Workflow
H药汉斯状
icon
搜索文档
PD-L1 ADC肺癌数据积极 复宏汉霖HLX43迎关键节点与资金考验
每日经济新闻· 2025-11-05 22:38
在近日举行的"2025国际肺癌前沿及创新论坛"上,复宏汉霖更新了HLX43在非小细胞肺癌(NSCLC) 研究领域的关键数据。 研究数据显示,不论是在鳞状还是非鳞状NSCLC,无论EGFR突变状态、是否伴有脑转移或PD-L1表达 水平如何,HLX43均观察到疗效信号。复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊在接受《每日经济新闻》记者采 访时表示,"这些数据为Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的剂量选择提供了关键依据,为后续开展大规模临床研究 奠定了坚实基础"。未来,复宏汉霖计划围绕肺癌疾病领域推进至少8项HLX43的Ⅲ期临床研究。 复宏汉霖进一步披露PD-L1 ADC肺癌数据 "有BD(商务拓展)前景的中国创新药资产还远远未到池底。MNC(跨国医药企业)现在每年都来'扫 货',已经变成一个常规性动作,'水下'也还有很多资产。但中国的创新药企业要敢想,敢于'掰手腕', 如果是一个很小的交易那干脆不要做。"在近日举行的一场公开论坛会后,复宏汉霖执行董事兼CEO朱 俊对《每日经济新闻》记者表示。 略高于10%。 "整体来看,此次数据延续了WCLC大会所呈现的趋势,在纳入患者人数增加的基础上,疗效结果保持 稳定,部分指标甚至更为积极。"朱俊总结道 ...
汪群斌:以创新驱动,复星全球化攀登之路
新浪财经· 2025-10-16 16:30
公司创新药物研发进展 - 公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药(汉斯状)是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、欧盟、英国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市,惠及全球逾11万名患者 [3][4] - H药是首个且目前唯一在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗,其胃癌围手术期III期临床研究已达到主要终点,支持提前申报上市,未来胃癌患者术前和术后有望不再需要进行辅助化疗 [4] - 公司靶向PD-L1的抗体偶联药物HLX43正在中、美、日、澳等国家开展非小细胞肺癌、胸腺癌等实体瘤的临床研究,全球范围内尚无PD-L1 ADC获批上市,该药物有潜力成为高效、安全的“广谱抗癌药” [5] - 公司自研的靶向药物复迈宁获批两项罕见病适应症,填补了相关罕见病肿瘤领域的治疗空白 [5] 公司全球化业务布局与能力 - 公司在全球超过40个国家和地区持续深耕,旗下生物药创新产品已触达近60个国家和地区,惠及全球超85万患者 [5] - 公司乳腺癌治疗核心产品汉曲优是中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,累计在全球50多个国家和地区获批上市 [5] - 公司打造了领先的小分子创新药平台、大分子技术平台、细胞治疗技术平台,并前瞻布局核药技术平台,专注于大分子的复宏汉霖已在全球范围内完成800余项药政注册申请,并获得600余项批准 [6] - 公司长期与Abbott、Dr. Reddy's、Lotus、Sandoz等通过战略合作加速拓展全球主要市场,今年上半年复宏汉霖BD合同现金流入超10亿元,同比增长280% [6] 公司非医药领域创新应用 - 在文旅消费领域,公司旗下Club Med地中海俱乐部持续深化AI数字化升级,G.M Copilot对话助手提供7x24小时即时响应的个性化服务,目前已覆盖巴西、法国、比利时、新加坡、马来西亚等全球12个国家市场 [6] - 今年8月,复星旅文与阿里云达成全栈AI合作,基于通义千问模型共同开发文旅智能体“AI G.O”,旨在提升全球客户的度假全流程体验 [6] - 在金融服务领域,复星葡萄牙保险依托AI应用全面提升业务全流程效率并提高数据准确性,车险自动理赔率从2023年末的48%提升至66% [7] 公司企业社会责任与ESG实践 - 