年底，大型生物制药公司2025年1710亿美元的收入将失去专利保护 [3] - 分析师指出，2025年至2030年间面临的专利悬崖，按风险收入计算，将是自2010年以来最大的之一 [6] - 专利到期后，仿制药或生物类似药将以大幅折扣进入市场，导致定价权迅速流失 [5][7] - 根据JAMA Health Forum的数据，在八个发达市场，专利到期后八年内药品价格下降了30%至82%，其中美国降幅最大 [12] 主要制药公司的具体风险敞口 - 辉瑞公司预计，独占权丧失将在2026-2028年间使其损失170亿至180亿美元的收入 [2] - 默克公司的旗舰肺癌药物Keytruda去年创造了294.8亿美元的销售额，占公司总销售额的46%，其专利将于2028年在美国和中国市场到期 [13] - 百时美施贵宝依赖血液稀释剂Eliquis获得133.3亿美元的销售额，其专利将于2026年在日本和2028年在美国到期 [13] - 杰富瑞的报告指出，默克、再生元、百时美施贵宝和辉瑞的美国畅销药在未来六年内最容易受到价格挤压的影响 [12] 制药公司的应对策略：转向中国生物科技 - 为应对专利悬崖，大型制药公司正加速通过收购、合作和许可协议来补充研发管线 [14] - 过去五年，默克公司已投入400亿美元进行收购、合作和许可，包括与LaNova Medicines、翰森制药和科伦生物科技等多家中国生物科技公司达成交易 [14] - 全球制药公司越来越愿意许可处于更早期阶段的候选药物，并利用其资本和开发基础设施来推进它们 [11] - 2025年上半年，中国公司在向跨国公司对外许可交易的价值中占比达到32%，高于2024年和2023年的21%，以及2011年后几年的个位数百分比 [15] 中国生物科技公司的优势与机遇 - 中国生物科技公司凭借更低的成本和更快的临床执行速度，日益成为全球公司所需“新分子”的供应方 [9] - 杰富瑞的崔翠指出，中国生物科技公司“正在重塑美国生物制药行业” [9] - 从中国许可资产可以为全球制药公司提供一种负担得起且在可控时间框架内缓解压力的补救措施 [10] - 杰富瑞估计，支付给中国公司的预付款低60%至70%，同时中国生物科技从分子验证到临床概念验证的时间线可加快30%至50% [16] - 成本优势延伸到劳动力、供应链和临床试验，中国生物科技资产相对于全球同行也存在显著折价 [15] 具体交易案例 - 长春高新子公司上海思真医疗将其临床阶段甲状腺药物GenSci098许可给Yarrow Bioscience，交易价值高达约15亿美元 [19] - 辉瑞已同意向复星医药子公司药友制药支付高达21亿美元，以获得一款实验性口服肥胖药物的独家全球权利 [20] 地缘政治环境与行业韧性 - 美国国会通过《生物安全法案》对中国生命科学和供应链采取更强硬立场，增加了行业不确定性 [4][21] - 尽管政治紧张局势加剧，但行业合作势头仍在继续 [21] - 麦格理资本的报告指出，早期明确点名药明康德和药明生物的版本未能纳入2025年《国防授权法案》 [22] - 麦格理资本的Tony Ren认为，《国防授权法案》和《生物安全法案》对中国药物开发商和制造商的影响将是有限的 [23] - 华领医药执行副总裁George Lin表示，淡化的结果证明了全球医疗创新与合作将推动更好的患者护理并降低成本的基本趋势 [23] - 美国生物制药行业一直不愿与中国合同研发生产组织脱钩 [25] - 药明康德和药明生物在美国仍保有重要业务，在马萨诸塞州和新泽西州拥有总计近34.4万平方英尺的实验室和制造基地 [26] 未来展望与合作领域 - 跨国公司对中国（资产）的需求将持续，潜在的畅销药可能出现在肿瘤学、自身免疫性疾病和心血管医学领域 [27] - 杰富瑞指出了有潜力的候选药物，包括肿瘤学中的PD-1/VEGF双特异性抗体和抗体药物偶联物，以及其他疾病领域的口服GLP-1药物和基于食欲素的疗法 [27] - 在争夺替代老化畅销药的过程中，中国生物科技已成为新分子日益实用的来源——更便宜、更快速，并且在某些情况下具有真正的竞争力 [28]

