公司核心产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药（汉斯状®，斯鲁利单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌[1] - 该药物成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物[1] - H药针对该适应症的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，是首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究[1] - 期中分析结果显示H药联合化疗显著延长患者无事件生存期，病理完全缓解率达对照组3倍以上，患者复发风险明显降低且安全性可控[1] 国际市场拓展与监管批准 - 2025年2月5日，汉斯状®获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗[2] - H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗[2] - 公司携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药，全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场，对外授权覆盖70多个国家和地区[2] 市场表现与行业趋势 - 公司股价自今年以来已大涨185.23%[2] - 中国创新药企出海趋势明确，从“引进模仿”转向“创新输出”，license out等模式不断印证国际化进程[2] - 在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策推动下，中国创新药产业已迈入2.0时代[2] - H药获得突破性认定是中国创新药企在全球舞台展现“创新输出”实力的例证[3]

核心观点 - A股市场表现强劲 上证指数站上3800点创历史新高 创新药板块表现亮眼 复宏汉霖成为市场焦点 年初至今累计涨幅254.43% 市值突破456亿港元 [1] - 复宏汉霖通过差异化创新和全球化布局双轮驱动 实现从追赶者到行业领跑者的转变 产品覆盖近60个国家和地区 惠及全球超85万患者 [2][6][15] 市场表现 - 公司股价年初至今累计涨幅达254.43% 市值突破456亿港元（截至8月26日） [1] - 上证指数站上3800点创历史新高 创新药板块迎来"DeepSeek时刻" [1] 财务业绩 - 2025年上半年实现营收28.195亿元人民币 同比增长2.7% [2] - 毛利润约21.992亿元 同比增长10.5% 净利润3.901亿元 [2] - 经营性现金流超7.709亿元 同比增长206.8% 持续正向流入 [2] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [2] 产品商业化 - 已有6款药品上市 其中4款成功出海 业务覆盖近60个国家和地区 [2] - 汉曲优®（曲妥珠单抗）上半年销售收入14.1亿元 在全球50多个国家和地区获批 [2] - H药汉斯状®实现全球产品销售收入5.98亿元 在近40个国家和地区上市 覆盖全球近半数人口 [4] 研发创新 - 建立覆盖50多个分子的研发管线 包括单抗、双抗、ADC等多种药物类型 [7] - 拥有10多个创新技术平台 包括自主专利ADC技术平台Hanjugator™和三特异性TCE平台 [7] - 核心产品HLX43（PD-L1 ADC）在ASCO年会上展示良好疗效 已开展10项临床研究覆盖9个适应症 [7] - HLX22（HER2单抗）联合治疗显示卓越疗效 风险比低至0.2 获美国FDA和欧盟孤儿药资格 [8] 全球化布局 - 与Abbott合作覆盖69个国家和地区 与Dr. Reddy's合作覆盖43个国家和地区 [12] - 与Lotus就H药在韩国达成合作 与Sandoz就HLX13在多个发达市场签署协议 [12] - 三项合作为公司贡献现金净流入约6.7亿元 [12] - 未来3-5年预计有超过10款产品在海外上市 海外收入占比将持续提升 [12] 战略定位 - 坚持"差异化创新+全球化布局"双轮驱动战略 [6] - 通过"自主研发+合作引进"模式拓展创新边界 [9] - 从研发、生产到销售全面推进全球化 分散单一市场依赖 [12] - 成为中国生物药企中罕见实现持续盈利的公司 [15]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%，跑赢wind全A和沪深300，建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（4月21日 - 4月25日）医药生物收涨1.16%，跑赢wind全A（1.15%）和沪深300（0.38%） [3][8] - 医疗研发外包（6.34%）和原料药（4.72%）部分个股一季报表现亮眼涨幅居前，血液制品（-3.26%）和疫苗（-6.38%）延续上周跌势 [3][8] - 永安药业（31.4%）、舒泰神（28.4%）和尔康制药（27.7%）涨幅居前，*ST吉药（-43.2%）、南华生物（-35.3%）和双成药业（-27.7%）跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗进展后治疗的2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准上市，用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%，降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与Alvogen Korea Co., Ltd.签署授权许可协议，将获500万美元首付款等 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批，用于特定非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药Trodelvy + PD - 1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌，无进展生存期表现更优 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [17] - 4月25日爱尔眼科发布一季度业绩预告，总营业收入60.26亿元，同比增长15.97%等 [17] - 4月25日乐心医疗发布一季度业绩预告，总营业收入2.73亿元，同比增长9.9%等 [17] - 4月25日英诺特发布一季度业绩预告，总营业收入2.07亿元，同比减少26.51%等 [17] - 4月25日欧林生物发布一季度业绩预告，总营业收入0.87亿元，同比增长23.58%等 [17] - 4月25日沃森生物发布一季度业绩预告，总营业收入4.62亿元，同比减少22.93%等 [17] - 4月25日华大基因发布一季度业绩预告，营业收入67,191.02万元，同比下降18.18%等 [17] - 4月25日神州细胞发布一季度业绩预告，总营业收入5.20亿元，同比减少15.15%等 [17] - 4月24日恒瑞医药发布一季度业绩预告，总营业收入72.06亿元，同比增长20.14%等 [17] - 4月24日亚辉龙发布一季度业绩预告，总营业收入4.18亿元，同比减少3.13%等 [17] - 4月24日怡和嘉业发布一季度业绩预告，总营业收入2.65亿元，同比增长38.11%等 [17] - 4月24日迈普医学发布一季度业绩预告，总营业收入0.74亿元，同比增长28.84%等 [18] - 4月24日国科恒泰发布一季度业绩预告，总营业收入17.38亿元，同比增长1.4%等 [18] - 4月24日一品红发布一季度业绩预告，总营业收入3.77亿元，同比减少39.48%等 [18] - 4月24日爱美客发布一季度业绩预告，总营业收入6.63亿元，同比减少17.9%等 [18] - 4月23日凯莱英发布一季度业绩预告，总营业收入15.41亿元，同比增长10.1%等 [18] - 4月23日诺泰生物发布一季度业绩预告，总营业收入5.66亿元，同比增长58.96%等 [18] - 4月11 - 17日，复星医药拟增持复宏汉霖股份，增持后股权比例将增至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书，拟用于治疗晚期实体瘤 [18]