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港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨超6% 公司批准股权激励计划 机构指其创新药发展潜力庞大
智通财经网· 2025-06-30 11:05
股价表现与市场反应 - 复宏汉霖股价上涨6.47%至53.5港元 成交额达5604.69万港元 [1] - 招银国际将目标价从20.33港元上调至61.98港元 维持"买入"评级 [2] 股权激励计划 - 董事会批准向279名参与者授予698.5万份购股权及698.5万份受限制股份单位 [1] - 首次授予包括向执行董事兼首席执行官朱俊博士授出7.5万份购股权及7.5万份受限制股份单位 [1] 研发进展与临床突破 - PD-L1 ADC(HLX43)在中国完成晚期非小细胞肺癌II期临床首例受试者给药 成为全球首个进入II期的PD-L1 ADC [1] - HLX43、HLX22、斯鲁利单抗等创新药临床数据表现良好 [2] 商业化与国际化布局 - 汉曲优(曲妥珠单抗)及斯鲁利单抗商业化表现强劲 [2] - HLX14和HLX11的上市许可申请正接受FDA审查 有望开拓海外市场 [2] - 公司通过药企合作拓展全球生物类似药业务 [2]
招银国际一举升复宏汉霖目标价至61.98港元 料创新药研发有庞大潜力
快讯· 2025-06-25 12:26
公司研究 - 复宏汉霖目标价从20 33港元大幅上调至61 98港元 涨幅达204 8% [1] - 公司正从盈利的生物类似药企业转型为生物制剂领域领先企业 [1] - 多款在研创新药临床数据表现良好 包括HLX43 HLX22 斯鲁利单抗等 [1] - 汉曲优(曲妥珠单抗)和斯鲁利单抗商业化表现强劲 [1] - HLX14和HLX11的上市许可申请正在接受FDA审查 [1] 业务发展 - 通过药企合作积极拓展全球生物类似药业务 [1] - FDA审查中的产品有望开拓海外收入来源 [1]
医药生物行业:2025ASCO大会国内重点研究总结报告
广发证券· 2025-06-17 11:19
报告行业投资评级 - 报告对翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物 - B等多家公司给出“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - ASCO是肿瘤领域顶级学术会议,众多国内药企参与并展示优异数据,反映国内新药蓬勃发展态势,有望提升国产新药全球竞争力和影响力 [4] - 报告选取部分重点研究数据解读,探究药物临床价值与市场潜力,如百利天恒、迪哲医药等公司药物展现良好疗效 [4] - 持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下,新一轮产品周期带来的中长期投资机会,建议关注创新药和特药相关公司 [4] 根据相关目录分别进行总结 大会简介 - 2025ASCO年会于5月30日 - 6月3日在芝加哥举办,多家国内药企展示亮眼数据,如百利天恒、迪哲医药等公司药物验证了优异疗效 [12] 国内重点研究梳理 百利天恒:BL - B01D1 - BL - B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3 ADC,大会公布其在NSCLC和SCLC领域的两项I期临床研究并入选口头报告 [18] - 在非经典EGFR突变NSCLC患者中,cORR 35.3%,DCR 82.4%,部分亚组疗效优异,安全性良好,在该领域后线治疗有竞争力 [19] - 在经治SCLC患者中,ORR为55.2%,部分亚组疗效更佳,≥3级TRAEs以血液学事件为主,未观察到ILD事件 [23] 迪哲医药:DZD8586、DZD6008 - DZD8586针对重度经治的CLL/SLL患者的I/II期研究汇总分析数据入选口头报告,在RP3D 50mg下,ORR高达84.2%,验证其攻克多重耐药的潜力 [25] - DZD6008单药针对多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的临床前和I/II期首次人体研究早期数据入选壁报,对多种EGFR突变有抑制作用,有望成为EGFR TKI耐药患者新选择 [30] 复宏汉霖:HLX43、HLX22 - HLX43是PD - L1 ADC药物,大会首次披露I期临床数据,在NSCLC患者中实现ORR 38.1%,DCR 81.0%,验证其治疗PD - (L)1耐药NSCLC患者的潜力 [32] - HLX22联合曲妥珠单抗及XELOX化疗一线治疗局部晚期或转移性GC/GEJC的II期数据显示,可显著提高患者生存获益,有望重塑晚期胃癌一线标准治疗 [35] 科伦博泰:sac - TMT - 大会更新sac - TMT治疗EGFR突变NSCLC的OpiTROP - Lung03研究数据,mPFS为6.9vs2.8个月(HR = 0.30),上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批 [36] - 大会还更新sac - TMT一线治疗TNBC的OptiTROP - Breast05研究数据,ORR 70.7%,DCDR 92.7%,单药疗效可比联合方案 [37] 康宁杰瑞:JSKN016、JSKN003 - JSKN003在铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌、HER2高表达胃肠道肿瘤的试验中显示出良好疗效和安全性,部分疗效与主流药物相当甚至更优 [41] - JSKN016是靶向HER3和TROP2的双抗ADC,首次人体试验在经治转移性三阴性乳腺癌患者中,ORR为80.0%,DCR为100%,安全性可控 [56] 迈威生物:9MW2821、7MW3711 - 9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌Ib/II期数据显示,ORR 87.5%,confirmed 80%,缓解率和生存期趋势有竞争力,安全性有优势 [59] - 7MW3711在晚期实体瘤和肺癌患者的临床研究中,部分患者ORR和DCR表现良好,验证了迈威生物新一代ADC平台的成药性 [62] 三生制药:SSGJ - 707 - SSGJ - 707是PD - 1/VEGF双抗,一线治疗PD - L1阳性局部晚期转移性NSCLC获国家药监局突破性疗法认定,公司向辉瑞授予其全球(不包括中国内地)开发等权利 [63]
复宏汉霖(02696)H股全流通备案申请获证监会受理 流动性提升叠加市场竞争力增强或助公司高速发展
智通财经网· 2025-06-10 17:10
公司动态 - H股全流通备案申请获中国证监会受理 公司股价收涨2 17%至49 40港元 [1] - 完成H股全流通后预计将提升股份流动性 增强公司治理和市场竞争力 [1] - 2025年初至今公司股价已上涨超过100% 近期被纳入MSCI全球小型股指数成分股 [2] 研发进展 - 创新型抗HER2单抗HLX22及抗PD-1单抗H药汉斯状®最新研究结果在2025ASCO年会发布 [1] - 首次公布HLX43(PD-L1 ADC)I期临床试验数据 针对晚期/转移性实体瘤治疗 [1] - 目前全球尚无PD-L1 ADC获批上市 HLX43有望解决PD-1/L1疗法耐药问题 [1] 商业化成果 - 6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批上市 [2] - 产品已覆盖50多个国家和地区 累计惠及全球超80万患者 [2]
医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼
世纪证券· 2025-06-03 10:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A和沪深300,其他生物制品、化学制剂和医疗研发外包涨幅居前,线下药店跌幅居前;个股中舒泰神、华森制药和常山药业涨幅居前,海辰药业、海森药业和一心堂跌幅居前 [2][7] - 2025年ASCO年会国产创新药表现亮眼,双抗、ADC领域有较多进展,新机制、新靶点不断涌现,早期临床呈现差异化布局,看好出海BD加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心III期临床研究结果,有望支持其在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5月26日 - 5月30日)医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A(-0.02%)和沪深300(-1.08%) [2][7] - 板块方面,其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)和医疗研发外包(4.0%)涨幅居前,线下药店(-2.69%)跌幅居前 [2][7] - 个股方面,舒泰神(60.4%)、华森制药(42%)和常山药业(35.9%)涨幅居前,海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)和一心堂(-11.2%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5月30日,康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心III期临床HARMONi研究结果,达到无进展生存期(PFS)主要终点,患者总生存期(OS)有明显获益趋势,有望支持依沃西在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 行业要闻 - 6月1日,信达生物在ASCO年会上报道IBI363治疗免疫经治的黑色素瘤的I期和II期临床研究数据,展现出突破性治疗效果,关键注册临床研究正在进行 [11] - 5月30日,信诺维医药和安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议,信诺维将获1.3亿美元首付款,并有资格收取最高7000万美元近期付款和最高13.4亿美元里程碑付款,获批上市后还将获净销售额特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 5月29日,石药集团即将完成三项BD合作,潜在交易总额接近50亿美元,一项预计下月签约 [13] - 5月29日,默沙东与第一三共自愿撤回HER3 ADC新药上市申请,因验证性三期临床未达OS终点 [13] - 5月28日,科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [13] - 