文章核心观点 - 长春高新子公司金赛药业通过一笔高额海外授权交易，成功突破了市场对其单一依赖生长激素的固有认知，标志着公司向具备全球竞争力的创新药企转型，并可能重构其估值逻辑 [1][4][5][7] 交易细节与结构 - 金赛药业将其在研药物SHR拮抗体GenSci098的海外权益授权给美国Yarrow Bioscience公司，交易总金额高达13.65亿美元 [1] - 交易首付款及近期里程碑款项合计1.2亿美元，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，以及5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 对于一款处于临床一期的早期资产，获得高额首付款证明了该产品的价值 [1] 交易对手方与产品价值背书 - 买方Yarrow Bioscience是由知名医疗投资基金RTW Investments孵化的新公司，RTW以眼光毒辣、出手精准著称，其早期投资的Prometheus Biosciences后被默沙东以百亿美元收购 [2] - RTW将GenSci098作为Yarrow公司的核心资产打造，这种“押注式”投入是对该产品的最高级别背书 [2] - 交易表明在RTW的估值模型中，GenSci098具备颠覆现有治疗格局的潜力 [2] 产品机制与竞争优势 - GenSci098针对甲状腺眼病，其作用机制是直接阻断致病抗体与TSHR受体的结合，理论上不仅能治疗眼病，还能从源头上控制格雷夫斯病本身的甲亢症状 [2] - 当前市场霸主是安进旗下的Tepezza，年销售额数十亿美元，但其通过抑制IGF-1R通路起效，无法治疗甲亢，且伴有听力受损、高血糖等副作用，并需静脉输注 [2] - GenSci098因TSHR在人体内分布局限，避开了Tepezza的听力毒性风险，且采用皮下注射，在疗效、安全性和患者依从性上展现出成为“同类最佳”的潜质 [2][3] 对金赛药业的战略意义 - 交易证明了金赛药业具备产出全球竞争力硬核资产的原研创新能力，完成了从研发到价值实现的商业模式闭环 [5] - 通过授权模式，公司规避了在欧美市场高昂的临床开发风险，同时锁定了现金回报和未来销售分成，体现了“内循环加外循环”的双引擎策略 [5] - 1.2亿美元资金的注入，标志着公司的全球BD业务成为实景化的“第三增长曲线”，资金将反哺后续研发，加速其他管线推进 [5] - 交易是公司创新身份的一次关键确认，有助于市场将其重新定位为拥有全球IP输出能力的创新药企，而非仅受集采情绪影响的生长激素公司 [5][7]

交易概览 - 长春高新下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience就GenSci098管线签订独家许可协议[1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及5000万美元近期里程碑款[1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 产品上市后有权获得超过净销售额10%的销售提成[1] - 交易对手方Yarrow Bioscience为一家员工人数10-50人、尚无官网的小型生物科技公司 交易由RTW Investments风投公司促成[1] - GenSci098是一项尚处早期、暂无临床数据的管线 此次交易在业内看来显得过于早期[1] 靶点与疾病机制 - 交易管线GenSci098的靶点为促甲状腺激素受体[2] - TSH与TSHR结合后引发G蛋白信号级联反应 激活腺苷酸环化酶 导致细胞内cAMP水平升高 从而激发甲状腺细胞功能[3] - Graves病是一种自身免疫性疾病 