在抗击全球疟疾方面,公司将青蒿素研发成为中国001号(青蒿琥酯)、002号(注射用青蒿琥酯)创新药,截至2025年6月底,已累计向全球供应超过4.2亿支注射用青蒿琥酯,累计救治全球超8400万重症疟疾患者 [8] - 2023年6月,公司自主研发的第二代注射用青蒿琥酯Argesun获世界卫生组织预认证,成为首个通过该预认证的一步配制青蒿琥酯注射剂,极大提升了临床使用的便利性 [8][9] - 在中国乡村,公司于2017年发起乡村医生项目,经过8年发展,该项目已覆盖16个省、市、自治区的78个县,守护着2.5万名村医,惠及300万户农村家庭、超1600万农村人口 [9] - 今年9月,公司推出AI村医助手(1.0),依托阿里巴巴通义大模型打造,将《乡村医生诊疗口袋书》转化为数字数据库,以高效辅助村医日常工作 [9] - 公司MSCI ESG评级保持为AA,连续入选标普全球《可持续发展年鉴》,在中国企业中名列最佳1%,富时罗素ESG评分也持续领先全球同业 [9]
复星参与可持续全球领导者大会 汪群斌:以创新驱动全球价值创造
新浪财经· 2025-10-16 16:30
大会概况 - 2025可持续全球领导者大会于10月16日在上海举行,主题为“携手应对挑战:全球行动、创新与可持续增长”,参会嘉宾约500位 [1] 公司战略与全球化 - 公司定位为创新驱动的全球家庭消费产业集团,将全球化视野与本地化深耕相结合,以创新为核心驱动力实现商业价值与社会价值的双赢 [3] - 公司认为全球化能力的核心是创新能力与价值链整合能力,作为最早出海的中国民营企业之一,在全球超过40个国家和地区持续深耕 [5] - 创新被视为价值创造的源动力,是公司出海最重要的锚 [7] 医药领域创新与成果 - 自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、欧盟、英国等近40个国家和地区获批上市,惠及全球逾11万名患者 [3][4] - H药是首个且目前唯一在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗,其胃癌围手术期III期临床研究于10月9日达到主要终点,支持提前申报上市 [4] - 靶向PD-L1的抗体偶联药物HLX43正在中、美、日、澳等国家开展临床研究,全球范围内尚无同类药物获批,有潜力成为高效、安全的广谱抗癌药 [5] - 自研靶向药物复迈宁获批两项罕见病适应症,填补了相关罕见病肿瘤领域的治疗空白 [5] - 公司旗下生物药创新产品已触达近60个国家和地区,惠及全球超85万患者,其中乳腺癌治疗核心产品汉曲优已在全球50多个国家和地区获批上市 [5] 全球研发与业务发展 - 公司打造了领先的小分子创新药平台、大分子技术平台、细胞治疗技术平台,并前瞻布局核药技术平台 [6] - 专注于大分子的复宏汉霖已在全球完成800余项药政注册申请,并获得600余项批准 [6] - 在全球BD方面,公司与Abbott、Dr. Reddy's等通过战略合作加速拓展全球主要市场,复宏汉霖今年上半年BD合同现金流入超10亿元人民币,同比增长280% [6] - 今年8月,公司两款自研的小分子抑制剂连续实现对外授权 [6] 文旅与金融服务创新 - 在文旅消费领域,复星旅文Club Med持续深化AI数字化升级,G.M Copilot对话助手提供7x24小时个性化服务,已覆盖全球12个国家市场 [6] - 今年8月,复星旅文与阿里云达成全栈AI合作,基于通义千问模型共同开发文旅智能体“AI G.O” [6] - 在金融服务领域,复星葡萄牙保险依托AI应用提升业务效率,车险自动理赔率从2023年末的48%提升至66% [7] 企业社会责任与ESG实践 - 公司将青蒿素研发成为中国001号和002号创新药,截至2025年6月底,已累计向全球供应超过4.2亿支注射用青蒿琥酯,累计救治全球超8400万重症疟疾患者 [8] - 2023年6月,公司自主研发的第二代注射用青蒿琥酯Argesun获世界卫生组织预认证,成为首个通过该预认证的一步配制青蒿琥酯注射剂,提升了临床使用便利性 [8][9] - 在中国乡村,公司于2017年发起乡村医生项目,目前已覆盖16个省、市、自治区的78个县,守护2.5万名村医,惠及300万户农村家庭、超1600万农村人口 [9] - 今年9月,公司推出AI村医助手(1.0),依托阿里巴巴通义大模型打造,以辅助村医日常工作 [9] - 公司MSCI ESG评级保持为AA,连续入选标普全球《可持续发展年鉴》,在中国企业中名列最佳1%,富时罗素ESG评分持续领先全球同业 [9]