5月30日,百利天恒创新生物药注射用BL - M07D1单药用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验完成首例受试者入组,正开展12项临床试验覆盖多项适应症 [13] - 5月29日,恒瑞医药三款1类创新药获批上市,分别用于复发或转移性宫颈癌、HER2突变NSCLC患者和预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐 [13][14] - 5月29日,海昇药业药品甲硫酸新斯的明获《化学原料药上市申请批准通知书》 [14] - 5月29日,复星医药药品枸橼酸伏维西利胶囊获批,用于特定乳腺癌患者 [14] - 5月29日,维力医疗产品泌尿道用导丝获加拿大卫生部认证 [14] - 5月29日,人福医药RFUS - 949片获《药物临床试验批准通知书》,拟用于急慢性疼痛治疗 [14] - 5月29日,泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批,用于特定骨髓纤维化患者 [14] - 5月26日,欧林生物股东泰昌集团解除质押,持有公司股份25,893,040股,占总股本6.38% [14] - 5月26日,复星医药控股子公司药品HLX22用于胃癌治疗获欧盟孤儿药资格认定 [14][15]
智通港股早知道 | 美团(03690)拟三年向餐饮业投入1000亿 国家电影局鼓励港澳在内地投资设立电影公司
智通财经· 2025-05-27 07:57
美团-W(03690)业绩与战略 - 公司2025年第一季度营收866亿元,同比增长18% [1] - 闪购业务95后年轻用户占比超过一半 [1] - 美团外卖和闪购将联合品牌开启618促销,活动于5月28日开始 [1] - CEO王兴回应京东百亿补贴竞争,表示"将不惜代价赢得竞争" [1] - 公司52%新代码由AI生成,90%以上工程师使用AI编码工具 [2] - 计划未来三年投资1000亿元推动餐饮行业高质量发展 [2] 腾讯(00700)应用宝生态 - 应用宝PC端上架5.2万个App,日活用户破千万 [4] - PC广告日耗同比激增15倍,跨端联盟合作伙伴收入月均环比提升133% [4] - 宣布全面开放跨端生态,加大AI能力探索 [4] 复星医药(02196)研发进展 - HLX22用于胃癌治疗获欧盟孤儿药资格认定 [9] - 该药物已获美国FDA孤儿药资格认定,累计研发投入3.1亿元 [9] - 2024年全球靶向HER2单抗产品销售额约90.29亿美元 [9] 紫金矿业(02899)分拆计划 - 拟分拆紫金黄金国际至香港联交所主板上市 [10] - 计划发行不超过总股本15%的股份,可能授予15%超额配售权 [10] - 将重组整合多座境外黄金矿山资产至紫金黄金国际旗下 [10] 中国海油(00883)项目投产 - 巴西Mero4项目安全投产,采用FPSO+水下生产系统模式 [14][15] - FPSO设计原油日处理能力18万桶,天然气日处理能力1200万方 [15] - 项目部署12口开发井,位于水深1800-2100米海域 [15] 其他公司动态 - 重庆钢铁终止吸收合并全资子公司新港长龙,不影响正常经营 [5][6] - 冠轈控股附属公司订立三份最终协议,涉及商标和独家授权 [7] - 中国软件国际发布开源鸿蒙学习平台开鸿Bot系列产品 [8] - 安能物流第一季度收入25.87亿元,同比增长8.8% [11] - 吉宏股份暗盘收涨25.13%,每手赚965港元 [12] - 派格生物医药暗盘收跌3.72%,每手亏290港元 [13]
复宏汉霖:海外类似药再下一城,关注ASCO大会创新药数据-20250502
天风证券· 2025-05-02 18:23
报告公司投资评级 - 行业评级为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级) [5] 报告的核心观点 - 复宏汉霖生物类似药出海持续进展,Sandoz有望带动HLX13商业化成绩持续突破,看好公司未来发展,维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月29日复宏汉霖与Sandoz AG签订协议,授予其HLX13在许可区域及领域开发、生产及商业化权利,Sandoz AG至多支付1.91亿美元,含3100万美元首付款和开发里程碑付款,原研药伊匹木单抗2024年全球销售额28.73亿美金 [1] Sandoz与HLX13 - Sandoz是全球生物类似药领导者,2024年生物类似药收入28.53亿美金,同比增长29%,复宏汉霖HLX13于2025年2月进入Ⅲ期临床,是全球首个进入Ⅲ期的CTLA - 4单抗类似药,有望带动公司海外类似药整体销售峰值扩展 [2] 类似药出海 - 复宏汉霖成立之初将“全球化”作为发展战略重要部分,在欧美市场已完成三笔授权交易,本次和Sandoz合作是2025年第二个类似药授权,当年首付款合计6400万美金,体现海外类似药出色能力 [3] 创新药 - 2025年ASCO大会复宏汉霖将披露HLX43、HLX22临床数据,HLX43已启动多项2期临床,将披露Ⅰ期实体瘤数据,HLX22有望改变一线HER2阳性胃癌标准疗法,将披露Ⅱ期update数据及Ⅲ期临床试验设计 [4] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年总体收入分别为58.73/59.70/71.25亿元,同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22亿元,维持前次预测不变 [5]