机体产生针对TSHR的自身抗体 模拟TSH作用 刺激甲状腺激素过度合成与分泌[4] - Graves病患者体内甲状腺激素T3 T4含量异常升高 同时过量的甲状腺素通过负反馈回路抑制TSH释放 导致循环中甲状腺激素水平极高而TSH水平较低[4] - Graves病在症状上表现为甲状腺功能亢进 并与甲状腺眼病高度相关 约40%的Graves病患者受甲状腺眼病影响 最多8%的甲状腺眼病患者会出现可致永久性视力丧失的甲状腺功能减退性视神经病变[6] 现有治疗格局与未满足需求 - Graves病现有成熟治疗方案为使用甲状腺激素合成抑制剂 如卡比马唑 甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶[6] - 抗甲状腺药物的缺点是一个疗程后复发率很高 约50% 尤其是在停药后的头6个月[6] - 长期 5-10年 甚至终身使用小剂量卡比马唑或甲巯咪唑被证明是一种安全有效的选择 但这也反映了现有药物治标不治本的特点[6] - 该类药物的副作用包括稍常见的中性粒细胞减少和罕见的肝功能损害[6] 同靶点在研药物历史 - 在GenSci098之前 一款名为K1-70的TSHR单抗曾进入临床试验阶段 但目前已停止开发 原因不详[6] - K1-70的I期临床试验共有18名患者参加 12名患者肌肉注射 6名患者静脉注射 剂量从0.2mg/次到150mg/次不等[7] - 安全性方面 18名患者发生了22例与研究相关的不良反应事件 所有事件均为轻度或中度 未发生严重不良事件 也未发生导致停药 减量或中断治疗的事件 更未观察到死亡事件[7][8] - 高剂量组 25 mg肌注 50 mg静脉注射和150 mg静脉注射 观察到明显的药效学效应 表现为游离T3和游离T4水平降低 TSH水平升高[8] - 在较高剂量组中 9例受试者 100% 均在给药后第28天或之前从给药时的甲状腺功能正常状态 3例 或甲状腺功能亢进状态 6例 进展为甲状腺功能减退状态[8] - 对眼部症状改善明显 例如一名受试者右眼突眼从筛选时的19 mm改善至14 mm 左眼从19 mm改善至16 mm 另一名受试者右眼突眼从23毫米减少到17毫米 左眼从21毫米减少到17毫米[8] 相关疾病领域竞争格局 - IMVT公司主推靶向FcRn的下一代管线IMVT-1402 其市场定位是对抗甲状腺药物无反应的患者[9][11] - IMVT此前开发的巴托利单抗 在概念验证临床中 第48周时约80% 17/21 的患者T3/T4值维持在正常值上限以内 表明停药六个月后疗效仍具有良好的持久性[9] - 在这17例患者中 约50% 8/17 达到无抗甲状腺药物缓解 另有约30% 5/17 在停药6个月后仍需服用2.5 mg/天的抗甲状腺药物[10] - Viridian Therapeutics 将其TED系列产品 veligrotug和VRDN-003 的净销售额版税出售给DRI Healthcare Trust 总收购价最高可达3亿美元 包括5500万美元首付款和最高1.15亿美元近期里程碑款[11] - DRI Healthcare有权获得分级特许权使用费 净销售额6亿美元及以下部分的7.50% 超过6亿但不超过9亿美元部分的0.80% 超过9亿但不超过20亿美元部分的0.25%[11] 市场潜力与展望 - 如果GenSci098在Graves病和甲状腺眼病适应症中成功 Tepezza约20亿美元的销售额可能只是其市场想象力的下限[12]