复宏汉霖:上半年营业收入28.2亿元 加速创新管线全球兑现
中证网· 2025-08-26 15:19
财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入28.2亿元,同比增长2.7% [1] - 实现净利润3.9亿元 [1] - 全球产品收入25.57亿元,同比增长3.1% [1] - 海外产品利润同比增长超200% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗上半年销售收入达5.98亿元 [1] - 乳腺癌核心产品汉曲优上半年销售收入为14.44亿元 [1] 全球化进展 - 6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市 [1] - 产品触达近60个国家和地区,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 [1] - 惠及全球超85万患者 [1] 研发创新 - HLX43、HLX22、H药汉斯状等核心创新产品取得全球开发里程碑进展 [2] - 公司持续拓展肿瘤、自免等疾病领域的创新布局 [1] - 基于差异化创新研发策略打造同类最优和同类首创潜力分子 [1] 战略方向 - 加速"全球化2.0"与创新全面升维 [1] - 夯实全链条闭环体系,推动海外营收突破 [1] - 贯彻"以患者为中心"理念,加速全球化纵深布局 [2] - 持续夯实产品全球供应与质量体系 [2]
复宏汉霖2025半年报释放全球化增长信号,海外利润飙升超200%,创新驱动打开增长空间
智通财经· 2025-08-26 10:27
股价表现与市场认可 - 8月21日盘中股价达85.95港元 创上市以来新高 年初至今涨幅超250% 大幅跑赢指数 [1] - 股价增长反映市场对公司长期价值的高度认可 源于产品出海及创新研发等多重超预期利好 [1] - 本轮港股创新药牛市由企业硬核创新能力驱动 区别于上一轮政策驱动行情 [6] 财务业绩与经营数据 - 2025年上半年营业收入28.195亿元 同比增长2.7% [2] - 6款产品全球收入25.568亿元 经营性现金流7.709亿元 同比增长206.8% [2] - 海外产品利润同比激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [2] 核心产品商业化进展 - H药汉斯状实现全球销售收入5.977亿元 为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [2] - H药在欧盟、新加坡等近40个国家和地区获批 欧盟为首个用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗 [3] - 汉曲优全球销售收入14.442亿元 在50多个国家和地区获批 覆盖五大洲 [4] 研发投入与管线布局 - 上半年研发支出9.954亿元 布局50余个分子和10余个研发平台 [6] - 全球推进10余项H药免疫联合疗法临床研究 美国桥接试验预计2025年完成入组 2026年提交BLA [3] - 完成LS-SCLC III期临床及胃癌新辅助/辅助治疗III期临床患者入组 [3] 创新产品突破性进展 - HLX43(PD-L1 ADC)为潜在FIC/BIC品种 I期临床数据显示在实体瘤中具"高效低毒"潜力 [7] - HLX22(新表位HER2单抗)获美国FDA及欧盟孤儿药资格认定 可提高胃癌患者生存期 [9] - 推进HLX79、HLX701、HLX37、HLX97等潜在FIC/BIC创新分子开发 [10] 国际化战略与合作 - 产品触达近60个国家和地区 惠及全球超85万患者 [2] - 与Accord、Abbott等20多家国际药企订立商业合作协议 上半年三项合作贡献现金净流入6.7亿元 [11] - 建立符合GMP标准的全球创新中心 完善研发-生产-商业化一体化平台 [11] 市场潜力与机构观点 - H药全球终端市场潜力超50亿美元 [4] - 花旗将目标价上调至95港元 认为创新管线进展将持续驱动估值重估 [13] - 美联储降息预期及国内支付体系优化政策有望进一步释放创新药商业化潜力 [13]