复宏汉霖(02696):海外类似药再下一城,关注ASCO大会创新药数据
天风证券· 2025-05-02 11:00
报告公司投资评级 - 行业评级为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级) [5] 报告的核心观点 - 复宏汉霖生物类似药出海持续进展,Sandoz作为全球生物类似药领导者,有望带动HLX13商业化成绩持续突破,看好公司未来发展,维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年4月29日复宏汉霖与Sandoz AG签订《合作与许可协议》,授予其在许可区域及许可领域开发、生产及商业化HLX13的权利,Sandoz AG应支付至多1.91亿美元,包括3100万美元首付款和开发里程碑付款,原研药伊匹木单抗2024年全球销售额为28.73亿美金 [1] Sandoz助力HLX13海外放量 - Sandoz是全球生物类似药领导者,2024年生物类似药收入28.53亿美金,同比增长29%,复宏汉霖的HLX13于2025年2月进入Ⅲ期临床,是全球首个进入Ⅲ期的CTLA - 4单抗类似药,有望带动公司海外类似药整体销售峰值进一步扩展 [2] 类似药出海优势 - 公司成立之初将“全球化”作为发展战略重要部分,在欧美市场已完成三笔授权交易,本次和Sandoz的合作是2025年第二个类似药授权,合计产生当年首付款6400万美金,体现海外类似药出色能力 [3] 创新药进展 - 2025年ASCO大会将披露HLX43、HLX22临床数据,HLX43已启动多项2期临床,将披露Ⅰ期实体瘤数据,HLX22有望改变一线HER2阳性胃癌标准疗法,将披露Ⅱ期update数据及Ⅲ期临床试验设计 [4] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年总体收入分别为58.73/59.70/71.25亿元,同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22亿元,维持前次预测不变 [5]
复星医药披露2025年一季报:营收94.20亿元
证券日报之声· 2025-04-29 22:11
财务表现 - 2025年第一季度实现营业收入94.20亿元,归母净利润7.65亿元,经营活动现金流10.56亿元 [1] 创新药进展 - 2025年1月枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 2025年2月创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)在中国获批治疗CKD成人透析患者适应症 [1] - 2025年3月丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请获国家药监局受理 [1] - 2025年3月抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定(胃癌治疗) [1] 国际化布局 - 抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在30多个国家获批上市,惠及超10万名患者 [2] - 子公司复宏汉霖授权Dr.Reddy's在美国及42个欧洲国家独家商业化HLX15(达雷妥尤单抗生物类似药) [2] 股票回购 - 2025年一季度累计回购A股161万股(金额3999.41万元),H股166万股(金额2291.21万港元) [2]
立康生命AI+个性化mRNA肿瘤疫苗完成首针患者给药;德国默克将以39亿美元收购SpringWorks | 医药早参
每日经济新闻· 2025-04-29 08:44
药明康德一季度业绩 - 2025年第一季度实现营业收入96.55亿元,同比增长20.96% [1] - 归属于上市公司股东的净利润36.72亿元,同比增长89.06% [1] - 公司展现强劲增长势头,凸显在医药研发服务领域强大竞争力与行业领先地位 [1] 派格生物港交所上市进展 - 公司通过港交所聆讯,拟在香港主板上市,独家保荐人为中金 [2] - 2024年收入0.07亿元,净亏损2.83亿元 [2] - 专注慢性疾病创新疗法,8轮融资获40亿估值 [2] 德国默克收购SpringWorks - 交易代价约为39亿美元的股权价值 [3] - 根据现金余额计算的企业价值为34亿美元 [3] - SpringWorks专注于癌症和罕见肿瘤药物开发,拥有Ogsiveo和Gomekli等产品 [3] 复宏汉霖HLX22临床试验进展 - HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌患者的III期研究在德国获批 [4] - 全球尚无同类双靶疗法获批上市 [4] - II期研究表现亮眼,若III期试验成功有望改变HER2阳性胃癌治疗格局 [4] 立康生命肿瘤疫苗进展 - 自主研发的个性化肿瘤疫苗在海南博鳌乐城完成首针患者给药 [5] - 这是国内首个进入转化应用阶段的个性化肿瘤疫苗 [5] - 采用AI+个性化mRNA技术,为晚期实体瘤患者带来新希望 [5]