公司战略与融资计划 - 公司计划发行H股并在香港联交所主板上市，以深化全球化战略布局、增强境外融资能力并提升国际品牌形象[1] - 本次H股发行募集资金在扣除发行费用后，将用于研发创新、在研产品的临床试验及商业化、推进业务出海、建设海外销售网络、加强营销活动、意向并购及补充运营资金[1] - 募资用途主要方向为推动创新管线（包括临床试验和临床前项目开发）以及在海外组建商业化团队，用于全球合作与市场拓展[1] - 募资用途能否形成第二增长曲线是公司上市后溢价的关键[1] 公司业务背景与转型动因 - 2024年公司交出近二十年来首次营收与净利润双双下滑的年报，标志其生长激素业务在集采政策下面临挑战[3] - 公司旨在摆脱对生长激素的单一依赖，通过加码创新药来撕掉仅有生长激素的标签[1] 创新药研发管线概览 - 公司已布局超过40个处于临床阶段或已递交新药临床试验申请（IND）的管线项目[3] - 管线中包含11个I类创新生物制剂和4个I类创新化学药物，主要覆盖内分泌与代谢、女性健康、免疫与呼吸系统及肿瘤等领域[3] - 在治疗性药物管线中，已有5个项目同时获得中国国家药监局及美国FDA的新药临床试验申请批件[3] 内分泌代谢疾病领域核心产品（GenSci134） - 核心创新药管线GenSci134有望成为全球首个长效生长激素（LAGH）月制剂[4] - 该药正在中国开展成人生长激素缺乏症（AGHD）I期临床试验，并已就儿童生长激素缺乏症（PGHD）和特发性身材矮小症（ISS）向国家药监局递交IND申请并获批[4] - 公司计划于2026年上半年在国内启动PGHD和ISS的I期临床试验，并计划同期向美国FDA提交IND申请[4] - 目前已有两款长效生长激素药物获国家药监局批准，另有三款候选药物已递交新药上市注册申请（NDA），且均为周制剂[4] - 根据估值模型，预计GenSci134在中国市场销售额将从2030年的1.624（单位未明确，应为百万或十亿，原文表格未标注）增长至2040年的36.06[6] - 该产品未调整的累计净现值为12.40（单位未明确），考虑到I期临床成功率（PoS）为0.10，风险调整后净现值（rNPV）为1.24[6] 女性健康领域核心产品（GenSci074） - 核心创新药管线GenSci074是一款神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂，目前处于Ⅱ期临床阶段，用于治疗女性更年期血管舒缩症状（VMS）[7] - 中国尚无同类药物获国家药监局批准，安斯泰来制药的Fezolinetant进展最快，已进入Ⅲ期临床[8] - GenSci074预计最早于2029年上市[8] - 根据估值模型，以中国VMS患者群体为基础，预计可及患者数量从2029年的3186万人增长至2038年的3632万人[9] - 预计GenSci074销售额将从2029年的38227万元增长至2038年的653592万元，其未调整累计净现值为257644万元，考虑到II期临床成功率（PoS）为0.3，风险调整后净现值（rNPV）为77294万元[9] 肿瘤领域核心产品 - 公司已布局多款针对前列腺癌、乳腺癌及卵巢癌的创新药管线[10] - GenSci139是一款具有全球同类首创潜力的EGFR×HER2双靶点BsADC药物，预计2025年第四季度获得IND批件并启动I期临床试验[11] - GenSci140是一款靶向FRα双表位的ADC药物，预计2025年第四季度获得IND批件并启动I期临床试验，是中国唯一在研的FRα双表位ADC管线[13] - GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA双靶点的BsADC药物，预计2025年第四季度获得IND批件并启动I期临床试验[14] - GenSci140临床前研究显示其在多种CDX动物模型中抗肿瘤活性优于已上市药物Elahere，且活性与FRα表达水平无显著相关性，有望将患者覆盖群体从35%-40%扩大至70%-80%甚至更高[13] - GenSci143通过双靶点设计，理论上可覆盖约97%的前列腺癌患者（至少一个抗原B7-H3或PSMA呈高水平表达）[14] 免疫与呼吸系统疾病领域产品 - 公司布局了创新药管线GenSci098，是一款用于治疗甲状腺相关眼病（TED）的TSHR拮抗剂[16]